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藥劑學期末拔高試題及答案探討考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______選擇題（每題2分，共20分）1.關于緩釋制劑的“突釋現象”，下列說法正確的有（）A.由制劑初期藥物快速釋放引起，可能引發毒性反應B.影響因素包括骨架材料孔隙率、包衣膜完整性、藥物溶解度C.可通過增加包衣層厚度、采用親水性凝膠骨架完全避免D.評價時需檢測“1小時累積釋放度”，不得超過30%（中國藥典要求）2.注射劑的質量要求中，正確的有（）A.必須無菌，不得含有活菌B.溶液型注射劑應澄明，不得有可見異物C.滲透壓應與血漿等滲或略高，避免溶血D.pH值應控制在4-9范圍內，確保穩定性3.關于乳劑的不穩定性，下列說法正確的有（）A.分層是由于分散相與連續相密度差異導致B.絮凝是由于ζ電位降低，液滴聚集但不合并C.破乳是由于乳化劑被破壞，液滴合并成大油滴D.轉相是由于乳化劑類型改變，O/W型轉W/O型4.片劑制備中，常用的崩解劑包括（）A.羧甲淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.羧甲纖維素鈉D.交聯聚維酮5.關于生物藥劑學分類系統（BCS），正確的有（）A.Ⅰ類為高溶高滲藥物，如普萘洛爾B.Ⅱ類為低溶高滲藥物，如卡馬西平C.Ⅲ類為高溶低滲藥物，如雷尼替丁D.Ⅳ類為低溶低滲藥物，如環孢素6.影響藥物穩定性的因素包括（）A.溫度升高加速降解B.光照引發光解反應C.濕度導致水解或吸濕D.pH值影響離子化程度7.關于固體制劑的溶出度，下列說法正確的有（）A.溶出速率與藥物粒徑成反比B.溶出介質pH影響藥物的溶解度C.攪拌速度增加可提高溶出速率D.崩解劑不影響溶出過程8.注射劑中常用的滲透壓調節劑有（）A.氯化鈉B.葡萄糖C.甘氨酸D.硬脂酸鎂9.關于緩釋制劑的設計原理，正確的有（）A.通過骨架材料延緩藥物釋放B.采用膜控技術控制釋放速率C.零級釋放時釋藥速率恒定D.一級釋放時釋藥速率與濃度成正比10.關于生物等效性研究，正確的有（）A.仿制藥需通過生物等效性試驗B.采用藥動學參數AUC和Cmax評價C.Ⅰ類藥物可申請生物豁免D.健康志愿者為受試對象名詞解釋（每題4分，共20分）1.崩解劑2.溶出度3.生物等效性4.固體分散體5.緩釋制劑簡答題（每題7.5分，共30分）1.簡述片劑制備中常用的潤滑劑及其作用。2.解釋影響藥物穩定性的因素及解決方法。3.描述緩釋制劑的設計原理及常用方法。4.比較溶液型注射劑與混懸型注射劑的優缺點。論述題（20分）某藥物“吲哚美辛”在胃酸（pH1-3）中易水解（水解率>40%），但在腸道pH6-8中穩定。請設計一種口服劑型，使其在胃中不釋放、在腸道定點釋放，并說明：（1）劑型選擇理由；（2）關鍵輔料選擇及作用；（3）質量控制要點。計算題（10分）某緩釋片主藥含量為300mg，要求24小時內緩慢釋放，且符合零級動力學釋放（釋放速率恒定）。已知該藥物的表觀分布容積（Vd）=15L，目標血藥濃度（Css）=15μg/mL，清除率（CL）=3L/h。請計算：（1）

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