標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 2340-2025 法醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)法醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)使用的DNA快速檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范此類(lèi)設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造，確保其性能穩(wěn)定可靠，滿(mǎn)足法醫(yī)鑒定工作對(duì)于準(zhǔn)確性和時(shí)效性的需求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，法醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備應(yīng)具備以下主要特性：

  • 準(zhǔn)確性：能夠準(zhǔn)確地從樣本中提取并分析DNA信息，保證結(jié)果的可靠性。
  • 快速性：相較于傳統(tǒng)方法，這類(lèi)設(shè)備能夠在較短時(shí)間內(nèi)完成整個(gè)檢測(cè)流程，提高工作效率。
  • 易用性：設(shè)計(jì)上考慮了操作簡(jiǎn)便性，使得非專(zhuān)業(yè)人員也能較為容易地上手使用。
  • 安全性：采取了必要的防護(hù)措施以防止污染或交叉感染，同時(shí)保護(hù)用戶(hù)安全。
  • 兼容性：支持多種類(lèi)型的樣本輸入（如血液、唾液等），并且能夠與其他系統(tǒng)良好對(duì)接。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2025-04-14 頒布
  • 2025-09-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07.140

CCSA92

中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T2340—2025

法醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備

RapidforensicDNAanalysissystem

2025?04?14發(fā)布2025?09?01實(shí)施

中華人民共和國(guó)公安部發(fā)布

GA/T2340—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC179）提出并歸口。

本文件起草單位：公安部鑒定中心、清華大學(xué)、北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司、國(guó)家毒品實(shí)驗(yàn)室

廣東分中心、北京市公安局朝陽(yáng)分局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)公安局、賽默飛世爾科技有限公司。

本文件主要起草人：李彩霞、劉鵬、韓俊萍、莊斌、趙蕾、邢婉麗、季安全、葉健、暢晶晶、王磊、劉超、

劉海渤、馬原、侯小燕。

Ⅰ

GA/T2340—2025

法醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備

1范圍

本文件規(guī)定了法醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備的檢測(cè)條件，技術(shù)要求，標(biāo)志，包裝與運(yùn)輸、貯存等，描述了法

醫(yī)DNA快速檢測(cè)設(shè)備的試驗(yàn)方法，確立了關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)的檢驗(yàn)規(guī)則。

本文件適用于在非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境場(chǎng)景下集樣本前處理、多重PCR擴(kuò)增和毛細(xì)管電泳檢測(cè)為一體的全

集成、自動(dòng)化法醫(yī)DNA檢測(cè)設(shè)備的制造、檢驗(yàn)和應(yīng)用等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T191—2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T14710—2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T18268.26—2010測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要

求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備

GB/T37226—2018法庭科學(xué)人類(lèi)熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測(cè)試劑質(zhì)量基本要求

GB/T42125.14—2023測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第14部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和

其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求

GA/T1380—2018法庭科學(xué)DNA數(shù)據(jù)庫(kù)人員樣本采集規(guī)范

JTGB01—2014公路工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

YY0648—2008測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2?101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用

設(shè)備的專(zhuān)用要求

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

相對(duì)熒光單位relativefluoresceunit；RFU

在給定的閾值之上的熒光信號(hào)強(qiáng)度。

［來(lái)源：GB/T37226—2018，2.15］

3.2

相對(duì)熒光最大值relativefluorescencemaximumintensity

在對(duì)陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果包含一系列可識(shí)別信號(hào)峰中的最大RFU值。

3.3

相對(duì)熒光平均值relativefluorescenceaverageintensity

在對(duì)陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)樣本進(jìn)行檢

溫馨提示

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