特殊藥品培訓(xùn)試題及答案

特殊藥品培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：D（正確條件包括診療科目、專職管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、安全儲(chǔ)存設(shè)施及制度，D選項(xiàng)表述不完整）2.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，處方保存2年備查）3.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有（）A.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)B.第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)C.第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)答案：A（根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，單方制劑由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)）4.放射性藥品使用單位必須取得（）A.《放射性藥品使用許可證》B.《放射性同位素診療許可證》C.《輻射安全許可證》D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（放射性藥品）答案：A（《放射性藥品管理辦法》規(guī)定使用單位需取得《放射性藥品使用許可證》）5.麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，雙人驗(yàn)收的具體要求是（）A.一人核對(duì)數(shù)量，一人核對(duì)質(zhì)量B.兩人同時(shí)在場(chǎng)，逐批驗(yàn)收至最小包裝C.一人登記，一人復(fù)核D.兩人分別簽字確認(rèn)，無需逐批驗(yàn)收答案：B（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求雙人驗(yàn)收至最小包裝，確保數(shù)量、質(zhì)量無誤）6.醫(yī)療用毒性藥品每次配料時(shí)，必須（）A.單人操作并記錄B.雙人核對(duì)，做到“三查五對(duì)”C.三人以上共同完成D.經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審批后操作答案：B（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定每次配料必須雙人核對(duì)，防止差錯(cuò)）7.特殊管理藥品的“五專管理”不包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用運(yùn)輸答案：D（“五專”指專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜時(shí)，應(yīng)在（）內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.6小時(shí)D.12小時(shí)答案：B（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定需立即報(bào)告，一般要求2小時(shí)內(nèi)）9.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的年度生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)（）備案A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B（《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)年度計(jì)劃報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案）10.放射性藥品包裝必須符合（）A.普通藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)B.放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸要求C.醫(yī)用包裝無菌標(biāo)準(zhǔn)D.易碎品包裝標(biāo)準(zhǔn)答案：B（《放射性藥品管理辦法》要求包裝符合放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)定）11.第一類精神藥品的專用處方顏色為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A（麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”）12.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng)由（）指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定由省級(jí)藥監(jiān)部門指定經(jīng)營(yíng)企業(yè)）13.麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限為（）A.自藥品有效期滿之日起不少于2年B.自藥品有效期滿之日起不少于3年C.自藥品有效期滿之日起不少于5年D.自藥品入庫之日起不少于5年答案：C（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定專用賬冊(cè)保存至有效期滿后不少于5年）14.藥品類易制毒化學(xué)品購買證明的有效期為（）A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月答案：B（《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》規(guī)定購買證明有效期3個(gè)月）15.放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配備（）A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員B.放射性檢驗(yàn)人員C.核醫(yī)學(xué)技術(shù)人員D.以上均需配備答案：D（需同時(shí)具備藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)技術(shù)及放射性檢驗(yàn)專業(yè)人員）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCDE（均屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的特殊管理藥品范疇）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品的要求包括（）A.設(shè)立專庫或?qū)９馚.專庫安裝專用防盜門C.專柜使用雙鎖D.專庫配備監(jiān)控設(shè)施E.專庫設(shè)置報(bào)警裝置答案：ABCDE（《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求專庫/柜需具備防盜、監(jiān)控、報(bào)警等安全設(shè)施）3.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括（）A.專人保管B.專庫（柜）存放C.專用賬冊(cè)D.專用處方E.雙人雙鎖答案：ABCE（毒性藥品無專用處方要求，處方與普通藥品區(qū)分但無特殊顏色）4.藥品類易制毒化學(xué)品的品種包括（）A.麻黃堿B.偽麻黃堿C.麥角新堿D.苯乙酸E.醋酸酐答案：ABCDE（均屬于國(guó)家列管的藥品類易制毒化學(xué)品）5.放射性藥品使用單位的《放射性藥品使用許可證》需注明（）A.使用核素種類B.業(yè)務(wù)范圍C.許可證編號(hào)D.有效期限E.單位名稱答案：ABCDE（許可證內(nèi)容包括單位信息、核素種類、業(yè)務(wù)范圍及有效期等）6.麻醉藥品、第一類精神藥品處方的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.患者姓名、性別、年齡B.身份證號(hào)或身份證明編號(hào)C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章E.發(fā)藥人、核對(duì)人簽名答案：ABCDE（需包含患者信息、藥品信息及醫(yī)師、藥師簽名）7.特殊管理藥品銷毀時(shí)需滿足的條件有（）A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督C.記錄銷毀過程D.放射性藥品需按輻射防護(hù)要求處理E.毒性藥品需采用深埋或化學(xué)處理答案：ABCDE（銷毀需審批、監(jiān)督、記錄，并符合各品類特殊處理要求）8.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向（）銷售A.無購買證明的單位B.個(gè)人C.未備案的科研機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABC（禁止向無資質(zhì)單位、個(gè)人及未備案機(jī)構(gòu)銷售）9.醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)明（）A.“毒”字B.藥品名稱C.規(guī)格D.生產(chǎn)日期E.毒性成分含量答案：ABCDE（需明確標(biāo)識(shí)毒性類別及基本信息）10.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸時(shí)需（）A.使用封閉式貨物運(yùn)輸工具B.有專人押運(yùn)C.攜帶運(yùn)輸證明副本D.全程監(jiān)控E.避免與其他藥品混裝答案：ABCDE（運(yùn)輸需符合安全、可追溯及防護(hù)要求）三、判斷題（每題2分，共20分）1.第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。（）答案：√（第二類精神藥品零售企業(yè)可憑處方銷售）2.醫(yī)療用毒性藥品的處方用量不得超過3日極量。（）答案：×（應(yīng)為2日極量）3.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品用于其他用途。（）答案：×（需嚴(yán)格按批準(zhǔn)的用途生產(chǎn)、銷售）4.放射性藥品的包裝材料需符合輻射防護(hù)要求，無需標(biāo)注放射性標(biāo)識(shí)。（）答案：×（必須標(biāo)注放射性警告標(biāo)識(shí)）5.麻醉藥品、第一類精神藥品的專用處方保存期限為3年。（）答案：√（與專用賬冊(cè)保存要求一致）6.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)需由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定。（）答案：×（由省級(jí)藥監(jiān)部門指定）7.藥品類易制毒化學(xué)品購買證明可以多次使用。（）答案：×（購買證明僅限一次使用）8.放射性藥品使用單位變更核素種類時(shí)，需重新申領(lǐng)《放射性藥品使用許可證》。（）答案：√（核素種類變更需重新審批）9.特殊管理藥品的過期、損壞藥品可以自行銷毀。（）答案：×（需經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀）10.第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。（）答案：×（運(yùn)輸證明有效期1年（不跨年度），麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明有效期均為1年）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述麻醉藥品、第一類精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案：專人負(fù)責(zé)（指定專人管理）、專柜加鎖（專用柜雙人雙鎖）、專用賬冊(cè)（建立專用收支賬冊(cè)）、專用處方（使用專用處方開具）、專冊(cè)登記（建立登記冊(cè)記錄使用情況）。2.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？答案：①須憑醫(yī)生簽名的正式處方；②每次調(diào)配不得超過2日極量；③調(diào)配時(shí)雙人核對(duì)，做到“三查五對(duì)”（查處方、查藥品、查配伍禁忌；對(duì)姓名、對(duì)劑量、對(duì)用法、對(duì)標(biāo)簽、對(duì)年齡）；④調(diào)配后保存處方2年備查；⑤未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品。3.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答案：需記錄購買方名稱、地址、聯(lián)系方式、藥品類易制毒化學(xué)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買許可證或備案證明編號(hào)等信息，記錄保存期限不得少于3年（自銷售之日起）。4.放射性藥品使用前需進(jìn)行哪些質(zhì)量檢查？答案：①核對(duì)藥品名稱、核素種類、活度、濃度、體積、有效期；②檢查包裝是否完好，有無破損、滲漏；③檢測(cè)放射性純度、化學(xué)純度、放射化學(xué)純度；④確認(rèn)運(yùn)輸過程中的輻射劑量符合安全標(biāo)準(zhǔn)；⑤查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失時(shí)的應(yīng)急處理流程。答案：①立即報(bào)告本單位負(fù)責(zé)人；②2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告；③保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查；④啟動(dòng)內(nèi)部核查，追溯藥品流向；⑤在監(jiān)管部門監(jiān)督下對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行排查；⑥完善安全管理制度，防止類似事件再次發(fā)生。五、案例分析題（共15分）案例：某醫(yī)院藥學(xué)部在進(jìn)行麻醉藥品月度盤點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)鹽酸哌替啶注射液（100mg/支）庫存數(shù)量比賬冊(cè)記錄少5支，經(jīng)核查未發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)或記錄錯(cuò)誤。問題：（1）該事件應(yīng)定性為何種情況？（3分）（2）簡(jiǎn)述醫(yī)院應(yīng)采取的處理措施。（12分）答案：（1）定性為麻醉藥品丟失事件（屬于特殊管理藥品安全事故）。（2）處理措施：①立即停止相關(guān)區(qū)域工作，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，防止證據(jù)破壞；②由藥學(xué)部負(fù)責(zé)人、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人組成臨時(shí)調(diào)查組，初步排查丟失原因（如被盜、誤放、記錄錯(cuò)誤等）；③在1小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)，2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門提交書面報(bào)告（含丟失藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、事件經(jīng)過等）；④配合公安機(jī)關(guān)調(diào)取監(jiān)控錄像，排查內(nèi)部人員責(zé)任；⑤對(duì)近1個(gè)月內(nèi)接觸該藥品的人員（如庫管員、調(diào)配藥師、臨床醫(yī)師）進(jìn)行問詢，制作