實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理規(guī)范

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理，預(yù)防實(shí)驗(yàn)動(dòng)物源性傳染病的發(fā)生和傳播，保障工作人員身體健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本管理規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于本單位所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、經(jīng)營以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的部門和個(gè)人。凡在本單位設(shè)施內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病原微生物操作、遺傳修飾動(dòng)物研究等活動(dòng)的所有人員，必須嚴(yán)格遵守本規(guī)范。第三條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理遵循“安全第一、預(yù)防為主、分級(jí)管理、責(zé)任到人”的原則。所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的活動(dòng)必須在進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上，制定相應(yīng)的生物安全防護(hù)方案，并嚴(yán)格執(zhí)行。第四條本規(guī)范所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全，是指在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用及相關(guān)科研活動(dòng)中，針對(duì)動(dòng)物源性疾病、人畜共患病、基因修飾生物體潛在危害以及實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的生物因子所采取的一系列防護(hù)、控制和管理措施。第五條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理實(shí)行分類分級(jí)管理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物攜帶的微生物寄生蟲感染程度、基因修飾動(dòng)物的潛在生物風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及實(shí)驗(yàn)操作所涉及的病原微生物危害程度，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)劃分為不同的生物安全防護(hù)級(jí)別，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。第二章組織管理與職責(zé)第六條單位法定代表人是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全的第一責(zé)任人，對(duì)全單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全工作負(fù)總責(zé)。單位應(yīng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理委員會(huì)（以下簡稱“安委會(huì)”），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和監(jiān)督全單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全工作。第七條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括：（一）制定、修訂和審核本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理制度及操作規(guī)程；（二）組織并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的建設(shè)、驗(yàn)收和生物安全年度檢查；（三）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制及應(yīng)急預(yù)案的制定與演練；（四）組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全培訓(xùn)，考核工作人員的生物安全防護(hù)能力；（五）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)生物安全事件的調(diào)查、處理及上報(bào)；（六）審查涉及高致病性病原微生物或高風(fēng)險(xiǎn)基因修飾動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)方案。第八條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心（部）作為具體執(zhí)行部門，應(yīng)設(shè)立生物安全管理小組，配備專職或兼職的生物安全員。生物安全員負(fù)責(zé)日常的生物安全監(jiān)督、檢查，包括設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、操作規(guī)程的執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)裝備的使用情況等，并定期向安委會(huì)提交工作報(bào)告。第九條課題負(fù)責(zé)人（PI）是課題組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全的直接責(zé)任人。課題組負(fù)責(zé)人在開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目前，必須向安委會(huì)提交生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，獲批后方可實(shí)施。課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本組人員進(jìn)行生物安全教育和日常監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合規(guī)范要求。第十條所有從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員必須充分理解并履行生物安全職責(zé)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，正確使用個(gè)人防護(hù)裝備，發(fā)現(xiàn)安全隱患或發(fā)生生物安全事故時(shí)，必須立即報(bào)告并采取應(yīng)急控制措施。第三章設(shè)施與環(huán)境要求第十一條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)和建造必須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，滿足相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別要求。設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)、公共場(chǎng)所等敏感區(qū)域，并具備獨(dú)立的封閉區(qū)域。第十二條普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)具備基本的物理隔離條件，能夠防止野生動(dòng)物和昆蟲進(jìn)入，具備有效的通風(fēng)和照明系統(tǒng)。清潔區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)應(yīng)劃分明確，人流、物流、動(dòng)物流應(yīng)避免交叉。第十三條屏障環(huán)境設(shè)施（SPF級(jí)）必須配備獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾，保證空氣潔凈度達(dá)到7級(jí)或更高級(jí)別。設(shè)施內(nèi)應(yīng)保持正壓梯度，確保潔凈空氣流向是從低污染區(qū)流向高污染區(qū)，防止未經(jīng)處理的空氣倒流。第十四條涉及感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或基因修飾動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施，必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，符合二級(jí)（ABSL-2）或三級(jí)（ABSL-3）生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。ABSL-2及以上設(shè)施必須具備生物安全柜、高壓滅菌器等核心防護(hù)設(shè)備，且排風(fēng)系統(tǒng)必須經(jīng)過高效過濾器（HEPA）處理后排放。第十五條設(shè)施內(nèi)應(yīng)配備功能完善的輔助用房，包括洗刷間、消毒準(zhǔn)備間、更衣室、緩沖間等。緩沖間應(yīng)具備互鎖功能，防止兩扇門同時(shí)開啟。更衣室應(yīng)區(qū)分清潔更衣和污染更衣區(qū)域。第十六條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具應(yīng)選用耐腐蝕、易清洗、易消毒的材料制作。籠架設(shè)計(jì)應(yīng)穩(wěn)固，便于操作和清洗。對(duì)于感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，必須使用具有密封性能的負(fù)壓隔離器或具有高效過濾排風(fēng)系統(tǒng)的IVC籠具。第十七條設(shè)施內(nèi)的給排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)合理，排水管道應(yīng)設(shè)置存水彎，防止臭氣倒流和病原微生物擴(kuò)散。涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)的廢水，必須經(jīng)過收集并處理合格后方可排放，嚴(yán)禁直接排入公共下水道。第十八條設(shè)施必須配備雙路供電系統(tǒng)或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備，保證通風(fēng)系統(tǒng)、生物安全柜、監(jiān)控系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)備在突發(fā)停電情況下的持續(xù)運(yùn)行。應(yīng)配備不間斷電源（UPS）保障監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng)的正常工作。第十九條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)應(yīng)安裝實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)溫度、濕度、壓差、氣流速度、潔凈度等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)控。一旦指標(biāo)超出設(shè)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)報(bào)警。第四章人員管理與健康監(jiān)測(cè)第二十條所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn)和生物安全培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格取得上崗資格后方可獨(dú)立開展工作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、動(dòng)物福利倫理、個(gè)人防護(hù)、應(yīng)急處理等。第二十一條實(shí)行人員準(zhǔn)入制度。所有人員進(jìn)出設(shè)施必須刷卡或進(jìn)行生物識(shí)別登記，并記錄進(jìn)出時(shí)間。外來人員（包括參觀者、維修人員等）必須經(jīng)相關(guān)部門審批，并由設(shè)施內(nèi)人員全程陪同，嚴(yán)格遵守設(shè)施管理規(guī)定。第二十二條建立工作人員健康監(jiān)測(cè)檔案。所有從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員在上崗前必須進(jìn)行體格檢查，包括血常規(guī)、肝腎功能、胸部X光檢查以及常見人畜共患病（如布魯氏菌病、結(jié)核病等）的特異性血清學(xué)檢查。第二十三條對(duì)于從事高致病性病原微生物或高生物風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員，應(yīng)根據(jù)病原體特性進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)防性免疫接種，并定期監(jiān)測(cè)抗體水平。第二十四條工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康體檢。若在體檢中發(fā)現(xiàn)異常或疑似職業(yè)相關(guān)疾病，應(yīng)立即暫停其接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作，并送醫(yī)進(jìn)行進(jìn)一步診斷和治療。第二十五條患有傳染性疾病（如流感、活動(dòng)性肺結(jié)核、病毒性肝炎等）、開放性皮膚損傷、免疫力低下或處于妊娠期的人員，嚴(yán)禁進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境或感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域。第二十六條工作人員在設(shè)施內(nèi)必須嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生要求。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)飲食、吸煙、化妝及處理隱形眼鏡。嚴(yán)禁將個(gè)人物品（如手機(jī)、首飾、食品等）帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。工作服不得穿出實(shí)驗(yàn)區(qū)域。第二十七條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員應(yīng)建立良好的洗手習(xí)慣。在操作前后、接觸污染物后、脫卸防護(hù)裝備后，必須使用洗手液和流動(dòng)水按照規(guī)范流程洗手，或使用速干手消毒劑進(jìn)行手衛(wèi)生消毒。第五章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引入與檢疫第二十八條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的采購必須選擇具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》的合格供應(yīng)商。引入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須索取并查驗(yàn)供應(yīng)商的質(zhì)量合格證明、微生物檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)資料。第二十九條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸必須使用符合生物安全要求的專用運(yùn)輸容器。運(yùn)輸容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏、具有良好的通風(fēng)和保溫隔熱性能，并標(biāo)有“活體動(dòng)物”及相應(yīng)的生物安全警示標(biāo)識(shí)。運(yùn)輸過程中應(yīng)避免動(dòng)物受到驚嚇、饑餓或極端環(huán)境影響。第三十條動(dòng)物運(yùn)抵設(shè)施后，應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至檢疫隔離區(qū)，嚴(yán)禁直接進(jìn)入飼養(yǎng)室或?qū)嶒?yàn)室。接收人員應(yīng)核對(duì)動(dòng)物的品種、品系、級(jí)別、數(shù)量、性別、日齡及供應(yīng)商信息，并檢查動(dòng)物的外觀健康狀況和運(yùn)輸容器的完整性。第三十一條所有引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須經(jīng)過隔離檢疫。普通級(jí)動(dòng)物檢疫期通常為5-7天，SPF級(jí)動(dòng)物檢疫期通常視具體情況而定，但至少應(yīng)進(jìn)行一次全面的微生物檢測(cè)。第三十二條隔離檢疫期間，獸醫(yī)或?qū)I(yè)人員應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行臨床觀察，檢查其精神狀態(tài)、體態(tài)、呼吸、排泄物等是否正常。同時(shí)，應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行特定病原微生物和寄生蟲的抽樣檢測(cè)。第三十三條經(jīng)檢疫合格的動(dòng)物，憑檢疫合格證明方可轉(zhuǎn)入主飼養(yǎng)區(qū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或繁育。檢疫不合格的動(dòng)物，如患有傳染病或攜帶人畜共患病原，必須按照相關(guān)規(guī)定在獸醫(yī)監(jiān)督下進(jìn)行無害化處理，并對(duì)污染的環(huán)境及器具進(jìn)行徹底消毒。第三十四條基因修飾動(dòng)物（轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、基因敲除動(dòng)物等）的引入，除遵循上述檢疫規(guī)定外，還必須評(píng)估其逃逸后對(duì)環(huán)境可能造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。高風(fēng)險(xiǎn)的基因修飾動(dòng)物必須在符合相應(yīng)生物安全級(jí)別的設(shè)施內(nèi)飼養(yǎng)，并采取嚴(yán)格的物理防護(hù)措施（如雙籠具、加強(qiáng)圍欄等）防止逃逸。第三十五條野生動(dòng)物的捕獲和使用，必須嚴(yán)格遵守國家野生動(dòng)物保護(hù)法和相關(guān)生物安全規(guī)定。野生動(dòng)物通常攜帶大量未知病原，必須進(jìn)行更為嚴(yán)格的隔離檢疫和全面的病原篩查，確認(rèn)無危害后方可用于實(shí)驗(yàn)。第六章飼養(yǎng)管理與實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范第三十六條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理必須根據(jù)其品種、品系、生物學(xué)特性及實(shí)驗(yàn)要求，提供適宜的環(huán)境條件（溫度、濕度、光照、噪音、氣流速度等）和符合營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的飼料及飲水。第三十七條飼料和墊料應(yīng)來源正規(guī)，保證無霉變、無污染、無有毒有害物質(zhì)。飼料和墊料的儲(chǔ)存室應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防蟲、防鼠。使用前應(yīng)經(jīng)過必要的消毒處理（如輻照滅菌）。第三十八條飲水應(yīng)符合城市生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于SPF級(jí)動(dòng)物或免疫缺陷動(dòng)物，飲水必須經(jīng)過高壓滅菌或酸化處理（pH2.5-3.0），以確保無菌。第三十九條飼養(yǎng)人員必須每天對(duì)所有動(dòng)物進(jìn)行巡查，密切觀察動(dòng)物的健康狀況、精神、食欲、排泄物形態(tài)等。發(fā)現(xiàn)異常或死亡動(dòng)物時(shí)，應(yīng)立即隔離并報(bào)告獸醫(yī)，不得擅自處理或解剖。第四十條動(dòng)物籠具和墊料應(yīng)定期更換。更換墊料和清洗籠具時(shí)，應(yīng)動(dòng)作輕柔，盡量減少粉塵飛揚(yáng)。在生物安全柜或負(fù)壓隔離罩內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)開啟設(shè)備并待其運(yùn)行穩(wěn)定后再開始工作。第四十一條實(shí)驗(yàn)操作過程中，必須遵循“3R”原則（替代、減少、優(yōu)化），在保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性的前提下，優(yōu)先使用非動(dòng)物方法，減少使用動(dòng)物數(shù)量，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)程序以減輕動(dòng)物痛苦。第四十二條動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作（如給藥、采血、手術(shù)、解剖等）必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。所有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作（如氣管插管、鼻內(nèi)接種、研磨組織等），必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁在開放環(huán)境中操作。第四十三條進(jìn)行侵襲性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須對(duì)動(dòng)物進(jìn)行有效的麻醉和鎮(zhèn)痛，確保動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)過程中不感受到不必要的痛苦。麻醉劑的種類和劑量應(yīng)由獸醫(yī)或?qū)I(yè)人員核準(zhǔn)。第四十四條實(shí)驗(yàn)廢棄物（包括墊料、糞便、尸體、組織塊、廢棄試劑等）必須分類收集。感染性廢棄物必須放入帶有生物安全標(biāo)識(shí)的專用黃色醫(yī)療廢物袋或防漏容器中，并貼上明顯標(biāo)簽，注明廢棄物類別、產(chǎn)生日期及風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。第四十五條實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，所有使用過的器械、臺(tái)面、地面必須立即進(jìn)行清潔和消毒。使用過的器械應(yīng)先浸泡消毒，再清洗滅菌。臺(tái)面和地面應(yīng)使用有效消毒劑擦拭或噴灑消毒。第七章病原微生物實(shí)驗(yàn)管理第四十六條涉及病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL）中進(jìn)行。嚴(yán)禁在生物安全防護(hù)級(jí)別低于病原微生物危害等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)。第四十七條開展病原微生物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前，必須向單位生物安全管理委員會(huì)提交詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)，包括病原微生物名稱、危害等級(jí)、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?dòng)物模型、操作方法、防護(hù)措施、廢棄物處理方案等，經(jīng)獲得批準(zhǔn)后方可實(shí)施。第四十八條病原微生物的菌（毒）種和樣本的接收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、銷毀必須嚴(yán)格登記，建立完善的臺(tái)賬。雙人雙鎖管理，確保賬物相符。嚴(yán)禁私自保存、轉(zhuǎn)讓或贈(zèng)送高致病性病原微生物菌（毒）種。第四十九條實(shí)驗(yàn)操作中應(yīng)盡量減少銳器的使用。必須使用銳器時(shí)，應(yīng)禁止徒手對(duì)針頭進(jìn)行回套、折斷或直接從注射器上移除。使用過的銳器必須立即放入防刺穿、防漏的銳器盒中。第五十條涉及高致病性動(dòng)物源微生物（如炭疽桿菌、狂犬病病毒等）的實(shí)驗(yàn)，必須由兩名以上工作人員共同進(jìn)行。工作人員必須穿戴正壓防護(hù)服或配備生命支持系統(tǒng)的個(gè)人防護(hù)裝備。第五十一條實(shí)驗(yàn)過程中如發(fā)生病原微生物泄漏、spills、銳器傷等職業(yè)暴露事件，必須立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。首先應(yīng)進(jìn)行局部緊急處理（如沖洗、消毒），然后封閉污染區(qū)域，疏散無關(guān)人員，并立即上報(bào)生物安全管理委員會(huì)。第五十二條病原微生物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的所有廢棄物（包括動(dòng)物尸體、組織、墊料、廢液等），在移出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過有效滅菌處理。通常采用高壓蒸汽滅菌（121℃，30分鐘以上）或化學(xué)浸泡消毒。滅菌效果應(yīng)定期進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。第八章廢棄物處理與消毒滅菌第五十三條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物廢棄物處理實(shí)行分類收集、專人管理、定點(diǎn)存放、統(tǒng)一處理的原則。嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢棄物混入生活垃圾或普通醫(yī)療垃圾中處理。第五十四條普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及組織，應(yīng)使用專用尸袋包裹，并貼上標(biāo)簽，定期送至指定的動(dòng)物尸體無害化處理中心進(jìn)行焚燒處理或高溫化制處理。嚴(yán)禁自行丟棄或土埋。第五十五條感染性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、組織、被污染的墊料及飼養(yǎng)用品，必須首先在實(shí)驗(yàn)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行初步滅菌處理（如高壓滅菌），確認(rèn)滅活后，再作為感染性醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行最終處置。第五十六條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施產(chǎn)生的污水，若含有病原微生物或放射性物質(zhì)，必須經(jīng)過污水處理系統(tǒng)處理。處理工藝應(yīng)包括格柵、調(diào)節(jié)池、生化處理、消毒（通常使用次氯酸鈉或臭氧）等環(huán)節(jié)，排放水質(zhì)必須符合國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第五十七條設(shè)施內(nèi)的消毒滅菌工作應(yīng)定期進(jìn)行。應(yīng)根據(jù)消毒對(duì)象的不同（空氣、表面、器械、手部），選擇合適的消毒劑和消毒方法。常用消毒劑及適用范圍如下表所示：消毒劑名稱有效濃度適用范圍作用時(shí)間注意事項(xiàng)過氧乙酸0.2%-0.5%表面消毒、空氣噴霧10-30分鐘對(duì)金屬有腐蝕性，現(xiàn)配現(xiàn)用次氯酸鈉（含氯消毒劑）500mg/L-2000mg/L地面、臺(tái)面、廢棄物15-30分鐘對(duì)金屬有腐蝕性，對(duì)皮膚有刺激75%乙醇75%皮膚消毒、器械表面浸泡1-5分鐘易燃，不宜用于大面積噴灑戊二醛2%精密儀器、器械浸泡（需加增效劑）30分鐘-10小時(shí)對(duì)皮膚粘膜有刺激，需通風(fēng)新潔爾滅（苯扎溴銨）0.1%皮膚粘膜消毒、洗手3-5分鐘不可與陰離子表面活性劑混用第五十八條高壓蒸汽滅菌器是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施最關(guān)鍵的滅菌設(shè)備，必須定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和性能驗(yàn)證。每運(yùn)行一次或每批次（視設(shè)備類型而定）應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)，每周應(yīng)進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)（使用嗜熱脂肪桿菌芽孢片），確保滅菌效果可靠。第五十九條紫外線燈主要用于輔助空氣和物體表面消毒。紫外線燈管應(yīng)定期清潔（酒精擦拭），保持無塵。每周應(yīng)監(jiān)測(cè)紫外線燈的輻照強(qiáng)度，低于要求強(qiáng)度（如70μW/cm2）的燈管應(yīng)及時(shí)更換。紫外線消毒時(shí)，人員必須離開現(xiàn)場(chǎng)，避免對(duì)皮膚和眼睛造成傷害。第九章職業(yè)健康安全與個(gè)人防護(hù)第六十條個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）是保障人員生物安全的第一道防線。所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物區(qū)域的人員，必須根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，穿戴相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)裝備。第六十一條個(gè)人防護(hù)裝備的選擇應(yīng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，并在使用前進(jìn)行檢查，確保無破損、無泄漏。嚴(yán)禁使用過期、失效或破損的防護(hù)用品。第六十二條不同生物安全等級(jí)下的個(gè)人防護(hù)裝備配置要求如下：生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室類型必須穿戴的個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)特殊要求ABSL-1基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩實(shí)驗(yàn)服不得穿出實(shí)驗(yàn)室ABSL-2感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室專用防護(hù)服（背后系帶）、手套（雙層）、醫(yī)用防護(hù)口罩（N95及以上）、護(hù)目鏡/面屏、專用鞋可能產(chǎn)生氣溶膠時(shí)必須在生物安全柜內(nèi)操作ABSL-3高致病性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室正壓防護(hù)服或全封閉氣密式防護(hù)服、雙層面罩、雙副手套、防護(hù)靴必須配備生命支持系統(tǒng)，淋浴后退出普通級(jí)/SPF級(jí)飼養(yǎng)區(qū)屏障環(huán)境潔凈工作服、帽子、口罩、專用鞋、手套需經(jīng)過更衣、淋浴或風(fēng)淋程序第六十三條手套的選擇應(yīng)考慮操作性質(zhì)和化學(xué)兼容性。乳膠手套、丁腈手套或乙烯基手套應(yīng)根據(jù)具體需求選用。佩戴手套前應(yīng)檢查是否漏氣，脫手套時(shí)應(yīng)避免皮膚接觸手套外部。第六十四條操作感染性材料或進(jìn)行動(dòng)物解剖時(shí)，必須佩戴護(hù)目鏡或面屏，防止血液、體液等噴濺到眼結(jié)膜或面部粘膜。若操作過程中護(hù)目鏡起霧或被污染，應(yīng)在安全柜內(nèi)更換。第六十五條專用工作服或防護(hù)服應(yīng)集中清洗消毒。普通級(jí)區(qū)域的工作服應(yīng)每周至少更換清洗一次；污染區(qū)或感染性實(shí)驗(yàn)區(qū)的工作服必須每次使用后立即放入專用污衣袋中，經(jīng)高壓滅菌后送洗衣房清洗。第六十六條發(fā)生職業(yè)暴露（如被動(dòng)物咬傷、抓傷、針刺傷、血液體液噴濺粘膜等）時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)立即停止工作，執(zhí)行緊急處置程序：（一）皮膚傷口：立即從近心端向遠(yuǎn)心端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂水和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗，然后用75%乙醇或0.5%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎。（二）粘膜暴露：立即用生理鹽水或大量清水反復(fù)沖洗被污染的粘膜。（三）報(bào)告：緊急處理后，立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和生物安全員，并填寫《職業(yè)暴露登記表》。（四）評(píng)估與隨訪：由生物安全管理委員會(huì)組織專家進(jìn)行暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定是否需要進(jìn)行預(yù)防性用藥、醫(yī)學(xué)觀察及后續(xù)隨訪。第十章應(yīng)急預(yù)案與處置第六十七條單位必須制定《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，明確應(yīng)急組織架構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、人員職責(zé)、資源保障、后期處置等內(nèi)容。第六十八條可能發(fā)生的生物安全突發(fā)事件包括：動(dòng)物逃逸、烈性傳染病疫情爆發(fā)、實(shí)驗(yàn)室感染、放射性物質(zhì)泄漏、火災(zāi)、地震、斷電、停氣、暖通空調(diào)系統(tǒng)故障等。第六十九條動(dòng)物逃逸應(yīng)急處置：（一）發(fā)現(xiàn)動(dòng)物逃逸，應(yīng)立即報(bào)告，并封鎖相關(guān)區(qū)域，限制人員進(jìn)出。（二）組織專業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)行捕捉。（三）對(duì)于普通級(jí)動(dòng)物逃逸，應(yīng)盡量全數(shù)追回；對(duì)于SPF級(jí)動(dòng)物，逃逸后若進(jìn)入污染環(huán)境，原則上不得再回籠，應(yīng)予以淘汰。（四）對(duì)于基因修飾動(dòng)物或感染性動(dòng)物逃逸，必須啟動(dòng)最高級(jí)別響應(yīng)，評(píng)估其對(duì)環(huán)境和生態(tài)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、環(huán)保或衛(wèi)生行政部門，并擴(kuò)大搜索范圍，直至全部捕獲或確認(rèn)已無害化處理。第七十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疫情爆發(fā)應(yīng)急處置：（一）一旦發(fā)現(xiàn)動(dòng)物群中出現(xiàn)異常死亡或疑似傳染病癥狀（如呼吸困難、腹瀉、皮膚潰爛等），應(yīng)立即隔離發(fā)病動(dòng)物及密切接觸動(dòng)物，并暫停相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。（二）獸醫(yī)應(yīng)立即進(jìn)行臨床診斷和病原學(xué)檢測(cè)。確診為傳染病后，應(yīng)劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)、受威脅區(qū)。（三）根據(jù)疫情性質(zhì)，采取封鎖、隔離、消毒、檢疫、撲殺、無害化處理等措施。（四）若發(fā)生人畜共患病疫情，必須立即對(duì)接觸人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)篩查和隔離，并上報(bào)疾控部門。第七十一條設(shè)施故障應(yīng)急處置：（一）當(dāng)發(fā)生停電、停水、通風(fēng)系統(tǒng)故障時(shí)，監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)立即通知值班人員。（二）值班人員應(yīng)立即啟動(dòng)備用電源或備用設(shè)備。（三）若短時(shí)間內(nèi)無法恢復(fù)，應(yīng)根據(jù)環(huán)境參數(shù)變化情況，采取臨時(shí)措施（如使用冰袋降溫、打開備用通風(fēng)口等），并決定是否轉(zhuǎn)移動(dòng)物或終止實(shí)驗(yàn)。（四）故障排除后，應(yīng)對(duì)設(shè)施進(jìn)行全面檢查和消毒，確認(rèn)環(huán)境達(dá)標(biāo)后方可重新啟用。第七十二條單位應(yīng)定期（至少每年一次）組織生物安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。演練應(yīng)包括模擬動(dòng)物逃逸、病原泄漏、人員受傷等場(chǎng)景，通過演練檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和人員的應(yīng)急反應(yīng)能力，并對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。第十一章檔案管理與監(jiān)