中藥商品學醫學知識培訓專家講座

中藥商品學藥學院生藥學教研室中藥商品學醫學知識培訓第1頁上篇總論

第一章概論第一節中藥商品學基本概念

中藥商品學醫學知識培訓第2頁一、中藥商品學定義中藥商品：是醫藥市場流通、交換和經營特殊商品。國家及相關藥品標準中要求使用中藥均為商品中藥。中藥商品學是一門以中藥商品質量和經營管理為關鍵內容來研究其商品特征和使用價值應用學科。它從商品學角度研究臨床使用基本中藥，闡述中藥在流通領域中商品質量改變規律，以及與確保中藥商品質量相關經營管理等基本理論與實踐問題。中藥商品學醫學知識培訓第3頁

二、中藥商品學研究對象中藥：是指在中醫藥理論指導下用于臨床防治疾病藥品，包含中藥材：是天然起源未經加工或僅經過簡單產地加工藥品，常分為植物藥、動物藥和礦物藥三類。中藥飲片：是依據治療疾病要求，將中藥材經過凈制、切制或炮炙后加工品。中成藥：是以中藥飲片為原料，依據臨床處方要求，采取對應制備工藝和加工方法，制備成隨時能夠應用劑型。中藥商品學醫學知識培訓第4頁三、中藥商品學研究范圍研究范圍

包含商品名稱與起源、藥材產地、采制或生產工藝、商品特征、規格等級、主要化學成份、判別與檢驗、質量要求、貯藏等內容。經過研究，分析和說明中藥商品適用性，監測商品在流通和使用過程中質量改變規律，制訂商品質量標準和檢驗方法，以利于對中藥商品全方面質量管理。中藥商品學醫學知識培訓第5頁第二節中藥商品學任務中藥商品學醫學知識培訓第6頁中藥商品質量管理標準是中藥生產和商品流通技術依據，是評定中藥商品可用性準則。所以，研究中藥商品質量檢驗方法和相關標準，是首要任務。一、研究和制訂中藥商品質量管理標準●中藥商品質量管理標準內容

中藥材商品規格等級標準

中藥飲片質量管理標準

中成藥質量管理標準中藥商品學醫學知識培訓第7頁二、判別中藥商品品種和質量●判別中藥商品品種

中藥在商品流通中，因為品種復雜和一些社會原因，常會出現偽品、混同品和代用具。

正品：是指法定品種及其特定部位。

偽品：是指非法定起源者，即正品以外起源冒充入藥者。

混同品：是指名稱或性狀相同等原因引發真假混同。

代用具：是性味、歸經、功效主治與被代用中藥相同者。中藥商品學醫學知識培訓第8頁●

中藥商品質量

質量是指中藥商品使用價值優劣程度，其基本要求是“安全、有效和穩定”。

外觀質量

依據中藥商品外觀特征判斷藥材質量。

藥材外觀質量→臨床療效與

中藥材形、色、氣、味等屬性有著親密聯絡內在質量

中藥療效與藥效基礎物質含量親密相關。

藥材內在質量→有效物質含量或效價

→浸出物含量

→揮發油含量

→有害物質限量中藥商品學醫學知識培訓第9頁●影響中藥商品質量原因

中藥材：產地、生境、采收時間、產地加工、藥用部位、炮制、調劑、運輸、貯藏中藥飲片：原料、敷料、加工工藝、檢驗、包裝、貯藏中成藥：處方、生產工藝、原料、檢驗、包裝、貯藏期

其中任何一個步驟失控，都會造成中藥質量下降，甚至喪失使用價值或威脅人民生命安全。

中藥商品學醫學知識培訓第10頁第三節中藥材命名(10)中藥商品名稱含有多樣性，過去一藥多名現象嚴重，是造成中藥市場品種混亂原因之一，故應對中藥商品命名方法和名稱進行整理和研究。中藥商品學醫學知識培訓第11頁一、漢字名稱

（一）中藥材命名依據藥材主產地或集散地命名－比如黨參、懷地黃依據藥材生長形狀命名－比如烏頭依據藥材顏色命名－比如紫草、黃柏、玄參等依據藥材氣味命名－比如五味子、甘草等依據藥用部位命名－比如桂皮、鹿角等中藥商品學醫學知識培訓第12頁依據生長特征命名－比如半夏、夏枯草等依據某種顯著功效命名－比如防風、澤瀉等依據進口藥材名譯音命名－比如訶子、胡黃連等依據人名命名－比如何首烏、杜仲等依據傳說命名－比如女貞子、相思子等中藥商品學醫學知識培訓第13頁（二）中藥飲片命名1、鮮藥材

常在藥材名稱前冠以“鮮”字。2、生飲片

使用原藥材名稱。具毒性或生熟品功效差異較大時，在生品藥材名字前常加“生”字。3、炮制品

常在藥材名字前冠以炮制方法、輔料名稱或綴以炮制后形態。中藥商品學醫學知識培訓第14頁（三）中成藥命名1、單味藥制劑藥材名加劑型2、復方制劑

用處方中主要飲片縮寫名－比如香連丸用君藥或在君藥前冠以復方二字－比如天麻丸，復方丹參片以君藥名、藥味數或主要功效－比如六味地黃丸以藥品間劑量百分比或程度－比如六一散、七厘散以君藥和服用方法結合－比如川芎茶調散以有效成份命名－比如齊墩果酸片以成方原始文件與主要功效結合命名－比如金匱腎氣丸

中藥商品學醫學知識培訓第15頁用成方創始人名或與君藥、主要功效結合命名－比如

華佗再造丸藥名前冠以產地－比如云南白藥、廣東蛇藥等

用制劑性狀命名－比如

紫金錠用中醫術語或主要功效、主治命名－比如

通宣理肺丸用假借或比喻方法命名－比如六神丸用炮制方法命名－比如九制大黃丸

用古代哲理命名－比如戊己丸、左金丸等

中藥商品學醫學知識培訓第16頁（四）漢字名稱類型1、正名

正名是各級藥品標準記載法定名稱。要求一藥一名。2、別名

別名是除正名以外名稱（1）處方名

是醫生開藥方時經常使用藥名（2）地方名

是各地民間流傳藥材別名（3）中藥商品名是在藥材市場上流通中藥別名。（4）商品規格名是在中藥商業行業內部使用別名，全國通用行話

（5）農家栽培品種名

是中藥材進入商品流通領域之前別名，僅在藥材生產者之間使用。比如大馬牙（人參）、金狀元（地黃）（6）古名

指古代文件有記載而現在已經不使用藥名比如地精（人參）中藥商品學醫學知識培訓第17頁二、拉丁名稱

（一）、命名基本規則：藥用部位加藥名（二）、命名方法植物類中藥主要有以下幾個類型：1.藥用部位名加植物學名屬名比如杜仲CortexEucommiae

2.藥用部位名加植物學名種加詞比如人參RadixGinseng

3.藥用部位名加植物種名比如當歸RadixAngelicaeSinesis

中藥商品學醫學知識培訓第18頁動物類中藥與植物類基本相同，主要有以下幾個情況：1.藥用部位名加動物學名屬名比如牡蠣ConchaOstreae

2.藥用部位名加動物種名比如羚羊角CornuSaigaeTataricae

3.藥用部位名加動物學名屬名和形容詞比如鹿茸CornuCerviPantotrichum(具茸毛)4.動物學名屬名加形容詞比如金錢白花蛇BungarusParvus（幼小）

還有僅用動物學名或俗名比如蛤蚧Gecko,全蝎Scorpio中藥商品學醫學知識培訓第19頁第四節、中藥商品分類依據不一樣使用目標對中藥進行分類，方法隨時代而進步我國中藥商品貿易分類，通常分為：品目：是若干含有共同性質商品總稱。

品種：是商品分類中詳細反應商品名稱。

細目：是對商品品種進行不一樣規格、等級詳細區分。

中藥商品學醫學知識培訓第20頁（一）中藥材分類

1、商業分類中藥材商品按藥用部位分為十個品目，習稱“商品十大類”。各品目按以下固定次序排列：①根莖類；②果實類；③全草類；④花葉類；⑤樹皮類；⑥藤木樹脂類；⑦菌藻類；⑧動物類；⑨礦物類；⑩其它類。如：4012表示第4類(花葉類)中第12種藥材(辛夷)中藥商品學醫學知識培訓第21頁2、商品分類代碼1987年4月，國家標準局頒布了《全國工農業產品(商品、物資)分類與代碼》國家標準。中藥材商品分類：按藥用部位分大類，每大類又分三個層次小類。各層類目均用兩位阿拉伯數字做為代碼。每層代碼普通以01開始，按升序排列，最多編到99，方便微機處理。這么每個品種代碼就有8個阿拉伯數字組成。如：中藥商品學醫學知識培訓第22頁商品分類代碼

4201100142表示中藥材；01表示植物類藥材10表示根莖類中藥材(一)

01表示本類中第1個品種中藥商品學醫學知識培訓第23頁3、其它貿易分類：

還有四類儲運部門

依據產地分川廣貨、地產貨、南藥、西懷類(北方產品)；川漢類(西南產品)、山浙類(華東產品)。有時按價值分貴細藥(價高品種)、草藥(價低品種)等。銷售部門

分大路貨(慣用藥材，又稱熱貨)、冷備貨(不慣用藥材、冷貨)、長線商品(貨源充分)、短線商品(貨源不足)、季節商品、常年商品等。零售部門

編排斗譜時常按藥材功效分類放置。加工部門

分個子貨、飲片、生藥、炮制品等。中藥商品學醫學知識培訓第24頁（二）中藥飲片分類

生飲片依據生產要求和形態特征常分為圓片（頂頭片）、斜片、直片、肚片、絲條片、刨片、段子(節)、骨牌片、骰子（丁子）、粉末、劈塊、剪片等。炮制品清炒、炒焦、酒制、醋制、鹽制、炒炭等。中藥商品學醫學知識培訓第25頁（三）中成藥分類按劑型分類丸劑、片劑、顆粒劑等，便于研究、生產、檢驗、貿易、運輸和貯藏。按主要功效分類如補益劑、解表劑等，便于調劑、零售和臨床用藥。中藥商品學醫學知識培訓第26頁西漢時期出現采藥、賣藥人，如《后漢書》記載韋彪、張楷，公元147年起，韓康在長安市上賣藥達30余年。東漢末至三國華佗既行醫又售藥、制藥，在安徽亳州宋代和劑局，惠民局→惠民和劑局，官營民營，生、熟藥鋪明、清時代藥品經營組織“13邦”、藥市、國際交易建國之后計劃經濟，統一管理，八大藥市

第六節中藥商品學發展簡史(18)第五節中藥商業起源與發展中藥商品學醫學知識培訓第27頁

一、主要本草學著作

《神農本草經》

成書于東漢末年，載藥材365種，按醫療作用分為上、中、下三品，該書是我國已知最早藥學專著

《神農本草經集注》

梁·陶弘景著，成書于502～536年，載藥材730種，按藥材自然屬性分為7類，記述了各藥材性能、產地、采收加工等內容，”是南北朝以前我國藥品知識總結。《新修本草》(《唐本草》)

唐·李績、蘇敬等撰，成書于659年，載藥850種，按藥材屬性分為11部。該書由政府頒布，是我國也是世界上第一部由國家頒行藥典。首創了圖文對照體例，出版很快即流傳到國外，對世界醫藥發展做出了主要貢獻。中藥商品學醫學知識培訓第28頁主要本草著作《經史證類備急本草》

宋·唐慎微著，成書于1108年，載藥材1746種。搜集了許多民間單方、驗方，是現存最早完整本草。

《本草綱目》

明·李時珍著，成書于1596年，載藥材1892種、藥方11096首。本書集明代以前中藥學知識之大成，收載內容廣度、深度及編寫質量都遠遠超出明代以前本草，是我國藥學發展史上傳世巨著。該書在17世紀流傳到國外，先后被譯成各種文字，是當代研究中藥主要典籍之一《本草綱目拾遺》

清·趙學敏著，成書于1765年，載藥材921種。該書補充了《本草綱目》內容，書中有716種藥材是《本草綱目》中未記載，是清代新增中藥材品種最多一部本草著作。

中藥商品學醫學知識培訓第29頁二、中藥商品判別方法發展從中藥判別萌芽階段發展到文字記述、藥圖階段、商品知識條理化階段，直到中藥商品學形成

20世紀早期，對中藥商品判定工作得到了深入發展，因為受到國外學術發展影響，出現了一些用當代植物學、生藥學、藥品化學等理論和方法對傳統本草學進行整理研究實例，開始了專門中藥教學和研究工作。50年代以后，相繼出現了眾多以中藥商品為主要《中藥材手冊》、《中藥志》、《藥材學》、《藥材資料匯編》內容學術著作等書籍，分別從中藥材商品起源、判別特征、質量標志、商品流通等方面進行了研究和探討，為中藥商品學形成奠定了基礎。中藥商品學醫學知識培訓第30頁70～80年代后期，全國部分高等中醫藥院校相繼開設了《中藥材商品學》和《中成藥商品學》課程，并有部分當代中藥商品知識方面著作出版。90年代中期，相繼出版一大批與中藥商品學相關學術著作，如《中國慣用中藥材》、《中藥材及飲片原色圖鑒》、《中藥商品知識》、《慣用中藥材品種整理與質量研究》、《慣用中藥判定大全》、《中藥材商品學》、《中成藥商品學》等。至21世紀，全國高等中醫藥院校和部分綜合性大學中藥專業、藥學專業、制藥工程專業、中醫專業、工商管理專業等已經紛紛開設《中藥商品學》課程，它為發展中藥產業、使中藥走向世界，含有十分主要意義。中藥商品學醫學知識培訓第31頁第七節中藥商業機構和任務（22）一、行政管理和監督機構行政管理機構

國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局中心任務是加強中藥經營和中醫醫療事業宏觀管理，制訂和頒布國家相關法規，監督中藥生產、流通及全方面質量管理，推進中醫藥事業長久穩定地向前發展。

監督管理

藥品檢驗所是國家對藥品質量監督、檢驗和仲裁法定專業技術機構中藥商品學醫學知識培訓第32頁二、企業經營機構包含中國藥材總企業下設省、市、地域、縣等分企業以及批發部門[包含采購供給站（二級站）和批發部（三級站或四級站）]零售企業（藥店、中藥房）等。中藥商品學醫學知識培訓第33頁第二章

中藥商品經營與管理(22)中藥商品學醫學知識培訓第34頁第一節中藥商業企業一、中藥商業企業種類

按照生產資料全部制性質分為國有、集體和民營企業

按照經營方式可分為專營、代營、聯營企業

按照商品流經過程中地位和作用，通常將其分為

批發、零售、批零兼營、行棧企業

中藥商品學醫學知識培訓第35頁（一）中藥批發企業

中藥批發企業是中藥生產和銷售橋梁，它從生產單位或其它部門購進、調撥藥品，批量供給零售企業、醫療單位、下一級批發企業，或供給生產企業作為生產原料，是基本業務經濟組織實體。（二）中藥零售企業中藥零售企業是中藥商品流通領域終點，銷售對象是消費者。中藥零售企業含有規模小、銷售數量零星、交易次數頻繁等特點。中藥商品學醫學知識培訓第36頁二、中藥商業企業責任和任務

落實執行各項政策法規，堅持社會主義經營方向及經營作風；主動組織中藥商品流通，尋求適合市場經濟特點經營方式；完成中藥產、供、銷等各項計劃指標，嚴格推行經濟協議；提升科學經營管理水平，促進中藥經營管理當代化和標準化；進行中藥市場調查研究和供需預測，確保市場需要；主動接收監督檢驗，確保中藥商品質量和真實性；嚴守財經紀律，降低成本，提升經濟效益；加強職員素質教育，提升服務質量。中藥商品學醫學知識培訓第37頁第二節中藥商業經營特點

●必須持有商業藥品經營許可證，產銷關系親密，供方穩定，供給及時，主要對象是醫療單位和下級批發站。●含有一定倉儲條件和貯備能力。●經營技術性強，有懂商業經營知識執業藥師。●禁止經營假劣藥品。中藥商品學醫學知識培訓第38頁第三節中藥商品流通步驟與管理

一、采購采購基本程序：

市場調研庫存分析制訂采購計劃簽署采購協議采購方式：

產地采購調劑采購貯備采購中藥商品學醫學知識培訓第39頁二、運輸

嚴格恪守貨物運輸相關管理條例，按照“及時、準確、安全、經濟”運輸標準，合理地組織商品運輸中藥商品學醫學知識培訓第40頁三、儲存儲存

是指中藥商品離開生產領域、還未進入消費領域以前，在流經過程中暫時停留。

庫存

是藥品流通中必要條件和步驟。基本標準確保供給、分類儲存、確保質量、以銷定進。基本任務安全儲存、科學養護、降低損耗、確保質量、收發快速、防止事故。

中藥商品學醫學知識培訓第41頁

四、銷售銷售

銷售是中藥商品流通終點。銷售中藥商業企業，必須是取得《藥品經營許可證》及《營業執照》正當企業。銷售包含批發銷售、零售2大類。新流通體制全國總代理→地域分銷商→零售連鎖經營中藥商品學醫學知識培訓第42頁第四節中藥市場(25)

中藥市場是中藥商品集聚、交換場所。中藥商品學醫學知識培訓第43頁一、中藥市場管理國家政府部門依據相關政策法規，利用科學方法和伎倆對中藥市場商品流通活動進行行政管理。或者說是對從事中藥商品交換活動單位和個人，在中藥商品品種、價格、質量、協議、稅收、利潤等各個方面進行組織調控和監督。中藥商品學醫學知識培訓第44頁中心內容落實實施國家中藥市場管理相關法律法規、規章制度，監督管理中藥商品流通渠道、流通結構以及中藥經營方向，調整中藥商品需求與供給相對平衡，確保中藥市場活動與整個國民經濟協調發展。中藥商品學醫學知識培訓第45頁

二、中藥市場調查含義利用科學方法和伎倆，有計劃地搜集、整理、分析相關中藥市場活動信息。意義

對于掌握中藥市場改變動態，了解中藥市場供求改變規律，制訂中藥市場營銷戰略和實施營銷計劃含有主要作用。調查內容中藥市場需求、消費者購置動機、產品生產、產品價格、銷售路徑、商場經營條件、市場環境等。中藥商品學醫學知識培訓第46頁第五節中藥價格一、中藥商品價格政策1、落實執行穩定藥價、合理調整方針主要指在一定時間內，要保持中藥商品零售價格總水平基本穩定。2、落實執行等價交換政策是指商品按價值相等標準進行交換，這是價值規律客觀要求。3、落實按質論價政策是指對不一樣質量同種藥品按質量分等論價，使藥品質量上差異在價格上表達出來。4、落實“微利”經營政策中藥商品是特殊商品，帶有一定福利性質，藥品銷售主要目標不是獲取高額利潤，而是確保人民用藥需要。它表達社會主義優越性。中藥商品學醫學知識培訓第47頁

二、中藥價格制訂方法(一)中藥材價格制訂1．收購價格是指藥材經營者向生產者收購藥材價格。價格組成：生產成本+稅金+純收益。普通是由生產地制訂；次產地收購價格，可參考主產地收購價格制訂，流通到銷售地中藥材，可按產地收購價格酌加商品運雜費。

2．批發價格是指中藥批發企業銷售給零售企業或醫療單位價格。也是零售企業或醫療單位購進價格。普通由購進價+流通費用+批發利潤組成。中藥材批發價格，依據不一樣情況，可分為以下幾個價格。中藥商品學醫學知識培訓第48頁地產中藥：原藥批發價由收購價、代購手續費、挑選整理、包裝費、縣內運雜費和購銷差率組成進口中藥：由省級企業以口岸為基價制訂中心城市市場批發價，各地、市、州、縣按中心城市市場批發價加運雜費，再加要求綜合差率制訂當地批發價。飲片批發價：由原藥批發價、加工損耗、輔料費、包裝費或包裝折舊費、燃料費、工時費、擴大再生產費組成。3．零售價格

由原藥批發價和批零差率組成。4．調撥價格

中藥材調撥價格，由調出地當日批發價格減去要求或協商倒扣率組成。（以上都有其計算公式，用時可查）中藥商品學醫學知識培訓第49頁(二)中成藥價格制訂1．出廠價格普通是按照正常生產成本加稅金和利潤制訂，其計算公式：出廠價格＝產品成本×(1十稅利率)。2．批發價格產地省批發價格是由出廠價和進銷差率組成。其計算公式是：產地省批發價格＝出廠價格×(1十進銷差率)。銷地省批發價格是產地省批發價格和地差率購成，計算公式是：銷地省批發價格＝產地省批發價格×(1十地差率)。3．調撥價格是由調出地當日批發牌價，減去要求倒扣率組成，其計算公式是：產地調撥價格＝調出地當日批發牌價×(1一倒扣率)。銷地調撥價格是由調出地當日批發牌價減去要求倒扣率組成，其計算公式是：銷地調撥價格＝調出地當日批發牌價×(1一倒扣率)。

4．零售價格是由批發價格和批零差率組成，其計算公式是：零售價格＝批發價格×(1十批零差率)。中藥商品學醫學知識培訓第50頁

三、中藥價格相關法規《藥品管理法》對藥品價格專門設定了管理條文，其中第五十五條要求：“依法實施政府定價、政府指導價藥品，政府價格主管部門應該依照《中華人民共和國價格法》要求定價標準，依據社會平均成本、市場供求情況和社會承受能力合理制訂和調整價格”。

《藥品價格管理暫行方法》、《藥品價格管理暫行方法補充要求》、國家計委下發《關于政府定價不再公布出廠價、批發價通知》，明確要求政府定價只制訂公布零售價。藥品零售單位不得突破政府制訂零售價格銷售。《國家計委定價藥品目錄》按通用名稱制訂各劑型、各規格品價格。《藥品政府定價方法》對政府定價標準、藥品零售價格制訂和有差異銷售費用、利潤率及流通差價做了明確要求。中藥商品學醫學知識培訓第51頁第六節中藥商品宣傳廣告中藥商品廣告是為商業企業傳遞信息一個伎倆，它在中藥商品經營活動中占有主要地位。廣告宣傳能夠擴大商品流通、促進消費和生產，對于提升文明經商水平、消費服務和提升企業經濟效益都有顯著作用。廣告宣傳基本標準：要有思想性、真實性、藝術性、時效性。廣告宣傳形式各種多樣，主要有招牌廣告、招貼廣告、包裝廣告、語言廣告、報刊電視廣告、燈光廣告、櫥窗廣告等。

一、廣告作用與策劃廣告是一個主要促銷工具。在大量廣告包圍下，消費者被潛移默化完成購置行為，利用各種媒體把其產品優點、用途、價格、使用方法、用量、療效等信息，多方面、多層次、多形式地灌輸給廣大消費者，激發用戶購置欲望，影響人們購置行為。中藥商品學醫學知識培訓第52頁二、新藥宣傳和推廣新藥上市與推廣，首先需要使中間商、醫生、患者以及社會了解認識新產品特征。新藥宣傳和推廣可借助大量傳輸工具、視聽媒體展開強大廣告宣傳攻勢，廣而告之產品信息使新產品很快被商家和消費者了解、接收，快速投入消費。三、中藥商品廣告管理國家頒布《藥品廣告管理方法》和相關廣告宣傳要求是中藥廣告管理法律依據。《藥品管理法》要求：藥品必須使用注冊商標，未經核準注冊品種不得在市場上銷售，注冊商標必須在藥品包裝和標簽上注明。藥品廣告宣傳必須經過審查同意，國家工商行政管理和衛生部門頒布《藥品廣告審查標準》和《藥品廣告審查方法》，是中藥企業進行藥品廣告宣傳法定標準。藥品廣告宣傳必須恪守《中華人民共和國廣告法》和相關法規。中藥商品學醫學知識培訓第53頁國家醫藥管理部門要求藥品廣告不能含有以下內容和表述形式：①對功效斷言或確保：如藥品廣告中不得有“療效最正確”、“藥到病除”、“根治”等語言。②有效率或治愈率說明：藥品有效率或治愈率不但與藥品真實性和質量相關，而且與患者身體及疾病相關，所以，斷言藥品有效率或者治愈率是不科學，不應在藥品廣告中表述。③與其它藥品功效和安全性比較：不一樣藥品，其功效和安全性也不含有可比性，藥品廣告不得貶低同類產品，或者與其它藥品在功效和安全性上進行對比評價。中藥商品學醫學知識培訓第54頁④醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者教授、醫生，對病人來說，含有權威性，利用他們名義作廣告，輕易誤導。而利用患者名義和形象作證實，又輕易使其它患者相信自己病情也必定會得到同一療效。所以，法律禁止利用上述機構、人物名義和形象作證實。⑤法律、行政法規要求禁止其它內容：如廣告中有標明獲獎內容，專用于治療性功效障礙內容，不得公布；未經衛生行政部門同意生產藥品、行政部門已明令禁止銷售藥品、由臨床使用中發覺有超出要求不良反應藥品不得做廣告。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品不得做廣告。中藥商品學醫學知識培訓第55頁第七節中藥商業競爭

競爭是一切商品經濟客觀規律，市場競爭迫使生產者和經營者改進經營管理，提升生產率和推進技術進步。中藥商業在市場經濟營銷中，必須在競爭中求發展、在發展中求生存。中藥商品學醫學知識培訓第56頁一、中藥商業競爭范圍

◆銷售品種競爭◆商品質量競爭◆商品價格競爭◆時間競爭◆服務競爭歸納為10個字：品種、質量、價格、時間、服務中藥商品學醫學知識培訓第57頁二、中藥商業競爭策略

營銷基本標準不停創新、提升質量、降低成本、聯合經營營銷方法采取適當宣傳和促銷伎倆，結合企業本身實力，使醫生對產品重視，使產品進入醫生和患者首選、或第一、第二位置樹立品牌品牌是企業無形資產，創名牌意識表達在全力提升產品質量中藥商品學醫學知識培訓第58頁第八節中藥經營管理法規

◆《中華人民共和國藥品管理法》◆《藥品經營質量管理規范》GSP◆《藥品生產質量管理規范》GMP◆《中藥品種保護條例》

◆《醫療用毒藥、限制性劇毒藥管理要求》中藥商品學醫學知識培訓第59頁

第三章

中藥商品質量標準與質量管理(32)中藥商品學醫學知識培訓第60頁

第一節中藥商品質量標準

一、我國現行中藥質量標準（一）國家藥品標準《中華人民共和國藥典》→《中國藥典》現行主要部頒標準：《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥材·第一冊》《中華人民共和國衛生部進口藥材標準》《七十六種藥材商品規格標準》《中藥材運輸標準》（二）省、自治區、直轄市藥品標準中藥商品學醫學知識培訓第61頁二、制訂中藥商品質量標準標準

藥典委員會負責國家藥品標準制訂和修訂制訂藥品標準要盡可能表達藥品質量、生產技術水平和監督管理水平。藥品標準中要求檢驗方法應符合準確、靈敏、簡便、快速要求。藥品標準中各種程度要求應理論聯絡實際，以確保藥品在生產、貯藏、銷售、使用過程中質量。中藥商品學醫學知識培訓第62頁三、藥材商品規格與等級制訂

國家先后三次制訂和修訂了藥材規格標準。1959年，衛生部制訂了38種藥材規格標準；1964年增為54種，由衛生部和商業部聯合下達，作為中藥材規格等級部頒標準；1984年，國家醫藥局和衛生部再次聯合下達了76種藥材規格標準，作為部頒標準。中藥商品學醫學知識培訓第63頁制訂中藥材商品規格與等級基本標準

●按質論價標準●有利于生產發展標準●不停改革標準●力爭簡化標準●便于量化標準●試用標準中藥商品學醫學知識培訓第64頁劃分中藥材商品規格等級依據和方法

中藥材規格等級●品別（品名）：指不一樣品種、不一樣生境（野生或栽培）、不一樣產地等中藥材類別。其下劃分規格、等級。●

規格：指依據產地、采收時間、生長久、加工方法或藥用部位不一樣所劃分中藥材類別。其下劃分等級。●等級：指同一品別或同一規格下藥材，按加工后藥用部位形態、色澤、大小、完整程度等性質制訂出若干標準，每一標準即為一個等級。●統貨：藥材品質基本一致，或好、次差異不顯著，常不分規格、等級，稱為統貨。中藥商品學醫學知識培訓第65頁劃分中藥材規格等級方法

1、中藥材商品規格劃分

◆按產地不一樣劃分

◆按采集時間及生長久不一樣劃分◆按產地加工方法不一樣劃分◆按藥用部位不一樣劃分◆按藥材外部形態劃分◆按藥材老嫩程度不一樣劃分◆按藥材起源不一樣來劃分中藥商品學醫學知識培訓第66頁2、中藥材商品等級劃分◆按色澤不一樣劃分◆按飽滿程度不一樣劃分◆按單個藥材重量劃分◆按個體大小不一樣劃分◆按單位重量中所含藥材個數劃分◆按個體厚度不一樣來劃分◆按純凈程度不一樣劃分中藥商品學醫學知識培訓第67頁第二節中藥商品質量管理一、中藥生產質量管理●《藥品生產質量管理規范》GMP

●

《中藥材生產質量管理規范》GAP二、中藥經營質量管理●《藥品經營質量管理規范》GSP

（一）中藥購銷質量管理

對購銷工作全過程進行全方面質量管理，如采購進貨、入庫驗收、出庫復核、化驗和監測、售后追蹤等。中藥商品學醫學知識培訓第68頁（二）中藥貯藏質量管理對中藥商品進行科學保養與維護，做到安全儲存、保證質量、降低損耗、防止事故。

（三）中藥運輸質量管理對運輸中藥商品應符合國家要求《藥材運輸包裝標準》，以免運輸過程中發生渙散、破損。特殊藥品運輸應按照相關要求辦理。

中藥商品學醫學知識培訓第69頁第四章中藥商品包裝和貯藏

第一節中藥商品包裝

主要是指盛裝和保護商品容器、材料及輔助物等，常分為運輸包裝和銷售包裝兩類。運輸包裝

也叫“大包裝”或“外包裝”，是商品最外層包裝，由產地經營單位提供。銷售包裝

也叫“小包裝”或“內包裝”，是商品最內層包裝，普通由生產單位制作，大多數伴隨商品一同出售給消費者。

中藥商品學醫學知識培訓第70頁中藥包裝目標便于儲存、運輸和醫療使用。中藥有了適當包裝，能夠提供醒目標標志，以預防因日曬、雨淋、受潮、污染等而變質。保護工作人員安全尤其對于劇毒、易燃、易爆中藥來說。中藥經過包裝后可充分利用運輸工具和倉庫容積，同時也為儲運和銷售前商品分裝提供方便。中藥商品學醫學知識培訓第71頁一、包裝材料及特點材料

主要有紙箱(盒)、玻璃瓶、塑料袋(瓶)、木制品、金屬制品、紙袋或麻袋等。特點

中藥包裝材料必須符合國家對包裝材料相關要求。二、包裝要求對中藥商品包裝普通均應符合以下6項基本要求：

1．牢靠安全2．大小和體積適度3．外形合理4．用料經濟5．整齊美觀6．標志齊全

中藥商品學醫學知識培訓第72頁包裝必須符合國家要求相關標準，如《中藥材運輸包裝標準》(以下簡稱“包裝標準”)等。包裝標準對包裝材料規格、包裝技術要求、包件重量、體積標志等均作了明確要求，儲運工作中必須遵照執行。三、包裝方法

依據標準中方法執行。中藥商品學醫學知識培訓第73頁

第二節中藥商品貯藏與養護貯藏是中藥商品流通主要步驟，也是確保中藥穩定性關鍵技術，它貫通于商品購、銷、調、存整個過程。中藥生產、收購、批發、零售各部門都必須設有貯藏中藥倉庫。科學貯藏是為了確保庫存中藥質量，所采取保養、維護等辦法，統稱“商品養護”或“倉儲養護”。中藥材在貯藏保管中，因受周圍環境和自然條件等原因影響，常會發生變質現象，造成中藥失去療效。中藥商品學醫學知識培訓第74頁一、中藥變質主要原因

中藥材在貯藏中常易產生霉變、蟲蛀、變色、走油、氣味散失、風化、潮解、腐爛等現象，造成其質量降低。其主要原因有3個方面：

(一)內在原因

是指中藥本身所含成份因受自然界影響而引發變異，造成其質量改變。如：含有揮發油藥材，在20℃左右其油分就會揮發。含有糖類物質藥材，遇水或受潮后即會膨脹發燒，引發發酵、霉變。含有油脂藥材，保管不妥，油脂就會發生水解、氧化而產生分解和酸敗現象。含有色素藥材，色素若被破壞會引發藥材色澤改變。另外，各類中藥都含有一定水分，水分對中藥數量和質量起著主導作用。中藥商品學醫學知識培訓第75頁（二）外在原因

又稱“環境原因”，主要有以下幾個：1．日光

日光能引發或促進中藥中許多有機物和無機物發生化學改變，如氧化、還原、分解等，從而影響中藥質量2．空氣

空氣中氧氣易與中藥中一些成份發生化學變，使中藥出現變色、質脆、氣味散失等現象3．溫度

溫度過高對含揮發性成份中藥影響較大，可使其成份快速流失4．濕度

濕度引發中藥材質量變異有潮解、熔化、酸敗、干枯、風化、皺縮和霉爛等5．微生物

藥材中大部分含有脂肪、蛋白質、碳水化合物和水分等，故在貯藏期間易受微生物侵襲。造成中藥材霉變微生物主要是霉菌和酵母菌。影響療效中藥商品學醫學知識培訓第76頁二、中藥變質防治慣用中藥材中，約有60％以上品種輕易生霉，70％以上品種輕易蟲蛀，所以防霉、防蛀是貯藏中藥首要任務。防霉、防蟲普通必須從控制溫度、濕度和空氣3個方面入手。

(一)控制溫度夏季可將貯藏溫度控制在17℃以下或36℃以上，也能夠利用自然低溫和高溫進行控制。1．保持庫內低溫試驗證實在0℃以下，倉蟲及蟲卵會因體液凍結、原生質停頓活動而死亡；霉菌雖不會完全凍死，但能夠控制其繁殖。個別數量少或珍貴藥材如麝香、牛黃等，可放入冰箱中保留。2．利用自然高溫盛夏直射陽光有時可達50℃以上，此溫度維持30min(或在50℃～60℃烘烤lh)，各種倉蟲、霉菌都可因體內水分大量降低和蛋白質凝固而死亡；日光中紫外線對霉菌也有殺滅作用。中藥商品學醫學知識培訓第77頁（二）控制濕度

中藥含水量

是指中藥中水分重量，常以百分比表示。測定中藥含水量，可按藥典取樣法取樣或測定。亦可用快速水分測定儀測定。空氣相對濕度

是指在一定溫度時空氣中水蒸氣飽和程度，也用百分比表示。相對濕度可用各種濕度計測定。普通來說，當藥材含水量在13％以下、空氣相對濕度在70％以下時，各種霉菌、倉蟲會因缺水而快速死亡。這2個指標必須同時控制。

慣用降低空氣相對濕度方法有2種：一是通風降潮，在庫內安裝排風扇，當庫內相對濕度高于庫外時，開扇排出潮氣。二是吸濕干燥，在密閉庫內放置吸濕機或若干干燥劑，吸收空氣中水蒸氣；普通常放置生石灰箱(吸水率為20％～30％)，箱內裝入拳頭大小石灰塊，當石灰塊變成粉末狀時要及時更換中藥商品學醫學知識培訓第78頁(三)控制空氣組成

人為創造一個密閉環境，降低其中氧氣濃度，或增加有害氣體濃度，都可使霉菌、倉蟲很快死亡。慣用來控制空氣組成方法有4大類：1．埋藏法

普通采取干燥沙子、谷糠、稻殼、鋸末等進行埋藏，因為埋藏物填充，使藥材周圍空氣極少，霉菌、倉蟲則不能生存，外面霉菌、倉蟲也不會進入。2．反抗法

是將某種含有殺蟲香氣藥材與易生蟲藥材共貯以到達驅蟲、防蛀目標，這種方法又稱“反抗養護法”。慣用驅蟲藥材有花椒、蓽澄茄、冰片、薄荷腦、肉桂、丁香、大蒜、牡丹皮、小茴香等，均以香氣濃者為佳。3．藥劑熏蒸法

是利用一些化學藥劑產生有毒氣體驅殺倉蟲方法，可用于各種中藥貯藏。大量中藥熏蒸可用氯化鈷(三氯硝基甲烷)、溴甲烷、環氧乙烷等液體藥劑和磷化鋁、硫黃等固體藥劑。但磷化鋁、氯化鈷等化學藥劑對人體健康有損害，普通不提倡使用。中藥商品學醫學知識培訓第79頁4．氣調

氣調就是空氣組成調整管理，“氣調貯藏”是當前應用最為廣泛方法之一。詳細方法

即將中藥置于密封環境中，對空氣中氧濃度進行有效控制，人為地造成低氧或高濃度二氧化碳(或氮氣)狀態，使害蟲不能產生或侵入，原有倉蟲和霉菌因缺氧不能生長繁殖或窒息死亡。此法與藥劑熏蒸比較含有沒有毒、無污染、節約費用、預防走油和變色等優點。自然降氧法是將藥材裝入塑料袋內后密封，利用藥材中倉蟲、霉菌呼吸作用，使氧氣自然消耗，造成缺氧環境；假如同時采取抽氣或在袋中放吸氧劑等辦法，效果更佳。氣調貯藏設施、要求和詳細方法比較復雜，可參考其它相關資料。當代養護技術還有遠紅外干燥、微波干燥、制冷降溫、機械吸潮、輻射滅菌等。中藥商品學醫學知識培訓第80頁(四)已發霉和蟲蛀藥材處理

照《藥典》藥材取樣法取樣檢驗，輕微變質者除去受損部分，單獨保管，盡早使用；嚴重變質者按假藥處理，全部銷毀，不得繼續藥用。1．已霉變藥材處理

對質地較硬內部無改變藥材逐一刷(擦、洗)去霉點，類白色者可用硫黃熏蒸，然后干燥；一些藥材如胖大海、白果等，內部生霉后外表可無顯著改變，應注意檢驗。中藥商品學醫學知識培訓第81頁2．蟲蛀藥材處理

蟲蛀藥材分級標準。一級：1kg樣品中螨類不超出20個，甲蟲類、蛾類(包含成蟲、幼蟲)l～5個；允許處理后再供藥用。二級：1kg樣品中螨類超出20個，但粉蝸可在表面上自由移動，還未形成團塊；甲蟲類、蛾類6～10個；處理后可用于制劑生產。三級：1kg樣品中螨類很多，并已形成致密氈樣團塊，移動困難；甲蟲類、蛾類超出10個；經處理后僅可供提取有效成份之用，若無法利用時，應全部銷毀受害藥材必須經過篩選，然后進行整理、干燥，并用藥劑、紫外線等進行徹底殺蟲或消毒，然后根據上述感染級別采取不一樣方法處理。中藥商品學醫學知識培訓第82頁(五)其它變質現象處理1．鼠害

可采取：超聲波驅鼠器、電擊、藥劑、器械和天敵滅鼠等。2．泛油又稱“走油”。一些含油藥材在貯藏不妥時油分“溢出”或在受潮、變色、變質后表面展現油樣物質改變稱為“泛油”。

中藥泛油主要取決于內在原因，但外因是促使其改變條件，故在對其養護上要嚴格控制外在原因。依據普通規律，高溫、高濕對其影響最大，所以在貯藏方法上必須采取低溫、低濕環境和降低與空氣接觸為基本辦法。可選取氣調法、密封法、吸潮法、低溫法等。儲存易泛油藥材，應選擇陰涼干燥庫房，堆碼不宜過高、過大。中藥商品學醫學知識培訓第83頁3．變色引發中藥變色原因主要有：(1)藥材成份改變

一些成份在酶作用下，經過氧化、聚合過程，形成有色化合物，使藥材顏色加深。含蛋白質類藥材，其蛋白質中氨基酸與還原糖發生反應，生成大分子棕色化合物而使藥材變色。(2)日光與空氣影響

花類藥材因為含有色素，受光影響色素會發生光化反應而褪色。貯藏期較長時因空氣中氧氣對花色素含有氧化作用，而使藥材發生變色。花類藥材最好專庫儲存方便管理。(3)加工對藥材影響

加工干燥時溫度過高、硫黃熏蒸，都會引發藥材變色。對于在貯藏中易變色中藥材，應選擇干燥、陰涼、避光庫房。而且貯藏期不宜過長。中藥商品學醫學知識培訓第84頁4．潮解、風化、融化、揮發

對易發生潮解、風化、融化、揮發中藥應針對其特征，采取對應養護辦法，進行質量控制。如芒硝、膽礬、硼砂、龍骨易潮解、風化，應采取密封法，使之與外界空氣隔絕，貯藏于陰涼干燥處，避光、避風、防潮保留。阿魏受熱易融化，應以鉛皮箱或缸裝密封，置陰涼干燥處，預防高溫。冰片、兒茶、安息香、乳香、沒藥等易揮發，應裝入塑料袋內置于箱中或容器內，用密封法置陰涼干燥處，避光、避風保留。總之，對于各類中藥材要依據其不一樣特征采取不一樣方法進行貯藏。中藥商品學醫學知識培訓第85頁三、中藥倉儲商品管理和養護·中藥倉庫類型：按照功效分為采購供給倉庫、批發倉庫、零售倉庫、加工倉庫、儲存倉庫、中轉倉庫等。按照商品性質分為：普通藥品和特殊藥品倉庫。倉庫必須含有防潮、隔熱、避光、密閉性能。倉庫管理制度

做到入庫驗收、在庫檢驗、出庫驗發。庫內藥材堆碼與貨垛必須牢靠整齊、通風、散潮、便于養護。特殊藥材如珍貴藥、毒麻藥要專庫、專員管理。礦物類藥為預防光化、氧化、濕度和溫度引發變質，普通可采取容器密封法養護。中藥商品學醫學知識培訓第86頁第五章

中藥商品對外貿易(14)

第一節中藥商品對外貿易歷史中藥商品學醫學知識培訓第87頁秦漢時期

與朝鮮、越南、日本交流；“絲綢之路”使大黃成為國際中藥；張騫出使西域，帶回了番紅花。唐代中醫藥成為亞洲醫藥中心。出口中藥：人參、茯苓、當歸等，稱為“神州上藥”；輸入中藥：龍腦香、沉香、血竭、蘇合香、阿魏、蘆薈等。宋代通商國家50余個。國家專設“市舶司”，輸出有朱砂、牛黃、人參等60余種，豐富了各國藥典；進口中藥珍珠、檳榔、乳香等。

元代疆域遼闊，交流更廣。出口：姜、大黃、麝香、肉桂等；進口：犀角、象牙、龍腦、丁香等。明代鄭和七次下西洋加強了中醫藥交流。清代

出口甘草、大黃、川芎等，《本草綱目拾遺》收載大量外來中藥，也包含了害人鴉片。

中藥商品學醫學知識培訓第88頁第二節

中藥進出口

中藥商品學醫學知識培訓第89頁一、中藥主要國際市場中藥是我國醫藥對外貿易主要組成部分。據年前不完全統計，中藥出口130多個國家和地域。主要國際市場有：1、東亞市場：包含日本、韓國、朝鮮；2、東南亞市場：包含越南、馬來西亞、泰國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓等國；3、北美市場：包含美國、加拿大、墨西哥；4、西歐市場：包含德國、法國、英國、比利時、丹麥、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙等國家；5、東歐、澳洲和非洲等市場:

中藥商品學醫學知識培訓第90頁二、主要進口中藥品種西洋參、高麗參、沉香、肉桂、海馬、蛤蚧、公丁香、母丁香、肉豆蔻、草果、蓽茇

、胖大海、西紅花、番瀉葉、乳香、沒藥、阿魏、血竭、蘇合香、豆蔻、羚羊角、海狗腎、玳瑁、牛黃、龍涎香、安息香、燕窩、穿山甲、馬錢子、猴棗、兒茶等。中藥商品學醫學知識培訓第91頁三、主要出口品種甘草、甘草浸膏、黨參、生地黃、鹿茸、鹿鞭，人參，黃連，當歸，川芎，白芷，茯苓，菊花，麥冬，黃芪，木香，枸杞子，金銀花山藥，延胡索，牡丹皮，澤瀉，桔梗，貝母，附片，牛膝，玄參，杜仲，山茱萸，三七，梔子，厚樸，黃柏，枳殼，酸棗仁，天麻，連翹柴胡，豬苓，冬蟲夏草、蜂蜜等；云南白藥，六神丸，至寶三鞭丸，片仔癀，銀翹片（丸），蜂王漿制劑，清涼油，牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、六味地黃丸、十全大補丸、健腦丸等。

中藥商品學醫學知識培訓第92頁國家關于“出口中藥材”部分要求◆對35種中藥材出口實施簽發許可證制度：人參、鹿茸、當歸、蜂王漿(包含粉)、田七(三七)、麝香、甘草及制品、杜仲、厚樸、黃芪、黨參、黃連、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山藥、川芎、生地、貝母、金銀花、白芍、白術、麥冬、天麻、大黃、冬蟲夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、山茱萸、連翹、羅漢果、牛黃。其中：◆

4種中藥材由經貿部簽發許可證:麝香、甘草(甘草及制品)、杜仲、厚樸；◆五種名貴藥材由中國醫藥保健品進出口總企業統一對外成交，分口岸交貨、交匯：人參、鹿茸、當歸、蜂王漿(包含粉)、田七（三七）。◆其余26種，由外經貿部駐口岸特派員辦事處簽發許可證。中藥商品學醫學知識培訓第93頁第三節中藥進出口中現存主要問題及對策一、中藥進出口存在10個主要問題1、一些國家和地域對中藥進口要求苛刻2、外貿企業經營難度加大3、產品質量管理不嚴4、內漲外落，價格倒掛，出口受到制約5、市場競爭嚴峻6、多頭出口，秩序混亂7、重頭品種出口滑坡，影響中藥出口總額擴大8、動物藥材入藥問題影響9、藥品包裝和說明書存在問題中藥商品學醫學知識培訓第94頁10、國際市場對中藥限制內容（1）要求重金屬限量。使含礦物類藥材中成藥出口越來越困難。（2）限制一些含有所謂有毒成份中藥銷售。

（3）農藥殘留量。（4）中成藥質量不穩定。（5）中成藥組方要求100％公開。（6）限制中藥廣告和包裝說明。

中藥商品學醫學知識培訓第95頁二、促進中藥進出口發展思緒與方法1.從政策導向上勉勵中藥出口，努力擴大中成藥出口份額。2.提升中藥質量，以質取勝。（應加強進出口中藥質量標準制訂）3.

加強新產品研制及開發，提升中藥在國際市場上擁有率。4.發展中藥信息工作，促進消費，不停將產品優勢轉化為經濟優勢。5.不停提升研究和管理水平，加緊中藥跨入國際市場步伐。

中藥商品學醫學知識培訓第96頁第六章

中藥商品判定中藥商品學醫學知識培訓第97頁

中藥商品判定是中藥商品學主要內容之一05年版藥典標準要求有以下內容，藥材及飲片項目：包含名稱（漢字名、漢語拼音、中藥拉丁名）、起源（包含采收及產地加工）、性狀、判別、檢驗、含量測定、炮制、性味與歸經、功效與主治、使用方法與用量、注意、貯藏。

中藥商品學醫學知識培訓第98頁中成藥項目包含處方、制法、性狀、判別、檢驗、含量測定、功效與主治、使用方法與用量、注意、規格、貯藏等。

對于保密方劑，處方和制法只簡單介紹，不列入專欄。

中藥商品學醫學知識培訓第99頁第一節藥材藥材判定內容主要包含基源、產地與采制、商品特征、規格等級、判別、檢驗、質量要求等。另外中藥“生物判定法”作為新方法使用，可綜合處理質量管理中一些技術難題。中藥商品學醫學知識培訓第100頁判定步驟◆形態觀察和描述◆查對文件

◆查對標本一、基原中藥商品學醫學知識培訓第101頁二、產地與采制產地

是中藥商品一個主要屬性。應提倡使用“道地”藥材采收時間和加工技術

對藥材性狀和質量影響較大。采取GAP（即規范化種植）方式發展中藥材，確保源頭質量。中藥商品學醫學知識培訓第102頁三、商品特征（一）描述方法用性狀判定法。（二）主要內容有中藥商品學醫學知識培訓第103頁●形狀

●大小

●色澤

●表面●質地

●斷面

●氣

●味中藥商品學醫學知識培訓第104頁四、規格等級特點：中藥材商品規格等級是其質量優劣主要外觀標志之—一些慣用中藥材含有規格等級商品正在逐步降低，代之以不分等級統貨。當前我國大部分優質道地藥材商品規格等級標準還未制訂。商業人員必須：熟悉各種藥材商品規格等級，按形狀大小、長短、輕重、質地優劣分等分級。對于進出口藥材應嚴格把關。按藥材商品規格，分級分等，優質優價標準，有利于促進藥材商品質量提升。舉例以下：中藥商品學醫學知識培訓第105頁厚樸規格：依據形狀和藥用部位分筒樸、蔸樸、耳樸、和根樸等。筒樸又分溫樸和川樸，其它均為統貨。溫樸依據大小和重量又分為1-3等：一等品筒長40cm，重800g。二等品筒長40cm，重500g。三等品筒長40cm，重200g。黃連規格：依據基原有味連（川連）、雅連、云連等。中藥商品學醫學知識培訓第106頁五、判別

（一）經驗判別1.水試：觀察中藥在水中或遇水產生特殊現象。如西紅花→水液染成黃色；秦皮→碧藍色熒光

2.火試：觀察中藥在火燒后產生特殊氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現象。如

麝香少許火燒時，香氣濃烈、油點似珠，無臭氣、灰燼白色。海金沙燃燒發出爆鳴聲及閃光。

中藥商品學醫學知識培訓第107頁

（二）顯微判別是利用顯微鏡觀察中藥內部組織結構、細胞或內含物特征進行判定一個方法。此法是當前中藥材質量控制常規方法之一。可分為定性和定量兩種方法，定性用于品種判別，定量多用于純度檢驗。顯微判別主要用于性狀特征相同，但組織結構、細胞形狀、內含物不一樣藥材判別，也適合用于粉末性中成藥判別。同時，也可應用顯微化學方法，以確定中藥中一些化學成分在組織中分布，它對指導藥材加工和生產均含有主要意義

中藥商品學醫學知識培訓第108頁制片技術：橫切片、縱切片、表面片、解離組織片、粉末裝片等慣用試劑：透化劑、染色劑、顯色劑應用。

掃描電子顯微技術應用，使顯微判定水平深入提升。

中藥商品學醫學知識培訓第109頁(三)理化判別概念：是利用中藥中含有某種化學成份性質，經過物理或化學方法來判定其品種和純度一個方法。理化判別方法很多，慣用有以下幾個：1.理化常數測定

理化常數包含相對密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點、凝固點、熔點、酸價、皂化價、透明度、彈性、延展性及膨脹度等。它們是中藥固有屬性。主要用于揮發油、油質類、樹脂類、液體類(如蜂蜜)、加工類(如阿膠)、礦物類、制劑等中藥品種和純度判定。含有主要意義。中藥商品學醫學知識培訓第110頁2.熒光試驗概念：中藥中一些化學成份，在日光或紫外線照射下，能產生熒光。一些中藥當含有這些物質時，其表面、斷面、粉末或提取物在紫外光或日光下可觀察到特殊熒光。如在紫外燈光下浙貝母粉末呈亮綠色熒光、延胡索斷面呈亮黃色熒光、紫石英顯亮紫色熒光；在日光下秦皮水浸液呈碧藍色熒光等。

觀察熒光所用紫外燈光波長通常為365nm。中藥中一些物質即使本身不發射熒光，但當加入化學試劑形成新基團或經過氧化、縮合可形成能發射熒光衍生物。如甾類化合物在硫酸中可發出熒光，黃酮、香豆素類化合物與鋁鹽或鎂鹽絡合可產生強烈熒光。中藥商品學醫學知識培訓第111頁3.微量升華概念：一些化學物質受熱后直接變成氣體，遇冷又凝結成固體現象稱為升華。取少許中藥粉末、利用其所含一些成份在加熱時升華性質取得微量升華物，可在顯微鏡下觀察其結晶形狀、顏色及化學反應。如大黃粉末升華物呈黃色梭針狀、片狀或羽狀結晶，遇堿液呈紅色。少數中成藥也可使用微量升華法進行判別，如小兒化毒散(12味藥)中判別冰片等4．化學定性判別

是利用藥材中所含化學成份能與一些特定試劑作用，產生不一樣顏色或沉淀反應。如生物堿與碘化鉍鉀試劑反應生成棕紅色或橙紅色沉淀。化學定性反應普通在試管或濾紙片上進行，也有直接在藥材表面、切片、粉末上進行。如苦參、山豆根外皮滴加堿試液，顯橙紅色，逐步變為血紅色；中藥商品學醫學知識培訓第112頁5.薄層色譜法（TLC）概念：薄層色譜法是以適宜吸附劑或載體涂布于玻璃板上成一均勻薄層，將樣品與適宜對照品經處理，在同板點樣、展開后，依據所得色譜圖進行分析對比方法。薄層色譜法是當前判別中藥最有效而又簡便實用方法之一。當前藥典應用薄層色譜法進行判別中藥已達600余種。

進行工作時，需要用標準中藥標準物質對照；中藥商品學醫學知識培訓第113頁6.薄層掃描色譜法概念：是用一定波長光，照射在薄層斑點上，掃描斑點對光吸收或發射，經過積分計算掃描所得圖譜中吸收峰或發射峰面積來計算化學成份含量方法。薄層掃描圖譜也可作為中藥定性判別依據之一。

7.氣相色譜法(GC)概念：是以氣體為流動相，把氣化樣品載入色譜柱，使樣品各種組分在氣固兩相之間重復分配，因分配系數不一樣而得到分離，依次進入檢測器產生訊號得到氣相色譜圖，依據組分出峰時間、組分量與檢測響應值(峰面積)成正比關系，以進行定性和定量分析方法。中藥商品學醫學知識培訓第114頁

該法適合用于含揮發性成份或能夠氣化成份定性、定量分析，對于多組分混合物，既可分離，又能提供定量數據，含有靈敏度高、分離效率高等優點。

若采取氣相色譜—質譜—計算機聯用技術，能輕易地解析絕大多數揮發性成份，如揮發油或其它揮發性組分。中藥商品學醫學知識培訓第115頁8.高效液相色譜法概念：(HPLC)是用高壓輸液泵將含有不一樣極性單一溶劑或不一樣百分比混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相色譜柱中，再經進樣閥注入供試品，由流動相帶入柱內使各成份被分離后，依次進入檢測器，從而得到色譜信號方法。因為該法有很好分離度和穩定性，其色譜圖中各色譜峰保留時間、相對百分峰面積、主要色譜峰吸收光譜等，均可作為中藥判定依據，所以用該法進行中藥指紋圖譜研究是當前中藥商品質量控制主要研究內容之一。中藥商品學醫學知識培訓第116頁概念：是經過測定中藥中被測物質在200一400nm波長范圍內光吸收度，對該藥進行定性和定量判定方法。當單色紫外光穿過被測物質溶液時，被該物質吸收量與該物質濃度成正比。物質對光選擇性吸收波長，以及對應吸收系數是該物質物理常數。當已知某純物質在一定條件下吸收系數后，可用一樣條件將該供試品配成溶液，測定其吸收度，即可計算出供試品中該物質含量。9.紫外光譜法(UV)中藥商品學醫學知識培訓第117頁

10.紅外光譜法

概念：紅外光區(波長2.5～25μm)得到吸收光譜是紅外光譜(IR)，其特征性強，幾乎沒有2種單體化合物紅外光譜完全一致。對純物質鑒定，紅外光譜是權威方法。紅外光譜除用于對中藥單一成份結構分析和定性判別外，也直接用于中藥粉末或提取物判別。中藥與其提取物是混合物，這一混合物紅外光譜與純化合物紅外光譜本質上不一樣，它是混合物中各組分紅外光譜疊加。只要中藥內藥效組分相對穩定，則其紅外光譜是相對穩定，所以，可用標準品作對照進行中藥定性判別。試驗結果證實，不一樣中藥紅外光譜均含有較強特征性和可重復性。近年來對中藥粉末在指紋區紅外光譜(7～15μm)進行了細致比較研究，發覺眾多植物類中藥能夠不經提取、直接用粉末進行紅外光譜判別，比如八角茴香及其混同品在～1000cm-1紅外光區吸收峰有顯著區分。中藥商品學醫學知識培訓第118頁

11.其它理化判定法

幾乎一切可用于分析純物質方法都被嘗試用于中藥判定。比如：串聯質譜法（MS/MS），不需要分離，可直接用于中藥判定。X射線衍射分析法，主要適合用于礦物和含晶體類中藥判定。磁共振譜法，被認為是用于中藥判別最有前途方法之一。中藥商品學醫學知識培訓第119頁六檢驗

檢驗是指對大多數或相當一部分中藥進行有害物質檢測、雜質檢驗、水分和灰分測定等。

(一)有害物質檢測是對全部中藥都適用檢測內容，包含有機氯、有機磷農藥殘留量測定、黃曲霉毒素檢驗、砷鹽和重金屬檢驗等。年4月23日我國外經貿部公布并于7月1日實施了《藥用植物及其制劑進出口綠色行業標準》，該標準要求了藥用植物及制劑綠色品質標準，包含藥用植物原料、飲片、提取物及其制劑等質量標準和檢驗方法。除藥典中對各種中藥要求常規理化檢驗內容外，《標淮》重點對各種重金屬、農藥殘留量、黃曲霉毒素等要求了詳細限量指標和檢測方法。中藥商品學醫學知識培訓第120頁

(二)雜質檢測1.雜質檢驗法即用手工分離并檢測藥材中常混有外來物、非藥用部位或泥沙等肉眼可見雜質檢驗方法。國家標準對部分藥材要求了可見雜質程度，如桃仁(中核殼等)不得過1％，酸棗仁(中核殼等)不得過5％，草烏(中殘莖等)不得過5％，金錢草(中雜草和泥沙等)不得過8％，乳香、沒藥(中樹皮、石塊等)不得過10％。有些雜質可分離后檢驗，如檢驗蒲黃、海金沙時，將其放入水中，振搖，灰沙類雜質會沉在水底，將其分離后可測定其百分比。

2.灰屑檢驗法即用50目篩篩除藥材中灰屑后計算灰屑含量。中藥商品學醫學知識培訓第121頁

3.水分測定

中藥材和飲片中含有一定百分比水分。水分測定對評價中藥商品質量有主要意義。水分含量太高、藥材輕易霉爛變質，有效成份易分解；水分含量太低則藥材沒有光澤，輕易碎裂。植物類藥材安全含水量普通為l0％～13％，少數能夠到達15％。藥典對個別藥材要求了詳細水分含量程度。如牛黃不得過9％，阿膠不得過15％。

測定中藥水分方法有烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。烘干法，適合用于不含或含少許揮發性成份中藥。甲苯法，適合用于含揮發性成份中藥。減壓干燥法，適合用于含有揮發性成份珍貴中藥，如麝香。氣相色譜法，是用無水乙醇吸收中藥中水分，用外標法分析測定藥材中水分，該方法含有快速、靈敏度高優點。中藥商品學醫學知識培訓第122頁

4.灰分測定