QBT 8126-2025 嬰幼兒配方乳粉生產工藝規范標準立項發展報告

嬰幼兒配方乳粉生產工藝規范標準立項發展報告StandardizationDevelopmentReport:SpecificationforProductionProcessofInfantFormulaMilkPowder摘要嬰幼兒配方乳粉的質量安全直接關系下一代健康成長，是食品安全監管的重中之重。隨著我國乳制品工業的快速發展和消費者對高品質嬰幼兒配方乳粉需求的持續增長，制定科學、規范、統一的生產工藝標準已成為行業發展緊迫需求。QB/T8126-2025《嬰幼兒配方乳粉生產工藝規范》是由工業和信息化部發布、全國輕工業標準化技術委員會歸口的行業標準，于2025年4月10日發布，2025年11月1日正式實施。本標準首次系統性地對嬰幼兒配方乳粉生產全流程提出了規范化技術要求，涵蓋原料乳驗收與預處理、標準化配料、均質殺菌、濃縮干燥、干法混合、包裝貯運等關鍵工藝環節，填補了我國嬰幼兒配方乳粉生產工藝領域專項行業標準的空白。本報告從標準立項背景、編制原則、主要技術內容、預期效益及實施保障等方面系統闡述該標準的研制概況與發展前景，旨在為行業同仁提供全面參考。關鍵詞：嬰幼兒配方乳粉；生產工藝；行業標準；質量控制；食品安全；標準化；QB/T8126-2025Keywords:InfantFormulaMilkPowder;ProductionProcess;IndustryStandard;QualityControl;FoodSafety;Standardization;QB/T8126-20251引言1.1標準基本信息QB/T8126-2025《嬰幼兒配方乳粉生產工藝規范》是由中國輕工業聯合會提出、全國食品工業標準化技術委員會歸口的行業標準，于2025年4月10日由工業和信息化部正式發布，標準狀態為“現行”，并將于2025年11月1日起正式實施。本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草，分類號為奶及加工奶產品類，國別為中國，語言為中文（簡體）。1.2編制背景嬰幼兒配方乳粉是除母乳外嬰幼兒最主要的營養來源，其質量安全直接關系到嬰幼兒的生命健康和生長發育。近年來，我國相繼出臺《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等一系列法律法規，持續加大對嬰幼兒配方乳粉的監管力度。與此同時，GB10765—2021《食品安全國家標準嬰兒配方食品》、GB10766—2021《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》、GB10767—2021《食品安全國家標準幼兒配方食品》等食品安全國家標準對嬰幼兒配方乳粉的產品質量提出了明確要求。然而，在產品標準不斷完善的同時，針對生產工藝環節的專項規范仍存在空白，不同企業在生產工藝控制方面水平參差不齊，亟需一部統一的工藝規范標準來引導行業規范化發展。1.3編制必要性第一，落實食品安全戰略的需要。《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出要強化食品安全監管，健全食品安全標準體系。生產工藝是保障嬰幼兒配方乳粉質量安全的核心環節，制定統一的工藝規范標準是落實國家食品安全戰略的具體舉措。第二，填補標準空白的需要。雖然我國已建立較為完善的嬰幼兒配方乳粉產品標準體系，但現有標準主要集中在產品理化指標、污染物限量、微生物限量等終端質量要求方面，而對于生產過程的具體工藝參數、操作規范、控制要求等缺乏系統性規定。第四，與國際接軌的需要。國際食品法典委員會（CAC）以及歐盟、美國、日本等主要發達國家和地區均對嬰幼兒配方乳粉生產工藝制定了嚴格的技術規范，我國亟需通過制定專項工藝標準提升與國際標準的協調一致性，增強國產嬰幼兒配方乳粉的國際競爭力。2標準編制原則與技術路線2.1編制原則QB/T8126-2025的編制遵循以下基本原則：（1）安全優先原則。以保障嬰幼兒配方乳粉質量安全為首要目標，對可能引入生物、化學、物理危害的關鍵工藝環節設置嚴格的控制要求。全程貫徹風險防控理念，將危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系的基本原理融入工藝規范要求之中。（2）科學性原則。標準技術內容的確定以充分的科學依據為基礎，系統參考國內外最新科學研究成果，包括CAC相關指導文件、國際乳品聯合會（IDF）技術報告以及我國母乳成分研究成果。各工藝參數的設定建立在扎實的實驗驗證和工程實踐基礎之上，確保技術指標既具有充分的科學支撐，又能經受工程實踐的檢驗。（3）先進性原則。充分吸收國內外嬰幼兒配方乳粉生產的最新科技成果和先進工藝經驗，包括低溫蒸發濃縮技術、干法混合均質技術、在線檢測與智能控制技術等，體現行業技術發展的方向。引導企業采用自動化、智能化、連續化生產裝備，推動產業技術升級和現代化轉型。（4）適用性原則。充分考慮我國嬰幼兒配方乳粉行業不同規模企業的實際情況，標準條款設置既有明確的技術要求，又兼顧不同生產工藝路線（濕法、干法、干濕法復合工藝）的特點，確保標準的可操作性和普適性。對新興的中小型企業具有明確的指導意義，同時不限制大型企業采用更高水平的技術手段。（5）協調性原則。與本標準相關聯的法律法規、食品安全國家標準保持協調一致。在術語定義方面與《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》等配套規章文件相銜接；在技術指標方面與GB10765、GB10766、GB10767等食品安全國家標準相協調；在管理要求方面與GB23790《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》相補充，共同構建完整的技術規范體系。2.2技術路線本標準編制遵循“現狀調研→國際比對→框架構建→指標確定→意見征求→審查報批”的技術路線。編制組系統調研了我國嬰幼兒配方乳粉行業生產工藝現狀及存在問題，廣泛收集國內外相關標準和技術資料，結合行業實際確立了標準框架，經多次專家論證確定了關鍵技術指標，并通過多渠道廣泛征求意見、反復修改完善后形成報批稿。3標準主要技術內容3.1標準適用范圍本標準規定了嬰幼兒配方乳粉生產工藝的基本要求、工藝流程、關鍵技術控制點和參數要求，適用于以牛乳（或羊乳）及其加工制品為主要原料，經加工制成的適合嬰幼兒食用的配方乳粉的生產。包括濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝三類生產路線。3.2術語和定義標準對以下核心術語進行了規范化定義：嬰幼兒配方乳粉（InfantFormulaMilkPowder）、濕法工藝（Wet-mixProcess）、干法工藝（Dry-mixProcess）、干濕法復合工藝（CombinedDry-wetProcess）、均質（Homogenization）、殺菌（Pasteurization/Sterilization）、濃縮（Concentration）、噴霧干燥（SprayDrying）、干混（DryBlending）、在線清洗（Clean-in-Place,CIP）等。上述定義的明確，為標準的貫徹實施提供了統一的技術語言基礎。3.3生產工藝基本要求（1）廠區環境與生產布局。生產場所應遠離污染源，廠區環境、車間布局應符合GB23790及相關法規要求。生產車間應按清潔程度劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，不同潔凈級別的區域之間應有有效隔離，防止交叉污染。（2）人員管理。從業人員應持有有效健康證明，進入生產區域前應按規定更衣、洗手消毒。清潔作業區操作人員應定期進行微生物指標監控。企業應建立完善的食品安全培訓制度，對從業人員進行工藝操作、衛生規范、質量控制等方面的系統培訓與考核。（3）設備設施要求。生產設備應結構合理、表面光滑、易于清洗消毒，與物料接觸的部件應采用耐腐蝕的不銹鋼材料。關鍵生產設備應配備溫度、壓力、流量等在線監控儀器儀表。應建立科學的設備維護保養制度，確保設備處于良好運行狀態。（4）清潔與消毒。應建立完善的CIP清洗系統，明確清洗劑和消毒劑的種類、濃度、溫度、清洗時間等關鍵參數。清洗效果應定期進行驗證，確保微生物指標和殘留物指標符合要求。3.4關鍵工藝環節技術要求（1）原料乳驗收與預處理。原料乳應符合GB19301《食品安全國家標準生乳》的規定，同時增加對體細胞數、冰點、抗生素殘留等指標的監控要求。原料乳驗收應批批檢驗，驗收合格后方可進入生產環節。預處理包括凈乳、冷卻、冷藏等操作，冷藏溫度應控制在0℃～4℃，貯存時間不得超過規定時限。（2）標準化配料。各種原輔料應符合相應的食品安全國家標準要求。配料過程應嚴格按照產品配方執行，投料量應經過雙人復核或電子秤自動記錄。維生素、礦物質等微量營養素應進行預混合，確保混合均勻度符合要求。配料記錄應完整、準確、可追溯。（3）均質。均質壓力和溫度應根據產品配方和原料特性確定，一般均質壓力控制在15MPa～25MPa，均質溫度控制在50℃～65℃。均質效果應通過檢測脂肪球粒徑分布進行驗證。對均質工藝參數的合理設置，有利于改善產品脂肪球的細化程度，提升產品液滴分布的均勻性和穩定性，從而提高產品的消化吸收性能和口感品質。（4）殺菌。殺菌方式主要包括巴氏殺菌和超高溫瞬時滅菌（UHT）。殺菌溫度和時間組合應經過殺菌效果驗證，確保商業無菌或達到規定的微生物限量要求。殺菌設備應配備自動溫度記錄裝置，溫度偏差超出允許范圍時應自動報警。（5）濃縮。濃縮方式應采用真空蒸發濃縮，蒸發溫度一般控制在45℃～70℃，真空度、蒸發溫度、進料流量等參數應保持穩定，濃縮后乳固體含量應達到規定范圍。蒸發器應定期進行清洗和檢查，防止結垢影響傳熱效率和產品品質。（6）噴霧干燥。濃縮好的物料應通過高壓泵送入干燥塔進行噴霧干燥。進風溫度一般控制在150℃～220℃，排風溫度一般控制在70℃～100℃。干燥塔內壁應保持光潔，防止物料粘壁積存導致焦化變質。應配備流化床冷卻系統，干燥后的粉體應迅速冷卻至規定溫度以下。（7）干法混合。采用干法或干濕法復合工藝的，基粉和各種原輔料應在清潔作業區內進行干混。干混過程應控制環境溫濕度和交叉污染風險，混合時間、轉速等參數應經過驗證，確保混合均勻度符合要求。微量成分應采用等量遞增法或預混法進行混合，防止混合不均勻。（8）包裝與貯存。產品包裝應在清潔作業區內進行，包裝材料應符合食品接觸材料相關標準要求。充氮包裝應控制殘氧量在規定的限值以內。成品應貯存于陰涼、干燥、通風良好的倉庫中，離地離墻存放，先進先出。3.5工藝驗證與質量控制標準要求企業應對關鍵工藝環節進行系統的工藝驗證，包括殺菌效果驗證、干燥效率驗證、混合均勻度驗證等。應建立完善的在線質量監控體系，對關鍵工藝參數進行連續監控和記錄。生產過程的追溯信息應包括原料批次、投料記錄、工藝參數、檢驗結果等，確保產品從原料到成品全過程可追溯。（1）關鍵控制點的監控要求。對原料乳驗收（抗生素殘留、摻雜使假）、殺菌（溫度-時間組合）、噴霧干燥（進風/排風溫度）、干混（混合均勻度）、包裝密封性等關鍵控制點設置明確的監控頻率和糾偏措施。（2）偏差處理與糾偏措施。當關鍵工藝參數超出規定范圍時，應立即啟動偏差處理程序，對受影響批次產品進行隔離評估，必要時進行微生物指標、營養成分等項目的追加檢驗，根據評估結果決定產品的放行、返工或銷毀。（3）環境監控計劃。應制定并實施生產環境微生物監控計劃，定期對清潔作業區的沉降菌、浮游菌、表面微生物進行監測，確保生產環境持續滿足潔凈度要求。4標準實施預期效益4.1社會效益本標準的實施將為嬰幼兒配方乳粉質量安全提供更加有力的技術支撐，有助于進一步提振消費者對國產嬰幼兒配方乳粉的信心。通過規范生產工藝、強化過程控制，可有效降低產品質量波動，減少食品安全事件的發生風險，切實保障嬰幼兒群體的飲食安全與營養健康。4.2經濟效益本標準的實施將推動企業優化生產工藝流程、提高原料利用率和產品合格率、降低能耗物耗，從而有效降低生產成本。同時，統一規范的工藝標準有助于營造公平有序的市場競爭環境，引導行業從價格競爭轉向質量競爭，促進產業良性發展。4.3行業推動效益本標準的發布實施填補了我國嬰幼兒配方乳粉生產工藝領域標準的空白，進一步完善了我國嬰幼兒配方乳粉標準體系，實現了從產品標準到過程標準的全覆蓋。這將有力推動行業整體工藝技術水平提升，促進企業加大技術研發和裝備升級投入，加速行業的優勝劣汰和轉型升級。5標準主要起草單位介紹——中國營養保健食品協會中國營養保健食品協會（ChinaNutritionandHealthFoodAssociation，簡稱CNHFA）是經國務院批準、民政部注冊登記，由國務院國資委主管的全國性行業組織，于2015年正式成立，是我國營養保健食品領域唯一的全國性行業協會。協會以“服務政府、服務行業、服務會員、服務社會”為宗旨，在嬰幼兒配方乳粉領域承擔著重要的行業協調與技術支撐職能。協會設有嬰幼兒配方食品專業委員會，匯聚了國內主要嬰幼兒配方乳粉生產企業的技術骨干和行業專家，長期跟蹤研究嬰幼兒配方乳粉生產技術和質量安全動態。近年來，協會積極參與國家市場監管總局嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊相關技術支撐工作，組織起草多項嬰幼兒配方食品團體標準和行業規范，在原料質量管控、生產工藝優化、質量檢驗方法等領域積累了豐富的研究經驗和技術儲備。6結論參考文獻[1]中華人民共和國食品安全法（2021年修正）[2]GB10765—2021食品安全國家標準嬰兒配方食品[3]GB10766—2021食品安全國家標準較大嬰兒配方食品[4]GB10767—2021食品安全國家標準幼兒配方食品[5]GB23790—2010食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范[6]G