門禁安裝運行方案

安裝運行方案和報告姓名姓名姓名姓名姓名姓名姓名簽名簽名簽名簽名簽名簽名簽名安裝運行方案和報告RevisionRevision修訂本RevisedDate修訂日期2020.04.01Reasonsforrevision/modification修訂/更改要求的原因NewVersion新訂Reviser修訂者安裝運行方案和報告TABLEOFCONTENT 4 43.SYSTEMDESCRIPTION系統描述 44.RESPONSIBILITYDESCRIPTION職責描述 65.ABBREVITION縮寫 76.REFERENCE參考資料 77.TESTINGITEMSANDMETHOD測試的項目和方法 8 9 11 26 32 43 458.DEVIATIONHANDLING偏差處理 9.ATTACHMENTLIST附件清單 10.IOQCONCLUSION結論 11.FINALAPPROVAL最后批準 安裝運行方案和報告ThepurposeofthisdocumentistoprovideguidancefortheIOQforAccessControlandthenprovidedocumentedevidencethattheequipmentisinstalledandoperatingproperlyasspecified.本文件的目的是為門禁的安裝運行確認提供指導，并為設備的正確安裝和操作提供文件支持。Ensurethatallthedocumentsandcomponentsarepresent.確保所有的文件和部件滿足要求EnsuretheAccessControlisinstalledaccuratelyandoperatedproperly.確保門禁安裝準確，正確運行。TheconfirmationscopeofaccesscontrolincludestheaccesscontrolsystemsetinthewarehouseofCMO,CRO,fillingandfreeze-dryingareasforpeopleflow,logisticschannels,productstorage(coldstorage),unqualifiedproductsandrecalledproducts.Theaccesscontrolsystemiscomposedofuppercomputer,controller,doormagnet,cardreaderandexitbutton.Theaccesscontrolfacilitiesintheexplosion-proofareaareexplosion-prooffacilities.Thesystemarchitectureisshowninthefigurebelow.Theaccesscontrolsystemofeachroomisanindependentsetofdevices.Thecontrolleroftheaccesscontrolsystemisdividedintothemaincontrollerandtheslavecontroller.ThemaincontrollerandtheslavecontrollerareconnectedinparallelthroughRS-485protocol,themaincontrolisconnectedtotheswitchthroughTCP/IPprotocol,andtheswitchofeachfloorisconnectedtothecoreswitchof2Fweakcurrentmonitoringroom.Theuppercomputerisusedforauthorizationofaccesscontrolauthority,cardswipingrecorddatastorageandotherfunctions.門禁系統由上位機、控制器、門磁、刷卡器、出門按鈕組成。其中防爆區域的門禁設施采用有防爆安裝運行方案和報告等級的設施。系統架構見下圖，每個房間的門禁系統是獨立的一套裝置，門禁系統的控制器分主控制器和從控制器，主控制器與從控制器通過RS-485協議并聯連接，主控制通過TCP/IP協議連接至交換機，每層樓的交換機再匯總連接至2F弱電監控室的核心交換機。上位機用于門禁權限的授權，刷卡記錄數Theaccesscontrolsystemcontrolstheaccesspersonneltoenterandexitbyswipingthecard,andonlythepersonnelwiththecorrespondingauthoritycanenterthecorrespondingarea;theaccesscontrolsystemcanexitthroughtheexitbutton.門禁系統通過刷卡的方式控制準入人員進出，只有擁有相應權限的人員才能進入相應的區域；通過Accesscontrolnetworkarchitecture主控制器01主控制器主控制器01主控制器02主控制器01主控制器01主控制器01主控制器02一層交換機從控制器（07從控制器（07個）從控制器（21個）從控制器（11個）從控制器（14個）核心交換機三層交換機從控制器（12個）安裝運行方案和報告Summaryofcontrolhost控制主機匯總表4.RESPONSIBILITYDESCRIPTION職責描述ResponsibilitiesofXXX:Protocoldevelopmentandreviewing;Protocolexecution,datacollection;Abnormaleventhandling;Finalreport.ResponsibilitiesofXXX.Reviewandapprovethisdocument.OverallmanagementandcoordinateC&Qactivities.總體管理和系統調試確認活動。Reviewandapprovethisdocument.Approvedocument.安裝運行方案和報告5.ABBREVITION縮寫Theabbreviationsthatwillbeusedinthisprotocolarelistedinthefollowingform.在下面的表格中規定了本方案中使用的縮略語。IQ藥品生產質量管理規范設計確認安裝確認運行確認現場驗收測試ThefollowingstandardsandguidelinesarereferencedwhendraftingthisIOQprotocol:安裝和運行方案參考了以下標準和指南：安裝運行方案和報告7.TESTINGITEMSANDMETHOD測試的項目和方法測試項列表測試名稱PersonnelTraining人員培訓PrerequisitesVerification先決條件確認DocumentationVerification文件確認UpperComputerInstallationVerification上位機安裝確認ComponentsVerification部件確認NetworkConnectionVerification網絡連接確認UppercomputerauthorityVerification上位機權限確認AccessControlFunctionVerificationDataRecordVerification數據記錄確認PoweroffVerification斷電確認測試編號7.10安裝運行方案和報告ThepurposeistoverifythatallthepersonnelinvolvedintheexecutionofthisInstallationandOperationQualificationhavebeentrained.確認所有執行本方案的人員，以及人員是否經過培訓合格。ListandcheckallthepersonnelinvolvedintheexecutionofthisInstallationandOperationQualification(name,signatureanddesignation)andverifythattheyhavebeentrained.列出和確認所有在執行本方案的人員（姓名、簽名、職位），并確認人員是否經過培訓。AllthepersonnelinvolvedintheverificationofthisInstallationandOperationQualification(name,signatureanddesignation)havebeenverifiedthattheyhavebeentrained.所有在執行本方案的人員（姓名、簽名、職位）已確認，人員經過培訓。安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告所有進行安裝運行確認的先決條件已經得到滿足。確認安裝運行確認方案已經批準。確認設備安裝完畢。確認安裝運行確認方案已得到批準。確認設備安裝和調試完畢。安裝運行確認方案已經批準。設備安裝和調試已完成。安裝運行方案和報告是否符合要求IOQprotocolhasbeenapproved.安裝運行確認方案已經得DocumentNumber文件編號：Devicestatus設備狀態Thedevicehasbeeninstalledandcommissioned.設備已安裝并調試完畢。安裝運行方案和報告證實設備具有充足的文件以能夠進行適當的操作和維修。審閱設備的所有文件（如操作維修手冊、用戶需求說明，如適用）。記錄文件版本、編號。設備具有充足的文件以能夠進行適當的操作和維修。所有文件都是有效的、完整的，并且都是可讀的。安裝運行方案和報告版本/日期文件名稱版本/日期文件名稱/2020.03.18/2020.03.18門禁和互鎖設備清單門禁互鎖系統架構圖一層門禁互鎖系統平面圖二層門禁互鎖系統平面圖三層門禁互鎖系統平面圖四層門禁互鎖系統平面圖/門禁系統用戶指南/是否符合要求安裝運行方案和報告確認上位機硬件安裝符合設計要求。確認上位機安裝的軟件符合設計要求。根據表格檢查上位機電腦的硬件配置；根據表格檢查上位機電腦的軟件安裝。上位機電腦的硬件和軟件安裝符合設計要求。安裝運行方案和報告1234567HD硬盤：1T是否符合要求安裝運行方案和報告確認設備部件品牌型號以及相關證明。確認設備部件的安裝位置與圖紙一致。根據設備各部件，檢查部件合格證或說明書。檢查設備部件規格型號數量是否與現場安裝一致。檢查設備部件安裝位置，是否與門禁互鎖系統平面圖一致。設備各部件合格證或說明書真實有效。設備部件規格型號數量與現場安裝一致。設備部件現場安裝位置與門禁互鎖系統平面圖中一致。安裝運行方案和報告123456789HL-HL-HL-HL-HL-/LA53-HL-HL-HL-HL-HL-安裝運行方案和報告HL-HL-HL-安裝運行方案和報告HL-HL-HL-HL-安裝運行方案和報告HL-HL-HL-HL-HL-安裝運行方案和報告HL-HL-HL-HL-HL-HL-HL-安裝運行方案和報告/LA53-HL-HL-HL-HL-安裝運行方案和報告HL-HL-安裝運行方案和報告Page31of33安裝運行方案和報告確認上位機與主控制器之間TCP/IP協議連接正常，主控制器與從控制器之間RS485協議正常連在上位機通過“ping”的方式，確認上位機與主控制器的網絡連接正常；r通過上位機確認主控制與從控制器之間連接正常。上位機與控制器之間的網絡連接正常。Page31of33安裝運行方案和報告123456789485485485485485485485485485TCP/IP485TCP/IP485485485485485通訊地址1.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.01.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.0是否符合要求安裝運行方案和報告2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F2F-MJ-01042F-MJ-01052F-MJ-01032F-MJ-01072F-MJ-01062F-MJ-01082F-MJ-01092F-MJ-01102F-MJ-01112F-MJ-01122F-MJ-01132F-MJ-01142F-MJ-01162F-MJ-01012F-MJ-01022F-MJ-01152F-MJ-01172F-MJ-01182F-MJ-01192003204120132015202020522053205520562057205820602088204820542079210721032108485485485485485485485485485485485485485TCP/IP485485485485485通訊地址0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.1.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.1.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.0.1.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.1.0.0.0.0.0.0.00.1.0.0.1.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0是否符合要求Page31of33安裝運行方案和報告通訊地址是否符合要求2F2F4F4F4F4F4F2F-MJ-01202F-MJ-01213F-MJ-01103F-MJ-01113F-MJ-01093F-MJ-01083F-MJ-01073F-MJ-01013F-MJ-01023F-MJ-01033F-MJ-01043F-MJ-01053F-MJ-01064F-MJ-01124F-MJ-01144F-MJ-01094F-MJ-01134F-MJ-011121102111300330413013301530203052305330553056305730584025-14025-24010-14010-24030485485485485485485485TCP/IP4854854854854854854854854854850.0.1.0.1.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.00.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.01.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.01.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0Page31of33安裝運行方案和報告4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F4F-MJ-01104F-MJ-01084F-MJ-01074F-MJ-01064F-MJ-01054F-MJ-01044F-MJ-01034F-MJ-01014F-MJ-01024F-MJ-02014F-MJ-02024F-MJ-02034F-MJ-02044F-MJ-02094F-MJ-02104F-MJ-02124F-MJ-02114F-MJ-02084F-MJ-02054032403340434042403940474038404840574053408940884056409240934096409841024081485485485485485485485TCP/IP485TCP/IP485485485485485485485485485通訊地址0.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.0.0.1.0.0.0.0.1.00.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.00.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.1.1.0.0.0.0.0.1.01.1.0.1.0.0.0.0.0.0.0.00.0.0.1.0.0.0.0.0.0.0.01.0.1.0.0.0.0.0.0.0.0.0是否符合要求Page31of33安裝運行方案和報告通訊地址是否符合要求4F4F4F-MJ-02064F-MJ-0207410441054854850.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.01.1.1.0.0.0.0.0.0.0.0.02F2048TCP/IP192.168.3.123052TCP/IP192.14048TCP/IP192.168.3.144053TCP/IP192.168.3.15是否符合要Page33of36安裝運行方案和報告確認上位機權限的配置符合設計要求。管理員權限進入上位機系統，嘗試添加用戶或刪除用戶。準入人員無進入上位機系統權限。管理員可添加或刪除用戶。安裝運行方案和報告NN是否符合要求YYPage34of36安裝運行方案和報告確認門禁裝置的功能符合設計要求。測試階段以每層樓作為一個控制區設置權限，準備5張門禁卡，分別為一樓（卡1,編號0001）、二樓（卡2，編號0002）、三樓（卡3，編號0003）、四樓（卡4，編號00），房間內部摁下出門按鈕，確認是否可以開門。安裝運行方案和報告123456789（四層）Page42of45（四層）安裝運行方案和報告Page42of45（四層）安裝運行方案和報告Page42of45（四層）安裝運行方案和報告Page42of45安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告（四層）Page42of45安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告（四層）Page42of45安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告（四層）Page42of45安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告Page42of45Page46of48安裝運行方案和報告確認所有經許可和未經許可的試圖進入控制區域的操作是否都被記錄。7.7門禁功能確認中已有經許可和未經許可的試圖進入控制區的操作，檢查上位機“事件視圖”界面，確認兩種操作的行為已被系統記錄。（以截圖或打印記錄的形式證明）所有經許可和未經許可的試圖進入控制區域的操作都被記錄。Page46of48安裝運行方案和報告文件名稱是否符合要求序號Page46of48安裝運行方案和報告AfterconfirmingthattheAccessControldeviceispoweredoff,poweronagainandtheAccessControlfunctionisnormal.確認門禁裝置斷電后，重新上電，門禁功能正常。Confirmwhethertheparametersettinganddataarelostormodifiedaftertheuppercomputerofaccesscontrolsystemispoweredoff.確認門禁系統上位機斷電后，參數設置和數據是否丟失或修改。Confirmtheupscontinuouspowersupplytimeofthesecuritysystemafterthemainspowerisdisconnected.確認市電斷開后，安防系統的UPS持續供電時間。Procedures程序：Oneaccesscontroldeviceshallbeselectedforeachfloor;DisconnectthepowersupplyoftheAccessControldeviceandpoweronagain.TheAccessControlfunctionisnormal.斷開門禁裝置供電，重新上電，門禁功能正常。Unplugtheuppercomputerpowersupply,restarttheaccesscontrolsystemsoftware,confirmthesettingofaccesscontrolsystemparameters,andconfirmwhetherthedataislostormodified.(Proofbyscreenshot)拔掉上位機電腦電源，重新上電啟動門禁系統軟件后，確認門禁系統參數上設置，確認數據是否丟Recordtheupscontinuouspowersupplytimeintheremarkarea.在備注區域記錄UPS持續供電時間。AcceptanceCriteria可接受標準：TheAccessControldeviceispoweredoff.Afterpoweronagain,theAccessControlfunctionisnormal.門禁裝置斷電，重新上電后，門禁功能正常。Aftertheuppercomputerispoweredoffandpoweredonagain,theparametersettingsanddataarenotlostormodified.上位機在斷電重新上電后，參數設置和數據未丟失或被修改。Page46of48安裝運行方案和報告ThereisnoreferencestandardforUPSduration,onlyfortestreference.UPS持續時間無參考標準，僅做測試參考使用。安裝運行方案和報告（四層）Page48of52安裝運行方案和報告安裝運行方案和報告Page48of52Page52of52安裝運