標準解讀

《JB/T 20172-2016 藥用器具清洗干燥機》是中國機械行業標準之一，專門針對藥用器具的清洗與干燥設備制定了詳細的技術要求和測試方法。該標準適用于醫藥行業中用于清潔各種容器、工具等物品的自動化或半自動化清洗及干燥裝置。

根據標準內容，首先明確了藥用器具清洗干燥機的基本分類方式，按照功能可以分為單室型、多室型；按結構特點又可區分為柜式、隧道式等多種類型。此外，還規定了這些設備在設計時應考慮的安全性能指標，如電氣安全、機械防護措施等，確保操作人員的人身安全以及防止意外發生。

對于清洗效果的要求，《JB/T 20172-2016》提出了具體的評價標準，包括但不限于清潔度檢測方法、殘留物限量值等關鍵參數。同時，也對機器運行過程中可能產生的噪音水平設定了上限值，并且強調了節能減排的重要性，鼓勵采用高效節能的設計理念和技術手段來降低能耗。

此外，該標準還涵蓋了產品出廠前必須通過的一系列檢驗項目，比如外觀質量檢查、尺寸精度測量、功能試驗（如噴淋系統壓力測試）等。只有當所有測試均符合相應條款的規定后，才能視為合格并允許銷售使用。


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....

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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54633—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業標準

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機

Wash-dryerforpharmaceuticalappliance

2016-04-05發布2016-09-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20172—2016

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標準編寫規則第部分產品標準給出的規則制定

2014《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位山東新華醫療器械股份有限公司山東藥品食品職業學院

:、。

本標準主要起草人楊洪周楊兆旭殷文平王洪敏于天明韓慶福

:、、、、、。

Ⅰ

JB/T20172—2016

藥用器具清洗干燥機

1范圍

本標準規定了藥用器具清洗干燥機的分類和標記要求試驗方法檢驗規則和標志使用說明書

、、、、、

包裝運輸和貯存

、。

本標準適用于藥用器具清洗干燥機以下簡稱清洗機

(“”)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝運輸圖示標志

GB/T191

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

工業管道的基本識別色識別符號和安全標識

GB7231—2003、

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

制藥機械產品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版二部

(2010)

3分類和標記

31分類

.

按清洗機結構分為單門和雙門

。

32標記

.

321型號編制

..

型號編制按的規定

YY/T0216—1995。

Q

規格代號清洗腔體容積3

:,m

結構及特征代號單門用表示雙門用表示

:“D”,“S”

功能代號清洗機械

:

322標記示例

..

示例1型表

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