特殊過程關鍵過程

特殊過程關鍵過程關鍵控制點辨析定義：對產品質量或安全有重大影響，或者工藝參數對最終產品性質或質量有重大影響，或者控制難度較大，或者容易發生偏離的過程，稱為關鍵過未見關鍵過程的明確定義，在生產許可審查細則中有關鍵質量控制點的要求，在食品生產許可證實施細則中有“關鍵控制環節”的內容。在工業產品許可實施細則和食品生產許可證實施細則中有關鍵質量控制點的控制要求：企業應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制，并應在食品生產許可證實施細則中還有“關鍵控制環節”一說，與關鍵質量控ISO9000標準的規定：當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時，該過程為特殊過在工業產品許可實施細則中特殊過程的控制要求：對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可和人員鑒定，并按規定的方除食品安全危害(3.3)或將其降低到可接受水平是所必需的某一步驟。質量控制點、關鍵控制環節)、特殊過程無明確定義。關鍵過程只出現在生產許可證審查細則中，未處現在ISO9000標準中，特殊過程出現在生產許可證審GBT27341)。關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)：主要針對最終產品質量控制情況而言：該工序對產品質量的重要性、影響程度而言，或者該工序控制的難度和發生偏離的可能性而言。特殊過程：主要針對該過程進行監視和測量的可能性或者經濟性而言：或者是不能測量、或者是不能經濟的測量、或者是測量結果過晚，失去應用意關鍵控制點(CCP)：主要是針對最終產品的食品安全而言：HACCP針對識綜上所述，關鍵過程針對產品質量；特殊過程針對監視和測量；關鍵控制點針對食品安全特殊說明：按照生產許可證審查細則和ISO22000標準，關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)和關鍵控制點(CCP)，只出現在生產過程中，是生產過程的一個具體工序，而特殊過程按照ISO9000標準的相關理解，是一個過舉例：電焊對普通機械加工是一個特殊過程，但不是一個關鍵過程(對電焊要求并不高)，但對于壓力容器制造行業，電焊是一個關鍵過程(對電焊要求高)，但不是特殊過程(有X射線機和無損檢測設備及時控制)。關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)：識別關鍵質量控制點，并在生產工藝流程圖上標出，然后制訂關鍵質量控制點的操作控制程序和記錄，并實施(生產許可證要求)。主要關注：工藝參數、控制效果和偏離可能等。特殊過程：事先進行設備認可和人員鑒定，并按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控(生產許可證要求)。或者對作業文件、設備、人員、特殊方法、記錄等進行確認(ISO9000標準要求)。主要關注：人員意識、工藝方法、設備維護、原輔料、環境等。(ISO2000和GB/T27341標準要求)。主要關注：工藝參數、控制的時效性、偏離可能、偏離的處置等。綜上所述，生產許可證審查細則對關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)和特殊過程的控制方法作了明確要求。而ISO9000標準只對特殊過程的控制點(CCP)的控制做了詳盡的要求。ISO9000標準，未對關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)和特殊過程作出明確控制方法的要求，只是由于特殊過程是一個不能測量、不易測量的過程，標準要求做好事前工作(對人、機、料、法、環的確認)。而作為生產許可證審查，作為一種強制的行政許可，作為關注質量、安容易出現質量問題和安全隱患。針對關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)和特殊過程，明確要求企業編制作業文件和記錄，并實施也就不奇怪。針對關鍵控制點(CCP)，ISO2000和GB/T27341標準要求企業制定關鍵限制、建立監控系統、實施糾偏措施，并進行確認、驗證等保證關鍵控制點 (CCP)控制的有效性。關注關鍵過程(關鍵質量控制點、關鍵控制環節)和特殊過程的質量問題和具體控制方法，是由于生產許可審查是行政許可和最低要求。而關注特殊過程(不能測量、不易測量的過程)是ISO9000標準的更高要求。 的輸出不能由后續的監測和測量加以驗證時，對任何這樣的產品生產和服務提 供過程進行確認、