標準解讀

GB/T 11417.1-2012是一項由中國國家標準化管理委員會頒布的眼科光學領域標準，專注于接觸鏡（即隱形眼鏡）的相關規范。該標準主要涵蓋了三個方面：詞匯定義、產品分類以及推薦的標識規則，旨在為接觸鏡的設計、生產、銷售及使用提供統一的語言和識別體系，確保行業內的溝通一致性和消費者的安全性。

詞匯定義

本部分詳細闡述了與接觸鏡相關的專業術語和定義，包括但不限于材料類型（如水凝膠、硅水凝膠）、設計特征（如球面、非球面、多焦點）、使用周期（日拋、月拋等）、以及護理和佩戴中的專業表述。這些定義有助于確保所有從業者對產品特性有共同的理解基礎。

分類

標準根據接觸鏡的材質、矯正功能、使用方式（如日常佩戴、連續佩戴、彩色隱形眼鏡）等不同屬性，將接觸鏡進行了詳細的分類。這樣的分類不僅有助于制造商明確產品的定位，也方便消費者根據自身需求選擇合適的產品類型，同時為監管提供了依據。

推薦的標識規范

為了確保消費者能夠清晰、準確地了解接觸鏡產品的信息，標準提出了推薦的標識要求。這包括但不限于在產品包裝和說明書上明確標注產品名稱、規格、材質成分、使用方法、有效期、生產商信息以及必要的安全警告和護理指導。通過規范標識，可提升消費者的安全意識和正確使用產品的能力，減少因誤用導致的眼部健康問題。

該標準的實施，對于提升眼科光學行業的產品質量、促進技術交流、保護消費者權益等方面具有重要意義。它為接觸鏡的生產、流通和消費建立了共同遵循的準則，推動了行業的規范化發展。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2012-12-31 頒布
  • 2013-06-01 實施
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GB/T 11417.1-2012眼科光學接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規范_第1頁
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文檔簡介

ICS1104070

C40..

中華人民共和國國家標準

GB/T114171—2012

.

眼科光學接觸鏡

第1部分詞匯分類和推薦的

:、

標識規范

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part1Vocabularclassificationsstemandrecommendations

:y,y

forlabelingspecifications

(ISO18369-1:2006,MOD)

2012-12-31發布2013-06-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T114171—2012

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術語定義和符號…………………………

2、1

術語和定義…………………………

2.11

基本術語………………………

2.1.11

接觸鏡參數及設計……………

2.1.22

非球面接觸鏡…………………

2.1.314

雙焦和多焦接觸鏡……………

2.1.414

鞏膜接觸鏡和眼片……………

2.1.516

接觸鏡材料特性………………

2.1.618

著色接觸鏡……………………

2.1.721

接觸鏡加工……………………

2.1.821

接觸鏡使用和配戴方式………………………

2.1.921

其他…………………………

2.1.1023

符號…………………

2.224

接觸鏡材料分類…………………………

325

附錄資料性附錄硬性接觸鏡的規格說明…………

A()28

附錄資料性附錄軟性接觸鏡的規格說明…………

B()35

參考文獻……………………

37

索引…………………………

38

GB/T114171—2012

.

前言

眼科光學接觸鏡與眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品防腐劑的攝入和釋

《》GB/T28539《

放的測定指南和眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗共同構成

》GB/T28538《》

接觸鏡系列國家標準

。

眼科光學接觸鏡分為以下個部分

《》9:

第部分詞匯分類和推薦的標識規范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接觸鏡

———2:;(GB11417.2)

第部分軟性接觸鏡

———3:;(GB11417.3)

第部分試驗用標準鹽溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光學性能試驗方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分機械性能試驗方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能試驗方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的確定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可見光輻射老化試驗體外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分為第部分

1。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用眼科光學接觸鏡第部分詞匯分類和

ISO18369-1:2006《1:、

推薦的標識規范

》。

本部分與的主要差異如下

ISO18369-1:2006:

刪去了中接觸鏡附屬用品接觸鏡護理產品接觸鏡的其他附屬用品吸

———ISO18369-1:2006、、、

盤接觸鏡容器接觸鏡及接觸鏡護理產品的包裝和標簽接觸鏡衛生管理和接觸鏡護理產品

、、、

的內容這些術語和定義已在相關的標準中作了規定

,;

對第章接觸鏡分類的內容進行了修改采用

———3。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會

(SAC/TC103/SC1)

歸口

。

本部分起草單位國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心浙江省醫療器械檢驗

:、

所等

。

本部分主要起草人齊偉明文燕賈曉航張莉鄭建謝培英齊備林冬青

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T114171—2012

.

眼科光學接觸鏡

第1部分詞匯分類和推薦的

:、

標識規范

1范圍

規定和定義了適用于接觸鏡的物理化學光學特性及生產和使用的術語

GB/T11417.1、、。

本部分給出了一個術語的詞匯表以及部分與特定術語相關的國際通行符號和縮寫

,。

本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規范

。

2術語定義和符號

、

21術語和定義

.

211基本術語

..

2111

...

接觸鏡contactlens

用于配戴在眼球前表面的所有眼科鏡片

。

注該術語包括平光接觸鏡

:。

2112

...

角膜接觸鏡cornealcontactlens

總直徑小于可視虹膜外徑的接觸鏡其設計是將整個接觸鏡僅配戴在角膜上

,。

2113

...

鞏膜接觸鏡scleralcontactlens

鏡片直徑設計較大可覆蓋角膜整體及其周圍的部分球結膜

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