標準解讀
GB 8666.1-1988 是一項關于拔牙鉗的國家標準,它規定了拔牙鉗的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存要求。這項標準旨在確保拔牙鉗產品的質量和安全性,適用于口腔醫學領域中使用的各種類型的拔牙鉗。以下是該標準的主要內容概述:
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范圍:明確了標準適用的拔牙鉗類型,包括但不限于直形、彎形、根尖鉗等,用于不同牙齒拔除需求。
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術語和定義:對拔牙鉗相關的專業術語進行了解釋和界定,幫助使用者準確理解標準內容。
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分類與型號:根據拔牙鉗的結構特點、使用部位(如前牙、磨牙)等進行分類,并規定了相應的型號命名規則。
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技術要求:
- 材料:規定了制造拔牙鉗所用材料應具有良好的生物相容性、耐腐蝕性和足夠的機械強度。
- 結構與尺寸:詳細說明了拔牙鉗的結構設計要求,如鉗喙的形狀、尺寸、對稱性及閉合時的緊密度等,以確保操作精確且不損傷患者組織。
- 表面處理:要求鉗體表面光滑無銳利邊緣,經過適當的表面處理以提高耐腐蝕性和易于清潔。
- 硬度與韌性:規定了鉗喙、柄部等關鍵部位的硬度和韌性指標,確保工具在使用過程中的耐用性和操作性能。
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試驗方法:介紹了如何對拔牙鉗進行各項性能測試,包括力學性能測試、表面質量檢查、尺寸測量等,以驗證其是否符合技術要求。
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檢驗規則:規定了產品出廠前的檢驗程序、抽樣方法及合格判定準則,確保每件產品都經過嚴格的質量控制。
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標志、包裝、運輸和儲存:要求產品上應有清晰的標識信息,包括制造商名稱、型號、生產日期等;同時,對包裝材料、方式以及運輸和儲存條件提出了具體要求,以保護產品不受損壞并方便追溯。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1988-02-13 頒布
- 1988-10-01 實施
文檔簡介
UDC615.472C33中華人民共和國國家標準GB8666.1—88拔牙鉗通用技術條件Generalspecificationsfortoothforceps1988-02-13發布1988-10-01實施家標國布
中華人民共和國國家標準UDC615.472GB8666.1—88拔牙鉗通用技術條件Generalspecificationsfortoothforceps本標準適用于穿鰓式與選鰓式拔牙鉗、型式和基本尺寸拔牙鉗的型式和基本尺寸應在產品標準中作出規定2技術要求2.1牙鉗與鰓軸螺釘應以2Cr13Mo材料和GB1220一84《不銹鋼棒》中規定的2Cr13材料制成;鉗用鰓軸和鰓軸螺釘用GB1220一84中規定的2Cr13或ICr13材料。22.2牙鉗應經熱處理,其硬度為HRC42~47。2.3鰓軸螺釘應符合GB3349一82《手術器械圓柱沉頭鰓軸螺釘》的規定:鉗用鰓軸應符合GB3054—82《手術器械鉗用鰓軸》的規定。2.4牙鉗的網紋柄花應按GB4748—84《手術器械柄花》的規定選用。,牙鉗不應有鋒樓、毛刺及裂紋。鉗子鰓部前后端的外校邊(包括雄片鰓部兩端)應倒鈍。2.52.6牙鉗柄花應均勾清晰,不應有氧化皮、缺花等缺陷。2.7牙鉗應有足夠的強度。2.8螺釘應牢固地固定在拔牙銷左片上,當拔牙鉗閉合或打開時,螺釘不得跟動。牙鉗開閉時,頭部張角在60°范圍內鰓部應靈活,當大于60°時,不應有卡塞現象2.92.10牙鉗頭端擺動量應根據產品使用功能和結構特點在產品標準中作出規定。2.11牙鉗應有良好的耐腐蝕性能。2.12牙鉗外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度“a之數值應符合表1的規定選鰓式鰓部選合處有光亮12.5無光亮683試驗方法3.1外觀3.1.
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