標準解讀

《YY/T 0939-2014 超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減(BUA)的試驗方法》是一項針對醫療設備領域中超聲骨密度儀性能測試的標準，特別是對寬帶超聲衰減（BUA）這一參數進行測量的方法進行了詳細規定。該標準適用于采用超聲波技術來評估骨骼健康狀態或診斷骨質疏松癥等疾病的儀器。

根據此標準，首先定義了幾個關鍵術語和概念，包括但不限于超聲骨密度儀、寬帶超聲衰減等，并明確了這些術語的具體含義。接著，標準介紹了實驗所需的基本條件，如環境溫度、濕度要求以及被測對象的狀態等，確保測試結果的一致性和可靠性。

對于BUA值的測定，標準給出了具體的步驟指導，包括準備階段如何校準設備，正式測量時探頭與皮膚接觸的方式及力度控制等細節。此外，還特別強調了數據處理過程中需要注意的問題，比如如何消除噪聲干擾、選擇合適的分析窗口以獲得更準確的BUA值等。


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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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YY/T 0939-2014超聲骨密度儀寬帶超聲衰減(BUA)的試驗方法_第1頁
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文檔簡介

ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗方法

()

Ultrasoundbonesonometers—

TestmethodofbroadbandultrasoundattenuationBUA

()

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0939—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心中國科學院聲學研究

:、

所合肥工業大學通用電氣醫療系統中國有限公司

、、()。

本標準主要起草人蔣時霖朱承綱彭虎洪春浪

:、、、。

Ⅰ

YY/T0939—2014

引言

寬帶超聲衰減的測量與計算在細節上各個制造商可能有所不同譬如換能器發射信號的

(BUA),,

帶寬時域信號采樣的頻率線性擬合的頻率區間等都有可能造成寬帶超聲衰減最后計算結果

,,,(BUA)

的不同

。

由于以上原因目前寬帶超聲衰減值的測量和計算有其不確定性即兩臺超聲骨密度儀測

,,(BUA),

量同一試樣時有可能得到不同的寬帶超聲衰減值針對這個問題本標準除了闡述通常的寬帶

(BUA),,

超聲衰減試驗方法外還提出了一種測量寬帶超聲衰減相對值的試驗方法

(BUA),(BUA)。

Ⅱ

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗方法

()

1范圍

本標準規定了超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的試驗方法

(BUA)。

本標準適用于超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的測量與驗證

(BUA)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

超聲骨密度儀

YY0774—2010

超聲水聽器第部分以下醫用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

3術語和定義

和界定的術語和定義適用于本文件

YY0774—2010YY/T0865.1—2011。

4試驗方法

41試驗環境

.

試驗環境應符合制造商規定的環境參數如溫度濕度氣壓和或海拔高度等

,、、/。

42試驗設備

.

參見第章的測量要求試驗用的試樣可以由制造商指定測量方法如圖

YY/T0865.1—20115,,1

所示

。

圖1BUA測量示意圖

注1脈沖發射器產生電脈沖供發射探頭使用

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