IATF16949外審準備資料清單

部門質保部質量手冊、程序文件、指導書管理評審、內部過程審核、內部體系審核資料整理，需收集整改證據公司管理評審確定的改善項目和持續改進項目的完成情況跟蹤顧客抱怨匯總和分析，月抱怨次數、PPM、退貨數量的統計和分析(PDCA閉環)(8D報告列出清單，需把分析后的結果納入到PFMEA中，是否有永久措施需納入到CP中的)審核當天生產的產品的控制計劃與檢驗指導書一致產品的型式試驗，計劃和試驗記錄、試驗報告現有檢具清單，擺放：定置定位、清潔有序認可報告，需有紙質版，相關部門會簽(項目開發部、工藝)定期重新對檢具認可樣件管理(包含標準樣件、極限樣件、單工序樣件)樣件標識，需在有效期內樣件存放，定置定位，清潔有序，樣件認可報告，需有紙質版，顧客認可，相關部門會簽(項目開發部、工藝)定期重新認可現場檢驗指導書的存放，要求清潔有序、易于檢索按檢驗指導書要求對生產過程進行首件、過程檢查，巡檢記錄需及時，清晰，每月存檔哪些過程需進行SPC監控，需有數據收集記錄，操作者和檢查生產過程、成品、顧客處的不合格品處理，需有評審，按評審意見處如返工返修需有再次檢驗的記錄每天、每周、每月的不合格品統計分析，針對重大的缺陷需跨部門會議，制定措施，跟蹤措施完成情況，必原材料檢驗指導書，檢驗記錄、報告定期檢定計劃，檢定報告，合格標簽，在有效期內，MSA分析項目開發階段配合項目組長完成所需文件和工作產品部APQP文件包(準備1-2套完整的APQP資料)設計更改、工程更改的管理(滿足顧客要求，并需對更改進行評審，對相關工作案例供方PPAP,供方首件、首批認可報告技術文件的管理(圖紙、技術標準、BOM、設變、APQP文件、控制計劃等)定期更新FMEA(收集顧客抱怨、過程不良等信息)部門實驗室范圍、實驗室設備的定期檢定，檢定報告實驗室平面布置圖、實驗室環境監控(每天二次記錄)試驗設備指導書如有故障需有維修記錄實驗室申檢、檢驗實施記錄(每月整理存檔)各項試驗報告、檢測報告(每月清單，整理存檔)人事行政部公司KPI指標完成情況跟蹤結果(針對未達標項和內部過程質量須有原因分析和整改措施，措施跟蹤等)公司KPI:人員離職率、出勤率、特殊人員資格認定率統計，對未達標的要進行分析，制定措施，跟蹤措施完成情況(PDCA閉環)崗位描述(與生產和產品質量相關的崗位均需有)內部員工滿意度調查結果，報告員工激勵文件、激勵記錄(合理化建議、采納、獎勵)公司年度培訓計劃、實施的相關記錄。沒有按計劃實施的需寫明原因和調整時間員工入職培訓計劃、記錄和考核員工轉崗培訓計劃、記錄和考核員工素質矩陣圖(需每月更新)需公示在生產現場，應考慮到缺勤時的頂崗計劃特殊崗位人員的上崗證明(如內審員、叉車工、天車工、焊工、電工、鉗工等)操作人員需開展具有針對性的培訓，每年都需有一次計劃性的培訓，以保持員工的素質要求。全員培訓的內容應包括：操作技能、產品知識、產品責任、零缺陷、自檢、互檢、專檢的要求，各崗位的權限，質量意識、針對誤操作可能引起的后果、在顧客處的質量狀況、安全培訓等等。應急計劃(人員方面)業務計劃設備公司KPI:設備運行率、設備保養計劃完成率、設備故障停機率、對未達標的要進行分析，制定措施，跟蹤措施完成情況(PDCA閉環)設備管理：設備采購申請、設備驗收單、設備臺賬、設備狀態標識、設備操作維養計劃、維護保養記錄、設備維修記錄、設備故障率統計及分析、設備稼動率統計(高低儲、現有庫存賬物相符、定置定位擺放、有序清潔)、設備能力分析、設備日常點檢、應急計模具公司KPI:模具報修率、模具故障率統計，對未達標的要進行分析，制定措施，跟蹤措施完成情況(PDCA閉模具管理：模具申請、模具驗收單、模具臺賬、模具狀態標識、模具操作維護保養指導書劃、維護保養記錄、模具維修記錄、模具故障率統計及分析、模具備件管理(高低儲、現有庫存賬物相符、定置定位擺放、有序清潔)、模具壽命的監控、模具換模點檢記錄、應急計生產部公司KPI:工藝文件及時發放率、重大人身安全事故，對未達標的要進行分析，制定措施，跟蹤措施完成情況(PDCA閉環)生產現場工藝文件齊全，便于檢索生產產品的工藝指導書、檢驗指導書齊全，放置到按指導書要求實施自檢、互檢和專檢，按工藝指導書要求監控要求的過程參生產現場的平面布置圖與實際相符(有調整及時更新)區域劃分應明確(如原材料區、待檢區、半成品區、模具區、檢具區、標準樣件區、不合格品區等等)部門工序產品的標識卡要填寫完整(從原材料到入庫每序標識均要填寫，批次號需一致，包括半成品，并需檢查員檢驗合格章)半成品區的管理(區域劃分、清潔有序，定置定位擺放，賬、物、目視板數量和位置一致)生產前點檢記錄、工段生產日報表、上料記錄、供料記錄、模具溫度監控記錄需及時填寫首件標識，首件需按要求及時檢驗并放置在首件存放區，保證檢驗區和操作區的照明至少每個工序需有一個隔離區，放置不合格品和可疑品，并由班長和巡檢員每天對不合格品進行記錄、評審生產過程中周轉箱要統一顏色，擺放不超高，擺放方法和擺商務采購部公司KPI:采購產品按時交貨率、采購合同履行率統計，訂單評審及時率、生產計劃完成率、成品運輸額外運費、交付及時率、庫存周轉天數的統計，外部顧客滿意度，對未達標的要進行分析，制定措施，跟蹤措施完成怯況(PDCA閉環)合格供應商清單(包括外購原料、零件、模具、檢具等)合格供方的認可資料(供方基本資料調表、三方審核情況和證書、考察審核資料)每個合格供應商的采購產品明細與供方簽訂的采購協議、質保協議、質量目標協議、價格協議、技術協議等月采購計劃、訂單、合同，按時交貨率統計質量、交付、服務的評價原始數據和評價結果不符合時的改進措施計劃和驗證結果(包含質量、交付、服務等方面的不符合)應急計劃合同評審、訂單評審、電話/口頭訂單記錄/評審外部顧客滿意度調結果和分析同行業及競爭對手信息(標桿對比)物流部生產過程工序產品包裝規范，作業指導書，成品包裝指導(指導物流人員工作)成品包裝方案(需顧客認可)原材料庫房的管理流程、倉儲條件管理指導文件高、低儲備量的管理方法原材料、成品庫房區域劃分(待檢區、合格品區、不合格品區)標識(貨位標識，待檢品