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文檔簡介

維生素B2紫外光譜鑒別一、項目基礎信息模塊核心內容項目名稱石藥集團中諾藥業(泰州)有限公司維生素B2紫外光譜鑒別合作雙方校方:江蘇農牧科技職業學院生物醫藥學院企業:石藥集團中諾藥業(泰州)有限公司質量控制部參與人員校方:王瑩、朱磊、張亮企業:質量控制部技術導師2人項目目標學生:掌握維生素B2紫外光譜鑒別的操作方法;熟悉操作注意事項,對實驗結果做出正確評價。校方:將行業實際檢測需求融入教學,完善課程案例庫。企業:完成維生素B2紫外光譜鑒別,驗證現有質控方法準確性,儲備檢測技術人才。二、項目方案【項目說明】多數有機藥物中因含有能吸收紫外-可見光的基團而顯示特征吸收光譜,可作為鑒別的依據。為了提高專屬性,一般采用在指定溶劑中測定2~3個特定波長處的吸光度比值。《中國藥典》規定維生素B2在267nm、375nm與444nm的波長處有最大吸收,并且規定了各處吸光度的比值。通過本實驗的訓練,理解紫外-可見分光光度法鑒別藥物的原理,掌握分光光度計的使用和吸收曲線的繪制技術。【儀器與試劑】分析天平(萬分之一)、紫外-可見分光光度計、水浴鍋、容量瓶(500mL),量筒(10mL)、維生素B2、冰醋酸。【操作流程】序號操作步驟具體操作內容1稱取供試品避光操作。精密稱定15mg維生素B2,置于500mL量瓶中。2配制溶液加冰醋酸5mL、水200mL,置水浴上加熱,振搖使溶解,加水適量稀釋,放冷,再加水稀釋至刻度,搖勻。3測定吸光度照紫外-可見分光光度法,在240-500nm波長測定吸光度。【數據記錄與報告】檢查項目維生素B2紫外光譜鑒別樣品名稱:樣品批號:樣品規格:天平型號與編號:紫外-可見分光光度劑型號與編號:供試品質量:λ/m240250260262264266267268280290300310320330Aλ/m340350360370372374375376378380390400410420Aλ/m430440442443444445446448450460470480490500A吸收曲線:(附表格下方)最大吸收波長:最大吸收波長處吸光度的比值:檢驗依據:《中國藥典》(2025版)標準規定:(1)在267nm、375nm與444nm的波長處有最大吸收;(2)375nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.31~0.33;(3)0444nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.36~0.39。結論□符合規定□不符合規定檢驗者:校對者:審核者:【考核評價】考核項目考核要點評分標準評價主體分值得分職業態度具備藥品檢驗員的職業技能素養(1)具備依標檢測的職業素養(2)具備團隊協作和合理評價的能力企業導師校內導師10操作規范著裝規范遵循實訓室規范,著裝規范企業導師10稱取供試品嚴格遵守藥典,查閱標準正確操作前準備充分避光操作(4)精密稱定15mg維生素B2,置于500mL量瓶中每錯一項扣5分,扣完為止。企業導師20配制溶液加冰醋酸5mL、水200mL,置水浴上加熱,振搖使溶解。加水適量稀釋,放冷,再加水稀釋至刻度,搖勻。每錯一項扣5分,扣完為止。企業導師10測定吸光度在240-500nm波長測定吸光度。企業導師30數據記錄數據記錄錯誤或缺失每錯一個,扣1分,扣完為止企業導師5清場未清洗儀器、未清理臺面,扣5分企業導師5結果判定實測結果未正確判斷結果并對異常情況進行分析,扣5分校內導師企業導師5結論未根據實測結果準確判定供試品是否合格,扣5分校內導師企業導師5三、項目評分本實驗考核采用校企雙導師聯合評分機制,雙方依據不同考核重點分工評分,具體如下:企業導師:聚焦學生實操能力,重點評估實驗過程中的操作規范性、數據準確性及問題解決能力,評分占比60%。校內導師:聚焦學生理論與成果梳理能力,重點評估實驗報告完整性及理論掌握程度,評分占比40%。四、項目保障1.技術與資源保障:企業提供符合行業標準的維生素B2樣品、冰醋酸以及相關儀器;校方提供實驗理論指導,協助解決技術難題。2.安全保障:校企共同開展實驗室安全培訓

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