YY/T 0865.1-2011超聲水聽器第1部分:40 MHz以下醫用超聲場的測量和特征描繪

ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T08651—2011/IEC62127-12007

.:

超聲水聽器

第1部分40MHz以下醫用超聲場的

:

測量和特征描繪

Ultrasonic—Hydrophone—

Part1Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonic

:

fieldsupto40MHz

(IEC62127-1:2007,IDT)

2011-12-31發布2013-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T08651—2011/IEC62127-12007

.:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

32

符號………………………

414

測量要求…………………

515

測量步驟…………………

620

聲束特性描繪……………

721

對特殊超聲場的要求……………………

826

符合性聲明………………

928

附錄資料性附錄原理說明…………

A()30

附錄資料性附錄水聽器和定位系統………………

B()32

附錄資料性附錄聲壓和聲強………………………

C()37

附錄資料性附錄電壓至聲壓的轉換………………

D()38

附錄資料性附錄空間平均效應的修正……………

E()42

附錄資料性附錄缺乏掃描幀同步條件下多模式醫用超聲場的聲輸出參數…

F(),44

附錄資料性附錄傳播媒質和脫氣…………………

G()49

附錄資料性附錄特殊超聲場………………………

H()50

附錄資料性附錄水聽器測量聲學量值的不確定度評估…………

I()52

附錄資料性附錄換能器和水聽器定位系統………

J()54

附錄資料性附錄聲束寬度中點法…………………

K()55

參考文獻……………………

56

Ⅰ

YY/T08651—2011/IEC62127-12007

.:

前言

超聲水聽器分為三個部分

YY/T0865《》:

第部分以下醫用超聲場的測量和特征描繪

———1:40MHz;

第部分以下醫療超聲場水聽器的校準

———2:40MHz;

第部分以下醫用超聲場水聽器的特性

———3:40MHz。

本部分為的第部分

YY/T08651。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用超聲水聽器第部分以下醫用超聲場的測量和

IEC62127-1:2007《1:40MHz

特征描繪及其修改件

》1:2008。

本部分對僅作了極少量的編輯性修改均不影響一致性程度

IEC62127-1,。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本部分起草單位國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心

:。

本部分主要起草人蔣時霖王志儉

:、。

Ⅲ

YY/T08651—2011/IEC62127-12007

.:

引言

本部分的主要目的是定義了能夠采用水聽器法測量的各種聲參數這些參數用于詳

YY/T0865:,

細說明和在特征上描繪液體尤其是水中傳播的超聲場描述了可用于確定這些參數的測量步驟對特

、;。

定裝置的相關測量標準諸如或適用的聲參數可查閱本

,,IEC61689、IEC61157、IEC61847IEC62359

部分

。

本部分的宗旨是基于聲壓參數的聲場技術規范在采用壓電水聽器描繪聲場時聲壓是基本的測量

,,

量當然如果將來其他測量裝置諸如熱敏電阻熱電偶或光纖水聽器投入使用可能需要有附加定

。,,,、,

義和步驟的新標準

。

本部分規定的聲強參數應作為導出量值僅在相對于被測超聲場特定假設條件下有實際意義

,,。

Ⅳ

YY/T08651—2011/IEC62127-12007

.:

超聲水聽器

第1部分40MHz以下醫用超聲場的

:

測量和特征描繪

1范圍

的本部分規定了采用經校準的水聽器測量聲場的方法其聲場由工作在頻

YY/T0865,,40MHz

率范圍以下的醫用超聲設備在液體中產生

。

本部分的目的是

:

基于聲學基礎定義一組可測量的聲參數

———;

在這些測量的特定假設條件下定義一組可導出的輔助性聲參數稱為導出聲強參數

———,,;

定義了可用于確定聲壓參數的測量步驟

———;

定義了采用經校準的水聽器能夠在頻率范圍以下進行聲參數測量的條件

———,40MHz;

定義了對因采用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器引起的限制進行修正的步驟

———。

注1在本部分中采用國際單位制對特定參數諸如聲束面積和聲強為簡便起見也可使用十進制的倍數或約數

:,,,,,

例如聲束面積可采用2聲強可采用2或2

,cm,W/cmmW/cm。

注2按照定義水聽器可以是壓電型或光纖型的但依據引言本部分不涉及光纖水聽器

:,,,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

電工術語聲學和電聲學

GB/T2900.86—2009(IEC60050-801:1994,IDT)

數據的統計處理和解釋統計容忍區間的確定

GB/T3359—2009(ISO16269-6:2005,IDT)

聲學醫用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量

GB/T16407—2006(IEC61846:1998,IDT)

醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求

GB/T16846—2008(IEC61157:1992,IDT)

聲學聚焦超聲換能器發射場特性的定義與測量方法

GB/T20249—2006(IEC61828:2001,

IDT)

超聲聲場特性確定醫用診斷超聲場熱和機械指數的試驗方法

YY/T0642—2008

(IEC62359:2005,IDT)

超聲脈沖回波診斷設