標準解讀
《GB/T 15670.24-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第24部分:兩代繁殖毒性試驗》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新與調整:
-
試驗范圍和目的明確化:新標準更詳細地界定了兩代繁殖毒性試驗的目的,旨在評估農藥對哺乳動物兩代(親代及其后代)的生殖功能和發育潛力的長期影響,包括但不限于生育力、受孕率、分娩過程、幼仔生長及發育等方面。
-
試驗設計和操作規程優化:GB/T 15670.24-2017細化了試驗動物的選擇、分組、劑量設定原則,以及觀察指標和評價標準,引入了更加科學嚴謹的統計分析方法,提高了試驗結果的準確性和可重復性。同時,對動物的飼養管理、給藥方式及劑量調整等環節也給出了更具體的操作指導。
-
毒性終點和觀察指標擴展:新標準擴展了觀察和評估的毒性終點,不僅關注傳統的生殖和發育毒性指標,還加入了對內分泌系統、免疫系統及行為學影響等更全面的考察,反映了毒理學研究的最新進展。
-
數據處理和報告格式規范化:為確保試驗數據的透明度和可比性,GB/T 15670.24-2017規定了詳細的數據記錄、處理流程和報告格式要求,包括異常數據的處理、統計顯著性的判斷標準及試驗結論的表述方式等,有助于提高報告的質量和國際互認度。
-
安全性和倫理考量加強:新標準強調了在進行動物實驗時應遵循的倫理原則,要求實驗設計需盡量減少動物痛苦,符合國際公認的動物福利標準,體現了對生命科學研究中倫理道德的重視。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567024—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農藥登記毒理學試驗方法
第24部分兩代繁殖毒性試驗
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part24Two-enerationreroductiontoxicitstud
:gpyy
2017-07-12發布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T1567024—2017
.
前言
農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發性神經毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567024。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的兩代繁殖試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調整了標準的總體結構和編排格式
———;
增加了部分章節內容見第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.1、6.2.38);
修改了對實驗動物的要求見年版的
———(6.2,199516.4);
修改了劑量和分組的內容見年版的
———(6.3,199516.5);
Ⅰ
GB/T1567024—2017
.
修改了觀察指標的內容見年版的
———(6.4.4,199516.11)。
本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口
。
本部分起草單位中華人民共和國農業部農藥檢定所
:。
本部分主要起草人李寧張麗英陶傳江
:、、。
本部分所代替標準的歷次版本發布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567024—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第24部分兩代繁殖毒性試驗
:
1范圍
的本部分規定了兩代繁殖毒性試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農藥登記而進行的兩代繁殖毒性試驗
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環境及設施
GB14925
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
繁殖毒性reproductivetoxicity
受試物引起的親代雌性或雄性繁殖功能損傷或生殖能力下降
。
32
.
發育毒性developmentaltoxicity
接觸受試物的妊娠動物的子代在出生前圍產期和出生后所表現出的機體缺陷或功能障礙
、。
4試驗目的
用于檢測受試物對雌性和雄性動物繁殖功能的影響如性腺功能發情周期交配行為妊娠分娩
,、、、、、
哺乳和斷乳以及子代的生長發育等并可提供有關受試物發育毒性的信息如出生缺陷死亡和畸
。,、
形等
。
5試驗概述
將雌雄動物各分成幾個劑量組為評價受試物對精子生成的影響染毒期限為親代雄性動物至
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