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文檔簡介

麻醉藥品和精神藥品管理制度

為進規范醫院麻醉藥品和精神藥品管理,確保臨床合理應用,嚴

防流入非法渠道,根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規

定》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《關于加強

醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》《關于印發湖南省

醫療機構第二類精神藥品管理規范的通知》等法規制定本制度。

一、管理機構、人員及要求

(一)建立由主管院長負責,醫務、藥學、護理、保衛等部門參

加的麻醉藥品和精神藥品管理機構,加強醫療機構內麻醉藥品和精神

藥品的管理,日常工作由藥劑科承擔。

(二)把麻醉藥品和精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考

核,建立麻醉藥品和精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織開展檢

查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。

(三)建立并嚴格執行麻醉藥品和精神藥品的采購、運輸、驗收、

儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報

告等制度,制定各崗位人員職責。

(四)分管麻醉藥品和精神藥品的負責人應掌握與麻醉藥品和精

神藥品相關的法規和政策,熟悉麻醉藥品和精神藥品使用和安全管理

工作。

(五)配備工作責任心強、業務熟悉的藥學、醫護人員負責麻醉

藥品和精神藥品的采購運輸、儲存保管、調配使用及管理工作,人員

應保持相對穩定。

(六)定期對涉及麻醉藥品和精神藥品(包括第二類精神藥品)

工作的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、專業知識、職業

道德的教育和培訓I。

二、管理細則

(一)麻醉藥品和精神藥品應當根據本單位醫療需要,嚴格按照

麻醉藥品和精神藥品相關法律法規采購、儲存,保持合理庫存。

麻醉藥品和精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱

驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。及時做好入庫驗收

記錄存檔備查,入庫驗收應當采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證

號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供

貨單位、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖,

對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一、二類精神藥品建立專用賬冊,

進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、

規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人,做

到賬、物相符

(二)經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理培訓并考核

合格,執業醫師經醫務部批準取得麻醉藥品和精神藥品的處方權,藥

師經醫務部批準取得麻醉藥品和精神藥品的調劑資格。

(三)醫師取得麻醉藥品和精神藥品處方權后方可在本院開具麻

醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品和精神藥品處方時,應在病歷

中記錄,并且不得為他人開具不符合規定的處方或為自己開具該類藥

品處方。

(四)開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用淡紅色專用處方。麻

醉藥品處方書寫完整,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、住院

號、科別、開具日期、病情及診斷,藥品名稱、規格、數量、用法用

量、醫師簽名。

(五)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一

次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,

每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,

每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常

用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量,對于慢性病

或某些特殊情況患者,處方用量可適當延長,醫師應注明理由。

(六)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具

的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;

控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方

不得超過7日常用量。

除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛

患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內

使用。

(七)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐

日開具,每張處方為1日常用量。

(八)對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸哌替咤處方為一

次常用量,僅限于院內使用。

(九)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期

使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,患

者憑下列相關材料到藥劑科辦理麻醉卡,并簽署《知情同意書》。

藥劑科應當留存下列材料:

1.二級以上醫院開具的診斷證明;

2.審核患者戶口簿和身份證原件留其復印件;

3.審核代辦人戶口簿和身份證原件留其復印件。

長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、

重度慢性疼痛患者,每1個月開具本單位或居委會、村委會的患者存

活證明,每3個月復診或者隨診一次(行動不便者,與醫師通過視頻

隨診)。

(十)麻醉藥品、第一、二類精神藥品嚴格實行“五專”管理,

即專人負責,專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。

處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品和第一類精神藥品

處方,簽名并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品和精神藥品處方,

拒絕發藥。

處方的調配人、核對人應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進

行專冊登記,登記內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身

份證號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、

處方日期、發藥人、復核人。

(十一)門診藥房和住院藥房實行嚴格的麻醉藥品和精神藥品管

理,藥房單獨生成領藥單。麻醉藥品、第一類精神藥品的管理負責人

必須及時按處方核對登記冊,核查藥品庫存和有效期,做到日日賬物

相符并注意庫存麻醉藥品和精神藥品的質量檢查。麻醉藥品和第一類

精神藥品處方單獨存放,按月匯總。臨床科室向藥房請領第二類精神

藥品,應將藥品相關信息打印成請領單,一式兩聯,由發藥人和領藥

人當面清點確認無誤后雙人簽名,各留一聯以備核查。藥房及時在專

用賬冊上進行出庫登記,每月進行盤點。

(十二)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,

建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

(十三)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,再次調配

時,應當要求患者將原批號的空安甑交回。

(十四)名病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品

注射劑時應收回空安瓶,核對數量。剩余的麻解藥品、第一類精神藥

品應辦理退庫手續。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安微

由專人負責計數、監督銷毀。

(十五)病區小藥柜的麻醉藥品、第一類精神藥品必須雙人雙鎖

保管并做好交接班記錄。藥學部門及第二類精神藥品使用量大的科室

應配備專人負責管理工作,建立儲存第二類精神藥品的專用賬冊。

(十六)醫院麻醉和精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜

設施。

門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜)

的,應當配備保險柜,藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、

第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

(十七)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求

患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品交回醫院。對未使用完的注

射液和鎮痛泵中剩余藥液,由醫師、藥師或護士雙人核對后,倒入黃

色醫療廢物中按醫療廢物處理。嚴禁余液共用。住院患者不再使用第

二類精神藥品時,由原領藥科室將剩余包裝完整的第二類精神藥品退

回藥房,已出庫拆零的第二類精神藥品按照損壞藥品進行銷毀。

(十八)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,

應當向所在地衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷

毀,并對銷毀情況進行登記。

(十九)對過期、損壞的第二類精神藥品要進行專冊登記,報藥

學部門負責人和分管院領導批準后,由專職管理第二類精神藥品的藥

師、相關藥房負責人共同銷毀,按醫療廢物處理,并雙人簽名。

(二十)麻醉藥品和第一類精神藥品處方俁存3年,第二類精神

藥品處方保存2年。麻醉藥品和第一、二類精神藥品專用賬冊的保存

應當在藥品有效期滿后不少于5年,且每天核對領用記錄,做到賬物

相符。

(二十一)應當對麻精藥品處方定期開展合理性評價工作,持續

提高合理用藥水平。處方點評要求包括:

1.麻精藥品的處方用量和頻次,避免同一患者在多個醫療機構、

在同一醫療機構門診和住院重復獲取麻精藥品。

2.麻精藥品處方、病歷專項點評結果應全院公示。

3.醫務部應根據麻精藥品處方、病歷專項點評結果,及時進行有

效干預,嚴格落實整改措施。

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