醫(yī)院特種設(shè)備安全管理指南

醫(yī)院特種設(shè)備安全管理指南一、總則為全面加強(qiáng)醫(yī)院特種設(shè)備安全管理工作，切實(shí)保障患者、醫(yī)護(hù)人員及其他人員的生命財(cái)產(chǎn)安全，確保醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的正常有序開展，根據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本管理指南。本指南適用于醫(yī)院范圍內(nèi)所有特種設(shè)備的使用、維護(hù)、檢驗(yàn)及安全管理活動。醫(yī)院特種設(shè)備安全管理堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、節(jié)能環(huán)保、綜合治理”的方針，實(shí)行全生命周期管理，落實(shí)主體責(zé)任，建立健全安全管理制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和隱患排查治理。二、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）組織架構(gòu)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立垂直管理的特種設(shè)備安全組織體系。成立由院長任組長，分管副院長任副組長，設(shè)備科、總務(wù)科、保衛(wèi)科、護(hù)理部及各使用科室負(fù)責(zé)人為成員的特種設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在設(shè)備科（或總務(wù)科），負(fù)責(zé)日常具體事務(wù)的協(xié)調(diào)與落實(shí)。（二）主要職責(zé)1.院長職責(zé)：作為醫(yī)院特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人，對本單位特種設(shè)備安全工作全面負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)審批安全管理制度、年度預(yù)算及重大隱患整改方案。2.分管副院長職責(zé)：協(xié)助院長統(tǒng)籌管理特種設(shè)備安全工作，組織召開安全工作會議，督促檢查各項(xiàng)制度的落實(shí)情況。3.設(shè)備科（或總務(wù)科）職責(zé)：作為特種設(shè)備安全管理的職能部門，負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺賬，辦理使用登記，聯(lián)系檢驗(yàn)檢測，組織維保，管理作業(yè)人員檔案，開展安全檢查，制定應(yīng)急預(yù)案并組織演練。4.使用科室職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室特種設(shè)備的日常巡查、清潔保養(yǎng)及正確使用，發(fā)現(xiàn)異常情況立即停用并報(bào)告，嚴(yán)禁違規(guī)操作。5.作業(yè)人員職責(zé)：嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，如實(shí)填寫運(yùn)行記錄，進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，參加安全教育和技能培訓(xùn)，有權(quán)拒絕違章指揮。三、特種設(shè)備范圍與分類根據(jù)醫(yī)院特點(diǎn)，本指南所指特種設(shè)備主要包括但不限于以下幾類：1.鍋爐：包括提供蒸汽、熱水的承壓鍋爐。2.壓力容器：包括高壓氧艙、液氧儲罐、分氣缸、消毒滅菌鍋（脈動真空滅菌器、高溫滅菌器等）、氣瓶（氧氣瓶、氮?dú)馄俊⒍趸计康龋?.壓力管道：包括蒸汽管道、醫(yī)用氣體管道（氧氣、負(fù)壓吸引、壓縮空氣等）。4.電梯：包括載客電梯、病床電梯、消防電梯、雜物電梯。5.起重機(jī)械：包括手術(shù)室的懸臂式起重機(jī)、藥房的天軌式輸送機(jī)等。6.場（廠）內(nèi)專用機(jī)動車輛：包括在醫(yī)院院內(nèi)區(qū)域行駛的叉車、觀光車等。為便于管理，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度將上述設(shè)備劃分為高風(fēng)險(xiǎn)類（如高壓氧艙、液氧儲罐、電梯）、中風(fēng)險(xiǎn)類（如滅菌鍋、鍋爐）和一般風(fēng)險(xiǎn)類，實(shí)施分級管控。設(shè)備類別具體設(shè)備示例風(fēng)險(xiǎn)等級監(jiān)管重點(diǎn)壓力容器高壓氧艙、液氧儲罐、滅菌鍋高定期檢驗(yàn)、安全附件、聯(lián)鎖裝置電梯病床電梯、客梯高年度維保、困人救援、制動器鍋爐蒸汽鍋爐、熱水鍋爐中水質(zhì)處理、附件校驗(yàn)、運(yùn)行參數(shù)壓力管道醫(yī)用氣體管道、蒸汽管道中腐蝕監(jiān)測、閥門狀態(tài)、泄漏檢測起重機(jī)械手術(shù)室吊塔、軌道吊一般限位器、鋼絲繩、制動性能場內(nèi)車輛叉車、轉(zhuǎn)運(yùn)車一般制動系統(tǒng)、燈光、持證駕駛四、采購、安裝與驗(yàn)收管理（一）采購管理采購特種設(shè)備必須嚴(yán)格執(zhí)行國家招投標(biāo)制度。選型時需滿足醫(yī)療需求及安全技術(shù)規(guī)范要求。采購部門應(yīng)查驗(yàn)制造商的《特種設(shè)備制造許可證》，嚴(yán)禁采購無證制造或國家明令淘汰的產(chǎn)品。對于進(jìn)口設(shè)備，必須查驗(yàn)其符合我國安全技術(shù)規(guī)范要求的證明文件。（二）安裝與改造特種設(shè)備安裝、改造、修理必須由取得相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行。醫(yī)院應(yīng)在施工前督促施工單位向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備安全監(jiān)督管理部門辦理書面告知手續(xù)。施工過程中，醫(yī)院應(yīng)派專人進(jìn)行現(xiàn)場安全監(jiān)理，嚴(yán)禁違章施工。（三）驗(yàn)收管理設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由施工單位進(jìn)行自檢。自檢合格后，醫(yī)院應(yīng)組織施工單位、監(jiān)理單位及使用科室進(jìn)行聯(lián)合驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：設(shè)備技術(shù)資料是否齊全、設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)、安全附件是否靈敏有效、安裝質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。驗(yàn)收合格后，需監(jiān)督施工單位向監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請監(jiān)督檢驗(yàn)，取得《特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)證書》后，方可交付使用。五、使用登記與檔案管理（一）使用登記特種設(shè)備投入使用前或者投入使用后三十日內(nèi)，醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)當(dāng)向直轄市或者設(shè)區(qū)的市的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門申請辦理使用登記，取得《特種設(shè)備使用登記證》。登記標(biāo)志應(yīng)當(dāng)置于該特種設(shè)備的顯著位置。當(dāng)設(shè)備進(jìn)行改造、移裝、變更使用單位或停用一年以上時，必須辦理相應(yīng)的變更或停用手續(xù)。（二）檔案管理（“一機(jī)一檔”）醫(yī)院必須建立健全特種設(shè)備安全技術(shù)檔案，實(shí)行“一機(jī)一檔”管理，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：1.特種設(shè)備的設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、安裝及使用維護(hù)保養(yǎng)說明、監(jiān)督檢驗(yàn)證明等相關(guān)技術(shù)資料和文件。2.特種設(shè)備的定期檢驗(yàn)報(bào)告。3.特種設(shè)備的日常使用狀況記錄。4.特種設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄。5.特種設(shè)備的運(yùn)行故障和事故記錄。6.特種設(shè)備作業(yè)人員資質(zhì)證書復(fù)印件。檔案應(yīng)專人管理，紙質(zhì)檔案需存放在防潮、防火的檔案柜中，鼓勵建立電子檔案備份，確保資料的完整性和可追溯性。設(shè)備報(bào)廢時，檔案應(yīng)保存至設(shè)備報(bào)廢后至少5年。六、作業(yè)人員管理（一）人員資質(zhì)醫(yī)院特種設(shè)備作業(yè)人員（如鍋爐司爐工、壓力容器操作人員、電梯安全管理員、起重機(jī)械司機(jī)等）必須按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門考核合格，取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》，方可從事相應(yīng)的作業(yè)或者管理工作。證書有效期屆滿前，應(yīng)組織復(fù)審。（二）教育培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)建立作業(yè)人員培訓(xùn)教育制度。培訓(xùn)內(nèi)容包括：安全法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、應(yīng)急處理技能等。1.崗前培訓(xùn)：新錄用或調(diào)換崗位的作業(yè)人員，必須進(jìn)行崗前安全培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.在崗培訓(xùn)：定期組織在崗人員進(jìn)行安全知識再教育，每年累計(jì)培訓(xùn)時間不少于20學(xué)時。3.專項(xiàng)培訓(xùn)：當(dāng)設(shè)備發(fā)生更新改造、采用新工藝或發(fā)生事故后，必須進(jìn)行針對性的專項(xiàng)培訓(xùn)。（三）日常管理設(shè)備科應(yīng)建立作業(yè)人員管理臺賬，動態(tài)掌握人員持證情況。作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律和操作規(guī)程，在工作期間必須佩戴證件，嚴(yán)禁酒后作業(yè)、疲勞作業(yè)和違章指揮。對于違章作業(yè)人員，醫(yī)院應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)定給予處罰，情節(jié)嚴(yán)重者調(diào)離崗位。七、安全操作與使用制度（一）一般性規(guī)定1.特種設(shè)備操作人員必須熟悉設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)及操作規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后方可獨(dú)立操作。2.設(shè)備啟動前，必須進(jìn)行班前檢查，確認(rèn)電源、氣源正常，安全附件齊全有效，周圍無障礙物，處于適合作業(yè)的狀態(tài)。3.設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得擅自離崗，應(yīng)密切關(guān)注各項(xiàng)參數(shù)（壓力、溫度、速度等）是否在規(guī)定范圍內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常聲音、振動或泄漏時，必須立即停機(jī)檢查。4.設(shè)備運(yùn)行結(jié)束后，操作人員應(yīng)按照規(guī)程有序停機(jī)，切斷電源、氣源，清理現(xiàn)場，并填寫《特種設(shè)備運(yùn)行記錄》。（二）專項(xiàng)操作要點(diǎn)1.電梯操作：病床電梯應(yīng)有專人操作，嚴(yán)禁超載。電梯門關(guān)閉時嚴(yán)禁用手或物體強(qiáng)行扒門。發(fā)生困人故障時，應(yīng)首先通過轎廂內(nèi)緊急報(bào)警裝置與外界聯(lián)系，由專業(yè)人員進(jìn)行救援，嚴(yán)禁強(qiáng)行扒門自救。2.壓力容器（滅菌鍋）：必須嚴(yán)格執(zhí)行滅菌工藝參數(shù)，嚴(yán)禁超溫超壓運(yùn)行。安全閥、壓力表必須定期校驗(yàn)。每次使用前應(yīng)檢查密封圈是否完好，疏水閥是否通暢。3.高壓氧艙：進(jìn)艙人員必須更換純棉衣物，嚴(yán)禁攜帶火種、易燃易爆物品及電子設(shè)備。操艙人員必須持證上崗，嚴(yán)格控制升減壓速率，密切觀察艙內(nèi)患者情況。4.氣瓶管理：氧氣瓶嚴(yán)禁接觸油脂和暴曬。氣瓶在運(yùn)輸、使用中必須直立放置并有防傾倒措施。空瓶與實(shí)瓶應(yīng)分開放置，并有明顯標(biāo)志。八、維護(hù)保養(yǎng)與檢驗(yàn)檢測（一）維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)院應(yīng)建立特種設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，落實(shí)“日保養(yǎng)、月維護(hù)、年檢修”的層級維護(hù)體系。1.日常保養(yǎng)：由操作人員負(fù)責(zé)，主要是清潔、潤滑、調(diào)整、緊固，檢查安全附件及儀表指示是否正常。2.定期維護(hù)：由醫(yī)院專職維修人員或委托有資質(zhì)的維保單位進(jìn)行，每月至少一次。內(nèi)容包括：檢查設(shè)備本體結(jié)構(gòu)、傳動系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、安全保護(hù)裝置等，對磨損件進(jìn)行更換或修復(fù)。3.維保記錄：所有維護(hù)保養(yǎng)活動必須詳細(xì)記錄，包括維保日期、人員、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果，記錄需存檔備查。（二）自行檢查醫(yī)院應(yīng)每月對在用特種設(shè)備進(jìn)行一次自行檢查，并作出記錄。重點(diǎn)檢查設(shè)備本體、安全附件、保護(hù)裝置、測量調(diào)控裝置及有關(guān)儀表是否完好有效。在每年檢驗(yàn)有效期屆滿前1個月，必須向特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)定期檢驗(yàn)。（三）定期檢驗(yàn)1.承壓類設(shè)備（鍋爐、壓力容器、壓力管道）的定期檢驗(yàn)分為外部檢驗(yàn)、內(nèi)部檢驗(yàn)和耐壓試驗(yàn)，必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)周期執(zhí)行。2.機(jī)電類設(shè)備（電梯、起重機(jī)械、場內(nèi)車輛）的定期檢驗(yàn)通常為每年一次。3.對于檢驗(yàn)結(jié)論為“合格”的設(shè)備，方可繼續(xù)使用；對于“基本合格”的設(shè)備，必須整改并在限期內(nèi)復(fù)檢；對于“不合格”的設(shè)備，必須立即停止使用，辦理注銷手續(xù)。檢查/檢驗(yàn)類型執(zhí)行主體頻率核心內(nèi)容日常巡查操作人員每日（班前）運(yùn)行參數(shù)、清潔狀況、基本功能月度維保維保人員/廠家每月潤滑、緊固、易損件檢查、功能測試年度自檢醫(yī)院設(shè)備科每年全面安全檢查、隱患排查、管理制度核查定期檢驗(yàn)特種設(shè)備檢驗(yàn)院按法規(guī)周期法定安全性能測試、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢測、安全附件校驗(yàn)九、隱患排查與應(yīng)急管理（一）隱患排查治理醫(yī)院應(yīng)建立特種設(shè)備隱患排查治理體系，實(shí)行閉環(huán)管理。1.排查方式：結(jié)合日常巡查、定期檢查、節(jié)假日專項(xiàng)檢查及季節(jié)性檢查進(jìn)行。2.隱患分級：根據(jù)隱患的嚴(yán)重程度，分為一般隱患和重大事故隱患。一般隱患由設(shè)備科立即組織整改；重大事故隱患必須立即停產(chǎn)停業(yè)，制定整改方案，落實(shí)責(zé)任、資金、時限和預(yù)案，并上報(bào)主管部門。3.建立隱患臺賬：對排查出的隱患進(jìn)行登記，評估風(fēng)險(xiǎn)等級，明確整改責(zé)任人，整改完成后進(jìn)行銷號驗(yàn)收。（二）應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院應(yīng)針對每類特種設(shè)備編制專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，并定期修訂。預(yù)案內(nèi)容應(yīng)包括：應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、危險(xiǎn)目標(biāo)分析、應(yīng)急救援程序、現(xiàn)場處置方案、應(yīng)急物資保障等。重點(diǎn)預(yù)案包括：1.電梯困人應(yīng)急救援預(yù)案。2.壓力容器（含高壓氧艙）爆炸或泄漏應(yīng)急預(yù)案。3.鍋爐安全事故應(yīng)急預(yù)案。4.醫(yī)用氣體管道泄漏應(yīng)急預(yù)案。（三）應(yīng)急演練與處置1.演練：醫(yī)院每年至少組織一次針對特種設(shè)備的綜合性應(yīng)急演練，每半年至少組織一次現(xiàn)場處置方案演練。演練應(yīng)評估效果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善預(yù)案。2.事故報(bào)告：發(fā)生特種設(shè)備事故后，現(xiàn)場人員應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人及設(shè)備科，醫(yī)院應(yīng)在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點(diǎn)、設(shè)備概況、傷亡情況等。3.現(xiàn)場處置：事故發(fā)生后，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，切斷危險(xiǎn)源，組織人員疏散，搶救受傷人員，保護(hù)事故現(xiàn)場，防止事故擴(kuò)大。嚴(yán)禁在未查明原因和采取安全措施前擅自恢復(fù)設(shè)備運(yùn)行。十、監(jiān)督考核與責(zé)任追究（一）監(jiān)督檢查醫(yī)院特種設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對全院特種設(shè)備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查方式包括查閱資料、現(xiàn)場查看、詢問操作人員等。檢查內(nèi)容包括：制度落實(shí)情況、人員持證情況、設(shè)備運(yùn)行狀況、維保記錄、隱患整改情況等。（二）績效考核醫(yī)院應(yīng)將特種設(shè)備安全管理納入科室及個人的年度績效考核體系。設(shè)立安全獎勵基金，對在安全管理、隱患排查、應(yīng)急救援中做出突出貢獻(xiàn)的科室和個人給予表彰和獎勵。（三）責(zé)任追究違反本指南及相關(guān)法律法規(guī)，造成特種設(shè)備事故或重大隱患的，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定給予責(zé)任人行政處分、經(jīng)濟(jì)處罰；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。1.對未取得使用登記證擅自使用設(shè)備的，追究設(shè)備科及使用科室負(fù)責(zé)人責(zé)任。2.對作業(yè)人員無證上崗或違章操作的，追究科室負(fù)責(zé)人及操作者責(zé)任。3.對未按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)或檢驗(yàn)檢測導(dǎo)致設(shè)備帶病運(yùn)行的，追究設(shè)備科負(fù)責(zé)人及維保人員責(zé)任。十一、報(bào)廢與處置（一）報(bào)廢條件特種設(shè)備存在嚴(yán)重事故隱患，無改造、修理價值，或者達(dá)到安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他報(bào)廢條件的，使用科室或設(shè)備科應(yīng)當(dāng)及時提出報(bào)廢申請。報(bào)廢條件包括但不限于：1.達(dá)到規(guī)定使用年限且無法延期的。2.主要部件嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。3.安全性能不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，且無法通過改造恢復(fù)的。4.國家明令淘汰的。（二）報(bào)廢程序1.使用科室提出報(bào)廢申請，說明報(bào)廢原因及設(shè)備狀況。2.設(shè)備科組織技術(shù)鑒定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，報(bào)院長審批。3.審批通過后，設(shè)備科向原登記的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門辦理注銷手續(xù)，將《特種設(shè)備使用登記證》交回。4.對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行破壞性處理，嚴(yán)禁將其再次轉(zhuǎn)讓或作為特種設(shè)備使用。