2019年藥劑學考研真題模擬

藥劑名詞解釋1、藥劑學：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性應用技術科學。2、劑型：在供應臨床用以前，根據治療需要，必須將原料藥制成與給藥途徑相適應的形式，即藥物劑型(簡稱劑型)3、制劑：一種藥物按照一定的質量標準， 制成某一劑型所得的具體藥品稱藥物制劑 (簡稱制劑)5、DDS:藥物傳遞系統(drugdeliverysystem,DDS),藥物新劑型和新制劑的總稱。6、藥典:是一個國家記載藥品標準、規格的法典，由國家藥典委員會組織編篆，由政府頒布、執行，具有法律約束力。7、法定處方：指國家藥品標準收載的處方。 它具有法律約束力，在制備或醫師開寫法定制劑時均應遵照法定處方的規定。8、醫師處方：是醫師對特定患者的特定疾病用藥的書面憑證，具有法律、技術和經濟的意義。9、處方藥：必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品稱處方藥。10、非處方藥：患者不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷購買和使用的藥品稱非處方藥。1、助溶劑：指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶的絡合物、復鹽或締合物等，以增加藥物的溶解度。這第三種物質稱為助溶劑。2、增溶劑：指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。3、溶液劑：系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。4、芳香水劑：系指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和的水溶液。5、糖漿劑：系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。含糖量一般為 65%(g/ml)以上。6、醋劑：系指揮發性藥物的濃乙醇溶液。可供內服或外用。7、酊劑：系指藥物用規定濃度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。可供內服或外用。8、甘油劑：系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。9、涂劑：系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。10、高分子溶液劑：系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。高分子溶液劑屬于熱力學穩定體系。11、溶膠劑：系指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液，屬于熱力學不穩定體系。12、混懸齊I]:系指難溶性固體藥物以微粒狀態分散在液體分散介質中所形成的非均相液體制劑。13、絮凝：系指在混懸劑中加入適量電解質， 使Z-電位降低到一定程度，微粒間產生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程。14、反絮凝：系指在絮凝狀態的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態轉變為非絮凝狀態的過程。15、助懸劑：系指通過增加混懸劑中分散介質的黏度，降低微粒的沉降速度而發揮穩定作用的物質。16、乳劑：系指兩種互不相溶的液體混合，經乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。23、合劑指以水為溶劑，含一種或一種以上藥物的內服液體制劑 。1、滅菌制劑：系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽抱的一類藥物制劑。2、等張溶液：系指與紅細胞膜張力相等的溶液。3、等滲溶液：系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。4、滅菌法：系指殺死或去除所有微生物的繁殖體和芽抱的方法。5、防腐：系指用物理或化學方法抑制微生物生長繁殖。6、消毒：系指用物理或化學方法殺死或去除病原微生物。7、注射劑：系指將藥物制成供注入體內的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液12、滴眼劑：系指供滴眼用的液體制劑，以水溶液為主，包括少數水混懸液。13、無菌制劑：系指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽抱的一類藥物制劑14、輸液:是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量（一次給藥在 100ml以上）注射液。15、熱原：系指注射后能引起人體特殊致熱反應的物質，稱為熱原。1、粉碎：是將大塊物料借助機械力破碎成適宜程度的顆粒或細粉的操作。2、篩分：是借助篩網孔徑大小將物料進行分離的方法。3、散劑： 系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內服。4、顆粒劑：是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。6、等量遞加法：當組分比例相差過大時難以混合均勻，采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小的藥物研細后，加入等體積其它藥物細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。7、糖衣片：系指以蔗糖為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。8、薄膜衣片：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。根據高分子成膜材料性質的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。9、腸溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。13、稀釋劑：系指填充片劑的重量或體積的輔料。14、黏合劑：指使無黏性物料聚集成可可塑性團塊的固體粉末或液體。15、崩解劑：系指促使片劑碎裂成細小顆粒的輔料。16、崩解：系指固體制劑在規定的溶劑中破碎成細小顆粒的過程。17、溶出：固體制劑中藥物從固體表面通過邊界層擴散進入溶液主體的過程叫溶出。1、滴丸劑系指固體或液體藥物與適當物質（一般稱為基質）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。2、膜劑：系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜狀制劑。3、軟膠囊：將一定量的藥物（或藥材提取物）溶于適當液體輔料中，再用壓制法（或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。4、膠囊劑（capsule松系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑。1、軟膏劑：指藥物與油脂性或水溶性基質混和制成的均勻的半固體外用制劑。2、水值：常溫下每100g油脂性軟膏基質所能吸收的水的克數。3、眼膏劑指藥物與適宜基質均勻混合， 制成無菌溶液或混懸膏狀的眼用半固體制劑。4、凝膠劑指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳液型的稠厚液體或半固體制劑。5、栓劑指藥物與適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體形外用制劑。6、置換價藥物的重量與同體積基質重量的比值。1、氣霧劑系指含藥物溶液、乳狀液或混懸液與 適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中，制成的制劑。2、噴霧劑系指含藥物溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑。3、吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。1、溶解度系指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中達飽和時溶解的最大藥量。2、潛溶劑在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度大于在各單純溶劑中溶解度出現極大值，這種溶劑成為潛溶劑。4、溶解速度：系指藥物溶解進入溶液主體的量。1、表面活性劑能使液體表面張力顯著下降的物質稱為表面活性劑。2、臨界膠束濃度（CMC）表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。3、HLB值表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值（HLB）o4、曇點（對含聚氧乙烯基的）非離子表面活性劑，隨溫度升高其 溶解度增大，達到某溫度后，溶解度又急劇下降并析出，使溶液變混濁，這種由澄明變混濁的現象稱為起懸，此時的溫度為曇點或濁點。5、Krafft點溫度升高離子型表面活性劑的溶解度增大，當上升到某一 溫度時，溶解度急劇升高，該溫度稱為 Krafft點。Krafft點是表面活性劑使用溫度的下限 。6、增溶作用：當表面活性劑的濃度達到和超過 CMC后，在溶液中形成膠束，從而可增加難溶性藥物的溶解度并形成澄清的溶液，這種作用稱為增溶作用。1、專屬酸堿催化：藥物受H+或0H-催化水解，此催化作用叫專屬酸堿催化。2、廣義酸堿催化：按照Bronsted-Lowry酸堿理論，給出質子的物質叫廣義的酸，接受質子的物質叫廣義的堿，有些藥物可被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用稱為廣義的酸堿催化。3、穩定性加速試驗：是通過加速藥物的物理、化學變化，預測藥物在自然條件下穩定性的實驗，包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。4、有效期： 在規定的儲存條件下，能保證藥品質量的期限。 T0.91、固體分散體是指藥物以分子、膠態、微晶或無定形狀態，分散在一種載體物質中所形成的藥物-載體的固體分散體。2、包合物：是一種分子被包藏在另一種分子的空穴結構內形成的超微粒分散物。3、微囊：是利用天然或合成的高分子材料將固體或液體藥物包裹而成的藥庫型膠囊4、微球:是藥物溶解或分散在高分子材料基質中形成的骨架型微小球狀實體簡稱為微球 。5、脂質體是指將藥物包封于類脂脂雙分子層內而行成的微型囊泡。1、緩釋制劑：規定釋放介質中，按要求非恒速釋放藥物，其與相應的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少，能顯著增加患者順應性的制劑2、控釋制劑在規定釋放介質中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物 ，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩，且能顯著增加患者順應性的制劑。3、遲釋制劑在給藥后不立即釋放藥物的制劑，包括腸溶制劑、結腸定位制劑和脈沖制劑等。4、靶向制劑借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環而選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構 的制劑。。6、前體藥物：是活性藥物經化學修飾衍生而成的藥理惰性物質，在體內經化學反應或酶反應的作用后，使活性母體藥物再生而發揮其治療作用。7、被動靶向：是依據機體不同生理學特性的器官對不同粒徑大小的微粒具有不同的阻留性而達到靶部位的制劑。8、主動靶向：是用經過修飾的藥物載體作為識別分子，將藥物定向運送到靶區濃集而發揮藥效的制劑。9、物理化學靶向：是用某些物理化學方法將藥物傳送特定部位發揮療效。1、透皮給藥系統又稱經皮治療系統：系指經皮給藥的新制劑。該制劑經皮膚敷貼方式給藥，藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環達到有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預防疾病的作用。2、透皮吸收促進劑是指能夠降低藥物通過皮膚的阻力，加速藥物穿透皮膚的物質。3、壓敏膠：是指那些在輕微壓力下即可實現粘帖材料，起著保證釋藥面與皮膚緊密接觸以及藥庫、控釋等作用。第一章緒論二、填空題1、根據臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式，稱為劑型2、生物藥劑學是闡明藥物因素、劑型因素、生理因素與 藥效之間關系的藥劑學分支學科。3、藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制 合理應用等的綜合性應用技術科學。4、藥物劑型按形態可分為固體、半固體、液體和氣體等類型。5、藥物劑型按分散系統可分為溶液型、 膠體溶液型，乳劑型，混懸型，氣體分散型、和固體分散型、[微粒分散型]6、藥物劑型的作用體現在：不同劑型可改變藥物的作用性質、 改變藥物的作用速度、改變藥物的毒副作用、有些劑型可產生 [靶向]作用和影響療效。7、藥典是一個國家記載—的法典，由組織編纂，由政府頒布施行。 [藥品標準、規格；國家藥典委員會]8、美國藥典簡稱__。 答案[USP]9、英國藥典簡稱。 答案[BP]10、日本藥局方簡稱。 答案[JP]三、單選題1、研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學，稱為 C.藥劑學2、根據臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式，簡稱_C.劑型3、以下有關藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是 答案[B]A.藥物劑型應與給藥途徑相適應 B.一種藥物只能制成一種劑型 C.藥物供臨床使用之前，都必須制成適合的劑型 D.藥物制成何種劑型與藥物的理化性質有關4、藥劑學的分支學科有__]A.藥物動力學B.生物藥劑學C.物理藥劑學5、以下有關物理藥劑學的敘述，正確的是 __B.應用物理化學的基本原理和手段研究藥劑學有關劑型的設計、制備、質量等的一門學科6、藥品生產、供應、檢驗和使用的主要依據是藥典7、迄今為止，《中華人民共和國藥典》版本共為 8個版次8、英國藥典的英文縮寫為答案 [C].BP9、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是 1953年10、下列關于藥典作用的表述中， 錯誤的是，答案[D]A.藥典是一個國家記載藥品標準、規格白^法典B.藥典由政府頒布、執行 C.藥典具有法律約束力D.新版藥典出版前由國家藥典委員會出版的增補本不具有法律約束力11我國醫藥工業第一次試行GMP的時間是B.1982年四、多選題1、藥劑學研究的主要內容包括 答案[ABCD]A.藥物制劑基本理論B.藥物制劑質量控制C.臨床應用D.藥物制劑生產技術2、有關藥劑學概念的正確表述有 答案[AD]A.藥劑學研究的對象是藥物制劑D.藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用3、以下關于《中華人民共和國藥典》的敘述，正確的是[BD]B.是我國記載藥品標準、規格的法典 D.由政府頒布、執行，具有法律約束力4、下列關于處方藥和非處方藥的敘述，不正確的是 [CD]A.處方藥必須憑執業醫師處方購買 B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產許可證的生產企業生產C.處方藥不可在醫學、藥學專業刊物上介紹 D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介發布廣告宣傳5、以下屬于法定處方的是 《中國藥典》收載的處方、 《國家藥品標準》收載的處方五、綜合題1、簡述藥劑學各分支學科的定義（最少三個學科） 。答：藥劑學各分支學科的定義如下：①工業藥劑學：是應用藥劑學的基礎理論研究藥物制劑生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的一門科學。②物理藥劑學：是應用物理化學的基本原理、方法和手段，研究藥劑學中劑型、制劑的處方設計、制備工藝、質量控制等的學科。③藥用高分子材料學：研究藥物劑型設計和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結構、制備、性能與應用的學科。④生物藥劑學：是研究藥物和制劑在體內的吸收、分布、代謝和排泄機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的一門學科。⑤藥物動力學：是用數學的方法，研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的經時過程與藥效之間關系的一門學科，對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標。2、簡述藥典的性質與作用。答：藥典的性質與作用：①藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，由國家藥典委員會組織編纂，并由政府頒布執行，具有法律約束力。②作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據。③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫療和科技的水平。④藥典在保證人民用藥安全有效，促進藥物研究和生產上起到重要作用。3、試述處方藥與非處方藥的概念。答：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方調配、購買，并在醫師指導下使用的藥品。非處方藥（簡稱OTC）是不需執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可自行判斷購買和使用的藥品，治療常見輕微疾病。4、藥物劑型有哪幾種分類方法？答：藥物劑型有四種分類方法， 一是按給藥途徑分類，可分為經胃腸道給藥劑型和非經胃腸道給藥劑型； 二是按分散系統分類，可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型； 三是按制法分類，不能包含全部劑型，故不常用。四是按形態分類，可分為液體劑型、氣體劑型、半固體劑型和固體劑型。第二章液體制劑二、填空題1、復方碘溶液處方中的碘化鉀起 作用。答案[助溶劑]2、溶液劑的制備方法分為溶解法和 。答案[稀釋法]3、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的 的水溶液。答案[飽和或近飽和]4、酯劑的含乙醇量一般為 。答案[60%~90%]5、向高分子溶液中加入大量的電解質，使高分子聚集而沉淀，這種過程稱為 鹽析6、有些高分子溶液，在溫熱條件下為粘稠性流動液體，但在溫度降低時，高分子溶液就形成網狀結構，分散介質水可被全部包含在網狀結構中，形成不流動的半固體狀物，稱為[凝膠]7、對溶膠劑的穩定性起主要作用的是膠粒表面所帶的電荷， 膠粒表面的水化膜僅起次要作用。8、混懸劑的穩定劑包括 、、和。答案[助懸劑；潤濕劑；絮凝劑；反絮凝劑 ]9、加入適當的電解質，使微粒間的 I電位降低到一定程度，微粒形成絮狀聚集體的過程稱為絮凝。10、乳劑在放置過程中出現分散相粒子上浮或下沉，這個現象稱為 。答案[分層]11、O/W型乳劑可用水稀釋，而W/O型乳劑可用油稀釋。當用油溶性染料染色時，W/O型乳劑外相染色；用水溶性染料染色時， O/W型乳劑外相染色。12、O/W型乳劑轉成W/O型乳劑，或者相反的變化稱為 。答案[轉相]13、乳劑的類型主要是由乳化劑決定， 親水性強的乳化劑易形成O/W型乳劑，親油性強的乳化劑易形成W/O孚L齊J。14、常用乳化劑可分為表面活性劑類、天然高分子類和固體微粒。15、乳劑由油相、水相和乳化劑三部分組成。分為W/O型、O/W型及復合型乳劑。16、乳劑中分散相的乳滴發生可逆的聚集現象，稱為 [絮凝]。三、單選題1、下列可作為液體制劑溶劑的是 [B]A.PEG2000B.PEG300-400C.PEG4000D.PEG60002、下列關于甘油的性質和應用中， 錯誤的表述為[A]A.只可外用，不可供內服 B.有保濕作用C.能與水、乙醇混合D.30%以上的甘油溶液有防腐作用3、制備液體制劑首選的溶劑應該是 [C]A.乙醇B.PEGC.純化水D.丙二醇4、以下關于聚乙二醇的表述中，錯誤的是 [A]A.作為溶劑使用的聚乙二醇分子量應在 400以上B.聚乙二醇在片劑中可作為包衣增塑劑、致孔劑C.聚乙二醇可用作混懸劑的助懸劑 D.聚乙二醇可用作軟膏基質5、下列溶劑中，屬于非極性溶劑的是[C]A.丙二醇B.二甲基亞碉C.液體石蠟D.甘油6、以下有關尼泊金類防腐劑的表述中，正確的是[D]A.尼泊金甲酯的抗菌力最強 B.尼泊金乙酯的抗菌力最強C.尼泊金丙酯的抗菌力最強 D.尼泊金丁酯的抗菌力最強7、有關羥聚酯類防腐劑的錯誤表述為[C]A.羥苯酯類防腐劑在酸性下抑菌作用最強 B.羥苯酯類防腐劑的商品名為尼泊金C.表面活性劑不僅能增加羥苯酯類防腐劑的溶解度，同時可增加其抑菌活性D.羥苯酯類防腐劑混合使用具有協同作用8、以下屬于均相的液體制劑是[C]A.魚肝油乳劑B.石灰搽劑C.復方硼酸溶液 D.復方硫黃洗劑9、下列有關糖漿劑的含糖量 （g/ml）,正確的是[A]A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.80%以上10、下列液體制劑中， 分散相質點在1~100nm的是[B]A.高分子溶液B.溶膠劑C.混懸劑D.乳劑11、制成5%碘的水溶液，通常可采用 [B]A.制成鹽類B.加助溶劑C.加增溶劑D.制成酯類12、用碘50g,碘化鉀100g,純化水適量，制成1000ml復方碘溶液，其中碘化鉀起A.助溶作用B.抗氧作用C.增溶作用D.脫色作用13、下列關于糖漿劑的表述錯誤的是 [A]A.糖漿劑自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐劑B.糖漿劑系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液C.冷溶法適用于對熱不穩定或揮發性藥物制備糖漿劑D.制備糖漿劑應在避菌環境中進行14、下列有關高分子溶液的表述中，錯誤的是[A]A.高分子溶液為非均相液體制劑 B.制備高分子溶液首先要經過溶脹過程C.高分子溶液為熱力學穩定體系D.高分子溶液中加入大量電解質，產生沉淀的現象稱鹽析15、以下有關胃蛋白酶合劑配制的敘述中，錯誤的是[C]A.胃蛋白酶不可與稀鹽酸直接混合 B.本品一般不宜過濾C.可采用熱水配制，以加速溶解 D.應將胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨脹16、下列關于溶膠劑的敘述中，正確的是[B]A.溶膠劑屬于熱力學穩定體系 B.溶膠劑具有雙電層結構C.T-電位越大，溶膠即發生聚沉 D.加入電解質可使溶膠穩定17、增加混懸劑物理穩定性的措施是 [D]A.增大粒徑分布B.增大粒徑C.增大微粒與介質間的密度差 D.增加介質黏度18、下列關于助懸劑的表述中，錯誤的是 [D]A.助懸劑是混懸劑的一種穩定劑 B.親水性高分子溶液可作助懸劑C.助懸劑可以增加介質的黏度 D.助懸劑可以降低微粒的z-電位19、不適宜制備成混懸劑的藥物為 [B]A、難溶性藥物B、劑量小的藥物C、需緩釋的藥物D、味道苦的藥物20、下列關于絮凝與反絮凝的敘述正確的是 [D]A、當升高混懸微粒的Z電位，可使微粒發生絮凝B、在混懸劑中加入電解質，調整Z電位在20-25mV,可防止微粒發生絮凝C、調整微粒間的Z電位，使其斥力略大于引力，微粒間就會發生絮凝D、通過降低混懸微粒的 Z電位，可使微粒發生絮凝21、制備混懸劑時加入適量電解質的目的是 [D]A.增加混懸劑的黏度B.使微粒的電位增加，有利于穩定C調節制劑的滲透壓D.使微粒的電位降低，有利于穩定22、以下關于混懸劑沉降體積比的表述，錯誤的是 [C]A.F值在0~1之間B.沉降體積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比C.F值越小混懸劑越穩定 D.F值越大混懸劑越穩定23、以下可作為絮凝劑的是[B]A.西黃蓍膠B.枸檬酸鈉C.竣甲基纖維素鈉D.聚山梨酯8024、根據Stoke's定律，與混懸微粒沉降速度成正比的是 [C]A.混懸微粒的直徑 B.混懸微粒的半徑 C混懸微粒的半徑平方 D.混懸微粒的粒度25、不能作混懸劑助懸劑的是[D]A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C羥甲基纖維素鈉D.硬脂酸鈉26、以下不能作為乳化劑的是[C]A、高分子溶液B、表面活性劑C、電解質D、固體粉末27、下列關于乳劑特點的表述錯誤的是[C]A、乳劑液滴的分散度大 B、乳劑中藥物吸收快C、一般W/0型乳劑專供靜脈注射用 D、乳劑的生物利用度高28、以下關于乳劑的表述中，錯誤的是[A]A.乳劑屬于膠體制劑B.乳劑屬于非均相液體制劑C乳劑屬于熱力學不穩定體系 D.制備乳劑時需加入適宜的乳化劑四、多選題1、下列有關混懸劑的敘述中，錯誤的是[BD]A.混懸劑為動力學不穩定體系，熱力學不穩定體系B.劑量小的藥物常制成混懸劑，方便使用C.將藥物制成混懸劑可以延長藥效D.劇毒性藥物可考慮制成混懸劑2、以下常作為液體制劑防腐劑的是 [ABC]A.對羥基苯甲酸酯類 B.苯甲酸C.薄荷油D.聚乙二醇3、下列關于糖漿劑的敘述中，正確的是 [AB]A.單糖漿的濃度為64.7%(g/g)B.單糖漿可作為矯味劑、助懸劑C.冷溶法制備糖漿劑適合于對熱穩定的藥物 D.糖漿劑本身具有抑菌作用，不需加防腐劑4、以下關于高分子溶液的敘述中，錯誤的是[ABD]A.阿拉伯膠在溶液中帶正電荷 B.在高分子溶液中加入少量電解質會產生凝結而沉淀C制備高分子溶液首先要經過溶脹過程 D.高分子溶液是非均相液體體系5、下列會降低高分子溶液穩定性的作法 是[ACD]A.加入大量電解質B.加入防腐劑C.加入脫水劑D.加入帶相反電荷的膠體6、以下關于溶膠劑的敘述，正確的是[BC]A,溶膠粒子小，故溶膠劑屬于熱力學穩定體系 B,溶膠粒子具有雙電層結構C.溶膠粒子越小，布朗運動越劇烈，沉降速度越小 D々-電位越大，溶膠劑的穩定性越差7、以下不能制成混懸劑的藥物是 [BC]A.難溶性藥物B.毒劇藥C.劑量小的藥物D.為了使藥物產生緩釋作用8、下列可做混懸劑助懸劑的為[ABC]A.阿拉伯膠B.竣甲基纖維素鈉C.卡波普D.乙醇9、混懸劑的穩定劑包括[BCD]A.潤滑劑B.潤濕劑C.絮凝劑D.助懸劑10、藥劑學上為增加混懸劑穩定性，常采用的措施有[AD]A.減小粒徑B.增加粒徑C增加微粒與介質間的密度差 D.增加介質黏度11、混懸劑中加入適量電解質降低 電位，產生絮凝的特點是[AD]A.沉降速度快B.沉降速度慢C沉降體積小D.振搖后可迅速恢復均勻的混懸狀態12、以下可用來評價混懸劑物理穩定性的參數是[AD]A.3B.KC.F0D.F13、下列關于絮凝劑與反絮凝劑的表述中，正確的是[ABCD]A.加入適量電解質使乙-電位降低，該電解質為絮凝劑-電位在20~25mV時混懸劑恰好產生絮凝C.枸檬酸鹽、酒石酸鹽可作絮凝劑使用D.因用量不同，同一電解質在混懸劑中可以起絮凝作用或反絮凝作用14、可作為乳化劑的物質是[ACD]A.聚山梨酯B.枸檬酸鹽C氫氧化鎂D.阿拉伯膠15、制備乳劑時，乳劑形成的條件是 ★A.形成牢固的乳化膜 B.適宜的乳化劑C提高乳劑黏度D.適當的相容積比16、下列屬于天然乳化劑的是 [ACD]A.卵磷脂B.月桂醇硫酸鈉C.西黃蓍膠D.海藻酸鈉17、以下屬于乳劑不穩定現象的是 [ABCD]A.絮凝B.酸敗C分層D.破裂五、綜合題1、液體制劑有何特點？答：液體制劑的特點：①藥物分散度大， 吸收快，較迅速發揮藥效；②給藥途徑多，可口服也可外用；③易于分劑量，服用方便， 尤適宜嬰幼兒和老年患者；④可減少某些藥物的刺激性；⑤有利于提高藥物的生物利用度；⑥藥物分散度大，易引起藥物化學降解；⑦水性液體制劑易霉變，需加入防腐劑；⑧非均相液體制劑，藥物分散度大，易出現物理不穩定；⑨液體制劑體積大，攜帶、運輸和貯存不方便。2、芳香水劑和醋劑有何不同？答：芳香水劑和醋劑的共同之處為：藥物均為揮發性、不宜久貯，制備方法為溶解法和蒸儲法。芳香水劑和醋劑的不同之處為：芳香水劑以水做溶劑，藥物為飽和或近飽和，醋劑則不一定飽和；酯劑中乙醇含量高；芳香水劑還用稀釋法制備。3、制備糖漿劑時應注意哪些問題？答：①藥物加入的方法，水溶性固體藥物可先用少量純化水溶解后再與單糖漿混勻；水中溶解度小的藥物可加少量其它溶劑使藥物溶解后再與單糖漿混勻； 藥物為含乙醇的液體制劑時，與單糖漿混合時常出現混濁，可加入甘油助溶 ；藥物為水浸出制劑時，需純化后再與單糖漿混勻。② 應在避菌環境中操作，各器皿應潔凈或滅菌，并及時灌裝。③應選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時間應嚴格控制。 糖漿劑應在30C以下密閉貯存。4、乳劑存在哪些不穩定現象，并分析每種現象產生的主要原因？答：乳劑存在的不穩定現象有： 分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。分層：分散相和分散介質之間的密度差造成的；絮凝：乳滴的電荷減少， 電位降低，使乳滴聚集而絮凝；轉相：由于乳化劑的性質改變而引起；合并與破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，進一步發展分為油水兩相稱為破裂；酸敗：受外界及微生物影響，使油相或乳化劑等變化引起 。5、根據Stoke's定律，可用哪些措施延緩混懸微粒沉降速度？答：Stoke's定律：延緩微粒的沉降速度的措施有： ①減小混懸微粒的半徑；②減小微粒與分散介質之間的密度差；③加入助懸劑，以增加分散介質的黏度。6、影響混懸劑穩定性的因素有哪些，混懸液穩定劑的種類有哪些，它們的作用是什么？答：影響混懸液穩定性的因素有： ①混懸粒子的沉降速度；②微粒的荷電與水化；③絮凝和反絮凝作用；④結晶微粒的生長；⑤分散相的濃度和溫度。混懸液穩定劑的種類與作用：(1)潤濕劑：對于疏水性藥物，必須加入潤濕劑，以降低固 -液界面張力，使藥物能被水潤濕。(2)助懸劑：增加混懸劑中分散介質的黏度，降低微粒間互相聚集速度或阻止結晶轉型，以降低藥物微粒的沉降速度，增加混懸劑的穩定性。(3)絮凝劑與反絮凝劑：絮凝劑使電位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮狀聚集體，經振搖可恢復呈均勻的混懸劑。反絮凝劑使電位升高，微粒之間的斥力阻止其聚集。7、簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現象。答：在混懸劑中加入適量電解質，使 工-電位降低到一定程度，微粒間產生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。向絮凝狀態的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態變為非絮凝狀態的過程稱為反絮凝，加入的電解質稱為反絮凝劑。8、制備混懸劑時選擇藥物的條件有哪些？答：①難溶性藥物需制成液體制劑時；②藥物劑量超過溶解度而 不能制成溶液劑時;③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低析出固體藥物 時；④為了使藥物產生緩釋作用c但劇毒藥或劑量小的藥物，不應制成混懸劑 。9、混懸劑的質量要求有哪些？答：混懸劑中藥物的化學性質應穩定；混懸劑的微粒大小應符合用藥要求；混懸劑的微粒大小應均勻，粒子沉降速度應很慢，沉降后不應結塊，輕搖后應迅速均勻分散；混懸劑應有一定的黏度要求。10、簡述乳劑中藥物的加入方法。答：乳劑中藥物的加入方法有：若藥物溶于油相時，可先將其溶于油相再制成乳劑；藥物溶于水相時，可先將其溶于水相再制成乳劑； 藥物在油相和水相均不溶解時，可用親和力大的液體研磨藥物，再制成乳劑 。11、乳劑制備時，影響其穩定性的主要因素有哪些？答：影響乳劑穩定性的因素主要有：①乳化劑：乳化劑可以降低表面張力，同時在液滴周圍形成乳化膜，高分子乳化劑還可增加外相黏度，使乳劑穩定。②相容積比：相容積比一般在40%~60%時，乳劑較穩定。相容積比低于25%時，乳劑不穩定；相容積比超過25%時，乳滴易合并或轉相，使乳劑不穩定；③另外影響乳劑制備及穩定性的因素還有 ：乳化溫度、攪拌時間、乳劑制備方法、乳劑制備器械等。12、分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。【處方】胃蛋白酶2.0g;單糖漿10.0ml;稀鹽酸2.0ml;5%羥苯乙酯醇液1.0ml;橙皮酊2.0ml;純化水加至100ml答案：胃蛋白酶主藥；單糖漿矯味劑；稀鹽酸調節pH;5%羥苯乙酯醇液防腐劑；橙皮酊矯味劑；純化水溶劑13、分析下列混懸劑處方中各成分的作用并寫出制法。【處方】沉降硫磺30g;硫酸鋅30g;樟腦醋250ml;竣甲基纖維素鈉5g;甘油100ml;純化水加至1000ml答案：沉降硫磺主藥；硫酸鋅主藥；樟腦醋主藥；竣甲基纖維素鈉助懸劑；甘油潤濕劑；純化水分散介質14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。 【處方】魚肝油500ml;阿拉伯膠細粉125g；西黃蓍膠細粉7g；糖精鈉0.1g；揮發杏仁油1ml;羥苯乙酯0.5g;純化水加至1000ml答案：魚肝油主藥； 阿拉伯膠細粉乳化劑；西黃蓍膠細粉穩定劑；糖精鈉矯味劑；揮發杏仁油矯味劑；羥苯乙酯防腐劑；純化水水相第三章滅菌制劑與無菌制劑二、填空題1、滴眼劑也有少數混懸液。但主要是澄明的水溶液。2、注射劑的灌封應在100級潔凈區，安甑劑的配液應在 10000級潔凈區。3、注射液的給藥途徑有靜脈注射、脊髓腔注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射和動脈內注射。4、當濕熱滅菌的F0值大于8,微生物殘存率小于10-6,可認為滅菌效果可靠。5、常用的滲透壓調節劑用量計算方法有 冰點下降數據法和氯化鈉等滲當量法。6、常用滲透壓的調節劑有 氯化鈉和葡萄糖。7、熱壓滅菌柜的頂部有兩只壓力表，分別表示 柜室內與蒸汽夾套內的壓力。滅菌時應根據柜室內壓力表的壓力判斷是否達到滅菌壓力，當表壓為 68.6kPa時，溫度為115.5C。8、皮內注射劑注射于表皮與真皮之間，一次注射劑量應在 0.2ml以下。9、脊椎腔給藥的注射劑必須為水溶液，且滲透壓與脊椎液滲透壓 相等，一次給藥量在10mL以下，pH值應為7.4,且不得加入抑菌劑。10、注射劑的pH值一般應在4~9范圍內。11、中性或弱酸性注射劑應選用 低硼硅酸鹽玻璃安甑；強堿性注射劑宜選用含銀玻璃安甑；具腐蝕性的藥液宜選用 含錯玻璃安甑。12、注射用水的pH值應控制在［5.0?7.0］范圍內。13、紫外線的穿透力弱，僅適用于物體 表面的滅菌和無菌室空氣的滅菌。14、熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性與不揮發性，能被強酸、強堿、強氧化劑及超聲波破壞，可被活性炭等吸附。15、離子交換法處理原水是通過［離子交換樹脂］完成的。16、熱原的污染途徑有從溶劑中帶入、從原輔料中帶入、從容器用具、管道及設備等帶入和由生產過程帶入、從使用過程帶入 。17、除去熱原的方法有［高溫法；酸堿法；反滲透法；超濾法；離子交換法；吸附法；凝膠濾過法］18、熱原檢查方法有家兔法和賞試劑法19、熱壓滅菌法能殺死所有微生物的繁殖體和芽抱。常用的溫度為 115.5C,時間為30分鐘。20、一般1?5ml安甑注射劑可在100c流通蒸氣滅菌30分鐘。21、磷酸鹽緩沖液和硼酸鹽緩沖液均可作為眼用溶液劑的附加劑，用于調整 pH值。22、由靜脈滴注體內的大劑量注射液稱為 ［輸液］23、輸液劑的種類有［電解質輸液；營養輸液；膠體輸液；含藥輸液 ］24、若輸液的原料質量較好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用稀配法。若輸液的原料質地不純時則用濃配法。25、輸液中微粒主要來自于［原料與附加劑；輸液容器與附件；生產過程；使用過程 ］26、注射用水的貯存應采用 80c以上保溫、65c以上保溫循環或 4c以下存放。27、氯化鈉等滲當量系指與 1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的量。28、D值是微生物的耐熱參數， D值越大，說明該微生物耐熱性越強。29、輸液灌封后，一般滅菌過程應在 4小時內完成。30、注射劑的濾過裝置一般有加壓、減壓和高位靜壓濾過裝置31、濕熱滅菌法包括［熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、低溫間歇滅菌法 ］,其中效果最可靠的是熱壓滅菌法，該法滅菌的一般條件是 115.5C、30分鐘。32、油脂類眼膏基質和注射用油的滅菌用 ［干熱空氣滅菌］法33、血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的 ［膠體溶液］34、《中國藥典》規定，除另有規定外，每毫升輸液中含有 10dm以上的微粒不得超過20粒，含有25dm以上的不得超過2粒。35、粉針劑的制備方法有無菌粉末直接分裝法和 ［無菌水溶液冷凍干燥法］36、眼用溶液劑包括滴眼劑和 ［洗眼劑］37、垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過，可以作除菌濾過的 6號垂熔玻璃濾器。三、單選題1、下列關于輸液劑制備的敘述，正確的是［A］A.濃配法適用質量較差的原料藥的配液 B.輸液從配制到滅菌的時間一般不超過 12小時C.輸液配制時用的水必須是新鮮的滅菌注射用水 D.輸液劑滅菌條件為121C、45分鐘TOC\o"1-5"\h\z2、以下有關熱原性質的描述，正確的是 ［C］A.不能通過一般濾器B.不具水溶性C.可被活性炭吸附D.115C、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原3、安甑劑通常采用的滅菌方法是 ［A］A.100C、30分鐘B.100C、20分鐘C.115C、30分鐘D.121C、20分鐘4、驗證熱壓滅菌法可靠性的參數是是 ［A］A.F0值B.Z值E.D值D.F值5、可除去藥液中的熱原的方法是 ［B］A.250c干熱滅菌30分鐘B.用藥用活性炭處理C.用滅菌注射用水沖洗D.2%氫氧化鈉溶液處理6、可用于脊椎腔注射的是［D］ A..膠體溶液B.水溶液C.油溶液D.水溶液7、以下關于抑菌劑的敘述，錯誤的是 ［C］A.抑菌劑應對人體無毒、無害 B.添加抑菌劑的注射劑仍須進行滅菌C.苯酚可作為注射劑的抑菌劑 D.供靜脈注射用的注射劑必須添加抑菌劑8、下列有關微孔濾膜的敘述，錯誤的是[D]A.吸附性小，不滯留藥液 B.孔徑小，容易堵塞 C.截留能力強D.孔徑小，濾速慢9、在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為 D.抗氧劑10、葡萄注射液的滅菌條件是 [D]115C,68.6kPa,30分鐘11、下列關于無菌操作法的敘述錯誤的是 [D]A.無菌操作法是在無菌條件下進行的一種操作方法B.無菌操作法所制備的注射劑大多需加入抑菌劑C.無菌操作法適用于藥物遇熱不穩定的注射劑的配制D.無菌操作法為一種殺滅或除去微生物的操作方法12以下不可作為滴眼劑抑菌劑的是[C]A.硝基苯汞B.苯甲酸酯類C.吐溫80D.三氯叔丁醇13、在注射劑中，氯化鈉等滲當量是指 [A]與1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的重量14、熱原的致熱成分是[C]C.脂多糖15、以下各項中，不是注射劑附加劑的是[B]A.pH調節劑B.潤滑劑C.等滲調節劑D.抑菌劑16、注射劑空安甑的滅菌方法是 [C]干熱空氣滅菌法17、不可以添加抑菌劑的注射劑 是[B]脊椎腔內注射劑18、以下可在注射劑中作為增溶劑的是 [A]磷脂19、下列關于滴眼劑中影響藥物吸收因素的敘述，錯誤的是 [C]A.具有一定的脂溶性和水溶性的藥物可以透過角膜 B.藥物從外周血管消除C.表面張力大，有利于藥物與角膜的接觸，增加吸收D.刺激性大的藥物會使淚腺分泌增加，降低藥效20、頭抱睡吩鈉的氯化鈉等滲當量為 0.24,配制100mL2%滴眼劑需加入的氯化鈉量為[A]0.42g21、以下關于層流凈化特點的敘述，錯誤的是 AA.空調凈化就是層流凈化 B.可控制潔凈室的濕度與濕度C進入潔凈室的空氣經濾過處理 D.潔凈室新產生的微粒可沿層流方向帶走22下列關于冷凍干燥的敘述中，錯誤的是 [A]A.黏稠、熔點低的藥物宜采用一次升華法 一次升華法適用于共熔點為-10--20C,且溶液粘度不大的制品，裝量厚度在 10?15mm的情況。B.慢凍法制得的結晶粗，但有利于提高凍干效率C.速凍法制得的細微，產品疏松易溶 D.預凍溫度應在低共熔點以下 10?20C24、配制注射劑的溶劑應選用 [A]注射用水25、抗生素粉針分裝室要求潔凈度為 [B]100級26、Vc注射液調節pH宜選用[C]A.枸檬酸B.緩沖溶液C.鹽酸D.硫酸27、防止100級凈化環境微粒沉淀的方法是 [D]層流凈化28、污染熱原的最主要途徑是[B]從溶劑中帶入.29、注射劑滅菌的方法，最可靠的是 [A]熱壓滅菌法30、冷凍干燥的工藝流程正確的是 [D]測共熔點-預凍-升華-干燥-升華31、血液的冰點降低度數為 [B]0.52C32、注射劑的附加劑中，兼有抑菌和止痛作用的是 [C]三氯叔丁醇33、下列關于維生素C注射液的表述，錯誤的是[B]A.可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑 B.采用100C流通蒸汽滅菌30分鐘滅菌C.處方中加入碳酸氫鈉調節 pH值，避免肌注時疼痛D.可用依地酸二鈉絡合金屬離子，增加維生素 C的穩定性34、下列關于過濾裝置的敘述，錯誤的是 [A]A.過濾一般采用微孔濾膜濾器一砂濾棒-垂熔玻璃濾球-的串聯模B.加壓過濾壓力穩定，濾層不易松動，濾速快，藥液不易污染C.過濾一般采用砂濾棒-垂熔玻璃濾球-微孔濾膜濾器的串聯模式D.高位靜壓過濾壓力穩定，質量好，濾速好35、大體積注射劑（＞500mL）過濾時，要求的潔凈度是[A]10000級36、以下關于等滲溶液與等張溶液的敘述0.9%氯化鈉既等滲又等張系指滲透壓與紅細胞膜張力相等的溶液，屬于生物學概念。等滲溶液是與血漿滲透壓相等的溶液是物理化學概念37、注射用水與純化水的質量檢查項目的主要區別是 [D],熱原38、以下有關滅菌法的說法中，正確的是 [B]滅菌方法的可靠性可用 F0值驗證39、靜脈注入大量低滲溶液可導致 [A]溶血40、注射用油應采用的滅菌方法為 [D]干熱空氣滅菌法41、下列關于濕熱滅菌的影響因素，正確的敘述是 [C]滅菌效果與最初染菌數無關42、下列關于除去熱原的方法，正確的是 [D]藥液用活性炭處理可除去熱原 .43、下列各項中，對藥液過濾沒有影響是 [C]待濾過液的體積44、熱壓滅菌所用的蒸汽應該是 [D]飽和蒸汽45、關于濾過器的敘述A.鈦濾器抗熱抗震性能好，不易破碎，可用于注射劑制備中的初濾B.垂熔玻璃濾器化學性質穩定，易于清洗，可以熱壓滅菌C砂濾棒對藥液吸附性強，價廉易得，濾速快 D.微孔濾膜截留能力強，易堵塞46、注射用青霉素粉針臨用前應加入 [A]滅菌注射用水57、流通蒸汽滅菌法的最高滅菌溫度為 [A]100C58、一般注射劑的pH值應調節為[D]4?959、不能與水合用作為注射劑溶劑的是 [B]A.聚乙二醇B.注射用油C.乙醇D.甘油四、多選題1、下列關于注射劑的特點的陳述，正確的是答案 [ABD]A.生產工藝復雜成本高，使用不便B.藥效迅速、劑量準確、作用可靠 D.適于不能口服給藥的病人2、注射劑的類型包括答案[ABCD]A.溶液型注射劑B.乳劑型注射劑C注射用無菌粉末D.混懸型注射劑3、滴眼劑中常用的增稠劑有答案 [BD]B.PVAD.PVP4、影響注射劑濕熱滅菌的因素有答案 [ABCD]A.蒸汽的性質B.細菌的數量與種類 C.藥物性質D.介質的pH.5、葡萄糖輸液、脂肪乳劑輸液、氨基酸輸液是營養輸液，右旋糖酊是膠體輸液6、與一般注射劑相比，輸液更應嚴格要求 A.無熱原B.澄明度C無菌1、輸液目前存在的主要問題有答案 [ACD]A.澄明度問題C熱原問題D.染菌8、熱原的組成不包括答案[CD] A.磷脂B.脂多糖C.膽固醇D.核酸9、皮內注射0.2mL以下、皮下注射2ml脊髓腔注射10mL以下肌內注射5mL以下10、關于無菌操作法的敘述 B.整個過程控制在無菌條件下進行C無菌操作室的空間、用具、地面等多采用化學殺菌劑滅菌D.無菌操作室的空氣多采用氣體滅菌11、以下有關注射用水的表述，錯誤的是 答案[ABC]A.注射用水是指原水經蒸儲制得的水 B.注射用水可作為溶解注射用無菌粉末的溶劑C.注射用水也稱純化水 D.注射用水為純化水經蒸儲所得的水12、注射劑中常用的止痛劑有 答案[BD]B.三氯叔丁醇D.苯甲醇13、以下可采用丫-射線滅菌的是 答案[ABC]A.不耐熱的藥物B.羊腸線C包裝材料D.輻射后產生毒性成分的藥物14、下列關于滴眼液質量要求的敘述，正確的是 答案[ABC]A.pH應控制在5?9B.手術用滴眼液要求無菌 C溶液型滴眼劑應澄明15、注射劑中常用的抑菌劑有[ACD]A.苯甲醇C.苯酚D.三氯叔丁醇16、不能用于靜脈注射的表面活性劑是 [AB]A.脂肪酸山梨坦80B.十二烷基硫酸鈉17、以下不須在100級潔凈區進行的是[CD]A.注射用胰蛋白酶的分裝、壓塞 B.粉針劑原料藥的精制、烘干、分類C復方氨基酸輸液的配液 D.復方甘草合劑的制備18、處方：大豆油（注射用）150g；大豆磷脂（精制品）15g；甘油（注射用）25g；注射用水加至1000mL對于靜脈注射用脂肪乳劑，正確的是 [ACD]A.為營養輸液的一種 B.流通蒸汽滅菌C甘油為滲透壓調節劑 D.大豆磷脂為乳化劑19、紫外線滅菌法不適用于[BCD]A.無菌室空氣滅菌B.藥液的滅菌C.蒸儲水的滅菌D.裝于容器中藥物的滅菌20、下列關于滅菌法的敘述，錯誤的是 [ACD]A.輻射滅菌法是化學滅菌法的一種 B.干熱滅菌法是物理滅菌法的一種C.濕熱滅菌法是化學滅菌法的一種 D.氣體滅菌法是物理滅菌法的一種21、以下不允許加入抑菌劑的是[BCD]A.濾過除菌法制備的多劑量的注射液 B.靜脈注射劑C.脊椎腔注射劑D.手術用的滴眼劑.22、下列關于冷凍干燥的敘述，錯誤的是 [AB]A.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的氣液平衡向生成氣體的方向移動的結果B.冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行C.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的固氣平衡向生成氣體的方向移動的結果D.冷凍干燥是利用冰的升華性能23、下列關于輸液劑的敘述，正確的是 [ABCD]A.pH值盡量與血液的pH值相近B.輸液劑必須無菌無熱原C.滲透壓應為等滲或偏高滲 D.不得添加抑菌劑25、注射劑中延緩主藥氧化的附加劑有 A惰性氣體C抗氧劑D.金屬離子絡合劑26、下列關于過濾影響因素的敘述，錯誤的是 [BCD]A,濾速與濾液的黏度成反比B.濾速與操作壓力成反比 C.濾速與毛細管長度成正比 D.濾速與毛細管半徑成正比27、注射用冷凍干燥制品的特點是 A.含水量低C可避免藥物因高熱而分解變質D.所得產品疏松，加水后迅速溶解恢復藥液原有特性28、下列關于濾過機理的敘述，錯誤的是 [AD]A.砂濾棒、垂熔玻璃漏斗濾過屬于篩析作用B.篩析作用指固體粒子由于粒徑大于濾材孔徑而被截留C.深層截留作用是指粒徑小于濾過介質孔徑的固體粒子進入到介質的深層被截留D.微孔濾膜和超濾膜濾過屬于深層截留作用29、熱原的耐熱性較強，下列條件中可以徹底破壞熱源的是 [ABC]A.180C,4小時B.250℃,45分鐘C.650℃,1分鐘D.100C,4小時30、不面哪些不是化學殺菌劑 [CD]A.乙醇B.苯扎澳鏤C.鹽酸D.乙酸乙酯31、處方：己烯雌酚0.5g；苯甲醇0.5g；注射用油加至1000mLo關于己烯雌酚注射液敘述敘述正確的是 D.苯甲醇可起到局部止痛作用32、以下可在注射劑中作為溶劑的是 [AB]A.異丙醇B.鄰苯二甲酸酯33、注射液機械灌封中可能出現的問題是 [ABD]A.出現鼓泡B.焦頭D.裝量不正確34、驗證滅菌可靠性的參數為 [BC]B.F值C.F0值35、以下有關藥用活性炭的敘述正確的是 [BCD]B,分次加入吸附效果更好C.在堿性溶液中吸附性弱 D.45?50c脫碳效果較好36、以下可以作靜脈脂肪乳的組分是 [ABC]A.大豆油B.甘油C.卵磷脂37、生產注射劑時常加入活性炭的作用是 [ABD]A,吸附熱原B.提高澄明度D.助濾38、以下不能能徹底破壞熱原的是 [ACD]A.180C力口熱100分鐘B.250c加熱30分鐘C.180C力口熱30分鐘D.60C力口熱60分鐘39、處方：注射用葡萄糖5g；1%鹽酸適量；注射用水加至1000mL,下列敘述錯誤的是[AC]A.鹽酸調pH至6?7B.采用濃配法C采用流通蒸汽滅菌D.滅菌過程會使其pH下降40、冷凍干燥常出現的問題有A.含水量偏高B.噴瓶C.顆粒不飽滿D.顆粒萎縮成團粒41、下列關于熱原的敘述，正確的是 [ABCD]A.熱原是微生物產生的內毒素 B.熱原分子量大，體積很小C熱原由磷脂、脂多糖和蛋白質組成 D,熱原可隨水蒸氣霧滴帶入蒸儲水中42、處方中維生素C:104g；碳酸氫鈉：49g；亞硫酸氫鈉：2g；依地酸二鈉:0.05g；注射用水加至1000MI.下列敘述，正確的是[CD]A.本品可采用115C、30分鐘熱壓滅菌B.碳酸氫鈉用于調節等滲C.在二氧化碳或氮氣流下灌封 D.依地酸二鈉為金屬離子螯合劑43、處方中鹽酸阿糖胞甘:500g;5%氫氧化鈉溶液：適量；注射用水加至1000mL,以下敘述正確的是[ACD]A.為冷凍干燥制品 B.分裝完成后補充滅菌C.濾過除菌D.5%氫氧化鈉溶液用于調節 pH值44、注射劑常用的等滲調節劑有[AD]A.氯化鈉B.苯甲醇C碳酸氫鈉D.葡萄糖45、制備注射用水的方法有[BD]A.電滲析法B.重蒸儲法C.凝膠過濾法D.反滲透法46、以下屬于電解質輸液的是[AB]A.乳酸鈉注射液B.碳酸氫鈉注射液C.甲硝吵注射液D.右旋糖昔注射液.47、安甑：具有低的膨脹系數和耐熱性 、.應具有高度的化學穩定性?應無色透明、熔點低，不得有麻點氣泡沙粒、要有足夠的物理強度48、以下可作為氯霉素滴眼劑 pH調節劑的是[BD]B.硼酸D.硼砂49、下列方法中，能去除器具中熱原的方法是 [BD]B,酸堿法D.高溫法50、下列關于注射用水的說法正確的是 [ABD]A.收集采用密閉系統，于制備后 12小時內使用B.注射用水指蒸儲水或去離子水再經蒸儲而制得的水C.為經過滅菌的蒸儲水D.pH值要求5.0~7.051、熱壓滅菌器錯誤的操作方法是 [BCD]A.應使用濕飽和蒸汽 B.滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器C滅菌完畢應立即打開滅菌器取出藥品 D.滅菌時間從通入蒸汽時開始計算52、以下不屬于營養輸液的是[AB]A.氯化鈉輸液B.右旋糖昔輸液C.氨基酸輸液D.脂肪乳劑輸液53、輸液的滅菌應[AD]A.從配液到滅菌在4小時內完成D.經1155C、30分鐘或121C、20分鐘熱壓滅菌54、以下有關注射劑配制的敘述，錯誤的有[CD]A.對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用B.所用原料必須用注射用規格，輔料應符合藥典規定的藥用標準 C配液方法有濃配法和稀配法，易產生澄明度問題的原料用稀配法 D.注射用油應用前應先熱壓滅菌55、大輸液粗濾脫碳可用[AD]A.鈦濾棒B.垂熔玻璃濾器C.微孔濾膜D.砂濾棒56、下列有關注射劑抗氧劑的陳述，錯誤的是 [AD]A.亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液 B.維生素C常用于偏酸性或微堿性藥液C.焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液 D.硫代硫酸鈉常用于偏酸性藥液57、以下須加入抑菌劑的注射劑是 [BCD]A.靜脈或脊椎腔用的注射劑 B.用濾過法除菌的注射劑C無菌操作法制備的注射劑 D.低溫滅菌的注射劑58、處方中氯霉素:2.5g；氯化鈉:9.0g；羥苯甲酯：0.23g；羥苯丙酯:0.11g；蒸儲水加至1000mL關于氯霉素滴眼劑，正確的有[ABD]A.氯化鈉為等滲調節劑B.羥苯甲酯、羥苯丙酯為抑菌劑C分裝完畢后熱壓滅菌D.可加入助懸劑59、制藥用水包括[BCDE]A.注射用油B.純化水C.滅菌注射用水D.注射用水60、下列關于滴眼劑的生產工藝敘述，正確的是 [BC]B.塑料滴眼瓶用氣體滅菌 C.主藥不耐熱的品種全部采用無菌操作法制備61、以下過濾器，可用于濾過除菌的是 AO.22dm微孔濾膜C.6號垂熔玻璃濾球.五、綜合題1、注射劑有何特點？答：注射劑的特點是：①注射劑可適于不宜口服的藥物；②注射劑起效迅速；③注射劑適宜于不能口服給藥的患者；④注射劑計量準確、作用可靠；⑤注射劑可起局部作用、靶向及長效作用；⑥注射劑使用不方便；⑦注射劑使用時產生疼痛感，影響病人的順應性；⑧注射劑的生產技術、生產過程、生產設備復雜，且要求嚴格。2、什么是化學滅菌法，分為哪幾類，有何應用特點 ？答：化學滅菌法系指用化學藥品殺死微生物的方法。化學滅菌法分為：①氣體滅菌法：有環氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以環氧乙烷最為常用。氣體滅菌法用于塑料容器、玻璃制品、金屬制品等表面，設備表面，室內空氣的滅菌，也可用于包裝紙箱，注射針、筒，衣著敷料，紙或塑料包裝的藥物的滅菌。 ②化學滅菌劑滅菌法：常用的有0.1%~0.2%的新潔爾滅溶液，2%左右的酚或甲酚皂液，75%的乙醇液等。主要作為物體表面，無菌室墻面、地面、臺面等的消毒。3、注射劑的質量要求有哪些？答：注射劑的質量要求有： ①無菌；②無熱原；③澄明度 ：不得有肉眼可見的混濁或異物；④pH值應與血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之間；⑤安全性；⑥滲透壓應與血漿滲透壓相等或接近；⑦穩定性 ：注射劑在使用和貯存期間應保持穩定；⑧一些特殊品種必須進行異常毒性、過敏實驗、降壓物質檢查，以確保用藥安全性。4、什么是熱原，熱原有哪些性質？答：熱原是指能引起恒溫動物體體溫異常升高的致熱物質 。熱原的性質有：耐熱性，濾過性，水溶性，不揮發性，及易被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞。5、熱原污染的途徑有哪些？答：熱原污染的途徑有：①由溶劑帶入；②由原、輔料帶入；③由容器、用具、管道及設備等帶入；④由生產過程帶入；⑤由使用過程帶入。6、可采用哪些方法去除熱原？答：去除熱原的方法有： ①高溫法；②酸堿法；③吸附法 ；常用活性炭吸附熱原；④離子交換法：強堿性陰離子交換樹脂可除去部分熱原；⑤反滲透法；⑥凝膠濾過法；⑦超濾法：可用3.0?15nm超濾膜除去熱原。7、有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果 ？答：影響濕熱滅菌的因素有：①微生物的種類、發育階段和數量；②注射液的性質；③藥物的穩定性；④蒸汽性質；應使用飽和蒸汽。8、過濾的機理有哪些，哪些因素會影響過濾效果 ？答：過濾的機理：①過篩作用；②深層截留；③濾餅過濾。影響過濾的因素有：①操作壓力越大，濾速越大；②孔徑越小，濾速越慢；③過濾面積越大，濾速越快；④藥液黏度越大，濾速越慢；⑤濾渣越厚，濾速越慢。9、濾器的種類有哪些，各有何特點？答：濾器的種類與特點： ①砂濾棒：易脫砂，吸附藥液，清洗困難，可能改變藥液pHo②鈦濾器，重量輕、不易破碎，過濾阻力小； ③垂熔玻璃濾器：性質穩定，不掉渣，吸附性低，不影響藥液 pH,可熱壓滅菌。除強堿、氫氟酸外，適用于藥液的精濾。但價格貴，易破損。 3號用于常壓過濾，4號用于加壓或減壓過濾， 6號用于無菌過濾。④板框式壓濾器：過濾面積大，截留固體量多。 ⑤微孔濾膜濾器：孔徑小且均勻，截留能力強；孔隙率高，阻力很小， 濾速快；無纖維與碎屑脫落，不污染濾液；濾膜薄且輕，不吸附藥液，不影響藥液的 pH值；用后棄去，不會產生交叉污染。但容易堵塞，有些膜的穩定性不佳。孔徑為 0.6?0.8科m的微孔濾膜適用于注射液澄清過濾；孔徑為0.3科m或0.22科m者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。10、輸液有哪幾種？答：輸液的種類有：電解質輸液、營養輸液、膠體輸液、含藥輸液。11、冷凍干燥產品有何特點？答：冷凍干燥產品的特點有：①可避免藥物受熱分解；②制得的產品疏松，加水后迅速溶解恢復藥液特性；③含水量低，通常為1%?3%;④產品中微粒比直接分裝產品少；⑤計量準確，產品外觀好。缺點為不能任意選擇溶劑；需特殊設備，成本高；有時產品重新溶解后出現混濁。12、冷凍干燥的原理是什么？答：冷凍干燥的原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098C時冰、水、汽三相可共存。當壓力低于610.38kPa時，只有固態冰和氣態存在，可通過升高溫度或降低壓力使冰從固態直接變成氣態13、冷凍干燥中存在的問題有哪些，如何解決 ？答：冷凍干燥存在的問題及解決辦法：① 含水量偏高，容器中裝入的藥液過厚，升華干燥過程中熱量供給不足，真空度不夠，冷凝器溫度偏高均會使產品含水量偏高，可針對具體情況解決。②噴瓶，預凍溫度過高，預凍不完全，升華干燥時供熱過快，受熱不均，使部分產品熔化導致噴瓶。因此必須將預凍溫度控制在低共熔點以下10?20C,且升華時的加熱溫度不超過低共熔點。③產品外形不飽滿或萎縮，由于產品結構致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而導致外形不飽滿或萎縮。可通過 加入填充劑或采用反復預凍的方法解決。14、滴眼劑的質量要求是什么，常用的附加劑有哪些 ？答：滴眼液的質量要求類似于注射液， 要求如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范圍為5?9。②滲透壓，眼球可適應的滲透壓相當于 0.6%?1.5%的氯化鈉溶液。③無菌，用于眼外傷時要求絕對無菌，且 不允許加入抑菌劑。用于眼外傷的滴眼劑要求無致病菌，不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄桿菌，可加抑菌劑。④澄明度，澄明度沒有注射劑要求嚴格，溶液應澄明，特別是不得有玻璃屑。混懸液型滴眼劑要求含15dm以下的顆粒不得少于90%,50dm的顆粒不得超過10%,不應有玻璃，顆粒應該容易搖勻，不得結塊。⑤黏度，黏度應在4.0~5.0PaXSo⑥穩定性，滴眼劑要有一定的穩定性。滴眼劑常用的附加劑有：①pH值調節劑，常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸-醋酸鈉緩沖液等。②等滲調節劑，可用氯化鈉、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化鉀等。③防腐劑，有有機汞類，如硝酸苯汞、硫柳汞；季鏤鹽類，如苯扎氯胺、苯扎澳鏤；醇類，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯類，如對羥基苯甲酸酯類，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯類，如山梨酸；④ 助懸劑預增稠劑，常用的增黏劑有甲基纖維素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）等。⑤穩定劑，如抗氧劑等穩定劑。15、什么是去離子水、注射用水、滅菌注射用水，各有何應用 ？答：去離子水就是原水經過離子交換法制得的水 。去離子水不用于注射劑的配液，可用于普通制劑，也可用于非無菌原料藥的精制、注射劑容器、塞子等物的初洗。注射用水是由純化水經蒸儲所得 。可用注射劑配液、折射劑容器的最后一道洗瓶無菌原料藥的精制。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經滅菌制成 。用于溶解注射用滅菌粉針或稀釋注射溶液劑。16、什么是粉針，哪些藥物宜制成粉針 ？答：粉針，即注射用無菌粉末，按生產工藝條件不同可分為兩類： 注射用無菌分裝產品系指將原料藥精制成無菌原料藥后直接進行無菌封裝得到的產品。 冷凍干燥制品系將藥物配制成無菌溶液，再進行冷凍干燥，除去水分后密封得到的產品。在水溶液中不穩定或加熱滅菌時不穩定的藥物大多采用制成無菌分裝產品。一些在水中穩定但加熱即分解失效的藥物常制成冷凍干燥制品。17、物理滅菌法可分為哪幾類，各有何應用特點 ？答：物理滅菌法可分為干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法。射線滅菌法。1）干熱滅菌法是一種利用干熱空氣進行滅菌的方法。分為 火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法，火焰滅菌法適于耐火焰材料的滅菌，如金屬、玻璃及瓷器等。干熱空氣滅菌法適于耐高溫的玻璃器具、金屬容器、耐高溫的藥物粉末及不允許濕氣穿透的油性物質（如油脂性軟膏基質、注射用油等）的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品。2）濕熱滅菌法分為熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法 。熱壓滅菌法時濕熱滅菌中最可靠的方法 ，適用于耐熱壓滅菌的藥物、玻璃器皿、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器、醫院手術用品等的滅菌。流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法均不能保證殺死所有的耐熱芽抱，適用于必須加熱滅菌，但不耐高溫的藥物。低溫間歇滅菌只能殺死繁殖體，適于不耐高溫的藥物，滅菌效果不可靠，需另加抑菌劑。3）射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法 。紫外滅菌法對細菌繁殖體與芽抱均有殺滅作用，僅用于空氣及表面的滅菌。輻射滅菌法穿透力強、滅菌效力高，適于不耐熱固體藥物與藥用材料的滅菌。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡單。4）過濾除菌法是用過濾的方法除去活的或死的微生物得到無菌濾液的一種方法， 適于不能加熱滅菌的藥液、氣體、水等的滅菌。18、注射液配制方法有哪些，各適用于何種情況 ？答：注射劑的配制方法有稀釋法與濃配法。 稀釋法適用于質量好的原料藥。原料藥質量較差時可用濃配法，此法可將溶解度較小的雜質除去，且可節省濾過時間。19、輸液存在哪些問題，如何解決？答：輸液存在的主要問題有：1）澄明度問題，除了應注意肉眼可見的微粒外， 還應重視粒徑在5dm以下的細小微粒。微粒可能由原料與附加劑、輸液容器與附件、生產過程中、使用過程中帶入而出現澄明度問題。通過控制生產環境、生產設備、原輔料、包裝材料、貯存條件、使用方法可解決澄明度問題。2）熱原問題，熱原可由溶劑、原輔料、生產設備、生產過程及使用過程帶入，通過加強生產過程的控制和使用環節的控制，通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問題。3）染菌，生產過程中被污染、滅菌不徹底、瓶塞松動漏氣均可能導致染菌。 可通過加強生產過程控制而防止染菌。20、注射劑中常用的附加劑有哪些，各有何作用？答：注射劑中常用的附加劑有：①pH值調節劑，如鹽酸、碳酸氫鈉等；用于調節pH值。②增溶劑、助懸劑、乳化劑，如聚山梨酯80等用于增加難溶性藥物的溶解度或乳化劑；甲基纖維素作為助懸劑。③抑菌劑，如對羥基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生長。④抗氧劑，如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等，用于提高易氧化藥物的穩定性。⑤金屬離子絡合劑，如依地酸二鈉。⑥滲透壓調節劑，如氯化鈉、葡萄糖等，用于調節滲透壓。⑦止痛劑，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于緩和或減輕注射時引起的疼痛。⑧粉針填充劑，如甘露醇等。21、使用熱壓滅菌柜時應注意什么 ？答：使用熱壓滅菌柜時應注意：①應按規程正確操作；②使用前必須將柜內的空氣排盡；③滅菌時間必須從所有被滅菌物品的溫度真正達到要求的溫度算起 ；④滅菌完畢，注意避免由于內外壓力差引起產品損壞及事故。22、處方分析寫出下列處方所屬液體制劑的類型，分析處方中各成分的作用并寫出制法1）維生素C注射液維生素C主藥碳酸氫鈉pH調節劑焦亞硫酸鈉抗氧劑依地酸二鈉金屬離子絡合劑注射用水溶劑2）鹽酸普魯卡因注射液鹽酸普魯卡因5.0g主藥氯化鈉8.0g等滲調節劑0.1mol/L鹽酸pH調劑劑注射用水加至1000mL溶劑3）細胞色素C注射液細胞色素C15.3g主藥雙甘氨肽15.3g穩定劑亞硫酸氫鈉2g抗氧劑2%氫氧化鈉適量pH調節劑注射用水加至1000mL溶劑第四章固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑）二、填空題1、球磨機結構簡單，密閉操作，粉塵少，常用于 毒性藥物、貴重藥物、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。2、除另有規定外，散劑的含水量不得超過 ［9.0%］3、顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑、泡騰性顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。4、萬能粉碎機適用于結晶性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。5、流能磨粉碎藥物的過程中，由于氣流在粉碎室中膨脹時產生的 冷卻效應，因此特別適用于抗生素、酶、低熔點或其它 對熱敏感的藥物的粉碎。6、制備散劑，當藥物比例相差懸殊時，一般采用 等量遞加法混合。7、片劑的輔料包括［稀釋劑；黏合劑；崩解劑；潤滑劑］8、淀粉可作為片劑的［稀釋劑；黏合劑；崩解劑］9、包衣片劑分為［糖衣片；薄膜衣片］10、微晶纖維素在片劑中可作為［稀釋劑；干燥粘合劑、崩解劑］助流劑。11、崩解劑的作用機理有［毛細管作用；膨脹作用；潤濕熱；產氣作用 ］和酶解作用12、片劑的制備方法有干法制粒壓片和 ［濕法制粒壓片；直接壓片］13、直接壓片法包括 [結晶直接壓片；粉末直接壓片 ]14、常用的包衣方法有 [滾轉包衣法；懸浮包衣法]和壓制包衣法15、濕法制粒壓片中，崩解劑可采用 [內加法；外加法；內外加法]16、《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有 [轉籃法；漿法；]17、凡規定檢查 的片劑，可不進行片重差異檢查。答案[含量均勻度]18、凡規定檢查 的片劑，可不進行崩解度檢查三、單選題1、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為 [D]D.8%-15%2、有關片劑質量檢查說法錯誤的是 [A]oA.糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片重B.已規定檢查含量均勻度的片劑，不必進行片重差異檢查C.混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的主要原因D.片劑的硬度不等于脆碎度3、《中國藥典》對片重差異檢查有詳細規定，下列敘述錯誤的是 [D]oA.取20片，精密稱定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為+ 7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為+ 5%D.不得有2片超出限度4、以下輔料可作為片劑崩解劑的為[D]oA.糊精B.羥丙基甲基纖維素C滑石粉D.L-低取代羥丙基纖維素5、片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是 [A]oA.微晶纖維素B.糊精C竣甲基纖維素鈉 D.微分硅膠6、下列關于腸溶片的敘述錯誤的是[A]oA.腸溶片可掰開服用B.胃內不穩定的藥物可包腸溶衣C.在胃內不崩解，而在腸中必須崩解 D.腸溶衣片服用時不宜咀嚼7、下列敘述錯誤的是[B]oA栓劑應進行融變時限檢查 B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異C凡檢查崩解時限的制劑，不再進行溶出度的檢查D對一些遇胃液易破壞或需要在腸內釋放的藥物，制成片劑后應包腸溶衣8、濕法制粒的工藝流程正確的為 [D]oD.原輔料-粉碎—混合—制軟材—制粒—干燥—整粒—壓片9、關于咀嚼片的敘述，錯誤的是[C]。A,常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑調整口味 B.不進行崩解時限檢查C.一般僅在胃腸道中發揮局部作用D.對于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效10、按崩解時限檢查法檢查，普通片劑應在多長時間內崩解 [A]oA.15分鐘11、復方磺胺甲基異惡吵片(復方新諾明片)的處方如下：磺胺甲基異惡吵(SMZ)400g三甲氧芳氨喀咤(TMP)80g淀粉40g10%淀粉漿24g干淀粉23g（4%左右）硬脂酸鎂3g（0.5%左右）制成1000片（每片含SMZ0.4g）10%淀粉漿為[C].黏合劑12、小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下17%淀粉漿適量10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g（硝酸甘油量） 硬脂酸鎂1.0g制成1000片（每片含硝酸甘油0.5mg）硬脂酸鎂的作用為網潤滑劑13、“緊成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標準 [A]制軟材14、適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是 [D]噴霧干燥15、濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的 [A]可壓性和流動性16、丙烯酸樹脂H為藥用輔料，在片劑中的主要用途為 [C]腸溶包衣17、下列各組輔料中，屬于泡騰崩解劑的是[A]oA.碳酸氫鈉-枸檬酸B.碳酸氫鈉-硬脂酸C氫氧化鈉-枸檬酸D.碳酸鈣-鹽酸.18、下列可作為腸溶衣材料的是[A]。.羥丙甲纖維素酬:酸酯19、薄膜衣中加入增塑劑的機理 [A]提高衣層的柔韌性，增加其抗撞擊的強度20、下列以產氣作用為崩解機理的片劑崩解劑 [A]枸檬酸+碳酸鈉21、以下措施不能克服壓片時出現松片現象的是[C]1倍 A.調整壓力B.細粉含量控制適中 C用潤濕劑重新制粒D.顆粒含水量控制適中22、微晶纖維素為常用的片劑輔料，其縮寫為[D]MCC23、復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為 [D].硬脂酸鎂24、單沖壓片機的片重調節器可調節 [A],下沖在膜孔中下降深度25、可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的有 [A]流化制粒26、壓片力過大，黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質量問題[C]崩解遲緩27、關于難溶性藥物在片劑中的溶出 ，下列哪種說法是錯誤