gsp零售藥店考核制度

PAGEgsp零售藥店考核制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司零售藥店的質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保藥品質(zhì)量安全，保障公眾用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法律法規(guī)，制定本考核制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司旗下所有零售藥店及其員工。（三）考核原則1.合法性原則：考核制度嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)及GSP相關(guān)規(guī)定，確?？己斯ぷ骱戏ê弦?guī)。2.全面性原則：涵蓋藥店經(jīng)營管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、陳列、銷售、售后服務(wù)等，全面評估藥店質(zhì)量管理水平。3.客觀性原則：以客觀事實(shí)為依據(jù)，通過量化指標(biāo)、實(shí)地檢查、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行考核，確保考核結(jié)果真實(shí)可靠。4.公正性原則：對所有零售藥店一視同仁，考核標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，程序公開，確保考核過程和結(jié)果公正公平。5.激勵(lì)性原則：通過考核，激勵(lì)藥店不斷改進(jìn)質(zhì)量管理工作，提高經(jīng)營管理水平，促進(jìn)公司整體發(fā)展。二、考核組織與職責(zé)（一）考核小組成立GSP零售藥店考核小組，由公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括采購部門、銷售部門、倉儲部門等相關(guān)人員?？己诵〗M負(fù)責(zé)制定考核計(jì)劃、組織實(shí)施考核工作、匯總考核結(jié)果并提出改進(jìn)建議。（二）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂考核制度及標(biāo)準(zhǔn)。組織對考核人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保考核人員熟悉考核流程和標(biāo)準(zhǔn)。對考核結(jié)果進(jìn)行審核和分析，提出質(zhì)量管理改進(jìn)措施。2.采購部門負(fù)責(zé)提供藥品采購相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，協(xié)助考核小組評估采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況。對采購渠道、供應(yīng)商資質(zhì)等進(jìn)行考核，確保采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。3.銷售部門負(fù)責(zé)提供藥品銷售相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，包括銷售記錄、顧客投訴處理情況等，協(xié)助考核小組評估銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況。對銷售人員的業(yè)務(wù)知識、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行考核，確保銷售過程符合GSP要求。4.倉儲部門負(fù)責(zé)提供藥品儲存、養(yǎng)護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，協(xié)助考核小組評估倉儲環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況。對倉庫設(shè)施設(shè)備、溫濕度控制、藥品養(yǎng)護(hù)等進(jìn)行考核，確保藥品儲存質(zhì)量安全。三、考核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）藥品采購1.供應(yīng)商管理對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，建立供應(yīng)商檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等，檔案完整率100%。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等，評估覆蓋率100%。與主要供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容符合GSP要求，簽訂率100%。2.采購計(jì)劃根據(jù)庫存情況和銷售需求，制定合理的采購計(jì)劃，采購計(jì)劃準(zhǔn)確率達(dá)到95%以上。采購藥品應(yīng)從合法渠道購進(jìn)，索取合法票據(jù)，票據(jù)保存期限不少于5年，票據(jù)索取率100%。3.首營企業(yè)與首營品種審核對首營企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格審核，審核內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、經(jīng)營范圍、質(zhì)量保證能力等，審核通過率100%。對首營品種進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括藥品合法性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說明書等，審核通過率100%。（二）藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，持證上崗率100%。2.驗(yàn)收程序按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等，驗(yàn)收記錄完整率100%。對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)；對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收報(bào)告單，注明不合格原因，拒收率0%。3.驗(yàn)收抽樣按照規(guī)定的抽樣原則和方法進(jìn)行驗(yàn)收抽樣，抽樣數(shù)量應(yīng)符合要求，抽樣準(zhǔn)確率100%。對外觀、包裝、標(biāo)簽等不符合要求的藥品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝，檢查率100%。（三）藥品儲存1.倉庫設(shè)施設(shè)備倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨架、貨柜、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，設(shè)施設(shè)備完好率100%。倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等，區(qū)域劃分清晰，標(biāo)識明顯，符合率100%。2.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，記錄應(yīng)真實(shí)、完整，記錄間隔時(shí)間符合規(guī)定要求，記錄完整率100%。根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取調(diào)控措施，確保藥品儲存溫濕度符合規(guī)定要求，溫濕度達(dá)標(biāo)率98%以上。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等，養(yǎng)護(hù)記錄完整率100%。對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期藥品等應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，養(yǎng)護(hù)措施到位，養(yǎng)護(hù)有效率100%。對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)采取處理措施，處理率100%。（四）藥品陳列1.陳列布局藥品陳列應(yīng)符合分類管理要求，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，陳列布局合理，符合率100%。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，陳列方式合規(guī)率100%。2.陳列要求藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，陳列標(biāo)識清晰，符合率100%。陳列藥品應(yīng)整齊有序，避免陽光直射，陳列整齊率98%以上。對拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽，拆零管理符合率100%。（五）藥品銷售1.銷售行為規(guī)范銷售人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，著裝整潔，服務(wù)熱情，工作牌佩戴率100%。銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和GSP規(guī)定，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大宣傳，銷售行為合規(guī)率100%。2.處方藥銷售銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)師處方銷售，處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并留存處方備查，處方留存率100%。在營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在崗率100%。3.非處方藥銷售銷售乙類非處方藥時(shí)，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用，但銷售人員應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)，指導(dǎo)率100%。銷售甲類非處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)消費(fèi)者購買和使用，指導(dǎo)率100%。（六）售后服務(wù)1.顧客投訴處理設(shè)立專門的顧客投訴渠道，及時(shí)受理顧客投訴，投訴受理率100%。對顧客投訴應(yīng)詳細(xì)記錄，包括投訴內(nèi)容、投訴時(shí)間、投訴人等，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給顧客，投訴處理率100%。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，報(bào)告率100%。對收集到的藥品不良反應(yīng)信息應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析、評價(jià)，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，上報(bào)及時(shí)率100%。四、考核方式與周期（一）考核方式1.定期檢查：考核小組定期對零售藥店進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、陳列、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，檢查方式包括現(xiàn)場查看、資料查閱、人員詢問等。2.不定期抽查：考核小組不定期對零售藥店進(jìn)行抽查，抽查內(nèi)容根據(jù)實(shí)際情況確定，重點(diǎn)檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)和存在問題較多的方面，抽查方式包括暗訪、專項(xiàng)檢查等。3.數(shù)據(jù)分析：通過對零售藥店的銷售數(shù)據(jù)、庫存數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)等進(jìn)行分析，評估藥店的經(jīng)營管理和質(zhì)量管理情況，分析結(jié)果作為考核的參考依據(jù)之一。（二）考核周期考核周期為每季度一次，每年進(jìn)行一次年度綜合考核。季度考核在每個(gè)季度末進(jìn)行，年度綜合考核在次年1月份進(jìn)行。五、考核評分與結(jié)果評定（一）考核評分考核小組按照本制度規(guī)定的考核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，對零售藥店進(jìn)行量化評分，滿分為100分。具體評分標(biāo)準(zhǔn)如下：1.藥品采購（20分）供應(yīng)商管理（8分）：供應(yīng)商檔案完整率100%得3分，供應(yīng)商評估覆蓋率100%得3分，質(zhì)量保證協(xié)議簽訂率100%得2分。采購計(jì)劃（6分）：采購計(jì)劃準(zhǔn)確率達(dá)到95%以上得4分，票據(jù)索取率100%得2分。首營企業(yè)與首營品種審核（6分）：首營企業(yè)審核通過率100%得3分，首營品種審核通過率100%得3分。2.藥品驗(yàn)收（15分）驗(yàn)收人員資質(zhì)（3分）：驗(yàn)收人員持證上崗率100%得3分。驗(yàn)收程序（6分）：驗(yàn)收記錄完整率100%得3分，拒收率0%得3分。驗(yàn)收抽樣（6分）：抽樣數(shù)量符合要求得3分，檢查率100%得3分。3.藥品儲存（20分）倉庫設(shè)施設(shè)備（8分）：設(shè)施設(shè)備完好率得設(shè)備完好率100%得4分，區(qū)域劃分清晰、標(biāo)識明顯得4分。溫濕度管理（6分）：溫濕度監(jiān)測記錄完整率100%得3分，溫濕度達(dá)標(biāo)率98%以上得3分。藥品養(yǎng)護(hù)（6分）：養(yǎng)護(hù)記錄完整率100%得2分，養(yǎng)護(hù)措施到位得2分，問題藥品處理率100%得2分。4.藥品陳列（15分）陳列布局（6分）：分類管理符合要求得3分，處方藥陳列方式合規(guī)得3分。陳列要求（6分）：陳列標(biāo)識清晰得3分，陳列整齊率98%以上得3分。拆零管理（3分）：拆零管理符合率100%得3分。5.藥品銷售（15分）銷售行為規(guī)范（5分）：工作牌佩戴率100%得2分，銷售行為合規(guī)率100%得3分。處方藥銷售（5分）：處方留存率100%得2分，執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗率100%得3分。非處方藥銷售（5分）：乙類非處方藥指導(dǎo)率100%得2分，甲類非處方藥指導(dǎo)率100%得3分。6.售后服務(wù)（15分）顧客投訴處理（8分）：投訴受理率100%得3分，投訴處理率100%得5分。藥品不良反應(yīng)報(bào)告（7分）：報(bào)告率100%得3分，上報(bào)及時(shí)率100%得4分。（二）結(jié)果評定考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個(gè)等級。具體評定標(biāo)準(zhǔn)如下：1.優(yōu)秀（90分及以上）：考核得分在90分及以上，且在藥品采購、驗(yàn)收、儲存、陳列、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)均表現(xiàn)出色，無任何違反GSP規(guī)定的行為。2.良好（8089分）：考核得分在8089分之間，整體質(zhì)量管理水平較高，存在一些小的問題，但能夠及時(shí)整改，基本符合GSP要求。3.合格（6079分）：考核得分在6079分之間，質(zhì)量管理存在一些明顯問題，需要加強(qiáng)管理和整改，部分環(huán)節(jié)基本符合GSP要求。4.不合格（60分以下）：考核得分在60分以下，存在嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的行為，或在多個(gè)環(huán)節(jié)存在較大問題，需要立即進(jìn)行整改，直至符合GSP要求。六、考核結(jié)果應(yīng)用（一）績效獎(jiǎng)金分配根據(jù)考核結(jié)果，對零售藥店的績效獎(jiǎng)金進(jìn)行分配。考核結(jié)果為優(yōu)秀的藥店，績效獎(jiǎng)金上浮20%；考核結(jié)果為良好的藥店，績效獎(jiǎng)金上浮10%；考核結(jié)果為合格的藥店，績效獎(jiǎng)金不予上??；考核結(jié)果為不合格的藥店，績效獎(jiǎng)金下浮20%。（二）評先評優(yōu)考核結(jié)果作為零售藥店評先評優(yōu)依據(jù)之一。連