2026年執業藥師考試（藥事管理與法規）模擬練習題庫及答案海南

2026年執業藥師考試（藥事管理與法規）模擬練習題庫及答案海南一、最佳選擇題（每題1分，共40分）1.根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師注冊有效期及期滿前申請延續注冊的時限要求分別是A.3年，有效期屆滿30日前B.5年，有效期屆滿30日前C.3年，有效期屆滿60日前D.5年，有效期屆滿60日前答案B2.藥品安全風險分為自然風險和人為風險，下列屬于藥品安全自然風險的是A.藥品生產環節的質量缺陷B.藥品經營環節的儲運不當C.藥品本身的不良反應D.不合理用藥導致的藥害事件答案C3.下列規范性文件中，屬于行政法規的是A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品注冊管理辦法》C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D.《藥品網絡銷售監督管理辦法》答案C4.根據海南自由貿易港藥學專業人員執業便利化相關政策，下列關于港澳地區藥學技術人員在海南執業的說法，正確的是A.港澳永久居民中的注冊藥師無需備案即可在海南全省范圍內執業B.經備案的港澳藥師可在海南藥品零售企業提供藥學服務，其執業證明與內地執業藥師注冊證具有同等效力C.港澳藥師在海南執業僅可銷售非處方藥，不得審核處方藥處方D.港澳藥師在海南執業可不受內地藥品管理法律法規約束答案B解析港澳藥學專業人員在海南執業需按規定備案，備案后可與內地執業藥師同等提供藥學服務（包括處方審核），執業過程必須遵守內地藥品監管相關法律法規。5.藥品全生命周期管理的第一責任主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.藥品上市許可持有人D.醫療機構答案C6.我國對藥品注冊實行分類管理，境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的注冊申請屬于A.創新藥注冊申請B.改良型新藥注冊申請C.仿制藥注冊申請D.境外生產藥品注冊申請答案C7.根據海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區藥械監管政策，臨床急需進口藥品的使用范圍是A.全國所有三級醫療機構B.先行區內符合條件的特定醫療機構，用于特定醫療目的C.海南省所有公立醫療機構D.先行區內所有零售藥店答案B8.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形屬于劣藥的是A.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符B.藥品成份的含量不符合國家藥品標準C.以非藥品冒充藥品D.變質的藥品答案B9.某海南省內藥品零售門店銷售劣藥，貨值金額共計800元，無其他嚴重情節，根據《藥品管理法》，對該門店罰款的基數計算標準是A.按實際貨值800元計算B.按1萬元計算C.按10萬元計算D.按違法所得的2倍計算答案B解析零售環節銷售劣藥的，貨值金額不足1萬元的，按1萬元計算罰款基數，處10倍以上20倍以下罰款。10.從事藥品生產活動，應當取得《藥品生產許可證》，該證書的核發部門和有效期分別是A.國家藥品監督管理部門，5年B.省級藥品監督管理部門，5年C.設區的市級藥品監督管理部門，3年D.縣級藥品監督管理部門，3年答案B11.海南省轄區內藥品零售連鎖總部的《藥品經營許可證》核發部門是A.國家藥品監督管理局B.海南省藥品監督管理局C.屬地設區的市級市場監督管理局D.屬地縣級市場監督管理局答案B12.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業營業時間內，應當在職在崗、履行處方審核與藥學服務職責的人員是A.企業負責人B.質量負責人C.執業藥師D.營業員答案C13.根據海南省職工基本醫療保險門診共濟保障相關政策，零售藥店納入門診統籌定點的條件不包括A.按規定配備執業藥師等藥學技術人員B.具備24小時售藥服務能力C.嚴格執行醫保藥品價格政策，落實集采中選藥品價格要求D.必須具備住院診療服務能力答案D14.根據《處方管理辦法》，普通藥品門診處方的一般用量不得超過A.3日用量B.7日用量C.15日用量D.30日用量答案B15.醫療機構抗菌藥物分級管理中，具有明顯或者嚴重不良反應、不宜隨意使用，需要嚴格控制使用的抗菌藥物屬于A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.普通使用級答案C16.下列關于醫療機構制劑的說法，正確的是A.醫療機構制劑可以在定點零售藥店銷售B.醫療機構制劑經批準可以在醫療機構之間調劑使用C.醫療機構制劑可以在大眾媒體發布廣告D.醫療機構制劑無需處方即可使用答案B17.中藥飲片炮制過程中，沒有國家藥品標準的，應當執行的炮制規范由A.國家藥品監督管理部門制定B.省級藥品監督管理部門制定C.設區的市級藥品監督管理部門制定D.醫療機構自行制定答案B18.下列藥材中，不屬于海南道地特色南藥品種的是A.檳榔B.沉香C.陽春砂D.人參答案D19.下列藥品中，屬于第一類精神藥品的是A.氯胺酮B.曲馬多C.復方磷酸可待因口服溶液D.哌替啶答案A解析哌替啶屬于麻醉藥品；曲馬多、復方磷酸可待因口服溶液屬于第二類精神藥品。20.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超過A.1日常用量B.2日極量C.3日常用量D.7日常用量答案B21.藥品上市許可持有人接到個例嚴重藥品不良反應報告后，報告時限要求是A.立即報告B.15日內報告C.30日內報告D.90日內報告答案B22.藥品召回的責任主體是A.藥品上市許可持有人B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.藥品監督管理部門答案A23.針對可能引起嚴重健康危害的藥品，應當實施一級召回，通知相關經營企業、醫療機構停止銷售和使用的時限要求是A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內答案B24.藥品廣告批準文號的核發部門是A.國家藥品監督管理局B.廣告主所在地省級藥品監督管理部門C.廣告發布地設區的市級市場監督管理部門D.縣級市場監督管理部門答案B25.根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》，藥品零售企業可以通過網絡向個人消費者銷售的藥品是A.瑞舒伐他汀鈣片（處方藥）B.中藥配方顆粒C.醫療機構制劑D.鹽酸哌替啶片（麻醉藥品）答案A解析麻醉藥品、中藥配方顆粒、醫療機構制劑均屬于禁止通過網絡向個人消費者銷售的品種，處方藥憑處方可通過網絡向個人銷售。26.醫保藥品目錄中，臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品屬于A.甲類目錄藥品B.乙類目錄藥品C.談判藥品D.特殊管理藥品答案A27.藥品追溯體系建設的核心要求是A.實現藥品最小銷售單元一物一碼，來源可查、去向可追B.所有藥品必須加貼電子監管碼C.藥品經營企業承擔追溯體系建設主體責任D.僅特殊管理藥品需要建立追溯記錄答案A28.下列關于疫苗管理的說法，錯誤的是A.免疫規劃疫苗由政府免費向居民提供B.疫苗全程需要處于規定的冷鏈環境中C.藥品零售企業經批準可以銷售非免疫規劃疫苗D.疫苗上市許可持有人承擔疫苗質量安全主體責任答案C解析疫苗不得通過藥品零售企業銷售，僅由疾控機構和接種單位按規定供應使用。29.下列醫療器械中，屬于第三類醫療器械的是A.醫用外科口罩B.電子血壓計C.一次性使用輸液器D.創可貼答案C解析醫用外科口罩、電子血壓計屬于第二類醫療器械；創可貼屬于第一類醫療器械。30.下列化妝品中，屬于普通化妝品的是A.染發膏B.防曬霜C.祛斑美白精華D.普通潤膚乳液答案D解析染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發類化妝品屬于特殊化妝品，需經國家藥監局注冊后方可上市。31.我國發明專利的法定保護期限是A.10年B.15年C.20年D.永久保護答案C32.藥品監督管理部門針對投訴舉報、抽檢發現的風險線索，對相關企業開展的針對性檢查屬于A.常規檢查B.有因檢查C.飛行檢查D.許可檢查答案B33.全國統一的藥品投訴舉報熱線電話號碼是A.12315B.12320C.12345D.12331答案A34.海南自由貿易港封關運作后，對列入鼓勵類產業目錄項下的進口藥品，符合條件的可享受的稅收政策是A.零關稅，免征進口環節增值稅、消費稅B.減半征收進口關稅C.僅免征進口環節增值稅D.按正常稅率全額征收答案A35.個人攜帶少量自用藥品入境時，應當符合的管理要求是A.一律禁止攜帶境外藥品入境B.以自用、合理數量為限，并接受海關監管C.攜帶的藥品無需向海關申報D.攜帶的藥品可以轉售給他人答案B36.下列關于藥品類易制毒化學品管理的說法，正確的是A.藥品類易制毒化學品可以在零售藥店憑處方銷售B.藥品類易制毒化學品交易可以使用現金結算C.藥品類易制毒化學品不得零售D.個人可以自行購買少量藥品類易制毒化學品答案C37.海南省藥品零售分類分級管理中，可經營處方藥、非處方藥、中藥飲片等全品類藥品的門店類別是A.一類店B.二類店C.三類店D.四類店答案C38.醫療機構內部負責制定本機構處方集、審核用藥適宜性、指導臨床合理用藥的組織是A.醫務科B.藥事管理與藥物治療學委員會C.藥劑科D.醫保科答案B39.國家基本藥物制度要求，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用基本藥物的比例要求是A.不低于70%B.不低于80%C.不低于90%D.應全部配備使用，實行零差率銷售答案D40.發生較大藥品安全事件時，啟動的應急響應級別是A.Ⅰ級響應B.Ⅱ級響應C.Ⅲ級響應D.Ⅳ級響應答案C二、配伍選擇題（每題1分，共50分）（1-3題共用備選答案）A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門1.負責藥品上市許可申請審評審批、核發藥品注冊證書的部門是2.負責海南省轄區內藥品批發企業、零售連鎖總部《藥品經營許可證》核發的部門是3.負責轄區內藥品零售單體藥店、個體診所藥品使用行為日常監督檢查的部門是A.法律B.行政法規C.部門規章D.地方性法規答案1.A2.B3.D（4-6題共用備選答案）4.《中華人民共和國藥品管理法》的法律層級屬于5.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的法律層級屬于6.《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于A.臨床急需進口藥械使用政策B.零關稅進口政策C.真實世界數據應用政策D.跨省醫保直接結算政策答案4.A5.B6.C（7-9題共用備選答案）7.博鰲樂城國際醫療旅游先行區收集的臨床使用數據可作為藥品注冊申請證據的政策屬于8.海南自貿港封關后鼓勵類產業項下進口藥品免征進口環節稅收的政策屬于9.國內尚未上市的少量境外藥品，經批準可在先行區指定醫療機構用于特定患者治療的政策屬于A.認定為假藥B.認定為劣藥C.按無證經營處罰D.認定為合法行為答案7.C8.B9.A（10-13題共用備選答案）10.藥品零售企業銷售變質藥品的，該藥品應11.藥品零售企業超過有效期銷售藥品的，該藥品應12.藥品零售企業未取得《藥品經營許可證》銷售藥品的，應13.藥品零售企業擅自更改藥品生產批號銷售藥品的，該藥品應A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色答案10.A11.B12.C13.B（14-17題共用備選答案）14.普通處方的印刷用紙顏色為15.急診處方的印刷用紙顏色為16.兒科處方的印刷用紙顏色為17.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.1年B.2年C.3年D.5年答案14.A15.B16.C17.D（18-21題共用備選答案）18.醫療機構內普通處方、急診處方、兒科處方的保存期限為19.醫療機構內第二類精神藥品、醫療用毒性藥品處方的保存期限為20.醫療機構內麻醉藥品、第一類精神藥品處方的保存期限為21.藥品零售企業處方審核后的留存期限為A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.非抗菌藥物答案18.A19.B20.C21.D（22-25題共用備選答案）22.經長期臨床應用證明安全有效、對細菌耐藥性影響較小、價格較低的抗菌藥物屬于23.具有明顯或嚴重不良反應、不得在門診使用的抗菌藥物屬于24.對細菌耐藥性影響較大、價格相對較高的抗菌藥物屬于25.住院醫師在取得執業醫師資格后即可獨立處方的抗菌藥物屬于A.24小時內B.48小時內C.72小時內D.7日內答案22.A23.C24.B25.A（26-29題共用備選答案）26.實施一級召回時，藥品上市許可持有人通知經營企業、醫療機構停止銷售使用問題藥品的時限是27.實施二級召回時，藥品上市許可持有人通知經營企業、醫療機構停止銷售使用問題藥品的時限是28.實施三級召回時，藥品上市許可持有人通知經營企業、醫療機構停止銷售使用問題藥品的時限是29.藥品上市許可持有人啟動一級召回后，向所在地省級藥監部門提交召回計劃備案的時限是A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案26.A27.B28.C29.A（30-33題共用備選答案）30.為門急診普通患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方限量為31.為門急診普通患者開具的第一類精神藥品除注射劑、控緩釋制劑外的其他劑型，每張處方限量為32.為門急診患者開具的第二類精神藥品，每張處方限量為33.為門急診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方限量為A.不得發布任何形式的廣告B.僅可在國務院衛生健康部門和藥監部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告C.可在大眾傳播媒介發布廣告D.無需審查即可發布廣告答案30.A31.B32.C33.D（34-37題共用備選答案）34.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品35.處方藥36.甲類非處方藥37.醫療機構配制的制劑A.縣級藥品監督管理部門備案B.設區的市級藥品監督管理部門注冊C.省級藥品監督管理部門注冊D.國家藥品監督管理部門注冊答案34.A35.B36.C37.A（38-41題共用備選答案）38.境內第一類醫療器械上市應當向哪個部門申請39.境內第二類醫療器械上市應當向哪個部門申請40.境內第三類醫療器械上市應當向哪個部門申請41.進口第二類醫療器械上市應當向哪個部門申請A.國家藥品監督管理部門注冊B.省級藥品監督管理部門備案C.省級藥品監督管理部門注冊D.國家藥品監督管理部門備案答案38.A39.C40.D41.D（42-45題共用備選答案）42.國產特殊化妝品上市應當經43.國產普通化妝品上市應當經44.進口特殊化妝品上市應當經45.進口普通化妝品上市應當經A.貨值金額10倍以上20倍以下罰款B.貨值金額15倍以上30倍以下罰款C.貨值金額5倍以上15倍以下罰款D.貨值金額1倍以上3倍以下罰款答案42.A43.B44.A45.D（46-48題共用備選答案）46.零售環節銷售假藥的，應當處47.零售環節銷售劣藥的，應當處48.藥品經營企業未按規定建立藥品購進驗收記錄，情節嚴重的，可處A.7日B.15日C.30日D.60日答案46.B47.A48.D（49-50題共用備選答案）49.藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項變更前多久向原發證機關申請變更50.公民、法人或者其他組織認為藥品監管部門的行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該行政行為之日起多久內提出行政復議申請答案49.C50.D三、綜合分析選擇題（每題1分，共20分）（一）海南省海口市甲藥品零售連鎖企業為醫保門診統籌定點機構，下轄32家直營門店，2025年9月海南省藥品監督管理局及醫保局聯合檢查發現以下問題：①旗下乙門店存在執業藥師掛證行為，營業期間無藥學技術人員在崗；②旗下丙門店銷售的一批二甲雙胍緩釋片經抽檢含量不符合國家藥品標準，貨值金額共計760元，該批藥品從省內合法批發企業購進，留存有完整的購進驗收記錄，丙門店不知情；③旗下丁門店通過自營網絡平臺向全國個人消費者銷售復方磷酸可待因口服溶液，累計銷售額3200元；④旗下戊門店在提供門診統籌售藥服務時，存在串換藥品、刷卡售賣生活用品套取醫保基金的行為，涉及基金金額共計12000元。根據以上場景，回答1-5題：1.針對乙門店執業藥師掛證的行為，下列處理措施不符合規定的是A.由發證部門撤銷掛證執業藥師的注冊證，3年內不予注冊B.將掛證執業藥師納入信用失信名單，實施聯合懲戒C.對乙門店按未按規定配備執業藥師的情形依法查處D.直接吊銷甲連鎖總部的《藥品經營許可證》，取消其醫保定點資格答案D解析單個門店存在執業藥師掛證行為的，應當依法處理涉事門店及相關責任人員，不得直接吊銷連鎖總部的經營許可證。2.針對丙門店銷售含量不符合標準的二甲雙胍緩釋片的行為，下列說法正確的是A.該批藥品應當認定為假藥B.因丙門店購進渠道合法、記錄完整、不知情，僅需沒收問題藥品和違法所得，可免除罰款等其他處罰C.該批藥品貨值不足1萬元，應當以10萬元為基數計算罰款D.應當吊銷丙門店的《藥品經營許可證》答案B解析藥品成份含量不符合標準屬于劣藥；零售環節劣藥貨值不足1萬元的按1萬元為基數罰款，但如果經營企業能證明不知情、無過錯的，僅沒收問題藥品和違法所得，可免除其他處罰；本案中無嚴重情節，不應直接吊銷許可證。3.針對丁門店網絡銷售復方磷酸可待因口服溶液的行為，下列說法正確的是A.復方磷酸可待因口服溶液屬于第二類精神藥品，禁止通過網絡向個人消費者銷售，該行為違法B.復方磷酸可待因口服溶液是處方藥，憑處方即可通過網絡銷售，該行為合法C.只要執業藥師在線審核處方，該銷售行為即合法D.復方磷酸可待因口服溶液屬于非處方藥，可通過網絡自由銷售答案A4.針對戊門店串換藥品、套取醫保基金的行為，醫保部門可作出的處理不包括A.追回被騙取的醫保基金12000元B.處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款C.責令戊門店暫停6個月以上1年以下醫保服務，情節嚴重的解除服務協議D.直接追究戊門店負責人的刑事責任，無需移交司法機關答案D解析行政部門在執法中發現涉嫌犯罪的，應當依法移交司法機關追究刑事責任，行政機關不得直接作出刑事處罰決定。5.甲企業作為門診統籌定點零售藥店，下列履行藥學服務義務的行為不符合規定的是A.為參保人員提供24小時購藥服務B.嚴格執行集采中選藥品價格政策，不得加價銷售集采藥品C.誘導參保人員超量購藥，提高門店銷售額D.為參保人員提供用藥咨詢、處方審核服務答案C（二）海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區某三級腫瘤專科醫院（乙醫院）是獲批使用臨床急需進口藥械的指定醫療機構，2025年10月為治療一名罕見突變肺癌患者，申請進口一批國內尚未獲批上市的第三代靶向治療藥物，經批準后進口使用。該院在臨床使用過程中，按規定收集了300名使用該藥品患者的臨床安全性、有效性數據，整理后形成真實世界證據提交國家藥監局藥審中心，支持該藥品在國內的上市注冊申請。同時，該院為一名經評估符合用藥條件的出院患者開具了14天用量的該靶向藥，允許其帶藥返回三亞居住地繼續使用。根據以上場景，回答6-10題：6.乙醫院申請進口該批臨床急需抗腫瘤藥品，最終審批部門是A.國家藥品監督管理局B.海南省人民政府C.瓊海市市場監督管理局D.海南省衛生健康委員會答案B解析博鰲樂城臨床急需進口藥械由海南省人民政府批準，報國家藥監局備案后進口使用。7.關于乙醫院收集真實世界證據支持藥品上市注冊的說法，正確的是A.真實世界證據不得作為藥品上市注冊的依據，必須開展大規模Ⅲ期臨床試驗B.符合要求的真實世界證據可作為藥品上市注冊的有效證據，縮短藥品上市周期C.真實世界證據僅能用于藥品上市后安全性評價，不能用于上市注冊D.只有進口藥品才能使用真實世界證據申請注冊，國產藥品不適用答案B8.關于患者攜帶14天用量靶向藥離院返回居住地的行為，下列說法正確的是A.臨床急需進口藥品一律不得帶離先行區，該行為違法B.經主治醫生評估患者病情穩定、用藥安全，允許患者攜帶合理自用劑量的藥品離園使用，但不得轉售，該行為符合政策規定C.患者帶藥離園需要經國家藥監局單獨審批D.患者可以將自帶的剩余藥品轉售給其他同病種患者答案B9.乙醫院使用的該批臨床急需進口藥品，應當遵守的管理要求是A.可以調撥給海南省其他三甲醫院使用B.可以在先行區內的零售藥店銷售C.僅限乙醫院內用于獲批的特定醫療目的，建立完整的使用記錄D.可以通過互聯網醫院銷售給全國的患者答案C10.該藥品經國家藥監局批準上市后，成為國內首個針對該罕見突變的靶向藥，納入國家醫保談判藥品目錄，下列說法錯誤的是A.談判藥品納入醫保乙類目錄管理，參保患者使用時可按規定報銷B.定點醫療機構和定點零售藥店應當按規定配備談判藥品，保障患者用藥需求C.談判藥品執行全國統一的醫保支付標準D.談判藥品上市后無需開展不良反應監測答案D（三）海南海口國家高新區內的丙藥品上市許可持有人，是一家專注于心腦血管創新藥研發生產的企業，2025年11月其研發的一款新型降壓藥獲得國家藥監局批準上市，持有人委托省內某大型藥品批發企業負責全國配送，通過公立醫院、零售藥店、合規互聯網醫院平臺向患者銷售。上市后3個月，丙企業陸續收到3例患者服用該藥品后出現嚴重肝損傷的不良反應報告，經評估確認該藥品存在臨床使用風險，丙企業決定啟動召回。根據以上場景，回答11-15題：11.丙企業取得該創新藥的藥品注冊證書后，下列不屬于其法定義務的是A.建立藥品質量保證體系，承擔藥品全生命周期質量責任B.制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.建立藥品追溯體系，實現藥品全程可追溯D.自行配送所有藥品，不得委托其他企業配送答案D12.丙企業接到3例嚴重肝損傷的不良反應報告后，應當在多長時間內向海南省藥品監督管理局和國家藥監局藥品評價中心報告A.立即報告B.15日內C.30日內D.90日內答案B13.經評估，該藥品可能引起可逆性的肝損傷風險，不會導致嚴重永久健康損害，丙企業應當啟動的召回級別是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案B14.丙企業委托藥品批發企業配送該藥品時，應當遵守的GSP要求不包括A.與受托批發企業簽訂委托協議，明確雙方質量責任B.對受托批發企業的質量保證能力進行審核C.督促受托企業嚴格按照藥品儲運要求儲存運輸藥品，保障藥品質量D.受托批發企業無需對藥品質量負責，所有質量責任由丙企業獨立承擔答案D15.關于該藥品通過互聯網醫院銷售給個人患者的說法，正確的是A.該藥品是處方藥，必須憑互聯網醫院開具的真實處方，經執業藥師審核后方可銷售配送B.該藥品是創新藥，禁止通過網絡渠道銷售C.網絡銷售該藥品時無需向患者告知藥品不良反應、禁忌等信息D.配送該藥品時不需要符合冷鏈等儲運要求答案A（四）海南省瓊海市丁中醫醫院是一家二級甲等中醫醫療機構，該院設有中藥房，自行配制多種中藥制劑用于臨床，同時從本地藥材種植基地采購海南道地中藥材加工成中藥飲片使用。2025年10月當地市場監管局檢查發現，該院中藥房存在部分中藥飲片從個人藥販手中購進、無合格證明文件、無購進記錄的問題，且該院自制的某中藥制劑未經批準就私下供應給周邊的零售藥店銷售。根據以上場景，回答16-20題：16.丁醫院配制醫療機構中藥制劑，應當依法取得A.《藥品生產許可證》B.《醫療機構制劑許可證》及制劑批準文號C.《藥品經營許可證》D.《醫療機構執業許可證》即可，無需其他批準答案B17.丁醫院從本地種植基地采購的海南道地中藥材，下列不屬于海南道地藥材的是A.檳榔B.海南沉香C.五指山益智D.長白山人參答案D18.針對該院從個人藥販手中購進無合格證明中藥飲片的行為，下列處理不符合規定的是A.沒收違法購進的中藥飲片及違法所得B.處違法購進藥品貨值金額2倍以上10倍以下罰款C.情節嚴重的，吊銷《醫療機構執業許可證》D.只要中藥飲片質量合格，就無需處罰答案D19.丁醫院自制的中藥制劑，下列使用方式符合規定的是A.在本醫院內憑醫生處方給患者使用B.在周邊零售藥店銷售C.通過互聯網向全國患者銷售D.在大眾媒體發布廣告宣傳療效答案A20.中藥飲片加工炮制過程中，沒有國家藥品標準的，應當執行A.海南省藥品監督管理局制定的炮制規范B.醫院自行制定的炮制規范C.中藥房老藥工的炮制經驗，無需標準D.鄰省制定的炮制規范答案A四、多項選擇題（每題1分，共10分）1.下列屬于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區現行藥械監管支持政策的有A.臨床急需進口藥械經批