獸醫生物制品學講義(第一講)

獸醫生物制品學講義（第一講）

武漢中博生物股份有限公司張志學

自我介紹張志學總經理助理質管部經理國家執業獸醫師第一章獸醫生物制品概述

課程內容生物制品技術是一種既古老而又充滿時代信息的技術，并與生命健康息息相關。第一章獸醫生物制品概述

一、獸用生物制品的概念

一、獸醫生物制品的概念

《中華人民共和國獸藥典》三部二0一年版

第一章獸醫生物制品概述二、獸醫生物制品的分類主要介紹3種分類方法！第一章獸醫生物制品概述1、按所用的材料、用途不同分類：能夠刺激機體免疫系統主動產生相應的免疫力

主動免疫制品——既能用于短期內的特異性預防，又能用于的特異性治療

被動免疫制品——診斷疾病用于檢測機體免疫狀態診斷液——

鑒別病原微生物血液制品(白蛋白、丙種球蛋白)其他生物制品——微生態制品(促菌生)第一章獸醫生物制品概述2、按制備方法分類普通制品——利用一般生產方法制備的，精制品——將原材料用物理或化學方法去除無效成分,并進行適當濃縮單價制劑——只利用一種微生物的單一血清型多價制劑——利用一種微生物的若干血清型混合制劑——利用不同的微生物，按免疫學原理和方法組合而成未經濃縮、純化處理第一章獸醫生物制品概述3、按物理性狀分類液狀制品——含有水分的液狀生物制品凍干制品——利用真空冷凍干燥技術去除水分佐劑制品——加入佐劑后制成的生物制劑一般制品——不加入佐劑的一般生物制劑第一章獸醫生物制品概述三、疫苗Vaccine

由病原微生物、寄生蟲及其組分或代謝產物制成,接種動物后能產生主動免疫，從而預防疾病的一類生物制劑。

第一章獸醫生物制品概述隨著生物化學、分子生物學及生物工程技術的發展，新的疫苗、苗型不斷研制成功，種類繁多。

傳統疫苗疫苗新型疫苗第一章獸醫生物制品概述三、疫苗Vaccine

1、傳統疫苗利用微生物或寄生蟲或代謝產物等完整個體制成的疫苗。滅活苗弱毒苗主要介紹類毒素亞單位疫苗第一章獸醫生物制品概述（1）滅活苗將含有病原微生物的材料，利用化學或物理方法處理，使其喪失感染性而保有免疫原性，接種動物后能產生主動免疫并預防疾病的一類生物制品。

又稱死疫苗或死苗第一章獸醫生物制品概述組織滅活疫苗——又稱為臟器滅活苗例如：豬瘟結晶紫疫苗兔出血癥組織滅活疫苗可分為:培養物滅活疫苗例如：豬丹毒氫氧化鋁疫苗羊梭菌多聯菌苗第一章獸醫生物制品概述（1）滅活苗豬乙型腦炎滅活疫苗

豬繁殖與呼吸征合癥滅活疫苗（NVDC-JXA1株）豬細小病毒病滅活疫苗（CP-99株）武漢中博生物公司滅活疫苗類實物照片第一章獸醫生物制品概述（1）滅活苗（2）弱毒疫苗將微生物的自然強毒株通過化學、物理或生物學方法，使其對原宿主動物致病力喪失或只引起亞臨床感染，但仍保存良好抗原性；以此人工致弱的毒株制備的疫苗。

又稱活疫苗或活苗第一章獸醫生物制品概述豬瘟兔化弱毒疫苗牛肺疫兔化弱毒菌苗豬丹毒弱毒菌苗例如：等雞痘鵪鶉化活疫苗傳染性法氏囊活疫苗禽腦脊髓炎活疫苗第一章獸醫生物制品概述（2）弱毒疫苗高致病性豬繁殖與呼吸綜合癥活疫苗（JXA1-R株）政府采購專用豬瘟活疫苗（脾淋源）政府采購專用豬瘟活疫苗（細胞源）仔豬副傷寒活疫苗（C500株）

偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）

雞新城疫中等毒力活疫苗（Ⅰ系）武漢中博生物公司活疫苗類實物照片第一章生物制品概述（2）弱毒疫苗此外從自然界篩選的自然弱毒株，也可以制備弱毒疫苗。

如:雞新城疫Lasota疫苗等第一章獸醫生物制品概述（2）弱毒疫苗（3）關于滅活苗和弱毒苗的優缺點第一章獸醫生物制品概述（4）類毒素外毒素經化學藥品（如甲醛）處理后，成為無毒性而保留免疫原性的生物制劑。

又稱脫毒毒素

第一章獸醫生物制品概述（5）亞單位疫苗是指提取微生物有效抗原部分，利用一種或幾種亞單位結構成分制成的疫苗。

例如：–細菌的莢膜、鞭毛等，–病毒的囊膜、纖突、衣殼蛋白等.第一章獸醫生物制品概述去除了全微生物的某些毒副作用，免疫效果好！

例如：–腦膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌莢膜多價多糖疫苗–口蹄疫VP3疫苗和流感血凝素疫苗等然而，其工廠化生產比較困難，成本高！第一章獸醫生物制品概述（5）亞單位疫苗2、新型疫苗①基因工程亞單位疫苗②基因工程活疫苗③核酸疫苗④合成肽疫苗主要介紹⑤轉基因植物可食疫苗⑥抗獨特型疫苗⑦樹突狀細胞疫苗⑧T細胞疫苗第一章獸醫生物制品概述（1）基因工程亞單位疫苗某個抗原基因基因重組技術或病原體的某幾個抗原基因轉入適當的細菌、酵母菌或哺乳動物細胞目的基因表達第一章獸醫生物制品概述以獲得的表達產物作為免疫原制成的疫苗，稱為基因工程亞單位疫苗。

例如：大腸桿菌菌毛基因工程亞單位疫苗口蹄疫基因工程亞單位疫苗乙型肝炎基因工程亞單位疫苗第一章獸醫生物制品概述（1）基因工程亞單位疫苗（2）基因工程活疫苗基因工程技術病原微生物刪除其致病基因或部分片段獲得毒力喪失或降低的毒株減毒徹底、不易力返祖、安全遺傳性能更穩定

第一章獸醫生物制品概述以此減毒的菌株或毒株制成的疫苗，稱為基因工程活疫苗。

例如：去除毒力基因的腺病毒。第一章獸醫生物制品概述（2）基因工程活疫苗減毒的細菌和病毒也可作為載體可將外源抗原基因插到細菌