標準解讀

《yy/t 1135-2008 骨剪》與《yy 91135-1999》相比，在多個方面進行了更新和調整，主要體現在以下幾個方面：

首先，標準編號從《yy 91135-1999》變更為《yy/t 1135-2008》，其中“/t”表示該標準為推薦性標準。這一變化反映了標準性質的調整。

其次，對于骨剪的技術要求更加明確細化了。新標準對骨剪的設計、材料選擇、制造工藝等方面提出了更具體的要求，以確保產品的安全性和有效性。例如，在材料上增加了對抗腐蝕性的規定；在設計上強調了人體工程學原則的應用，以提高使用時的舒適度和操作效率。

此外，《yy/t 1135-2008》還加強了對產品測試方法的規定，包括但不限于耐久性測試、鋒利度測試等，旨在通過嚴格的檢測程序來保證產品質量符合預期目標。同時，對于標識信息也做了進一步規范，要求所有相關信息如制造商名稱、地址、生產日期或批號等必須清晰可見且不易磨損。

最后，新版標準中增加了關于包裝、運輸及儲存條件的具體指導，確保骨剪在整個供應鏈過程中能夠保持良好的狀態直至最終用戶手中。這些新增內容有助于減少因不當處理而導致的產品損壞風險。


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  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-01-01 實施
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YY/T 1135-2008骨剪_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．３０

犆３５

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜１１３５—２００８

代替ＹＹ９１１３５—１９９９

骨剪

犅狅狀犲狊犮犻狊狊狅狉

２００８１０１７發布２０１００１０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜１１３５—２００８

前言

本標準代替ＹＹ９１１３５—１９９９《骨剪》。

本標準與ＹＹ９１１３５—１９９９相比主要變化如下：

———標準中擴充了骨剪的型式；

———標準按ＹＹ１１２２—２００５《咬骨鉗（剪）通用技術條件》的規定，重新進行了修訂。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。

本標準由上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠負責起草。

本標準主要起草人：劉偉群。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況：

———ＹＹ９１１３５—１９９９；

———ＷＳ２２２２—１９７６。

Ⅰ

書

犢犢／犜１１３５—２００８

骨剪

１范圍

本標準規定了骨剪的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。

本標準適用于供剪切、修整人體骨骼用的骨剪。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１２２０—２００７不銹鋼棒

ＹＹ１１２２—２００５咬骨鉗（剪）通用技術條件

３分類與型式

３．１骨剪柄部可制成有柄花或無柄花，骨剪的型式和基本尺寸應符合圖１～圖２及表１的規定。

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