零售藥店藥品經營質量管理培訓試卷及答案

零售藥店藥品經營質量管理培訓試卷及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內）1.根據《藥品經營質量管理規范》，零售藥店必須配備的最低學歷為藥學類中專以上的人員崗位是（）。A.營業員B.收銀員C.質量負責人D.采購員答案：C2.藥品陳列時，內服藥與外用藥應（）。A.混放以節省空間B.分區陳列并有明顯隔離標識C.按價格高低擺放D.按供應商分類答案：B3.下列情形中，不需要在計算機系統做停售鎖定的是（）。A.近效期30天B.藥監局通知暫停銷售C.養護發現包裝破損D.冷鏈斷鏈超2小時答案：A4.冷藏藥品到貨時，應重點查驗的運輸時限記錄是（）。A.在途時間≤48小時B.在途時間≤24小時C.全程溫度自動記錄D.司機簽字答案：C5.處方審核人員發現處方含“復方甘草片”超7日常用量時，正確的處理是（）。A.直接調配B.拒絕調配并記錄C.讓顧客自己決定D.減量調配答案：B6.藥品零售連鎖企業門店之間調撥藥品，必須經（）審批。A.門店店長B.總部質量管理部門C.轄區市場監管局D.總部采購部答案：B7.藥品不良反應報告時限為發現之日起（）日內上報。A.3B.7C.15D.30答案：C8.下列藥品中，必須專柜雙鎖管理的是（）。A.胰島素注射液B.含麻黃堿類復方制劑C.維生素C泡騰片D.藿香正氣水答案：B9.計算機系統數據備份最低頻率為（）。A.每周B.每日C.每月D.每季度答案：B10.藥品有效期標注為“2025年12月”，其具體失效日期為（）。A.2025年12月1日B.2025年12月15日C.2025年12月31日D.2026年1月1日答案：C11.門店溫濕度監測記錄保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.藥品退貨記錄保存期限應超過藥品有效期后（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B13.下列關于近效期藥品促銷的說法正確的是（）。A.可以贈送非藥品B.可以買贈同品種C.嚴禁夸大療效D.可臨時撤下警示語答案：C14.執業藥師不在崗時，應停止銷售（）。A.處方藥B.非處方藥C.保健食品D.醫療器械答案：A15.藥品批發企業向零售藥店銷售含特殊藥品復方制劑時，一次銷售不得超過（）最小包裝。A.10B.20C.30D.50答案：B16.門店進行藥品盤點時，發現賬貨相符率低于（）必須啟動差異調查。A.99.5%B.99.8%C.99.9%D.100%答案：A17.藥品儲存相對濕度應控制在（）。A.35%～75%B.30%～70%C.45%～65%D.40%～80%答案：A18.下列哪項不屬于藥品外標簽必須標注的內容（）。A.生產日期B.批準文號C.不良反應D.執行標準答案：D19.藥品拆零銷售時，拆零包裝袋上無需注明（）。A.藥品名稱B.批號C.生產企業D.購藥人姓名答案：D20.門店收到藥監局抽樣通知后，應首先（）。A.拒絕抽樣B.報告總部質量部C.自行留樣D.繼續銷售答案：B21.藥品召回分級中，一級召回應在（）小時內通知停止銷售。A.12B.24C.48D.72答案：B22.下列藥品中，不得開架自選的是（）。A.乙類OTCB.甲類OTCC.處方藥D.保健食品答案：C23.藥品批發企業銷售憑證保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.門店養護員對溫濕度探頭校準周期為（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年答案：C25.藥品到貨時，隨貨同行單必須加蓋的印章為（）。A.財務專用章B.出庫專用章C.合同章D.法人章答案：B26.下列關于藥品拼箱發貨的說法正確的是（）。A.可混裝外用與內服B.拼箱外貼“拼箱”標識C.無需溫度記錄D.可用非藥品填充空隙答案：B27.藥品零售企業對首營企業的審核資料不包括（）。A.營業執照B.藥品生產許可證C.質量管理體系文件D.企業年報答案：D28.藥品廣告審查批準文號有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A29.門店發現假藥時，應在（）小時內報告轄區市場監管局。A.2B.4C.6D.12答案：A30.下列關于藥品直調的說法正確的是（）。A.門店可直調藥品B.直調可不經總部C.直調方承擔質量責任D.直調無需驗收答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列屬于藥品零售質量管理制度的有（）。A.藥品采購管理制度B.藥品陳列管理制度C.員工考勤制度D.計算機系統管理制度答案：A、B、D32.執業藥師崗位職責包括（）。A.處方審核B.用藥指導C.藥品驗收D.藥品采購價格談判答案：A、B、C33.藥品冷鏈管理要求包括（）。A.2℃～8℃儲存B.到貨30分鐘內入冷庫C.全程溫度自動記錄D.探頭每年校準答案：A、B、C、D34.下列藥品銷售行為違法的有（）。A.買贈處方藥B.互聯網展示處方藥信息C.開架銷售含麻黃堿復方制劑D.執業藥師不在崗銷售甲類OTC答案：A、B、C35.藥品驗收時應當檢查的項目有（）。A.運輸溫度記錄B.隨貨同行單C.藥品外觀D.生產檢驗報告答案：A、B、C、D36.藥品拆零銷售記錄應包括（）。A.拆零日期B.批號C.有效期D.營業員簽名答案：A、B、C、D37.下列關于藥品召回的說法正確的有（）。A.門店應協助召回B.召回藥品應專區存放C.召回記錄保存5年D.召回無需報告總部答案：A、B、C38.藥品零售連鎖企業總部對門店的質量管理職責包括（）。A.統一采購B.統一計算機系統C.統一質量管理D.統一門店裝修色彩答案：A、B、C39.藥品儲存色標管理中，黃色區域用于（）。A.合格品B.待驗品C.退貨品D.不合格品答案：B、C40.下列屬于藥品不良反應的有（）。A.正常劑量下出現皮疹B.超劑量服用出現肝損傷C.藥物相互作用導致血壓下降D.質量不合格導致腹瀉答案：A、C三、填空題（每空1分，共20分）41.藥品零售企業對首營品種應索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產或進口批準證明文件復印件，并進行________審核。答案：質量42.藥品儲存實行色標管理，其中紅色代表________區。答案：不合格43.藥品到貨時，運輸方式及運輸________應與合同約定一致。答案：時限44.藥品零售連鎖企業總部應建立統一的________追溯系統，實現藥品可追溯。答案：計算機45.藥品拆零銷售時，應使用符合衛生要求的________工具。答案：拆零46.藥品近效期預警期一般設置為有效期前________個月。答案：347.藥品退貨記錄應保存至藥品有效期后________年。答案：148.藥品養護人員對陳列藥品應每________檢查一次。答案：月49.藥品零售企業對處方應保存不少于________年。答案：550.藥品廣告不得含有表示________的斷言或保證。答案：功效51.藥品零售企業在銷售含麻黃堿類復方制劑時，一次銷售不得超過________最小包裝。答案：252.藥品零售企業對冷鏈藥品應配備________報警裝置。答案：溫度53.藥品驗收記錄應保存至藥品有效期后________年。答案：154.藥品零售企業對不合格藥品應實行________制度。答案：報告55.藥品零售企業對執業藥師在崗情況應進行________記錄。答案：考勤56.藥品零售企業對藥品召回情況應每________向總部報告一次。答案：季度57.藥品零售企業對員工進行質量培訓每年不得少于________學時。答案：1058.藥品零售企業對藥品溫濕度監測數據應每________備份一次。答案：日59.藥品零售企業對藥品不良反應應在發現之日起________日內報告。答案：1560.藥品零售企業對藥品直調行為應在________小時內通知總部。答案：2四、簡答題（每題6分，共30分）61.簡述零售藥店收貨驗收冷鏈藥品的關鍵步驟。答案：（1）查驗運輸方式及時限是否符合合同；（2）查驗全程溫度自動記錄，確認2℃～8℃連續；（3）到貨30分鐘內轉入冷庫；（4）核對隨貨同行單、檢驗報告、外觀；（5）錄入計算機系統并生成驗收記錄；（6）出現溫度超標立即停售并報告質量負責人。62.簡述執業藥師對處方審核的“四查十對”內容。答案：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。63.簡述藥品拆零銷售的操作要求。答案：（1）使用清潔拆零工具；（2）在拆零專柜進行；（3）包裝袋注明藥品名稱、規格、批號、有效期、用法用量；（4）提供說明書原件或復印件；（5）建立拆零銷售記錄，簽名確認；（6）拆零后剩余藥品密封保存并標注“拆零”。64.簡述零售藥店發現假藥的處理流程。答案：（1）立即停售并鎖定計算機系統；（2）報告門店質量負責人與總部質量部；（3）2小時內向轄區市場監管局報告；（4）就地封存于不合格區，貼紅色標識；（5）配合藥監局抽樣與調查；（6）建立假藥記錄，保存證據鏈。65.簡述藥品近效期管理措施。答案：（1）計算機系統設置預警期3個月；（2）每月生成近效期報表；（3）專區陳列并貼黃色標識；（4）促銷需經總部審批，嚴禁夸大療效；（5）無法銷售按不合格品處理；（6）記錄銷毀或退貨去向。五、案例分析題（每題10分，共30分）66.2024年5月10日，A門店收到一批冷鏈藥品“胰島素注射液”，到貨時溫度記錄顯示途中曾升至12℃，持續1.5小時，其余時間4℃～6℃。門店驗收員認為時間較短直接入庫銷售。問題：（1）指出違規之處；（2）給出正確處置措施。答案：（1）違規：未按規范評估溫度偏差，擅自入庫銷售。（2）正確措施：立即停售并鎖定系統；報告質量負責人；填寫《溫度異常處理單》，聯系供應商進行質量評估；如評估不合格按不合格品處理；記錄全過程并保存溫度數據。67.顧客持處方購買阿莫西林膠囊，處方顯示每日3次、每次2粒、7天量，但門店庫存不足，營業員建議顧客改為每日2次、每次3粒，總粒數不變。顧客同意后完成銷售。問題：（1）指出違規之處；（2）說明正確做法。答案：（1）違規：擅自更改用法用量，未由執業藥師審核。（2）正確做法：由執業藥師聯系處方醫師確認修改；醫師重新簽字后方可調配；無法聯系時拒絕銷售并記錄；嚴禁營業員擅自指導更改處方。68.門店盤點發現含麻黃堿復方制劑“泰諾感冒片”賬面50盒、實物48盒，差異2盒。店長認為數量小未上報。問題：（1）指出違規之處；（2）給出正確流程。答案：（1）違規：賬貨不符率96%，低于99.5%未啟動調查且未上報。（2）正確流程：立即啟動差異調查；復盤出入庫記錄、銷售小票、監控錄像；48小時內向總部質量部提交報告；如確認被盜向公安機關報案；記錄處理結果并修訂防范措施。六、計算題（每題10分，共20分）69.某門店2023年銷售總額為1200萬元，其中藥品退貨金額24萬元，藥品投訴45起，最終確認質量投訴9起。計算：（1）藥品退貨率；（2）