原發性骨質疏松癥藥物達標治療專家共識2026

原發性骨質疏松癥藥物達標治療專家共識（2026）演講人：醫學生文獻學習01概述一、共識制定核心背景與痛點疾病現狀：我國人口深度老齡化，原發性骨質疏松癥及脆性骨折患病率大幅升高，藥物治療已成為核心防治手段。臨床核心難題：目前國內無統一的骨質疏松癥藥物達標治療規范/共識。衍生問題：初始用藥選擇、序貫治療轉換、停藥指征無統一標準，導致臨床用藥不規范、療程界定模糊、療效評估不科學，制約疾病長期規范化管理。共識發起主體：中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會，組織多學科專家循證研討制定，旨在規范藥物治療、實現科學化長期管理。二、達標治療（目標導向治療）核心概念核心定義：以設定可測量、可量化、與臨床療效強相關的治療目標為核心的臨床管理策略。核心原則：量化目標、定期評估、動態調方。實施目的：依托明確目標優化治療方案，提升臨床療效，精準防控疾病風險。實施路徑：制定個體化治療目標，圍繞目標調整藥物方案。發展歷程：2013年首次提出骨質疏松癥達標治療理念，多國已出臺本國相關共識與立場聲明，國內長期處于空白狀態。三、我國推行達標治療的五大基礎條件診療理念升級：醫患重視度顯著提升，治療率逐年上升治療從短期癥狀緩解、經驗用藥，轉向客觀指標評估、長期精細化管理。風險認知深化：明確脆性骨折為骨質疏松核心危害，髖部骨折1年內病死率超20%、致殘率約50%，初次骨折2年內再骨折風險劇增，降低骨折風險是臨床治療首要目標。診斷技術普及：二級以上醫療機構廣泛覆蓋DXA檢測，骨密度（T值）可精準量化評估病情與療效，提供硬件支撐。三、我國推行達標治療的五大基礎條件藥物體系完善：國內抗骨質疏松藥物譜系與國際同步，涵蓋骨吸收抑制劑、骨形成促進劑等多類藥物，滿足個體化、目標化治療需求。患者依從性提升：健康宣教普及，患者認可度、長期治療依從性及定期復查配合度顯著提高。四、當前臨床未解決的核心問題（共識重點攻克方向）傳統治療無量化達標標準，無法精準指導降骨折風險，核心五大臨床疑問：哪些臨床指標可精準關聯脆性骨折發生風險？藥物治療需達到何種量化目標值，才能有效降低骨折風險？有骨折史、無骨折史患者的治療目標值是否存在差異？骨密度T值＞-2.5但合并脆性骨折的特殊患者，如何界定治療目標？治療后未達到預設目標，如何科學調整治療方案？五、共識制定依據與核心宗旨制定依據：遵循標準專家共識流程，匯總近年國內外臨床研究，借鑒國際權威指南、共識，兼顧科學性與臨床實用性。核心宗旨：填補國內骨松藥物達標治療空白，明確治療目標、量化標準、用藥策略、療程管理，規范臨床診療，提升治療效率，實現骨質疏松癥精準化、規范化長期管理。共識推薦內容02一、推薦意見1：達標治療的定位（核心總綱）定位：是2022版骨松指南標準治療的補充、目標導向型升級策略，不替代標準治療。共同目標：治療骨質疏松、預防脆性骨折。核心差異標準治療：規范用藥適應證、藥物選擇、療程、基礎調整原則。達標治療：增加可量化治療目標，精細化用藥與療程管理，精準降骨折風險。一、推薦意見1：達標治療的定位（核心總綱）標準治療核心框架適應證：髖部/椎體脆性骨折T值≤-2.5骨量減少+四肢脆性骨折。用藥原則：高風險首選口服雙膦酸鹽，不耐受換唑來膦酸/地舒單抗極高風險首選唑來膦酸、地舒單抗、特立帕肽、羅莫索珠單抗。療程：雙膦酸鹽3～5年可評估藥物假期；短效藥物停藥需序貫治療。調藥：1～2年骨密度下降、風險升高，排查原因換藥。二、推薦意見2：達標核心評估指標首選指標：DXA檢測的骨密度T值（學界公認核心量化達標指標）。遴選依據普及性高：二級以上醫院全覆蓋，是診斷與療效金標準。替代終點：國內外臨床試驗證實，骨密度提升與骨折風險下降高度相關。預測價值：治療后T值越高，椎體、非椎體骨折風險越低。國際共識認可：T值＞-2.5可作為骨折風險下降的有效療效標準。其他參考指標：骨轉換標志物BTMs、骨折風險工具FRAX，僅輔助，不作為核心達標依據。三、推薦意見3：骨密度評估部位原則有效評估部位：腰椎、全髖、股骨頸T值均可作為達標指標。核心原則：就低原則：優先選取基線T值最低的部位作為療效監測、達標判定基準。各部位優勢全髖：重復性好、受鈣化/退變干擾小，對椎體+非椎體骨折均有良好預測性（最優）。腰椎：主要預測椎體骨折風險，對非椎體骨折預測性弱。股骨頸：僅單獨該部位T值偏低時，作為專屬評估部位。三、推薦意見3：骨密度評估部位原則有效評估部位：腰椎、全髖、股骨頸T值均可作為達標指標。核心原則：就低原則：優先選取基線T值最低的部位作為療效監測、達標判定基準。各部位優勢全髖：重復性好、受鈣化/退變干擾小，對椎體+非椎體骨折均有良好預測性（最優）。腰椎：主要預測椎體骨折風險，對非椎體骨折預測性弱。股骨頸：僅單獨該部位T值偏低時，作為專屬評估部位。四、推薦意見4：分層量化達標目標值（重中之重）低風險組：基線T值≤-2.5、無脆性骨折史達標目標：目標部位T值＞-2.5高風險組：基線T值≤-2.5+高危因素高危因素：近脆性骨折史、高齡＞75歲、反復跌倒、軀體功能差（慢病、營養不良）達標目標：目標部位T值＞-2.0（極致防控可至-1.5）特殊組：基線T值＞-2.5、合并近期脆性骨折無固定T值閾值，以骨密度增幅為達標標準全髖T值升高0.2（絕對值+3%）腰椎T值升高0.5（絕對值+6%）四、推薦意見4：分層量化達標目標值（重中之重）藥物治療后的骨密度目標值（Ｔ值）基線骨密度T值脆性骨折及高危情況骨密度達標目標值基線T值≤-2.5無脆性骨折史T值＞-2.5基線T值≤-2.5存在以下任意一種：1.近期脆性骨折史2.高齡、跌倒史、軀體功能差T值＞-2.0基線T值＞-2.5存在脆性骨折史1.全髖T值升高0.2（骨密度絕對值提升3%）2.腰椎T值升高0.5（骨密度絕對值提升6%）五、推薦意見5：分層個體化初始藥物選擇核心原則：優先選3年內達標概率≥50%的方案，依據基線T值、骨折時長、骨折部位選藥。無脆性骨折史普通T值≤-2.5：首選雙膦酸鹽/地舒單抗極低骨量（全髖＜-2.8、腰椎＜-3.0）：首選促骨形成藥/羅莫索珠單抗，次選雙膦酸鹽、地舒單抗五、推薦意見5：分層個體化初始藥物選擇2年內新發骨折（極高風險）骨折部位：椎體、髖部、骨盆首選：促骨形成/雙重作用藥物+序貫抗骨吸收藥次選：雙膦酸鹽、地舒單抗其他部位骨折：參照標準常規治療骨折史＞2年T值≤-2.5+椎體/髖部/骨盆骨折：首選促骨形成/雙重作用藥物T值≤-2.5+其他部位骨折：首選雙膦酸鹽/地舒單抗極低骨量（無論骨折部位）：首選促骨形成/雙重作用藥物T值＞-2.5合并骨折：常規雙膦酸鹽/地舒單抗，高危可酌情升級用藥五、推薦意見5：分層個體化初始藥物選擇不同骨質疏松癥患者的達標治療藥物選擇推薦脆性骨折情況骨密度結果骨折部位藥物選擇方案無骨折史T值≤-2.5無要求選用雙膦酸鹽或地舒單抗全髖T＜-2.8或腰椎T＜-3.0無要求首選促骨形成藥物/雙重作用藥物；次選雙膦酸鹽、地舒單抗2年內骨折/多處骨折可不參考骨密度脊柱、髖部、骨盆首選促骨形成藥物/雙重作用藥物；次選雙膦酸鹽、地舒單抗可不參考骨密度其余部位遵循常規標準治療方案選藥骨折時長＞2年T值≤-2.5脊柱、髖部、骨盆首選促骨形成藥物/雙重作用藥物；次選雙膦酸鹽、地舒單抗T值≤-2.5其余部位選用雙膦酸鹽或地舒單抗全髖T＜-2.8或腰椎T＜-3.0所有部位無需區分首選促骨形成藥物/雙重作用藥物；次選雙膦酸鹽、地舒單抗T值＞-2.5全部部位常規選用雙膦酸鹽或地舒單抗；若骨折位于脊柱、髖部、骨盆，可酌情使用促骨形成藥物/雙重作用藥物六、推薦意見6：足療程后序貫治療策略適用：促骨形成藥、羅莫索珠單抗（有療程上限，不可長期使用）療程結束后T值接近目標：序貫雙膦酸鹽，后續可進入藥物假期。療程結束后T值距目標差距大：序貫地舒單抗，持續提升骨密度，達標率更高。循證優勢：羅莫索珠單抗+地舒單抗達標率顯著優于聯合雙膦酸鹽。七、推薦意見7：統一達標治療周期標準治療周期：3年（絕大多數患者）。依據：3年為藥物療效峰值窗口，骨量獲益趨于穩定，可準確評判達標效果、骨折風險改善情況。用藥邏輯：基線T值極差者，優先強效方案（促骨形成/雙重作用藥序貫），保障3年內達標。八、推薦意見8：定期監測評估規則常規監測：每年1次DXA骨密度檢測。加密監測（縮短間隔）：極高骨折風險、調整治療方案、新發脆性骨折、快速骨量丟失人群。意義：動態判斷療效，指導續藥、調藥、停藥決策。九、推薦意見9：療效不佳/新發骨折的干預方案先排查誘因（不直接判定治療失敗）依從性差、鈣/維生素D補充不足、繼發性骨質疏松、測量誤差、藥物選擇不適配。強化調藥策略抗吸收藥效果差：換/加用促骨形成、雙重作用藥物；地舒單抗替代雙膦酸鹽。促骨形成藥物受限：維持強效抗吸收治療。骨折后專項管理骨折后2年為再骨折高發期，強化治療至少維持2年，最大限度降低復發風險。十、推薦意見10：達標后停藥與藥物假期管理僅雙膦酸鹽達標后可進入藥物假期地舒單抗、促骨形成、羅莫索珠單抗達標后，必須先序貫雙膦酸鹽，再評估停藥。風險復評節點：停藥后2～3年雙膦酸鹽停藥后2～3年骨折風險逐步回升。復查骨密度、評估風險，出現骨量下降、高危因素、新發骨折，立即重啟治療。共識局限性03一、整體說明該共識圍繞原發性骨質疏松達標治療制定建議，存在多方面適用邊界、證據、評估維度、人群覆蓋的局限，臨床需結合權威指南、本土研究、個體情況綜合判斷，不可單獨依靠本共識執行全部診療。二、7項局限性分層梳理藥物安全與用藥時序：以2022版診療指南為最高依據本共識僅細化達標目標、初始選藥、達標管理思路；所有藥物適應癥、禁忌癥、藥物序貫方案、藥物假期管理，均不能以本共識為準，必須遵照《原發性骨質疏松癥診療指南（2022）》執行。循證證據短板：國內高質量研究不足證據來源：以國外大樣本、長周期臨床試驗為主，輔以國內小樣本、短期臨床研究、各類指南、立場聲明。現存缺陷：我國本土骨質疏松相關研究普遍樣本偏小、隨訪觀察時間短，適配國人的高質量證據偏少。未來需求：需補充中國人群專屬研究，明確國人藥物達標時間、治療目標、序貫方案，完善本土化證據。二、7項局限性分層梳理用藥判斷依賴骨密度，對DXA檢測質控要求極高選藥核心依靠骨密度T值+骨折部位，骨折部位易判定，但T值受多重因素干擾。DXA骨密度測量誤差會直接造成藥物選擇失誤。硬性要求：啟動藥物治療前，必須嚴格把控DXA檢測質量，保障數值精準。未納入骨轉換標志物（BTMs）相關達標管理內容共識全程未討論BTMs，但該指標可用于早期藥效判斷、骨密度復查間隔規劃。臨床使用規則：BTMs解讀參考兩份指南——《原發性骨質疏松癥診療指南（2022）》《骨轉換生化標志物臨床應用指南》。二、7項局限性分層梳理男性骨質疏松無單獨板塊，復雜病例需專項指南支撐常規適配：絕大多數抗骨質疏松藥物同時獲批男性適應癥，本共識達標方案可適用于多數普通男性原發性骨質疏松。例外處理：復雜男性骨質疏松不能照搬共識，按照《男性骨質疏松癥診療指南（2025版）》診療。例外藥物：雙重作用藥、絕經后激素、選擇性雌激素受體調節劑，男性使用有特殊性。二、7項局限性分層梳理多種復雜臨床場景高質量證據匱乏，要求個體化診療證據缺口較大的三類場景：T值＞-2.5合并脆性骨折的療效達標判斷抗骨吸收藥物序貫促骨形成藥物的達標效果促骨形成藥物重復給藥的療效臨床不能機械套用共識，需結合患者用藥效果、復查指標個體化制定方案。二、7項局限性分層梳理多種復雜臨床場景高質量證據匱乏，要求個體化診療證據缺口較大的三類場景：T值＞-2.5合并脆性骨折的療效達標判斷抗骨吸收藥物序貫促骨形成藥物的達標效果促骨形成藥物重復給藥的療效臨床不能機械套用共識，需結合患者用藥效果、復查指標個體化制定方案。達標不等于治愈，嚴禁停藥，必須