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文檔簡介
國家開放大學電大《藥劑學》名詞解釋填空題題庫及答案一、名詞解釋1.藥劑學:是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等綜合性應用技術科學。2.藥物制劑:是指根據藥典或藥政標準,將藥物制成適合臨床需要的形態,并具有一定質量標準的藥劑形式,簡稱制劑。3.處方:是指醫療和生產中關于藥劑組成的書面文件。它分為法定處方、協定處方和醫師處方。4.藥典:是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂,并由政府頒布實施,具有法律約束力。5.劑型:是指將藥物加工制成適合患者使用的適宜形式,如片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑等。6.廣義酸堿催化:按照Br?nsted-Lowry酸堿理論,給出質子的物質為酸,接受質子的物質為堿。許多藥物的水解受廣義酸堿的催化。7.穩定性:是指藥物制劑從制備到使用期間保持其物理、化學和生物學性質符合規定標準的能力。8.生物利用度:是指藥物從制劑中吸收進入體循環的速度和程度。它是衡量制劑質量的重要指標。9.表面活性劑:是指那些能使溶液的表面張力顯著降低的物質,具有很強的吸附性、定向排列性和形成膠束的能力。10.臨界膠束濃度(CMC):是指表面活性劑分子在溶液中開始締合形成膠束時的最低濃度。11.親水親油平衡值(HLB):是指表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力,是衡量表面活性劑親水性強弱的重要參數。12.增溶:是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,其在溶劑中的溶解度增大,并形成澄清溶液的過程。13.助溶:是指指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物,從而增加藥物溶解度的現象。14.等滲溶液:是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。15.等張溶液:是指與紅細胞張力相等,也就是不導致紅細胞溶血或體積改變的溶液。16.熱原:是指能引起恒溫動物體溫異常升高的物質,主要來源于微生物的代謝產物,內毒素是其主要成分。17.滅菌:是指用物理或化學方法殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢的過程。18.無菌:是指在物品中不存在任何活的微生物。19.防腐:是指防止或抑制微生物生長繁殖的措施。20.消毒:是指殺滅病原微生物的措施。21.冷凍干燥:是指將被干燥液體物料冷凍成固體,在低溫減壓條件下,利用冰的升華性能,使物料低溫脫水而達到干燥的工藝。22.滴制法:是指將藥液與基質(明膠、甘油、水等)加熱熔混,滴入不相混溶的冷卻液中,冷凝成丸狀制劑的方法。23.栓劑:是指將藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道內給藥的固體制劑。24.置換價:是指藥物的重量與同體積的基質重量的比值。25.軟膏劑:是指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有適當稠度的半固體外用制劑。26.透皮吸收:是指藥物通過皮膚吸收進入體循環并產生全身治療作用的過程。27.氣霧劑:是指藥物與拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將藥物噴出,形成霧狀微粒的制劑。28.粉體學:是研究具有各種形狀和大小的顆粒集合體(粉體)的性質及其應用的科學。29.休止角:是指粉體堆積層的自由表面與水平面形成的最大角度,是衡量粉體流動性的重要指標。30.接觸角:是指液滴在固體表面形成的切線與固體表面之間的夾角,用于衡量潤濕性。31.填充劑:是指在片劑中用來增加片劑的重量或體積,從而便于成型的輔料,也稱為稀釋劑。32.崩解劑:是指促使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的輔料。33.潤滑劑:是指壓片時為了能順利出片,并減少顆粒與沖模之間的摩擦力,避免粘沖,降低片面粗糙度而加入的輔料。34.微囊:是利用天然的或合成的高分子材料作為囊材,將固態藥物或液態藥物作為囊心物包裹而成的藥庫型微型膠囊。35.微球:是藥物溶解或分散于高分子材料骨架中形成的骨架型微小球狀實體。36.納米粒:是指藥物與高分子載體形成的粒徑在1-1000nm范圍內的微粒,包括納米囊和納米球。37.脂質體:是指將藥物包封于類脂質雙分子層形成的薄膜中制成的超微球狀給藥載體。38.緩釋制劑:是指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物,以達到長效治療目的的制劑。39.控釋制劑:是指藥物能在預定的時間內自動以預定速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。40.靶向制劑:是指能使藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細胞且療效高、毒副作用小的給藥系統。41.藥物相互作用:是指兩種或多種藥物同時或先后使用時,由于藥物之間或藥物-機體之間的相互作用,導致藥物效應發生變化的現象。42.配伍變化:是指藥物在配制或使用過程中,發生了物理、化學或藥理上的變化,導致藥物療效降低或失效,甚至產生毒副作用。43.絮凝:是指混懸劑中的微粒表面電位降低,微粒間的排斥力減弱,微粒形成疏松的聚集體,經振搖可恢復分散狀態的現象。44.反絮凝:是指向混懸劑中加入電解質,使微粒表面的ζ電位升高,阻礙微粒發生聚集的過程。45.乳劑:是指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均相液體分散體系。46.助懸劑:是指能增加分散介質的粘度以降低微粒沉降速度,或者被微粒表面吸附形成架橋作用防止微粒聚集的物質。47.滴丸劑:是指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。48.膜劑:是指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑,可供口服、口含、舌下或黏膜給藥。49.藥物制劑穩定性:是指藥物制劑在制備和儲存期間保持其物理、化學、微生物學性質和療效的能力。50.有效期:是指藥物制劑在規定的儲存條件下,保證其質量符合標準的期限。二、填空題1.藥劑學的主要任務是研究藥劑的基本理論、________、制備工藝、________和合理使用。答案:處方設計;質量控制2.根據《中國藥典》2020年版,藥典分為一部、________和三部。一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、________;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品;三部收載生物制品。答案:二部;成方制劑和單味制劑3.液體制劑按分散系統分類,可分為均相液體制劑(如低分子溶液劑、________)和非均相液體制劑(如溶膠劑、________、乳劑)。答案:高分子溶液劑;混懸劑4.增加藥物溶解度的方法主要有:增溶、________、制成鹽類、________和引入親水基團。答案:助溶;使用混合溶劑5.表面活性劑在藥劑中常用作增溶劑、________、潤濕劑、________、消毒劑和殺菌劑等。答案:乳化劑;洗滌劑6.親水親油平衡值(HLB)是衡量表面活性劑________強弱的指標。HLB值越大,親水性________。答案:親水性;越強7.臨界膠束濃度(CMC)是表面活性劑分子在溶液中開始________形成膠束時的最低濃度。在CMC以上時,溶液的表面張力________。答案:締合;基本不再降低8.液體制劑的防腐劑常用的有:對羥基苯甲酸酯類(尼泊金類)、________、苯甲酸及其鹽、________和山梨酸及其鹽。答案:苯扎溴銨;苯甲酸鈉9.熱原是微生物產生的一種能引起恒溫動物體溫異常的物質,其主要成分是________,具有耐熱性、________、濾過性和水溶性。答案:內毒素(脂多糖);不揮發性10.除去熱原的方法有:高溫法、________、________、反滲透法和凝膠過濾法等。答案:酸堿法;吸附法11.注射劑的溶劑主要有注射用水、________和________。答案:注射用油;其他非水溶劑12.注射劑常用的滲透壓調節劑有氯化鈉、________和________。答案:葡萄糖;甘油13.等滲調節的計算方法常用冰點降低數據法和________。計算公式為W=答案:氯化鈉等滲當量法;血漿14.注射劑的質量檢查項目包括:裝量、裝量差異、________、可見異物、________、無菌、細菌內毒素或熱原。答案:滲透壓;不溶性微粒15.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量(一次給藥在100ml以上)________注射劑。答案:無菌16.眼用液體制劑包括滴眼劑、________和眼內注射溶液。滴眼劑pH值應控制在________范圍內。答案:洗眼劑;5~817.滴眼劑常用的抑菌劑有:硝酸苯汞、硫柳汞、________和________。答案:苯扎氯銨;三氯叔丁醇18.散劑按用途可分為內服散劑和________;按組成可分為單散劑和________。答案:外用散劑;復方散劑19.顆粒劑的質量檢查項目主要包括:粒度、________、干燥失重、溶化性、________和裝量差異。答案:水分;裝量20.片劑常用的輔料包括稀釋劑和吸收劑(填充劑)、________、________、潤滑劑和著色劑。答案:黏合劑;崩解劑21.片劑常用的填充劑有淀粉、________、微晶纖維素、________和甘露醇等。答案:糊精;糖粉22.片劑常用的黏合劑有淀粉漿、________、聚維酮(PVP)、________和纖維素衍生物等。答案:糖漿;羥丙基甲基纖維素(HPMC)23.片劑常用的崩解劑有干淀粉、________、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、________和交聯聚維酮(PVPP)。答案:羧甲基淀粉鈉(CMS-Na);交聯羧甲基纖維素鈉(CC-Na)24.片劑常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、________、聚乙二醇(PEG)和________。答案:滑石粉;微粉硅膠25.片劑制備中,若顆粒流動性差,易發生________;若顆粒中細粉過多或黏性不足,易發生松片或________。答案:重量差異超限;裂片26.包糖衣的工序一般分為:隔離層、________、糖衣層和________。答案:粉衣層;有色糖衣層27.薄膜包衣材料通常由高分子成膜材料、________、增塑劑和________組成。答案:溶劑;致孔劑(或著色劑/遮光劑)28.膠囊劑分為硬膠囊、________和________。答案:軟膠囊;腸溶膠囊29.空膠囊的主要成囊材料是________。為了增加囊殼的韌性和可塑性,常加入________。答案:明膠;甘油30.軟膠囊(膠丸)的制備方法常用________法和________法。答案:滴制;壓制31.軟膏劑常用的基質有油脂性基質、________和________。答案:水溶性基質;乳劑型基質32.乳劑型基質分為水包油(O/W)型和________型。O/W型基質易于________,又稱“雪花膏”。答案:油包水(W/O);清洗33.栓劑常用的油脂性基質有可可豆脂和________;水溶性基質有甘油明膠和________。答案:半合成或全合成脂肪酸甘油酯;聚乙二醇(PEG)34.栓劑給藥后的吸收途徑主要有:通過直腸上靜脈進入________,繞過肝臟首過作用;通過直腸下靜脈和肛門靜脈進入________,經過肝臟代謝。答案:門靜脈;下腔靜脈35.氣霧劑由拋射劑、藥物與________、________和閥門系統四部分組成。答案:附加劑;耐壓容器36.拋射劑是氣霧劑噴射藥物的動力,常用的拋射劑有氟氯烷烴類(現多已禁用)、________和________。答案:二甲醚;壓縮氣體(如氮氣、二氧化碳)37.膜劑常用的成膜材料有聚乙烯醇(PVA)、________和________等。答案:乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA);纖維素衍生物38.中藥制劑的提取方法常用的有:浸漬法、________、回流提取法、________和水蒸氣蒸餾法。答案:煎煮法;滲漉法39.醇提水沉法是利用中藥有效成分既溶于________又溶于水的特性,先用乙醇提取,再經________處理去除雜質的方法。答案:乙醇;水40.根據Stokes定律,混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑的________成正比,與分散介質的粘度成________。答案:平方;反比41.為了增加混懸劑的穩定性,常加入助懸劑增加介質粘度,加入________使微粒ζ電位適當降低,形成疏松聚集體。答案:絮凝劑42.乳劑的不穩定現象主要有分層、________、________和破裂。答案:絮凝;轉相43.鑒別乳劑類型(O/W或W/O)常用的方法有:稀釋法、________和________。答案:染色法;電導法44.藥物制劑的化學降解途徑主要包括水解、________、________和異構化等。答案:氧化;脫羧45.影響藥物制劑穩定性的因素主要包括:處方因素(如pH、溶劑、________)和外界因素(如溫度、光線、________)。答案:廣義酸堿催化;空氣(氧)46.Arrhenius方程是預測藥物制劑化學穩定性的重要公式,其指數形式為k=A·,其中代表________,答案:活化能;反應速率常數47.藥物有效期是指藥物含量降低________所需的時間。答案:10%48.制劑中藥物化學動力學降解反應通常為零級反應和________,其中多數藥物的水解和氧化遵循________。答案:一級反應;一級反應49.微囊的制備方法主要有物理化學法(如單凝聚法、________)、物理機械法(如噴霧干燥法)和________(如界面縮聚法)。答案:復凝聚法;化學法50.脂質體具有________和________的特點,常作為抗癌藥物的載體。答案:靶向性;細胞親和性51.緩釋、控釋制劑主要的設計原理包括:減少溶出速率、________、________和利用滲透壓原理。答案:減小擴散速率;控制溶蝕與釋放擴散52.經皮給藥系統(TDDS)常用的促進藥物經皮吸收的方法有:使用促滲劑、________和________。答案:離子導入技術;超聲波技術53.生物藥劑學研究藥物在體內的吸收、________、________和排泄過程(ADME),并研究劑型因素對這些過程的影響。答案:分布;代謝54.藥物通過生物膜的轉運機制主要有被動擴散、________、________和胞飲作用。答案:主動轉運;促進擴散55.Fick's擴散定律是描述藥物通過生物膜擴散的基本定律,其公式為J=?D·,其中答案:擴散通量;擴散系數56.表觀分布容積()是指藥物在體內達到動態平衡時,體內藥量與________的比值。答案:血藥濃度57.生物半衰期()是指體內藥量或血藥濃度________所需的時間。答案:降低一半58.清除率(Cl答案:完全清除59.平均穩態血藥濃度(ˉ)是指多劑量給藥達穩態后,在一個給藥間隔時間內________的血藥濃度。答案:平均值60.GMP是________的英文縮寫,其核心目的是通過嚴格控制生產過程,保證藥品質量。答案:藥品生產質量管理規范三、單項選擇題1.下列關于藥劑學概念的敘述,最準確的是()。A.研究藥物的臨床應用方法B.研究藥物的分析檢驗方法C.研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用D.研究藥物的合成路線答案:C2.最常用的劑型分類方法是()。A.按給藥途徑分類B.按分散系統分類C.按制法分類D.按形態分類答案:A3.下列輔料中,可作為液體制劑防腐劑的是()。A.甘油B.羧甲基纖維素鈉C.尼泊金乙酯D.聚乙二醇答案:C4.下列關于表面活性劑HLB值的敘述,錯誤的是()。A.HLB值越高,親水性越強B.HLB值越低,親油性越強C.HLB值在15~18以上適合用作增溶劑D.HLB值在3~6適合用作O/W型乳化劑答案:D5.制備O/W型乳劑時,若選用混合乳化劑,其HLB值應在()。A.3~6B.8~16C.13~18D.1~3答案:B6.下列方法中,不能用于增加藥物溶解度的是()。A.加入助溶劑B.加入增溶劑C.制成鹽類D.加入助懸劑答案:D7.下列關于熱原性質的敘述,錯誤的是()。A.耐熱性強B.具有濾過性C.不揮發性D.能被強酸、強堿破壞答案:D8.除去注射劑中熱原最常用的方法是()。A.高溫法B.酸堿法C.吸附法(活性炭)D.反滲透法答案:C9.注射用水的制備流程一般為()。A.自來水→蒸餾→離子交換→注射用水B.自來水→過濾→電滲析→注射用水C.自來水→蒸餾→反滲透→注射用水D.自來水→純化水→蒸餾→注射用水答案:D10.調節等滲溶液常用的計算方法是()。A.亨利定律B.冰點降低數據法C.斯托克斯定律D.諾頓方程答案:B11.0.9%氯化鈉注射液屬于()。A.等滲溶液B.等張溶液C.既是等滲又是等張溶液D.高滲溶液答案:C12.在注射劑中,亞硫酸鈉的主要作用是()。A.抑菌防腐B.抗氧劑C.增溶劑D.助懸劑答案:B13.制備注射劑時,通常加入的滲透壓調節劑是()。A.氯化鈉B.苯甲醇C.枸櫞酸鈉D.依地酸二鈉答案:A14.青霉素粉針劑臨用前需加入注射用水溶解,其溶解后應迅速使用,主要是因為()。A.易發生氧化反應B.易發生水解反應C.易發生聚合反應D.易產生熱原答案:B15.下列關于維生素注射液特點的敘述,正確的是()。A.屬于膠體溶液B.屬于混懸型注射液C.屬于乳濁型注射液D.屬于真溶液型注射液答案:D16.下列物質中,不能作為栓劑基質的是()。A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二基D.凡士林答案:D17.栓劑置換價的測定公式為()。A.fB.fC.fD.f答案:A(注:W為藥物密度與同體積基質密度的比值,實際公式通常定義為藥物重量與同體積基質重量的比值)18.下列關于栓劑質量檢查項目的敘述,不包括()。A.融變時限B.重量差異C.微生物限度D.崩解時限答案:D19.下列片劑輔料中,主要起稀釋作用的是()。A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.羥丙基纖維素答案:A20.下列片劑輔料中,屬于崩解劑的是()。A.羥丙基甲基纖維素(HPMC)B.聚維酮(PVP)C.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)D.微晶纖維素(MCC)答案:C21.下列片劑輔料中,主要起潤滑作用的是()。A.淀粉漿B.糖漿C.硬脂酸鎂D.甘露醇答案:C22.片劑制備過程中,若發生松片現象,主要原因可能是()。A.顆粒中細粉過多B.顆粒過硬C.壓力過大D.潤滑劑不足答案:A23.包衣片劑在包糖衣層前,一般先包()。A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層答案:A24.下列關于膠囊劑特點的敘述,錯誤的是()。A.可掩蓋藥物的不良氣味B.生物利用度高于散劑C.液體藥物也可制成膠囊劑D.藥物在胃內穩定可制成腸溶膠囊答案:B25.下列關于軟膏劑水溶性基質的敘述,錯誤的是()。A.釋放藥物較快B.易于洗除C.對皮膚有保護作用D.可用于多滲出液的創面答案:C26.乳劑型軟膏劑中,常用的油相成分是()。A.羊毛脂B.甘油C.卡波姆D.甲基纖維素答案:A27.氣霧劑中噴射藥物的動力來源于()。A.閥門系統B.拋射劑C.攪動按鈕D.潛溶媒答案:B28.混懸劑中微粒沉降速度服從()。A.Newton'slawB.Stokes'lawC.Fick'slawD.Noyes-Whitneylaw答案:B29.為增加混懸劑的物理穩定性,常加入適量的電解質,使微粒的ζ電位保持在()。A.20~25mVB.25~30mVC.10~20mVD.0mV答案:A30.乳劑分層后,經振搖能恢復分散狀態,這種現象稱為()。A.破裂B.轉相C.絮凝D.酸敗答案:C31.下列關于藥物制劑穩定性的敘述,錯誤的是()。A.藥物水解主要受pH值影響B.溫度升高,反應速度常數增大C.光照可以加速藥物的氧化D.包裝材料對穩定性無影響答案:D32.影響藥物制劑穩定性的外界因素不包括()。A.溫度B.光線C.溶劑D.濕度答案:C33.藥物降解反應為一級反應時,其有效期()的計算公式為()。A.=B.=C.=D.=答案:A34.制備微囊常用的方法是()。A.熔融法B.凝聚法C.壓制法D.研磨法答案:B35.脂質體具有雙分子層結構,其膜材主要由()。A.磷脂和膽固醇B.蛋白質和膽固醇C.磷脂和蛋白質D.膽固醇和脂肪酸答案:A36.下列屬于被動靶向制劑的是()。A.脂質體B.磁性微球C.修飾的脂質體D.前體藥物答案:A37.緩釋制劑與控釋制劑的主要區別在于()。A.給藥途徑不同B.釋藥速度是否恒定C.藥物種類不同D.輔料不同答案:B38.經皮吸收制劑中,藥物透過皮膚的主要屏障是()。A.角質層B.真皮C.皮下組織D.毛囊答案:A39.生物藥劑學中,藥物吸收進入體循環的程度和速度稱為()。A.生物半衰期B.表觀分布容積C.生物利用度D.清除率答案:C40.大多數藥物通過生物膜的轉運機制是()。A.主動轉運B.被動擴散C.促進擴散D.胞飲作用答案:B四、簡答題1.簡述藥物制劑穩定性研究的目的和意義。答:藥物制劑穩定性研究的目的主要是為了考察藥物制劑在制備和儲存期間可能發生的物理、化學和生物學變化,探討其變化的規律及影響因素,從而采取有效措施避免或延緩制劑的降解,確保藥物在有效期內質量符合規定標準,保證用藥的安全和有效。其意義在于:(1)保證藥品質量:穩定性是評價藥品質量的重要指標之一,不穩定的制劑無法保證療效。(2)指導處方設計:通過穩定性研究,篩選出合理的輔料(如pH調節劑、抗氧劑、絡合劑等)和劑型,提高制劑的穩定性。(3)確定有效期:通過加速試驗和長期試驗,預測藥品的貯存期限,制定合理的有效期。(4)指導包裝和貯存:根據穩定性研究結果,選擇適宜的包裝材料和貯存條件(如溫度、光照、濕度),防止外界因素對藥品的影響。2.簡述影響藥物水解反應的主要因素及穩定化措施。答:影響藥物水解反應的主要因素及穩定化措施如下:(1)pH值的影響:許多藥物的水解受pH值影響顯著,通常在特定的pH值下水解速度最快。措施:通過調節溶液至最穩定的pH范圍(pHm)來抑制水解。對于酯類藥物,通常在酸性或弱堿性條件下較穩定;對于酰胺類藥物,通常在中性條件下較穩定。(2)溫度的影響:根據Arrhenius方程,溫度升高,反應速率常數增大,水解速度加快。措施:采用低溫儲存,如冷藏、冷凍干燥工藝等。(3)溶劑的影響:溶劑的極性和介電常數會影響藥物的水解速度。措施:使用非水溶劑(如甘油、乙醇、丙二醇)或混合溶劑,降低水的含量或改變介電常數,從而減少水解。(4)離子強度的影響:緩沖劑的離子強度可能會影響離子型藥物的水解速度。措施:在處方設計中,盡量使用低濃度的緩沖鹽,或選擇對離子強度影響小的緩沖體系。(5)表面活性劑的影響:某些表面活性劑可能形成膠束,將藥物包裹其中,減少與水分子的接觸,從而抑制水解。措施:加入適量的表面活性劑。(6)廣義酸堿催化:緩沖鹽中的某些成分可能起到廣義酸堿催化作用。措施:選擇沒有催化作用的緩沖鹽,或改變緩沖鹽的種類。3.簡述熱原的性質、除去熱原的方法以及檢查熱原的方法。答:熱原的性質:(1)耐熱性:熱原在60℃加熱1小時不受影響,100℃加熱也不分解,通常在180℃加熱3-4小時或250℃加熱30-45分鐘可徹底破壞。(2)濾過性:熱原體積小(約1-5nm),能通過一般濾器,但無法通過微孔濾膜(如0.22μm)。(3)水溶性:熱原在水中能溶解。(4)不揮發性:熱原不揮發,但蒸餾時可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中。(5)被吸附性:熱原能被活性炭、白陶土等吸附。(6)其他:能被強酸、強堿、強氧化劑(如高錳酸鉀)破壞;超聲波也能破壞熱原。除去熱原的方法:(1)高溫法:適用于耐熱容器和器具的滅菌,如180℃干熱2小時。(2)吸附法:常用活性炭吸附,一般用量為0.1%~0.5%,兼有脫色和助濾作用。(3)離子交換法:利用離子交換樹脂吸附熱原。(4)凝膠過濾法:利用分子篩原理分離去除熱原。(5)反滲透法:利用反滲透膜去除熱原。(6)超濾法:利用超濾膜去除熱原。檢查熱原的方法:(1)家兔法:利用家兔對熱原的反應來測定,是經典的生物學方法。(2)細菌內毒素檢查法(鱟試劑法):利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理,靈敏度高、操作簡便,是目前常用的方法。4.簡述片劑發生裂片的原因及解決方法。答:片劑發生裂片是指片劑從腰間裂開或頂部裂開的現象。原因及解決方法如下:(1)壓力分布不均勻:壓片機沖頭長短不一或沖頭磨損。解決:更換沖頭,調節壓力。(2)顆粒中細粉過多:細粉過多導致空氣難以排出,壓縮時產生彈性復原。解決:控制顆粒粒度分布,減少細粉量,或重新制粒。(3)顆粒干燥不當:顆粒過干,彈性增強,易裂片;顆粒過濕,壓片后水分蒸發也易裂片。解決:控制顆粒含水量在適宜范圍內。(4)黏合劑選擇不當或用量不足:黏合力差,顆粒結合松散。解決:增加黏合劑用量,或選用黏性更強的黏合劑。(5)藥物本身的性質:如纖維性強的藥物易裂片。解決:粉碎細化,或加入黏合劑。(6)壓片速度過快:空氣未及時排出。解決:減慢壓片速度。(7)沖頭與模圈磨損:摩擦力大。解決:更換模具。5.簡述表面活性劑在藥劑中的應用。答:表面活性劑在藥劑中應用廣泛,主要利用其降低表面張力、乳化、增溶、潤濕等特性。具體應用如下:(1)增溶劑:利用表面活性劑形成膠束,增加難溶性藥物在水中的溶解度。如揮發油、脂溶性維生素的增溶。(2)乳化劑:用于制備乳劑。HLB值在3~6的適合作W/O型乳化劑,HLB值在8~16的適合作O/W型乳化劑。(3)潤濕劑:用于改善疏水性藥物的潤濕性,使藥物分散在水中或增加崩解速度。如混懸劑中加入潤濕劑使藥物微粒分散。(4)起泡劑和消泡劑:用于需要泡沫或消除泡沫的制劑,如洗胃劑、中藥煎煮時的消泡。(5)去污劑:用于外用制劑的清潔。(6)消毒劑和殺菌劑:某些陽離子表面活性劑(如苯扎溴銨、苯扎氯銨)具有殺菌消毒作用,常用于皮膚、黏膜消毒。(7)助懸劑:高分子表面活性劑可增加介質粘度,減緩微粒沉降。(8)作為輔料改善藥物的吸收:表面活性劑可改變生物膜的通透性,促進藥物吸收。6.簡述緩釋、控釋制劑的特點及釋藥原理。答:特點:(1)減少給藥次數:對于半衰期短的藥物,可大大提高患者的依從性。(2)平穩血藥濃度:避免普通制劑頻繁給藥造成的峰谷現象,減少毒副作用。(3)減少用藥總劑量:由于血藥濃度平穩,可達到同樣的治療效果但用藥量減少。(4)某些制劑可定向釋放:提高藥物在靶部位的有效濃度。缺點:劑量調節靈活性差,設備工藝成本高,可能存在突釋效應。釋藥原理:(1)溶出控制原理:通過減小藥物的溶解度或溶出速度來控制釋放。如制成溶解度小的鹽、酯、包合物
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