標準解讀

《YY 0710-2009 牙科學 聚合物基冠橋材料》是中國國家藥品監督管理局發布的一項標準，該標準規定了用于牙科修復的聚合物基冠橋材料的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存要求。這類材料主要用于制作牙齒的修復體，如冠或橋，以恢復患者的咀嚼功能和美觀。

在技術要求部分，標準詳細列出了材料應具備的基本物理性能指標，包括但不限于抗壓強度、彎曲強度、吸水性及溶解度等。這些指標確保了材料在口腔環境中能夠長期穩定地發揮其應有的作用。此外，還對材料的顏色穩定性、生物相容性等方面提出了具體要求，旨在保障患者使用過程中的安全性和舒適度。

對于試驗方法，標準中提供了詳細的測試步驟和技術參數，以便于生產廠家、醫療機構及相關檢測機構能夠按照統一的方法來評估產品的質量是否符合規定。這不僅有助于提高產品質量控制水平，也為監管機構提供了科學依據。

檢驗規則方面，則明確了出廠檢驗與型式檢驗的具體項目及其抽樣方案，為保證每批次產品均達到標準要求設定了門檻。同時，通過定期進行型式檢驗，可以持續監控生產過程中可能出現的變化，及時發現并解決問題。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實施
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