腦機接口行業深度驅動因素產業進展市場空間產業鏈及相關公司深度梳理

行業研究報告行業研究報告慧博智能投研行業|行業|深度|研究報告腦機接口是連接人類碳基智能與機器硅基智能的重要科技。短期來看，腦機接口可解決現有藥物和醫療器械無法治療或康復的多種疾病，癱瘓、漸凍癥、中風、癲癇、失語、失明等；長期來看，腦機接口重塑未來人機交互方式，有望在意念控制游戲/手機/人形機器人/無人機、意識共享、記憶云端存儲等領域實現應用。十五五規劃將腦機接口納入六大未來產業之一，工信部、醫保局、藥監局等多個部委，以及北京、上海、四川等多地出臺支持政策，多重政策催化國內腦機接口產業加速落地。產業處于從“技術驗證”向“商業化落地”加速轉折的關鍵窗口期。圍繞腦機接口行業，下面我們從其驅動因素、產業進展、市場空間等方面進行分析，并對產業鏈及相關公司進行梳理，希望幫助大家更多了解腦機接口行業發展情況。一、概述 1二、驅動因素 5三、產業進展 6四、市場空間 11五、產業鏈梳理 12六、相關公司 14七、2026上半年最新動態 16八、參考研報 17腦機接口（BCI）是一種為大腦與外部設備建立直接通信通路的技術。腦機接口核心目標是解讀大腦活動產生的意圖或狀態信息，并將其轉化為控制外部設備的指令，或將外部信息編碼為特定的神經刺激信號輸入大腦，從而對神經功能進行調控，以進行神經功能修復或增強。從組成部分來看，腦機接口主要包括四個部分：信號采集、信號處理、控制外設和神經反饋，神經反饋是關鍵環節，它將輸出式BCI與輸入式BCI連接在一起形成交互式的閉環系統，即交互式BCI，從而真正實現腦機交互。1/18行業|深度|研究報告根據系統的信息交互模式，可以將BCI大致分為三類：輸出式BCI、輸入式BCI以及雙向交互式BCI。主要關注于從大腦中獲取信號，并將這些信號轉換為對外部世界的控制指令。這類BCI的設計目的是幫助那些由于身體殘疾而無法進行常規肢體運動的人士，使他們能夠通過腦信號控制外部設備，如控制輪椅或假肢、電腦光標或輸入設備。接收外部刺激并將其轉化為大腦內部的感知或認知。這類BCI旨在增強或恢復用戶的感官體驗，通常用于恢復受損的感覺能力，常見的有視覺假體（例如植入視網膜下的芯片）、聽覺假體（如耳蝸植入物）結合了輸出式BCI和輸入式BCI的功能，進一步提高了用戶體驗和控制精度。2/18行業|深度|研究報告腦機接口技術由范式編碼技術、信號采集技術、信號處理技術、算法解碼技術與反饋交互技術組成。其中，范式編碼技術可提升使用者腦意圖響應信號強度；信號采集技術實現對腦信號的實時采集；信號處理技術對采集到的腦信號進行預處理與特征提取；算法解碼技術對預處理后的腦信號進行分析，得到使用者對應的腦意圖或腦狀態；反饋交互技術將識別到的腦意圖或腦狀態轉換為外部交互設備可以執行的指令，并控制外部設備完成對應的交互任務或調控反饋。3/18行業|深度|研究報告腦機接口應用場景持續拓寬，醫療康復先行，非醫療領域潛力可期。腦機接口產業下游較明晰的應用方向不少于30種，主要分為醫療和非醫療兩類。醫療是腦機接口當前主要產業化方向，下游企業中醫療方向占比56%，消費、工業、教育等非醫療企業占比44%。醫療康復是腦機接口技術最成熟且商業化進程最快的領域，其在重度運動功能障礙溝通與控制、卒中后神經功能康復、癲癇監測預警及精神疾病診療等方面展現出顯著臨床價值，市場需求剛性且迫切。與此同時，教育、娛樂、智能交互等新興應用場景的探索加速推進。例如，用于注意力監測與疲勞預警的便攜式腦機接口設備，在教育輔助、駕駛安全等領域前景廣闊；在工業領域，基于腦狀態監測的作業人員認知負荷評估與安全保障系統，也蘊藏著巨大的市場空間。應用場景的持續深化與多元化發展，將成為驅動行業長期增長的核心動力。BCI系統經過特征提取和轉換后生成的命令被用來控制各種外部設備，實現不同的功能。腦機接口外部設備是腦機接口系統中負責與大腦信號采集端交互的關鍵部分，其類型豐富多樣，極大地拓展了腦機接口的應用場景。典型的控制接口設備包括外骨骼、神經調控刺激器、機器人、頭顯設備、輪椅、智能家居、無人機等。在已有的案例中，各類基于腦機接口的產品不斷涌現，從幫助癱瘓患者的康復設備，到改善睡眠、保障工業安全的產品等，都體現著外部設備與腦機接口技術融合發展的趨勢，未來也有望出現更多創新應用場景下的外部設備。4/18行業|深度|研究報告近期腦機接口相關支持性政策密集出臺，國務院印發的《國民健康“十五五”規劃》明確提出加強腦機接口等領域科技攻關；民政部等14部門聯合發布《康復輔助器具產業擴能提質三年行動方案（2026-2028年）》，強調做強做優做大腦機接口等重點行業。地方層面同樣密集跟進：廣東提出到2030年新增100家腦機接口科技型企業、打造10款以上非侵入式爆款產品、建成200個腦機接口病房，核心產業規模達百億級；7月2日，粵港澳大灣區腦機接口產業創新聯盟在廣州正式成立。5/18行業|深度|研究報告6月30日，國家藥監局發布施行《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》（以下簡稱分類指導原則）、《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》（以下簡稱命名指導原則）等2項醫療器械產品指導原則，首次明確腦機接口醫療器械定義，并將四條核心技術列為準入“硬門檻”。該原則首次明晰了腦機接口醫療器械的邊界，我國腦機接口產業監管體系有望逐步建立；部分二類醫療器械注冊證產品陸續更名，監管趨嚴已是進行時；行業標準確立高準入門檻，深耕腦機接口賽道的硬科技企業有望受益；國家藥監局發布兩項腦機接口行業標準，產業有望進入規范化發展新階段。7月13日，植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）獲批上市后的首張處方在上海開出，全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。NEO是國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用。注冊臨床試驗方面，7月7日，腦虎科技自主研發的“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統在華山醫院正式啟動GCP注冊臨床試驗，該系統是國內首款進入國家三類醫療器械注冊臨床階段的硬膜下皮層表面植入式腦機接口產品。北京大學楊玉超團隊聯合中科院宋志棠團隊，在《科學》雜志發表研究成果，在新型神經動力學計算芯片領域取得重要突破，首次將神經動力學運算的單步時延壓縮至2.12毫秒。馬斯克旗下Neuralink宣布完成全球首例經硬腦膜植入腦機接口手術，手術保留硬腦膜、電極絲直接穿透植入，為技術規模化落地鋪平道路。隨著行業政策密集發布，臨床試驗順利推進以及技術更新迭代加速，今年有望成為腦機接口邁入技術兌現與商業化落地的關鍵元年。6/18行業|深度|研究報告傳統的醫療器械產業從初創到成熟，需要經歷核心技術研發、商品化與工程化、臨床試驗、政策支持銜接（準入與支付）、生態產業鏈建設、商業化驗證等多環節環環相扣，往往要經歷幾十年的時間。腦機接口概念自1973年首次提出后，長期處于概念化驗證階段。直到腦機接口行業的明星企業Neuralink（2016）成立，產業化開始加速，行業發展快速跑通技術研發到技術驗證，部分產品或在2026年進入到量產元年階段。2025年12月31日，馬斯克在社交媒體上宣布旗下Neuralink宣布啟動量產，量產產品或為1024通道腦機接口，由128根電極、每根搭載8個電極組成，目標通過自動化手術方案實現每年植入數千名患者。7/18行業|深度|研究報告而同期國內腦機接口行業則處在各個環節交替支持進步的加速發展階段，快速的走過了產品研發、政策準入和初步商業化三個階段。腦機接口政策層層遞進，升級為國家戰略。從2016年“中國腦計劃”啟動開始，中國的腦機接口產業政策支持經歷了頂層技術規劃、到產業規劃、部委政策落地、配套支持和地方響應等多個階段，各個環節相互交錯。2025年底"十五五"規劃建議將腦機接口列為六大未來產業之一；2026年3月首次寫入政府工作報告；2026年7月《國民健康"十五五"規劃》明確提出：加強醫療設備、腦機接口等領域科技攻關，逐步升級為國家級戰略。8/18行業|深度|研究報告在政策支持和資本推動下，國內相繼涌現出博睿康、強腦科技、芯智達、階梯醫療、腦虎科技、智冉醫療、微靈醫療等公司及其對應的腦機接口產品。相關公司在侵入式、半侵入式和非侵入式等技術路線上均有布局。2026年3月13日，博睿康公司旗下的植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）產品的注冊申請獲得中國藥監局的批準，標志著中國半侵入式腦機接口產品開始商業化。9/18行業|深度|研究報告10/18行業|深度|研究報告腦機接口產品的應用場景較廣，主要覆蓋臨床診療、康復、消費、游戲等。由于目前進入到臨床階段的侵入式和半侵入式腦機接口產品的適應癥主要是臨床剛需疾病，如癱瘓、脊髓損傷、視覺損傷、抑郁癥或失語癥等。根據Research&Markets的數據，考慮硬件和軟件的落地，全球腦機接口市場規模預計將從2025年的24.1億美元增長到2035年的121.1億美元，在預測期內（到2035年）的復合年增長率為15.8%。根據Precedence的數據，2025年全球腦機接口市場規模近29.4億美元，但2025-2035年整個腦機接口行業的CAGR為16.8%。非侵入式腦機接口通過測量頭皮的電活動來工作，因此比侵入式腦機接口更安全、更易于使用。非侵入式腦機接口的優勢在于其易用性和較低的風險，因為它避免了手術相關的并發癥。因此2025年非侵入式腦機接口占據了最大的市場份額。11/18行業|深度|研究報告由于其精準度和高信號分辨率，隨著侵入式腦機接口的獲批，侵入式腦電接口產品將以最快的速度增長。由于電極與大腦直接接觸，它們能夠捕捉到詳細的神經活動，從而實現對外部設備的更精確控制。因此，侵入式腦電圖領域有望精確解碼運動意圖，使其適用于運動障礙患者。以中國市場為例，僅嚴肅醫療中的漸凍癥、癲癇、帕金森、抑郁、腦卒中康復等需求的2030年市場規模就可達200-600億元。考慮到腦機接口技術還可以應用于教育、消費醫療、電子等多個板塊，未來市場空間大。總結而言，腦機接口行業是一個未來市場空間大，技術驅動，行業增長潛力大的板塊和市場。核心可以觀察的驅動因素在于技術進步、落地的商業化進度、滲透率的提升等。腦機接口上游包括電極、芯片、腦電信號處理與分析的算法模型等；中游包括集成式產品，按照技術路徑分類包括侵入式、非侵入式、半侵入式、介入式等；下游應用包括醫療、消費、軍工等各類場景。12/18行業|深度|研究報告腦機接口是在大腦與外部設備之間建立直接連接的通路。近年來，隨著人工智能、神經生物學、傳感器等技術提升，腦機接口技術快速發展。輸出式腦機接口原理主要是腦機接口采集大腦信號，再對其進行預處理、特征提取、分類識別，生成執行信號從而控制外部設備，最后用戶根據設備反饋信息繼續操控調整設備。輸入式腦機接口原理是由外部設備繞過外周神經或肌肉系統直接向大腦輸入電、磁、聲和光等刺激或神經反饋，以調控中樞神經活動。腦機接口產業鏈中游主要是集成式產品生產企業，也是腦機接口最核心的環節，主要是將上游的電極、芯片、算法等核心器件集合成完整的腦機接口平臺或系統，通常還需要包含外部設備（如外骨骼等外設裝備、手術機器人工具、仿生手/腳等）。目前腦機接口產業尚無完全統一的分類標準，一種常用的分類方法可以根據腦信號采集的方式，可分為侵入式、半侵入式、介入式和非侵入式腦機接口；也可以根據腦機接口范式進行分類，可分為單一范式/混合范式腦機接口；還可以按照實現的目的分為腦感知技術類（通過電/磁/光/超聲等手段采集和分析大腦信號）和腦調控技術類（通過電、磁、光、超聲、神經反饋等多模態刺激干預腦活動實現神經功能13/18行業|深度|研究報告腦機接口潛在應用領域廣泛，醫療保健領域是當前主要應用場景。腦機接口技術在醫療健康、教育教學、游戲娛樂、智能空間等多個領域展現出其應用潛力，其中醫療健康領域是最早被應用并最接近實現商業化落地的細分領域。腦機接口聯合實驗室成立，以既有醫院、養老及康養網絡承接技術落地。根據公司公眾號，近日，公司與北京大學共建的“北大—新里程腦機接口聯合實驗室”在北京大學正式成立，標志著公司在“科技+場景”戰略下，首次以頂級科研平臺+大規模醫療康養場景的組合，實質性切入腦機接口賽道。此次合作錨定非侵入式腦機接口與康復機器人的技術創新和臨床轉化，聚焦“腦機+外骨骼機器人”“腦機+手指關節機器人”“腦機+認知閉環神經調控訓練”三大方向，直接對應運動障礙、認知障礙等高頻康復需求。我們認為，這意味著公司布局腦機接口的切入點，并非高風險、長周期、強監管的侵入式研發競賽，而是優先瞄準更貼近康復醫療與消費轉化的非侵入式路徑，以自身既有醫院、養老及康養網絡承接技術落地。14/18行業|深度|研究報告成果直接導入終端：實現信號采集、解碼到康復、數字重建的閉環。根據公司公眾號，公司未來5年計劃建成不少于10個腦機接口病房和不少于20個腦機接口康養示范場景，并推動科研成果轉化平臺公司落地，戰略定位直指非侵入式腦機在“醫療+消費”場景中的規模化應用。我們認為，在當前腦機接口行業仍普遍面臨“有技術、缺場景”“有研發、弱轉化”堵點的背景下，新里程試圖輸出的核心差異化，不是單一技術參數領先，而是臨床轉化效率和商業閉環速度。公司可以一方面依托北京大學在心理與認知科學、集成電路、人工智能等多學科交叉優勢，獲取前沿腦科學與腦機接口研發能力；另一方面依托新里程及其控股股東新里程健康集團的大健康產業場景，把科研成果直接導入醫院、康養機構和未來消費級終端，實現從信號采集、智能解碼到腦控康復、數字重建的場景閉環。腦機接口布局與公司持續推進的“科技+場景”戰略形成明確共振。根據公司官網信息，2026年2月，公司已設立智能機器人平臺，并提出通過“自研+并購”布局康復、護理、養老機器人；根據公司投資者關系記錄表，公司將AI應用延展到院后和慢病管理，帶動醫療機構向智能化發展，在效率、成本、技術提升等方面全面擁抱人工智能，打造“醫療+AI”行業典范。因此，我們認為，公司腦機接口聯合實驗室成立并不是孤立事件，而是公司在機器人—AI—腦機接口三條科技主線中，向腦機核心入口邁出的關鍵一步。公司與北京大學聯合實驗室成立的意義不在于公司短期內即可兌現腦機接口收入，而在于新里程第一次把自身最核心的資源稟賦——龐大而分散的醫療康養場景——與頂級科研機構的腦機能力深度綁定，并以聯合實驗室、成果轉化平臺、病房和示范場景建設等形式，搭建出較為完整的落地路徑。博拓生物成立于2008年，是一家深耕POCT（即時檢測）領域的出口導向型體外診斷企業。公司專注于POCT試劑及配套儀器的研發、生產與銷售近二十年，可檢測項目超百種。2025年公司成立產業投資平臺博肽智投，戰略入股皓世天輝及青石永雋兩大腦機接口公司，2026年公司投資成立腦機股權投資基金合伙企業，領投中科意象。POCT：出口市場積累深厚，差異化布局微流控。公司近年來境外收入占比維持在70%以上。后續將繼續依托美國子公司Advin，重點推進已獲FDA510(k)批準的芬太尼檢測試劑等差異化高壁壘產品；并利用陸續獲批的IVDR證書，深入挖掘歐洲、東南亞及中東市場的客戶潛力；在俄羅斯、墨西哥、巴西等區域進一步完善營銷服務網絡，通過設立本地化服務團隊，增強對新興市場需求的快速響應能力。此外，公司持續推進微流控熒光檢測平臺（FluidicNow?),目前已上市產品涵蓋心肌標志物、炎癥標志物、性激素及代謝類，未來公司將重點推進甲狀腺功能、營養類等數十個微流控檢測項目的注冊及量產，利用已實現“一張芯片多項目聯檢”的技術優勢，加速在中國、歐盟及東南亞市場的獲證進程，打開公司成長天花板，提升公司盈利能力。腦機接口：藍海賽道，雙輪卡位打開增長空間。公司在腦機接口領域進行差異化布局，形成侵入式與非侵入式雙軌并進的生態卡位。1）青石永雋針對難治性重癥抑郁癥患者的植入式可充電腦深部神經刺激系統（aDBS）正在科研性臨床試驗階段，如進展順利將在2029年獲批，預計2030年可上市銷售。2）中科意象將重點推進腦-機智能融合底層技術攻關、高通量柔性腦機接口系統及自動化手術機器人的迭代升級，并推動關鍵技術向首例BCIG-3級腦機接口臨床試驗及運動康復、神經功能重建等臨床場景延伸。3）皓世天輝已于2025年11月取得了適用于檢測抑郁、焦慮等精神健康疾病的二類醫療器械注冊證，預計2026年將在國內陸續進行推廣銷售。15/18行業|深度|研究報告博睿康：中國腦機接口領軍企業，核心產品研發進度全球領先。博睿康以腦機接口技術為核心驅動力，致力于解決神經疾病的診治康復與神經科學前沿研究中的關鍵痛點，經過十五年的深耕，從非侵入產品拓展到侵入式產品，從科研領域逐步拓展到醫療領域，產品臨床研發及商業化落地節奏居全球第一梯隊，先發優勢明顯，未來致力于成長為具備全球競爭力的腦機接口平臺型領軍企業。非侵入式產品率先商業化并打造品牌力，腦電采集系統為公司目前最核心收入來源。2025年公司營業收入1.08億，同比大幅增長64%，2023-2025年CAGR為20%，腦電采集系統為公司目前最核心收入來源，2025年收入占比達到72%；公司已開發上市20余款非侵入式神經信號采集及調控產品，其中腦電采集系統國內市占率超越進口品牌位列全行業第一，1024導高采樣率高頻腦電圖機填補了我國神經信號“顯微級”采集與解析技術的空白。神經調控產品快速增長，2025年單品收入同比實現300%增長、達到1609萬元；2025年公司歸母凈虧損0.43億元，虧損有所收窄。未來將推動非侵入式腦機接口應用場景向抑郁、睡眠障礙等領域延伸。侵入式產品即將開啟商業化，將成為第二增長曲線。在侵入式腦機接口領域，公司基于微創植入腦機接口NEO平臺，已成功開發了全球首款獲批上市的侵入式腦機接口產品NEO-ONESCI（2026年3月NMPA獲批上市，適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者手部功能代償公司將發揮NEO作為平臺型腦機接口系統的優勢，將適應癥向更廣闊的神經、精神疾病領域拓展，積極推進NEO-ONEANS、NEO-ONEStroke、NEO-AXIS、NEO-AURA等產品的臨床試驗和注冊上市。發布腦控機器人訓練平臺：在2026年世界人工智能大會（WAIC）上，強腦科技全球首發了BrainCo腦控機器人訓練平臺。該平臺是世界首個一體化腦控機器人AI科研平臺，用戶佩戴輕量化EEG腦電帽即可用“意念”指揮機械臂完成精細動作。發布靈巧操作數采矩陣：公司正式發布了BrainCo靈巧操作數采矩陣，旨在構建高質量數據底座。該方案聚焦具身智能機器人“靈巧操作”訓練中的數據缺口，整合真機數采平臺、高精度人類數采手套和仿真數據生成能力，為具身智能模型訓練提供一站式數據支撐。實現規模化盈利：強腦科技在非侵入式領域已實現商業化落地，并在2025年率先實現全年盈利，2025年營收規模預計超8億元。遞交IPO申請：強腦科技已向港交所遞交IPO申請，即將上市。2026年1月，強腦科技完成了20億元人民幣的Pre-IPO輪融資，該筆融資為全球腦機接口賽道融資額第二。強腦科技以非侵入式技術為核心，布局了覆蓋消費與醫療場景的多元化產品線。技術路線：公司專注于非侵入式腦機接口技術，布局消費與醫療場景。產品矩陣：公司擁有多款已獲批上市的消費級和醫療級產品，包括靈巧手、仿生腿、專注欣腦機接口注意力訓練系統、開星果腦機接口社交溝通訓練系統、腦機智能安睡儀等。16/18行業|深度|研究報告一名全身癱瘓的ALS患者植入4個猶他微電極陣列，在近2年內居家使用超3800小時，日均9.5小時，累計輸出183060句話（196萬詞），平均語速56詞/分鐘，92%句子判定基本解碼正確。在正式定量測試中，其語音解碼的文字準確率超過99%（詞匯量125000詞），無聲說話可達96.5%。同時實現光標控制（2.90比特/秒），RNN解碼器大幅縮短設備校準時長。穩定性方面，語音和光標解碼性能在植入后19個月以上保持準確。研究首次證明皮層內BCI可在無研究人員輔助下長期穩定運行，向臨床實用化邁出關鍵一步。研本研究首次將“神經流形約束學習”的理論從非人靈長類動物的運動皮層，成功擴展到了人類的高階認知網絡，驗證了"流形內可學、流形外難學"的神經約束原理。基于fMRI導航實驗證實IM直觀映射學習效應極強，WMP流內擾動可緩慢學會，OMP流外擾動無任何學習效果，為無創BCI任務設計、神經反饋訓練提供底層理論準則。本研究報道了一種在體植入式納米級神經探針（INNP），尖端導電區僅40nm、整體直徑100nm，微創且生物相容性優異。小鼠活體實驗可穩定記錄單細胞胞內動作電位、突觸電流，動作電位峰值最高70mV，較傳統微米電極提升1-2個數量級。疼痛刺激導致PSC負尖峰振幅顯著增加、半峰寬顯著減小，并引發了明顯的正尖峰