醫院感染法律法規與要求

在歷史上醫院并不是個安全的地方公元325年,古希臘出現世界上以在傳染病流行時收容病人和為窮人提供醫務服務的首家醫院第一頁，共81頁。第二頁，共81頁。賽麥爾維斯·伊格納茲·菲利普(1818-1865)奧地利第三頁，共81頁。表11847年維也納某醫院產科Ⅰ部產婦產褥熱病死率觀察控制（干預）措施的效果表2維也納某醫院1784－1848產婦病死率第四頁，共81頁。1853年克里米亞戰爭中，在戰地醫院通過改善衛生條件、進行隔離、通風、帶手套等措施，僅用了4個月的時間，使傷病員的死亡率從42%下降到2.2%弗洛倫斯·南丁格爾（1820—1910）英國第五頁，共81頁。約瑟夫·李斯特（1827--1912）英國

1889年蘇格蘭阿伯丁皇家醫院的外科醫生使用李斯特噴霧器，向手術室的空氣中噴灑苯酚第六頁，共81頁。現代的醫院改變了嗎？第七頁，共81頁。醫院感染面臨新的挑戰新的診療技術及器械應用

侵襲性操作增加、診療器械精密易感人群變化

人口老齡化、免疫抑制新的致病性微生物不斷出現

SARS、禽流感、朊毒體多重耐藥菌株越來越多

抗生素濫用、耐消毒劑菌株社會壓力患者壓力醫院感染政府壓力輿論壓力保險壓力內部壓力第八頁，共81頁。醫院感染事件回顧深圳婦兒醫院安徽宿州眼球事件西安交大一附院天津市薊縣婦幼保健院汕頭市潮陽谷饒衛生院SARS。。。。。。第九頁，共81頁。婦兒醫院手術切口分枝桿菌感染暴發

（廣東深圳，1998）表現：1998年4月1日～5月31日共手術292例，4月22日～7月14日發生切口感染166例。潛伏期為20～30天。切口部位開始為小結節，繼而化膿成竇道，有線頭挾出。清創換藥后創面清潔但不愈合，或愈合后又復發，并有淋巴結炎傾向調查：20份切口分泌物標本培養出龜分支桿菌。醫院環境和無菌物品細菌學檢查合格。使用中的戊二醛半小時不能殺滅金葡菌、1小時不能殺滅龜分支桿菌，測濃度為0.137%。結論：戊二醛濃度錯配導致手術器械分支桿菌污染，從而引起切口感染深圳孕產婦感染事件開庭：46人索賠2000多萬第十頁，共81頁。衛生部通報:

深圳婦兒醫院在醫院感染管理和控制方面存在的嚴重缺陷，是這次感染人數多、后果嚴重的醫院感染暴發事件發生的根本原因，綜合起來，有以下幾點：一、醫院領導對醫院感染管理工作缺乏認識，醫院感染管理組織不健全，責任不落實。醫院感染管理委員會成員、各科室兼職監控人員沒有落實，醫院感染管理委員會形同虛設，工作不到位。二、對有關醫院感染管理的各項規定執行不力。三、有關工作人員嚴重缺乏對病人負責的精神。四、部分醫護人員違反消毒隔離技術的基本原則。

第十一頁，共81頁。2005年安徽宿州眼球事件事件：2005年12月11日，宿州市立醫院眼科為10名患者做白內障手術。結果10名患者均出現眼部腫疼等感染情況，其中9人的單眼眼球被摘除，這屬一起手術患者的醫源性感染事件。第十二頁，共81頁。手術室不具備開展眼科手術的基本條件，手術室布局、流程、環境、設施等均不符合開展無菌手術的基本要求經調查，該起惡性醫療損害事件是由于醫院管理混亂，違法、違規與非法醫療機構合作，嚴重違反診療技術規范造成。第十三頁，共81頁。12月23日上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院眼科主任醫師徐慶被吊銷《醫師執業證書》，從此，將不得繼續行醫。處理：12月21日，安徽省衛生廳做出決定，取消宿州市立醫院二級甲等醫院稱號。第十四頁，共81頁。西安交通一附院新生兒感染暴發事件事件回放：9名新生兒自2008年9月3日起相繼出現發熱、心率加快、肝脾腫大等臨床癥狀，其中8名新生兒于9月5日—15日間發生DIC相繼死亡，1名新生兒經醫院治療好轉。衛生部于9月23日接到關于該事件的舉報信息后，立即組織專家調查組趕赴該院，與陜西省專家調查組共同開展實地調查。經專家組調查，認為該事件為醫院感染所致，是一起嚴重醫院感染事件。第十五頁，共81頁。調查中發現該院存在以下問題：(一)是醫院管理工作松懈，醫療安全意識不強(二)是忽視醫院感染管理，未盡感染防控職責。(三)是缺失醫院感染監測，瞞報醫院感染事件。醫院新生兒科在短時間內連續發生多起感染和死亡病例，醫院未予報告，存在瞞報重大醫院感染事件的事實。(四)是感染防控工作薄弱，諸多環節存在隱患。新生兒科在建筑布局、工作流程、消毒隔離等方面存在明顯缺陷。第十六頁，共81頁。處理：撤銷西安交通大學醫學院第一附屬醫院院長和主管副院長的職務，免去醫院新生兒科主任、護士長的職務，免去醫院醫務部、護理部等有關職能部門負責人的職務。第十七頁，共81頁。天津薊縣婦幼保健院新生兒院感暴發事件回放：2009年3月18日、19日，天津市薊縣婦幼保健院有6例重癥患兒轉到北京市兒童醫院治療，其中，3例患兒診斷為新生兒敗血癥，血培養結果均為陰溝腸桿菌陽性。6例重癥感染患兒中有5例患兒死亡。因懷疑為醫院感染所致，北京市兒童醫院、北京市衛生局迅速反應，及時上報我部。接到報告后，衛生部立即成立專家組，經過調查，確定該事件是由于天津市薊縣婦幼保健院新生兒室管理混亂并存在嚴重醫療缺陷造成的一起嚴重的新生兒醫院感染事件。第十八頁，共81頁。調查天津市薊縣婦幼保健院存在問題:一、漠視工作要求，存在安全隱患。二、責任意識淡化，管理工作松懈。三、建筑布局不合理，基本條件不完善。四、忽視醫院感染防控，缺乏醫院感染事件報告意識。新生兒科在短時間內連續出現多起新生兒感染病例的聚集性發生，相關醫務人員反應遲鈍，缺乏報告意識，沒有采取有效應對措施。五、是消毒及診療措施不當，存在嚴重醫療缺陷。第十九頁，共81頁。處理：免去薊縣衛生局局長、黨委書記職務；撤銷薊縣婦幼保健院院長、黨支部書記和副院長職務；免去醫務科主任、新生兒科主任、新生兒科護士長的職務。第二十頁，共81頁。2003年SARS的暴發與醫院感染密切相關SARS的起因是社區感染，但其疫情的發展、失控多數與醫院感染密切相關。

SARS的最后控制也是得力于良好的醫院感染控制措施。第二十一頁，共81頁。衛生部辦公廳關于廣東省汕頭市潮陽區谷饒中心衛生院剖宮產患者手術切口感染事件的通報

衛辦醫政發[2010]15號

回顧：

2009年10月9日至12月27日，廣東省汕頭市潮陽區谷饒中心衛生院的38名剖官產患者中，共有18名發生手術切口感染。經調查，該事件是由于手術器械滅菌不合格導致的手術切口感染，病原菌為快速生長型分支桿菌。第二十二頁，共81頁。處理：給予院長行政記過、主管副院長行政記大過處分，撤銷護理部主任及婦產科主任、護士長的職務。第二十三頁，共81頁。（一）手術器械滅菌不合格，存在嚴重醫療安全隱患。手術器械滅菌不合格是導致該起事件的主要原因。該院手術器械等清洗不徹底，存有血跡。手術用刀片、剪刀、縫合針和換藥用剪刀等用戊二醛浸泡，不能達到滅菌效果，對部分手術器械及物品的滅菌效果未實施有效監測，手術用的外科手消毒劑不達標，諸多環節存在嚴重的醫療安全隱患。存在問題：（二）忽視院內感染管理，規章制度不健全不落實。（三）醫務人員院內感染防控意識淡薄、防控知識欠缺。臨床連續發生多起剖宮產患者手術切口感染病例后，有關醫務人員反應遲鈍，不能及時發現問題、及時報告，并采取有效防控措施第二十四頁，共81頁。某醫院于1995年11月相繼有手術后切口感染達39例，患者出院10余天后出現原手術切口或皮膚縫線針眼處硬結，繼而紅腫、鼓泡潰破、流水或流膿，從破潰處可取出線點，換藥處理一直不愈。調查：病人切口(包括無菌手術和污染手術)感染考慮與手術室有關，而手術室除從10月20日開始啟用“復元牌”1％強化戊二醛消毒滅菌劑處理吸引器膠管、縫線外，其他因素(人員、器械滅菌、碘酒酒精皮膚消毒等)無改變，停用該戊二醛后未再發生切口感染。消毒劑失誤造成切口感染第二十五頁，共81頁。

結論：經中國預防醫學科學院檢測，1％本品5分鐘對枯草菌黑色變種芽胞滅菌率為13.46％，而廠家說明書強調說明5分鐘即能保證臨床滅菌效果，造成誤導引發本次切口感染爆發。控制與影響：賠償病人共567106.96元，訴訟費10010元，鑒定費1800元。醫院聲譽受到極壞影響，一段時間外科僅4個病人。第二十六頁，共81頁。非結核分枝桿菌切口感染

某市婦兒醫院于1998年4月1日～5月31日共手術292例病人，自4月22日～7月14日發生切口感染166例，罹患率56.8％。

調查：戊二醛濃度均為0.137％。醫院前后曾購進20％和1％二種戊二醛，購貨發票上有濃度注明，而消毒劑瓶簽上無濃度注明。

結論：誤把1％戊二醛當成20％戊二醛，導致分枝桿菌切口感染暴發。

第二十七頁，共81頁。1996年上半年，常德市一些基層衛生院和私人診所由于使用了一批劣質一次性注射器，先后引起46名病人出現臀部注射部位感染癥狀1998年11月，福建省南平市延平區樟湖鎮某衛生院第二門診部發生59例臀部注射部位非結核分枝桿菌感染病人，原因與注射器消毒滅菌不合格有關。臀部注射部位感染暴發第二十八頁，共81頁。醫院感染暴發醫院感染與醫療安全密切相關；事關病人和醫務人員身心健康；事關醫院生死存亡！！第二十九頁，共81頁。醫院感染管理是保證醫療質量及醫療安全的重要內容。醫院感染管理是提高醫院效率、效益的重要保證。醫院感染管理是促進醫院整體協調發展的重要因素。醫院感染管理是影響醫療高新技術開展的關鍵環節。醫院感染管理工作的重要性第三十頁，共81頁。如履薄冰如臨深淵對待醫院感染事件

要轉變觀念，并高度重視第三十一頁，共81頁。知識缺乏，法律法規、專業技術知識條件限制，硬件和軟件發展不平衡感控意識行政管理質量控制持續改進經費鄉鎮衛生院的感控現狀第三十二頁，共81頁。鄉鎮衛生院面臨感控挑戰醫院感染暴發注射部位感染，輸液相關感染，手術部位感染，血源性疾病新發傳染病人民群眾法律維權意識增強新農合與醫療保險的要求醫院感染防控知識的普及……第三十三頁，共81頁。WHO1986年向全球推薦的醫院感染預防五類措施：

消毒、滅菌、隔離無菌技術操作合理使用抗菌藥物醫院感染監測通過監測進行感染控制的效果評價。醫院感染的預防第三十四頁，共81頁。2007年11月27日衛生部黃潔夫副部長在北京與WHO代表簽約加入“全球患者安全聯盟倡議”！第三十五頁，共81頁。醫院感染管理法律法規體系介紹法律是由全國人民代表大會依照立法程序制定法規包括行政法規和地方性法規行政法規的名稱一般稱“條例”，也可以稱

“規定”、“辦法”等規章包括國務院部門規章和地方政府規章，規章的名稱

一般稱“規定”、“辦法”，但不得稱“條例”。規范性文件是指除法律、法規，規章以外的國家機關在

職權范圍內依法制定的具有普遍約束力的文件。法律效力等級為：憲法--法律--行政法規--

地方性法規--規章第三十六頁，共81頁。2004年中華人民共和國傳染病防治法2013年修正中華人民共和國固體廢物污染

環境防治法法律第三十七頁，共81頁。行政法規2003年醫療廢物管理條例2004年病原微生物實驗室生物安全管理條例2006年艾滋病防治條例2008年護士條例2014年醫療器械管理條例第三十八頁，共81頁。部門規章2002年消毒管理辦法2003年醫療機構醫療廢物管理辦法2004年醫療廢物管理行政處罰辦法（試行）2005年醫療機構傳染病預檢分診管理辦法2006年醫院感染管理辦法2012年抗菌藥物臨床應用管理辦法第三十九頁，共81頁。2009年醫院消毒供應中心管理規范醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測規范醫院隔離技術規范醫院感染監測規范醫務人員手衛生規范衛生部發布技術標準第四十頁，共81頁。

2010年《醫療機構血液透析室管理規范》《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》《導管相關血流感染預防與控制技術指南（試行）》《導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南（試行）》衛生部發布技術標準第四十一頁，共81頁。

2011年多重耐藥菌感染預防和控制技術指南（試行）》2012年醫療機構消毒技術規范2012年醫療機構空氣凈化管理規范還有一系列標準等待發布或正在制修中，請關注有關動態衛生部發布技術標準第四十二頁，共81頁。2001年醫院感染診斷標準（試行）2003年醫療廢物分類目錄2003年醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定2004年抗菌藥物臨床應用指導原則2004年內鏡清洗消毒技術操作規范衛生部發文的規范第四十三頁，共81頁。2004年醫務人員艾滋病毒職業暴露防護工作指導原則（試行）2005年醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范2005年血液透析器復用操作規范2008年衛生部辦公廳關于加強多重耐藥菌醫院感染控制工作的通知2009年醫院感染暴發報告及處置管理規范衛生部發文的規范第四十四頁，共81頁。中華人民共和國傳染病防治法－全國人大中華人民共和國固體廢物污染環境防治法－－全國人大醫療廢物管理條例－－國務院頒布醫療機構醫療廢物管理辦法－－衛生部國家危險廢物名錄－－環保部頒布醫療廢物分類目錄－－衛生部和環保部醫療廢物管相相關法律法規第四十五頁，共81頁。我國醫院感染管理法律法規、部門規章、標準規范體系基本形成，并正在完善中。基層醫療機構須遵守有關法律法規要求。2013年基層醫療機構醫院感染管理基本要求第四十六頁，共81頁。中華人民共和國衛生部令

第48號《醫院感染管理辦法》已于2006年6月15日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布，自2006年9月1日起施行。

部長:高強二OO六年七月六日

第四十七頁，共81頁。醫院感染管理辦法第一章總則第二章組織管理第三章預防與控制第四章人員培訓第五章監督管理第六章罰則第七章附則醫院感染管理辦法第四十八頁，共81頁。第一章總則（共四條）第一條為加強醫院感染管理，有效預防和控制醫院感染，提高醫療質量，保證醫療安全，根據《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規，制定本辦法。本條是辦法的立法宗旨和依據的規定。本辦法的立法宗旨即立法目的包括以下幾個方面：一、加強醫院感染管理醫療機構要加強本單位的醫院感染管理衛生行政部門要加強轄區內醫療機構的感染管理工作。二、有效預防與控制醫院感染，提高醫療質量，保證醫療安全。雖然醫院感染不可能消滅，但是，通過控制感染源、切斷傳播途徑、保護易感染人群等措施，可大大降低醫院感染危險性。第四十九頁，共81頁。第二條醫院感染管理是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。本條是醫院感染管理概念、內涵的規定。包括以下幾方面內容：一、主體是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員；二、醫院感染、醫源性感染三、針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相關危險因素進行預防、診斷和控制：應預防為主，未雨綢繆；及時予以診斷、針對危險因素進行控制：重點科室、重點部門、重點人群；WHO于1986年向全球推薦的五類措施：消毒、隔離、無菌操作、合理使用抗菌藥物、監測。第五十頁，共81頁。第三條各級各類醫療機構應當嚴格按照本辦法的規定實施醫院感染管理工作。醫務人員的職業衛生防護，按照《職業病防治法》及其配套規章和標準的有關規定執行。本條第一款：規定了辦法的適用范圍：各級各類醫療機構本條第二款：醫療機構要加強對醫務人員職業安全的保護，提供必要的防護用品，針對感染的危險因素進行防范，醫務人員也應提高安全意識，正確實施安全防護措施，預防職業損害。第四條衛生部負責全國醫院感染管理的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本轄區內醫院感染管理的監督管理工作。本條是關于各級衛生行政部門監督管理責任的規定。第五十一頁，共81頁。第二章組織管理（共6條）第五條各級各類醫療機構應當建立醫院感染管理責任制，制定并落實醫院感染管理的規章制度、工作規范，嚴格執行有關技術操作規范和工作標準，有效預防和控制醫院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。第五十二頁，共81頁。本條是對醫療機構在預防和控制醫院感染的基本規定與要求。一、關于醫院感染管理責任制：

醫院感染防控是是個系統工程，需要全院的統一協調管理，領導重視是前提，各職能部門配合支持關系到控制系統能否正常運轉，專職人員水平決定工作的成效，因此，建立責任制成為組織管理的第一要素，各級人員、各部門應各負其責。二、制定落實規章制度：制度是管理的基礎與保證。管理制度、工作制度、工作流程、評價方法、質量持續改進三、達到有效預防和控制醫院感染的目的：制度是否落實、措施是否有效、要看能否有效防控醫院感染，因此，應定期限對所制定制度、措施、監測方法等工作進行效果評估，避免無效工作。第五十三頁，共81頁。第六條住院床位總數在100張以上的醫院應當設立醫院感染管理委員會和獨立的醫院感染管理部門。住院床位總數在100張以下的醫院應當指定分管醫院感染管理工作的部門，其他醫療機構應當有醫院感染管理專（兼）職人員。本條是關于對醫療機構醫院感染管理組織形式和管理部門的設立提出了具體的規定與要求。第五十四頁，共81頁。第七條醫院感染管理委員會由醫院感染管理部門、醫務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫院院長或者主管醫療工作的副院長擔任。第五十五頁，共81頁。醫院感染管理委員會的職責是：（一）認真貫徹醫院感染管理方面的法律、法規、規章及技術規范、標準，制定本醫院預防和控制醫院感染的規章制度、醫院感染診斷標準并監督實施；（二）根據預防醫院感染和衛生學要求，對本醫院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見；（三）研究并確定本醫院的醫院感染管理工作計劃，對計劃的實施進行考核和評價；第五十六頁，共81頁。（四）研究并確定本醫院的醫院感染重點部門、重點環節、重點流程、危險因素及采取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫院感染工作中的責任；（五）研究并制定本醫院發生醫院感染暴發及出現不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案；（六）建立會議制度，定期研究、協調和解決有關醫院感染管理方面的問題;（七）根據本院病原體特點和耐藥現狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見；（八）其他有關醫院感染管理的重要事宜。本條是關于醫院感染管理委員會的組成及職責的規定。第五十七頁，共81頁。第八條醫院感染管理部門、分管部門及醫院感染管理專（兼）職人員具體負責醫院感染預防與控制方面的管理和業務工作。主要職責是：（一）負責對有關預防和控制醫院感染管理規章制度的落實情況進行檢查和指導；（二）負責對醫院感染發生情況以及醫院衛生學、消毒滅菌效果、微生物耐藥性等醫院感染相關危險因素進行監測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施；第五十八頁，共81頁。（三）負責對醫院感染發生狀況進行調查、統計分析，并向醫院感染管理委員會報告；（四）負責對醫院的清潔、消毒與隔離、無菌操作技術、醫療廢物管理等工作提供指導；（五）負責對傳染病的醫院感染控制工作提供指導；（六）負責對醫務人員有關預防醫院感染的職業衛生安全防護工作提供指導；（七）負責對醫院感染暴發事件的報告和調查分析，提出控制措施并協調、組織有關部門進行處理；第五十九頁，共81頁。（八）負責對醫務人員預防和控制醫院感染的培訓工作；（九）參與抗菌藥物臨床應用的管理工作；（十）負責對消毒藥械和一次性使用醫療器械、器具的審核工作；（十一）組織開展醫院感染預防與控制方面的科研工作；（十二）完成醫院感染管理委員會交辦的其他工作。第六十頁，共81頁。第十一條醫療機構應當按照有關醫院感染管理的規章制度和技術規范，加強醫院感染的預防與控制工作。第三章預防與控制（共12條）本條是關于醫療機構應當加強醫院感染的預防與控制工作，嚴格執行國家有關法規、技術規范和規章制度的規定。一、國家與醫院感染管理有關的法律法規：〈傳〉、〈醫廢〉、〈病實驗室〉、〈艾滋病防治條例〉、〈消法〉二、國家有關醫院感染管理的原則及技術規范：三、規章制度：規章制度、管理組織、人員職責、培訓制度、監測制度、報告制度、消毒隔離制度、一次性用品管理制度、手衛生制度、無菌技術操作規程、重點部門感染防控制度、醫療廢物管理制度等等。第六十一頁，共81頁。第十二條醫療機構應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執行對醫療器械、器具的消毒工作技術規范，并達到以下要求：（一）進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌，一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。第六十二頁，共81頁。第十三條醫療機構應當制定具體措施，保證醫務人員的手衛生、診療環境條件、無菌操作技術和職業衛生防護工作符合規定要求，降低醫院感染的危險因素。第十四條醫療機構應當嚴格執行隔離技術規范，根據病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施。第六十三頁，共81頁。第十五條醫療機構應當制定醫務人員職業衛生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫務人員的職業健康。第十六條醫療機構應當嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監測管理第六十四頁，共81頁。第十七條醫療機構應當按照醫院感染診斷標準及時診斷醫院感染病例，建立有效的醫院感染監測制度，分析醫院感染的危險因素，并針對導致醫院感染的危險因素，實施預防與控制措施。醫療機構應當及時發現醫院感染病例和醫院感染的暴發，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者本條是關于醫療機構有關醫院感染監測、分析和控制方面責任的規定。第六十五頁，共81頁。第十八條醫療機構經調查證實發生以下情形時，應當于12小時內向所在地的地方人民政府衛生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構報告。所在地的地方人民政府衛生行政部門確認后，應當于24小時內逐級上報至省級人民政府衛生行政部門。省級人民政府衛生行政部門審核后，應當在24小時內上報至衛生部：（一）5例以上醫院感染暴發；（二）由于醫院感染暴發直接導致患者死亡；（三）由于醫院感染暴發導致3人以上人身損害后果。本條規定發生重大醫院感染事件的報告時限、衛生行政部門對重大事件的發現調查證實確認審核中的責任。第六十六頁，共81頁。第十九條醫療機構發生以下情形時，應當按照《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范（試行）》的要求進行報告：（一）10例以上的醫院感染暴發事件；（二）發生特殊病原體或者新發病原體的醫院感染；（三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫院感染。本條規定了應當按〈國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范的醫院感染事件。第六十七頁，共81頁。第二十條醫療機構發生法定傳染病的醫院感染，應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發公共衛生事件應急預案》的規定進行報告和處理。第二十一條醫療機構發生醫院感染暴發時，所在地的疾病預防控制機構應及時進行流行病學調查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。第二十二條衛生行政部門接到報告，應當根據實際需要協助醫療機構的調查和控制工作，組織提供相應的技術支持。第六十八頁，共81頁。第四章人員培訓第二十三條各級衛生行政部門和醫療機構應當重視醫院感染管理的學科建設，建立專業人才培養制度，充分發揮醫院感染專業技術人員在預防和控制醫院感染工作中的作用。第二十四條省級人民政府衛生行政部門應當建立醫院感染專業人員崗位規范化培訓和考核制度，加強繼續教育，提高醫院感染專業人員的業務技術水平。第六十九頁，共81頁。第二十五條醫療機構應當制定并實施對本機構工作人員的培訓計劃，對全體工作人員進行醫院感染相關法律法規、醫院感染管理相關工作規范和標準、專業技術知識的培訓。第二十六條醫院感染專業人員應當具備醫院感染預防與控制工作的專業知識，并能夠承擔醫院感染管理和業務技術工作。第七十頁，共81頁。第二十七條醫務人員應當掌握與本職工作相關的醫院感染預防與控制方面的知識，落實醫院感染管理規章制度、工作規范和要求。工勤人員應當掌握有關預防和控制醫院感染的基礎衛生學和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。第七十一頁，共81頁。培訓教育、指導、咨詢

崗前培訓繼續教育接受咨詢現場指導自我教育提高第七十二頁，共81頁。第五章監督管理第二十八條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當依照有關法律法規和本辦法的規定，對所轄區域的醫療機構進行監督檢查。第二十九條對醫療機構監督檢查的主要內容是：（一）醫院感染管理的規章制度及落實情況；（二）針對醫院感染高危因素的各項工作和控制措施；（三）消毒