常用制藥設(shè)備使用與維護(hù)（第2版）課件 第15-17章 栓劑生產(chǎn)設(shè)備、藥品包裝設(shè)備、生物制藥生產(chǎn)設(shè)備

常用制藥設(shè)備使用與維護(hù)——栓劑生產(chǎn)設(shè)備學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握栓劑配料罐、全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的結(jié)構(gòu)和工作原理。2.熟悉栓劑生產(chǎn)的基本流程及生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)。3.了解栓劑配料罐、全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的清潔和日常維護(hù)保養(yǎng)。能力目標(biāo)1.能按照SOP正確操作栓劑配料罐、全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組。2.能解決在栓劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的一般問(wèn)題。素養(yǎng)目標(biāo)1.理解技術(shù)革新的必然趨勢(shì)，樹(shù)立終身學(xué)習(xí)的進(jìn)取理念；培養(yǎng)創(chuàng)新思維，以適應(yīng)制藥行業(yè)智能化升級(jí)對(duì)高技能人才的需求一、栓劑生產(chǎn)工藝栓劑——是指藥物與基質(zhì)制成供人體腔道使用的固體制劑。包括直腸栓、陰道栓、尿道栓等。概述栓劑的主要生產(chǎn)工藝是灌封，灌封是指將藥物與基質(zhì)混合均勻后，經(jīng)灌注、冷卻成型、封切后制成栓劑成品的過(guò)程。二、生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)二、生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)三、栓劑生產(chǎn)主要設(shè)備1．配料設(shè)備

常用且較為先進(jìn)的設(shè)備是栓劑高效均質(zhì)機(jī)。2．栓劑灌封機(jī)組

常見(jiàn)有半自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組和全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組。半自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組可自動(dòng)完成灌注、低溫定型、封口整型和單板剪斷等工作。全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組能自動(dòng)完成栓劑的制殼、灌注、冷卻成型、封切等全部工序。3．包裝設(shè)備

可選用多功能型自動(dòng)裝盒機(jī)。一、設(shè)備概述栓劑的制法有熱熔法、冷壓法和搓捏法，常用設(shè)備有半自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組和全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組，以下重點(diǎn)介紹全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組。模制成形法，應(yīng)用最廣泛，生產(chǎn)工序包括配料、灌裝、冷卻、封口、打碼和剪切熱熔法基質(zhì)磨碎+主藥→混勻→壓栓機(jī)擠壓成型冷壓法藥物與基質(zhì)的銼末置冷卻的容器內(nèi)混合均勻，搓捏成形或裝入制栓機(jī)模內(nèi)壓成搓捏法栓劑灌封設(shè)備二、設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理1、配料設(shè)備結(jié)構(gòu)：1.夾層保溫罐

2.罐外強(qiáng)制循環(huán)泵3.攪拌均質(zhì)機(jī)構(gòu)

4.電氣控制系統(tǒng)工作原理：基質(zhì)與藥物經(jīng)夾層蒸汽加熱熔化，由高速旋轉(zhuǎn)的特殊裝置攪拌均質(zhì)和循環(huán)混合均勻。特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，適應(yīng)性較廣泛

混合充分，栓液均勻

栓劑成形后不分層，灌注時(shí)不產(chǎn)生氣泡和藥物分離2、全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組二、設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理HY-Z型HY-U型直線型單面操作，視野較好U型占地面積小，便于操作結(jié)構(gòu)：1.栓殼成型部分；2.栓液灌裝部分；3.栓劑冷卻部分；4.栓劑封切部分5.固化后的栓劑條帶經(jīng)過(guò)預(yù)熱、封尾、打批號(hào)等工序；6.最后分切成設(shè)定的栓劑產(chǎn)品。1.卷裝PVC/PE膜通過(guò)加熱成型機(jī)構(gòu)形成各種栓殼；2.虛線切割和底邊修整；3.向腔殼內(nèi)注入物料；4.進(jìn)入冷卻隧道（由冷水機(jī)組供冷），使物料凝固；栓殼成型工位栓殼成型過(guò)程實(shí)物圖栓殼成型工位工作時(shí)，復(fù)合膜經(jīng)夾持機(jī)構(gòu)進(jìn)入成型區(qū)經(jīng)預(yù)熱、加熱模具→成型模具→吹氣模具→吹膜成型→修整底邊、虛線切割→栓殼栓液灌裝工位由灌裝泵、物料桶、物料循環(huán)泵和分段切刀結(jié)構(gòu)組成栓殼灌裝工位灌裝實(shí)物圖栓殼灌裝工位切割實(shí)物圖栓液灌裝工位物料桶內(nèi)加入物料，攪拌器、加熱元件使其保持一定的溫度，灌裝泵體有若干個(gè)柱塞泵，通過(guò)頂部的手柄調(diào)節(jié)來(lái)控制灌裝量，泵體下部的注入器完成栓液灌裝，分段切割刀按設(shè)定把灌裝后的栓帶分切成28粒/板或30粒/板送入冷卻工位。栓劑冷卻工位結(jié)構(gòu)：冷卻箱里由兩組冷卻隧道和冷風(fēng)機(jī)組成工作原理：由冷水機(jī)供應(yīng)冷水，經(jīng)冷卻風(fēng)扇均勻分散，溫度控制在8℃～16℃經(jīng)分段的條帶進(jìn)入冷卻隧道進(jìn)行逐級(jí)冷卻，循環(huán)器的交替往復(fù)運(yùn)動(dòng)將其送至封尾工位冷卻箱里正在冷卻固化的栓帶包括預(yù)熱模具、封口模具和打碼模具栓劑封切工位固化后的條帶經(jīng)封尾傳送夾具進(jìn)入模具預(yù)熱、封尾和打批號(hào)，然后修整頂邊，最后切割剪切成一組為4/5/6/7粒的栓劑產(chǎn)品。栓劑封切工位封口實(shí)物圖栓劑封切工位剪切實(shí)物圖設(shè)備特點(diǎn)01采用PLC可編程控制和人機(jī)界面操作，操作簡(jiǎn)便，自動(dòng)化程度高；02采用專(zhuān)用溫度傳感器和微電腦控制系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)模具的高精度恒溫控制；0033儲(chǔ)液桶容量大，設(shè)有可調(diào)節(jié)的恒溫、攪拌裝置；04采用插入式直線灌注機(jī)構(gòu)，定位準(zhǔn)確，不滴藥、不掛壁，可灌注高粘度中藥；05灌裝配除靜電系統(tǒng)，藥液不爬升，不影響封口質(zhì)量；06采用一端進(jìn)一端出的冷卻隧道，使灌注后的栓劑殼帶得到充分的冷卻定型，實(shí)現(xiàn)液固轉(zhuǎn)化；07封口工位采用兩級(jí)預(yù)熱，預(yù)熱效果好，成品剪切粒數(shù)根據(jù)需要設(shè)置如4/5/6/7粒；08設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，制帶、灌裝、封口動(dòng)作連貫。03三、HY型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的操作檢查是否有清場(chǎng)合格證，并確定是否在有效期內(nèi)，設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達(dá)到生產(chǎn)要求，設(shè)備是否有“完好”標(biāo)牌、“已清潔”標(biāo)牌，機(jī)器表面有無(wú)異常物品。按藥品包裝規(guī)格安裝成型模具和相應(yīng)部件，檢查模具質(zhì)量是否有缺邊、裂縫、變形等情況，更換批號(hào)、生產(chǎn)日期等鋼字。檢查并接通電源、水源、冷源、氣源，準(zhǔn)備所需原料。測(cè)試機(jī)器上的所有開(kāi)關(guān)、按鈕和溫控器是否正常。開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備開(kāi)機(jī)操作在停機(jī)狀態(tài)下上PVC膜卷，物料桶進(jìn)料，最高料位應(yīng)低于桶邊10cm左右。氣壓調(diào)節(jié)至壓力表顯示0.6MPa～0.7MPa打開(kāi)觸摸屏上的手動(dòng)運(yùn)行窗口，點(diǎn)擊“參數(shù)操作”界面，按照產(chǎn)品工藝進(jìn)行性能參數(shù)設(shè)定、成型參數(shù)設(shè)定和封尾參數(shù)設(shè)定。在啟動(dòng)機(jī)器前，對(duì)所有單元進(jìn)行一系列的觀察和調(diào)置，包括調(diào)整成型模具、編碼模具等模具的位置；調(diào)整加溫模塊的位置或數(shù)量；設(shè)置各溫控器上的溫度等。點(diǎn)擊“成型操作界面”、“冷卻操作界面”、“封尾操作界面”、“功能選擇操作界面”，依次運(yùn)行成型、灌裝、冷卻和封切工位，對(duì)調(diào)設(shè)的位置偏差進(jìn)一步微調(diào)，直到正常運(yùn)行為止；在開(kāi)機(jī)前檢查冷卻水位，再開(kāi)冷水機(jī)；然后再對(duì)機(jī)器上的模具等需加熱部件進(jìn)行升溫，待加熱溫度上升到工作所需溫度，將預(yù)先配好的栓液倒入物料桶（料桶溫度上升到預(yù)設(shè)溫度，且打開(kāi)攪拌、回料及循環(huán)泵），打開(kāi)灌裝泵實(shí)施栓液灌裝生產(chǎn)。生產(chǎn)結(jié)束，先關(guān)閉成型、灌裝工位，排空冷卻隧道內(nèi)的栓劑條帶，將冷卻隧道內(nèi)的栓劑條帶持續(xù)封尾、剪切至清空，關(guān)閉冷卻、封切工位以結(jié)束生產(chǎn)。按清潔操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。三、HY型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的操作全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)的清潔清潔對(duì)象全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)清潔頻次生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)結(jié)束后清潔消毒1次。更換品種時(shí)必須徹底清潔消毒。設(shè)備維修后必須徹底清潔消毒。清潔時(shí)間生產(chǎn)結(jié)束后15分鐘內(nèi)進(jìn)行清潔清潔地點(diǎn)就地清潔清潔工具潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆等清潔劑75%乙醇、飲用水、洗潔精清潔方法生產(chǎn)操作前用毛刷、潔凈布及75%乙醇對(duì)設(shè)備表面等接觸藥品部位進(jìn)行清潔消毒。生產(chǎn)結(jié)束后用干潔凈布擦去設(shè)備外灰塵及油污。將可拆卸的部分送至清洗間用飲用水沖洗兩遍，潔凈抹布擦拭，再用純化水沖洗兩遍，用白綢緞布擦試干凈。灌封頭和灌封料斗內(nèi)表面用60℃±5℃飲用水?dāng)嚢柘礈煲淮危儆?.1%新潔爾滅溶液攪拌刷洗一次，用飲用水沖洗兩次再用純化水沖洗兩次，擦干。機(jī)表面及控制柜用毛巾從上往下仔細(xì)擦洗，有機(jī)玻璃用純化水和毛巾擦凈。清洗后的設(shè)備及器具如超過(guò)三天時(shí)使用，須重新清洗。清潔后操作者填寫(xiě)設(shè)備清潔記錄,班組長(zhǎng)、QA檢查合格后簽字,并貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示。清潔效果表面光亮，無(wú)污點(diǎn)，微生物抽檢合格三、HY型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的操作三、HY型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)潤(rùn)滑周期：每周一次，向氣壓裝置三聯(lián)機(jī)件上的油杯內(nèi)加注防銹潤(rùn)滑油；每月一次潤(rùn)滑機(jī)械部件，用潤(rùn)滑油潤(rùn)滑活塞、導(dǎo)桿，用潤(rùn)滑脂潤(rùn)滑軸承、齒輪、齒條等各機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件的摩擦部位，以確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每日一次，清洗物料桶、循環(huán)泵、灌裝計(jì)量泵和循環(huán)管道，使用熱水與混合清洗劑或消毒肥皂水的稀釋液作清洗液。每周一次，排除氣壓系統(tǒng)中殘留的水分。空氣中的水汽也會(huì)凝結(jié)成水分，因此氣壓源裝置底孔應(yīng)經(jīng)常放水，以防止水分對(duì)活塞造成危害。每周一次清洗氣壓過(guò)濾器系統(tǒng)。氣壓系統(tǒng)有三個(gè)過(guò)濾器，其中一個(gè)過(guò)濾水分，另外兩個(gè)過(guò)濾空氣中的塵埃和來(lái)自三聯(lián)杯里的油渣等。定期拆下其零件，用熱水或清洗劑加以清洗，再用壓縮空氣吹凈。每周一次清理光電和光纖的傳感面，檢查這些部件，用軟質(zhì)干燥和吸水性好的抹布擦拭。消音器每三個(gè)月更換一次，消音器安裝在各處電磁閥的底座上，如要安裝集中排氣過(guò)濾器，則需每個(gè)月更換一次。隨時(shí)檢查，必要時(shí)更換損壞或磨損超限的零件和易損件，確保機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)。三、HY型全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的操作常見(jiàn)故障及排除方法故障現(xiàn)象故障原因排除方法機(jī)器無(wú)法啟動(dòng)機(jī)器連接不恰當(dāng)；電、氣連接不正確；電控箱內(nèi)保險(xiǎn)絲不完整；急停開(kāi)關(guān)未旋開(kāi)；顯示器出現(xiàn)異常信息重新連接機(jī)器；重新連接電、氣；更換保險(xiǎn)絲；旋開(kāi)急停開(kāi)關(guān)；檢查控制器機(jī)器無(wú)法啟動(dòng)自動(dòng)模式機(jī)器未復(fù)位；急停開(kāi)關(guān)未旋開(kāi)；保險(xiǎn)絲不完整；顯示器出現(xiàn)異常信息；有傳感器信號(hào)不正確；未關(guān)閉手動(dòng)機(jī)器復(fù)位；旋開(kāi)急停開(kāi)關(guān)；更換保險(xiǎn)絲；檢查控制器；關(guān)閉手動(dòng)機(jī)器無(wú)法復(fù)位動(dòng)力控制異常檢查傳感器讀數(shù)是否正確；按急停開(kāi)關(guān)并重新操作模具無(wú)法加熱溫控器設(shè)置不正確；加溫器接觸不良；電熱絲斷裂；加溫器短路重新設(shè)置溫控器；檢查加溫器電路產(chǎn)品在冷卻隧道內(nèi)未凝固箱體密封不好；冷卻風(fēng)扇工作不正常；冷水機(jī)連接不正確修復(fù)箱體泄漏處；檢查冷卻風(fēng)扇工作情況；重新連接冷水機(jī)顯示器無(wú)法通訊閱讀通訊器與動(dòng)力控制連接不正確檢查控制系統(tǒng)；重啟設(shè)備機(jī)器速度變慢氣壓異常；氣動(dòng)管道堵塞；活塞密封圈破損檢查氣壓；疏通管道；更換活塞密封圈按下復(fù)位按鈕，氣壓不復(fù)位安全開(kāi)關(guān)電路斷路檢查電路謝

謝！常用制藥設(shè)備使用與維護(hù)——藥品包裝設(shè)備學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握常用藥品包裝設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原理。2.熟悉常用藥品包裝設(shè)備的清潔和日常維護(hù)保養(yǎng)。3.了解藥品包裝生產(chǎn)的基本流程及生產(chǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)、藥品包裝機(jī)械智能化。能力目標(biāo)1.學(xué)會(huì)按照SOP正確操作并維護(hù)藥品包裝設(shè)備。2.學(xué)會(huì)排除藥品包裝設(shè)備的常見(jiàn)故障。素養(yǎng)目標(biāo)樹(shù)立藥品包裝的綠色、安全與合規(guī)意識(shí),樹(shù)立節(jié)能降耗的包裝設(shè)備操作理念,使用環(huán)保材料與技術(shù),踐行制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展責(zé)任。思維導(dǎo)圖藥品包裝設(shè)備概述藥物制劑包裝是指采用適宜的材料或容器，按一定包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保護(hù)、簽訂商標(biāo)和說(shuō)明的一種加工過(guò)程總稱(chēng)。完成藥品直接包裝和藥品包裝物外包裝及藥包材制造的設(shè)備，稱(chēng)為藥品包裝設(shè)備。一、藥品包裝的作用1.保護(hù)藥品2.方便生產(chǎn)、流通和銷(xiāo)售3.包裝防偽4.方便攜帶和安全使用藥品包裝設(shè)備概述二、藥品包裝的分類(lèi)藥品包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類(lèi)。1.單劑量包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品包裝設(shè)備概述三、包裝設(shè)備的分類(lèi)包裝設(shè)備是指能完成全部或部分產(chǎn)品和商品包裝過(guò)程的設(shè)備。包裝設(shè)備分類(lèi)方法如下。1.按包裝機(jī)械的自動(dòng)化程序分類(lèi)（1）全自動(dòng)包裝機(jī)（2）半自動(dòng)包裝機(jī)2.按包裝產(chǎn)品的類(lèi)型分類(lèi)（1）專(zhuān)用包裝機(jī)（2）多用包裝機(jī)（3）通用包裝機(jī)3.按包裝機(jī)械的功能分類(lèi)4.包裝生產(chǎn)線按照GB/T15692-2008，藥品包裝機(jī)械分為藥品直接包裝機(jī)械、藥品包裝物外機(jī)械、藥包材制造機(jī)械。藥品包裝設(shè)備概述四、藥用包裝設(shè)備的組成藥用包裝設(shè)備作為包裝設(shè)備的特殊類(lèi)型，主要由以下八部分組成。1.藥品的計(jì)量與供送裝置2.包裝材料的整理與供送裝置3.主傳送系統(tǒng)4.包裝執(zhí)行機(jī)構(gòu)5.成品輸出機(jī)構(gòu)6.動(dòng)力機(jī)與傳動(dòng)系統(tǒng)7.控制系統(tǒng)8.機(jī)身藥品包裝設(shè)備概述課堂討論“人要衣裝，佛要金裝”，產(chǎn)品必須要通過(guò)包裝才能完成到商品的轉(zhuǎn)換。包裝設(shè)計(jì)成功，代表產(chǎn)品成功了一半。藥品是特殊的商品。藥品的包裝必須保證藥品從出廠到最終送到消費(fèi)者手中保持效果的一致性。請(qǐng)問(wèn)：對(duì)于藥品包裝而言，有哪些特殊的要求？常用的藥品包裝設(shè)備有哪些？知識(shí)拓展加快發(fā)展方式綠色轉(zhuǎn)型，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展黨的二十大報(bào)告提出加快發(fā)展方式綠色轉(zhuǎn)型，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。在這樣的背景下，藥品包裝的綠色發(fā)展成為醫(yī)藥行業(yè)的重要發(fā)展方向。黨的二十大、二十屆三中全會(huì)提出推動(dòng)制造業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展。這意味著制藥行業(yè)需要在藥品包裝過(guò)程中減少能源消耗和廢棄物排放，采用環(huán)保材料和節(jié)能技術(shù)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型。《“健康中國(guó)”2030規(guī)劃綱要》明確提出要健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)。制藥企業(yè)需要提升設(shè)備的智能化水平，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排，同時(shí)確保藥品包裝的質(zhì)量和安全性。在藥品包裝時(shí)，推廣使用可降解、可回收的包裝材料，減少對(duì)環(huán)境的污染。如推廣新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。加強(qiáng)綠色低碳技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，如節(jié)能降碳先進(jìn)技術(shù)研發(fā)和推廣應(yīng)用。綠色包裝設(shè)備的使用，可以減少藥品在包裝過(guò)程中對(duì)環(huán)境的污染，也使藥品的質(zhì)量和安全性獲得保障，從而更好地保障人民健康，符合國(guó)家綠色發(fā)展戰(zhàn)略，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。袋包裝設(shè)備一、概述袋包裝設(shè)備是指采用可熱封的復(fù)合材料，自動(dòng)完成制袋、計(jì)量、充填、封合、分切、熱壓批號(hào)等功能，對(duì)藥物進(jìn)行袋包裝的設(shè)備。目前應(yīng)用廣泛的袋包裝設(shè)備是全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)。二、全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)是直接用卷筒狀的熱封包裝材料，自動(dòng)包裝所有的細(xì)小顆粒及粉末狀藥品，包括自動(dòng)完成計(jì)量充填、制袋（背封、三邊封、四邊封、插角袋、手拎帶、四邊燙袋）、自動(dòng)打孔、打碼、計(jì)數(shù)、封口和切斷等多種功能。常用于包裝散劑、顆粒劑、片劑、丸劑及流體和半流體等物料。袋包裝設(shè)備二、全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)（一）三邊封袋包裝機(jī)三邊封袋包裝機(jī)是采用三邊封合方式的袋包裝機(jī)械。三邊封袋包裝機(jī)主要結(jié)構(gòu)有卷筒薄膜、導(dǎo)輥、成型器、加料器、縱封滾輪、橫封輥等。三邊封袋包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖袋包裝設(shè)備1.卷筒薄膜；2.導(dǎo)輥；3.成型器；4.加料器；5.縱封滾輪；6.橫封輥；7.成品袋二、全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)（一）三邊封袋包裝機(jī)工作時(shí)卷筒薄膜經(jīng)多道導(dǎo)輥被引入象鼻形成型器，在成型器下端薄膜逐漸卷曲成圓筒，接著被縱封器加熱加壓封合，同時(shí)薄膜受到縱封滾輪的作用被拉送。計(jì)量后的物料由加料斗與成型器內(nèi)壁組成的充填筒被導(dǎo)入袋內(nèi)。橫封器將其橫向封口，縱封器的回轉(zhuǎn)軸線與橫封器的回轉(zhuǎn)軸線成空間平行，切刀將封好的料袋從橫封邊居中切斷分開(kāi)，得到三邊封口袋。用于易流動(dòng)顆粒或流動(dòng)性差的粉粒狀物料的包裝。三邊封袋包裝機(jī)實(shí)物圖袋包裝設(shè)備二、全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)（二）四邊封袋包裝機(jī)四邊封袋包裝機(jī)是采用四邊封合方式的袋包裝機(jī)械。主要是由充填器、上卷膜軸、下卷膜軸、輸送裝置、縱封器、橫封器和切刀等組成。1.卷筒薄膜；2.導(dǎo)輥；3.供紙電機(jī)；4.分切滾刀；5.轉(zhuǎn)向?qū)л仯?.入料筒；7.成型器；8.縱封滾輪；9.橫封輥；10.成品袋四邊封袋包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖袋包裝設(shè)備二、全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)工作時(shí)，兩個(gè)卷筒薄膜經(jīng)導(dǎo)輥進(jìn)入加料管的兩側(cè)，通過(guò)縱封器將其對(duì)接成圓筒狀，緊接著充填物料，隨后橫封器將其橫向封口，切刀將料袋切斷成單個(gè)四面封口袋。立式四面封口包裝機(jī)多用于小劑量細(xì)顆粒狀或流動(dòng)性好的物料的包裝，有多列和單列機(jī)型，隨列數(shù)的增加，生產(chǎn)效率可大大提高。四邊封袋包裝機(jī)實(shí)物圖袋包裝設(shè)備課堂討論收集一些袋包裝形式的藥品、食品（包括固態(tài)、液態(tài)），試區(qū)分三邊封口、四邊封口及其他袋包裝形式。PX-428型立式全自動(dòng)定量制袋包裝機(jī)的操作（一）開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（二）開(kāi)機(jī)操作（三）設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（四）常見(jiàn)故障及排除方法瓶包裝設(shè)備一、概述瓶包裝設(shè)備是用于片劑、丸劑、膠囊劑等制劑直接裝瓶的設(shè)備。瓶包裝設(shè)備能完成理瓶、計(jì)數(shù)、裝瓶、塞紙、理蓋、旋蓋、貼標(biāo)簽、印批號(hào)等工作。目前應(yīng)用廣泛的瓶包裝設(shè)備是藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線。二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線是以粒計(jì)數(shù)的藥物由裝瓶機(jī)械完成內(nèi)包裝過(guò)程的成套設(shè)備。一般由理瓶機(jī)、計(jì)數(shù)充填機(jī)、塞入機(jī)（塞紙機(jī)/塞棉機(jī)/塞干燥劑機(jī)）、上蓋旋蓋機(jī)、鋁箔封口機(jī)、不干膠貼標(biāo)簽機(jī)、裝盒機(jī)等組成，如圖所示藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線。藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線實(shí)物圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（一）理瓶機(jī)理瓶機(jī)是能整理和排列瓶子，并調(diào)節(jié)輸瓶速度的機(jī)械。本機(jī)可將藥瓶整理成瓶口一致向上，并按整齊有序的隊(duì)列輸出。整機(jī)操作方便、維修簡(jiǎn)單、運(yùn)行可靠。理瓶機(jī)主要包括槽盤(pán)、料斗、振動(dòng)電機(jī)、撥瓶電機(jī)、翻瓶板等。理瓶機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖理瓶機(jī)實(shí)物圖1.槽盤(pán)；2.料斗；3.給料斗；4.振動(dòng)電機(jī)；5.撥瓶電機(jī)；6.翻瓶板；7.理瓶?jī)?nèi)擋板；8.外側(cè)導(dǎo)板；9.出瓶擋板；10．槽盤(pán)螺釘瓶包裝設(shè)備視頻：理瓶機(jī)（一）理瓶機(jī)人工或自動(dòng)將藥瓶裝入儲(chǔ)料艙，并通過(guò)提升機(jī)構(gòu)導(dǎo)入料桶，根據(jù)藥瓶規(guī)格轉(zhuǎn)盤(pán)以一定的速度旋轉(zhuǎn)，將藥瓶沿桶壁導(dǎo)入分瓶機(jī)構(gòu)，再經(jīng)理瓶輸送帶進(jìn)入理瓶機(jī)構(gòu)，理順瓶口方向，再經(jīng)理瓶輸送帶和扶正帶將藥瓶翻轉(zhuǎn)至正確方向，導(dǎo)出進(jìn)入下道工序（產(chǎn)品輸送帶）。1.藥瓶；2.儲(chǔ)料艙；3.料桶；4.分瓶機(jī)構(gòu)；5.定向鉤；6.理瓶機(jī)構(gòu)；7.理瓶輸送帶；8.扶正帶理瓶機(jī)工作原理圖二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（二）計(jì)數(shù)充填機(jī)計(jì)數(shù)充填機(jī)主要分轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)和電子計(jì)數(shù)充填機(jī)（電子數(shù)粒機(jī)）兩類(lèi)。1．轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)是利用轉(zhuǎn)盤(pán)上的計(jì)數(shù)孔板對(duì)片、丸、膠囊等制劑進(jìn)行計(jì)數(shù)、充填的機(jī)械。1.計(jì)數(shù)孔板；2.圓盤(pán)；3.落片斗；4.藥瓶轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線1．轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)工作時(shí)，圓盤(pán)內(nèi)存積一定數(shù)量的藥片或膠囊，藥粒一邊隨孔板轉(zhuǎn)動(dòng)，一邊靠自身的重量沿斜面滾到孔板的最低處落入小孔中，填滿小孔的藥片隨孔板旋轉(zhuǎn)到圓盤(pán)缺口處，通過(guò)落片斗落入藥瓶。注意孔板速度不能過(guò)高（約0.5r/min～2r/min），因?yàn)楸仨氁c輸瓶帶上的藥瓶移動(dòng)頻率匹配，并且速度太快將產(chǎn)生離心力，藥粒不能在孔板上靠自重滾動(dòng)。當(dāng)改變物料或裝瓶粒數(shù)時(shí)，更換孔板即可。轉(zhuǎn)盤(pán)計(jì)數(shù)充填機(jī)實(shí)物圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線2．電子計(jì)數(shù)充填機(jī)（電子數(shù)粒機(jī)）電子計(jì)數(shù)充填機(jī)是利用光電傳感器，對(duì)片劑、丸劑、膠囊劑等制劑進(jìn)行計(jì)數(shù)、充填的機(jī)械。電子計(jì)數(shù)充填機(jī)包括機(jī)座、供料斗、振動(dòng)輸送裝置、下料裝置等。電子計(jì)數(shù)充填機(jī)實(shí)物圖電子計(jì)數(shù)充填機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線2．電子計(jì)數(shù)充填機(jī)（電子數(shù)粒機(jī)）工作時(shí)，藥粒裝入料倉(cāng)，通過(guò)適當(dāng)調(diào)整三級(jí)振動(dòng)送料器的振動(dòng)頻率，使藥粒沿著振動(dòng)槽板的多條軌道變成連續(xù)不斷的條狀直線下滑至落料口，逐粒落入多條光學(xué)檢測(cè)通道內(nèi)。當(dāng)藥粒下落時(shí)，通過(guò)光電傳感器（電眼）產(chǎn)生的脈沖信號(hào)輸入到高速PLC編程控制器，再通過(guò)電路和程序的配合實(shí)現(xiàn)計(jì)數(shù)功能，并收集在通道下閥門(mén)上，達(dá)到設(shè)定裝瓶量時(shí)，關(guān)閉通道上閥門(mén)，同時(shí)打開(kāi)下閥門(mén)，使下料斗內(nèi)的藥粒通過(guò)料嘴落入藥瓶?jī)?nèi)，然后關(guān)閉下閥門(mén)，打開(kāi)上閥門(mén)、驅(qū)動(dòng)汽缸，使藥瓶下移一個(gè)瓶位，如此循環(huán)往復(fù)，完成藥粒的計(jì)數(shù)裝瓶過(guò)程。1.藥粒；2.料倉(cāng)；3.三級(jí)振動(dòng)給料器；4.光學(xué)檢測(cè)通道；5.光學(xué)檢測(cè)電眼；6.通道上閥門(mén)；7.下料斗；8.通道下閥門(mén)；9.料嘴；10.驅(qū)動(dòng)汽缸

電子計(jì)數(shù)充填機(jī)工作流程圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（三）塞入機(jī)塞入機(jī)是對(duì)已充填藥品的瓶裝容器塞入相應(yīng)填充物的機(jī)械。瓶裝藥物的實(shí)際體積小于瓶子的容積，為防止貯運(yùn)過(guò)程中藥物之間相互碰撞，造成破碎、掉末等現(xiàn)象，保證藥物的完好及延長(zhǎng)保質(zhì)期，常在藥瓶中塞入相應(yīng)的填充物，如潔凈的碎紙條或紙團(tuán)、脫脂棉等，對(duì)于易吸濕的藥物可在瓶?jī)?nèi)加入干燥劑。在瓶裝線上可根據(jù)裝瓶工藝要求配置塞入機(jī)（塞紙機(jī)/塞棉機(jī)/塞干燥劑機(jī)）。瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線干燥劑塞入機(jī)是將整條帶式卷狀的干燥劑，剪切成單體包狀，自動(dòng)塞入瓶體中的設(shè)備。其主要由送料、斷料與塞入等部件組成。1.第三驅(qū)動(dòng)輪；2.第一驅(qū)動(dòng)輪；3.固定架；4.機(jī)座；5.滾筒；6.支架；7.導(dǎo)向輪；8.第二滾輪；9.第一滾輪；10.色標(biāo)傳感器；11.第二驅(qū)動(dòng)輪；12.第四驅(qū)動(dòng)輪；13.切割裝置；14.漏斗塞干燥劑機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線干燥劑塞入機(jī)采用光電定位、步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)、智能控制送料長(zhǎng)度等技術(shù)，控制干燥劑帶傳送的松緊度、自動(dòng)識(shí)別干燥劑連接縫處的標(biāo)識(shí)；同時(shí)，在輸送帶側(cè)面裝有光電傳感器對(duì)缺瓶與堵瓶進(jìn)行檢測(cè)，將此信號(hào)傳至PLC編程控制器，由其發(fā)出投料、停止、定瓶或放瓶等機(jī)臺(tái)運(yùn)行指示，準(zhǔn)確快速地將裝干燥劑進(jìn)行自動(dòng)切割、自動(dòng)塞入瓶?jī)?nèi)。干燥劑塞入機(jī)實(shí)物圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（四）旋蓋機(jī)旋蓋機(jī)是將螺旋蓋旋合在瓶裝容器口徑上的機(jī)械。旋蓋機(jī)主要由輸送軌道、送蓋裝置、旋蓋裝置、壓蓋裝置等組成。1.輸送軌道；2.送瓶裝置；3.旋蓋裝置；4.壓蓋裝置；5.送蓋裝置旋蓋機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（四）旋蓋機(jī)工作時(shí)，將需旋蓋的瓶子放在設(shè)備進(jìn)口處鏈板上（或從其他流水線直接送到鏈板上）,由調(diào)距裝置將瓶子分割成等距排列進(jìn)入落蓋區(qū)域。在瓶子被二邊夾瓶裝置夾緊向前移動(dòng)時(shí)自動(dòng)將瓶蓋套上,壓蓋裝置在旋蓋前先將瓶蓋壓至預(yù)緊狀態(tài),在三對(duì)高速旋轉(zhuǎn)的耐磨橡膠輪的作用下,瓶蓋緊緊地旋在瓶身上。在旋蓋過(guò)程中,接觸瓶身和瓶蓋的均為非金屬零部件,最大程度減少了對(duì)瓶身和瓶蓋的磨損,整個(gè)旋蓋過(guò)程噪音小、速度快。旋蓋機(jī)實(shí)物圖瓶包裝設(shè)備二、藥用瓶包裝聯(lián)動(dòng)線（五）封口機(jī)電磁感應(yīng)封口機(jī)是利用電磁感應(yīng)原理，將瓶口上的鋁箔片加熱密封瓶口的機(jī)械。本機(jī)主要由電磁感應(yīng)發(fā)生器、冷卻水循環(huán)系統(tǒng)、升降調(diào)節(jié)器、輸送帶等組成。鋁箔封口機(jī)具有封口速度快，密封性好，可防偽防盜等優(yōu)點(diǎn)。工作時(shí)，瓶體在輸送帶上不停移動(dòng)，經(jīng)過(guò)電磁感應(yīng)發(fā)生器時(shí)，通過(guò)非接觸感應(yīng)加熱方式，激發(fā)電磁場(chǎng)透過(guò)瓶蓋在鋁箔表面產(chǎn)生高溫，使密封箔粘附于瓶口，達(dá)到密封效果。1.升降調(diào)節(jié)器；2.電磁感應(yīng)發(fā)生器；3.傳送帶電機(jī)；4.散熱風(fēng)扇；5.輸送帶電磁感應(yīng)鋁箔封口機(jī)瓶包裝設(shè)備課堂討論常用的藥品瓶包裝材料有哪些？試比較它們的優(yōu)缺點(diǎn)。PP-16型電子數(shù)粒機(jī)的操作（一）開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（二）開(kāi)機(jī)操作（三）操作注意事項(xiàng)（四）設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（五）常見(jiàn)故障及排除方法視頻：電子數(shù)粒機(jī)的運(yùn)行泡罩包裝設(shè)備一、概述泡罩包裝機(jī)是指將底材成型為泡罩，用熱合方法將藥品封合在泡罩與復(fù)合膜之間，經(jīng)打印批號(hào)，沖切成泡罩板的機(jī)械。泡罩包裝機(jī)可分為PVC片/鋁箔、鋁/鋁、鋁/塑/鋁三種包裝形式。常用的泡罩包裝機(jī)為鋁塑泡罩包裝機(jī)。視頻：鋁塑泡罩包裝一、概述（一）泡罩包裝機(jī)的工藝流程采用熱塑性塑料膜材，加熱使其軟化，在成型模具上利用真空或正壓，將其吸（或吹）塑成與待裝藥物外形相近的形狀及尺寸的凹泡，再將藥物置于其中，以鋁箔覆蓋后，用熱壓輥將無(wú)藥物處（即無(wú)凹泡處）的塑料膜及鋁箔擠壓粘接成一體。根據(jù)藥物的常用劑量，將若干粒藥物構(gòu)成的部分（多為長(zhǎng)方形）切割成一片，完成鋁塑包裝的過(guò)程。泡罩包裝工藝泡罩包裝設(shè)備一、概述泡罩包裝機(jī)的工藝流程（一）泡罩包裝機(jī)的工藝流程泡罩包裝機(jī)可完成薄膜輸送、加熱、凹泡成型、加料、印刷、打批號(hào)、密封、壓痕及沖裁等工藝過(guò)程。泡罩包裝設(shè)備.薄膜輥；2.加熱器；3.成型器；4.加料裝置；5.檢整裝置；6.印刷；7.鋁箔輥；8.熱封裝置；9.壓痕；10.沖裁；11.成品；12.廢料輥（一）泡罩包裝機(jī)的工藝流程1.加熱將成型膜加熱到能夠進(jìn)行熱成型加工的溫度。加熱溫度值由包材確定。對(duì)硬質(zhì)PVC而言，較易成型的溫度范圍為110～130℃。國(guó)產(chǎn)泡罩包裝機(jī)加熱方式有輻射加熱和傳導(dǎo)加熱。加熱方式泡罩包裝設(shè)備（a）輻射加熱（b）傳導(dǎo)加熱（c）傳導(dǎo)加熱1.成型模；2.薄膜；3.遠(yuǎn)紅外加熱器；4.加熱輥；5.上加熱板；6.下加熱板；7.上成型模；8.下成型模（一）泡罩包裝機(jī)的工藝流程2.成型成型是整個(gè)包裝過(guò)程的重要工序，成型泡罩方法可分以下四種。（1）吸塑成型（負(fù)壓成型）（2）吹塑成型（正壓成型）（3）沖頭輔助吹塑成型（4）凸凹模冷沖壓成型泡罩成型方式泡罩包裝設(shè)備（一）泡罩包裝機(jī)的工藝流程3.熱封成型膜泡罩內(nèi)充填好藥物，覆蓋膜即覆蓋其上，然后將兩者封合。其基本原理是使表面加熱，然后加壓使其緊密接觸，形成完成焊合，所有這一切是在很短時(shí)間內(nèi)完成。熱封有兩種形式：輥壓式和板壓式。（1）輥壓式將準(zhǔn)備封合的材料通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)的兩輥之間，使之連續(xù)封合，但是包裝材料通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)的兩輥之間并在壓力作用下停留時(shí)間極短，若想得到合格熱封，必須使輥的速度非常慢或者包裝材料在通過(guò)熱封前進(jìn)行充分預(yù)熱。（2）板壓式當(dāng)準(zhǔn)備封合的材料到達(dá)封合工位時(shí)，通過(guò)加熱的熱封板和下模板與封合表面接觸，并將其緊密壓在一起進(jìn)行焊合，然后迅速離開(kāi)，完成一個(gè)包裝工藝循環(huán)。板式模具熱包裝成品比較平整，封合所需壓力大。泡罩包裝設(shè)備（二）泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)泡罩包裝機(jī)有多種形式，完成包裝操作的方法各異，但它們的組成及其部件功能基本相同，主要由放卷部、加熱器、成型部、充填部、熱封部、夾送裝置、打印裝置、沖裁部、傳動(dòng)系統(tǒng)、機(jī)體和氣壓、冷卻、電氣控制、變頻調(diào)速等系統(tǒng)組成。1.PVC卷筒；2.PVC加熱器；3.成型部；4.填充部；5.熱封部；6.鋁箔卷筒；7.打印裝置；8.沖裁部；9.成品滑槽鋁塑泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)圖泡罩包裝設(shè)備視頻：鋁塑泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)和工作原理常用泡罩包裝設(shè)備（一）平板式泡罩包裝機(jī)平板式泡罩包裝機(jī)是指泡罩由平板模具吹塑成型，泡罩成型到熱封合過(guò)程為間隙運(yùn)動(dòng)的泡罩包裝機(jī)。其泡罩成型和熱封合模具均為平板形。1.薄膜卷筒；2.加熱；3.成型；4.充填物料；5.鋁箔卷筒；6.熱封；7.打批號(hào)和壓痕；8.薄膜輸送；9.沖切；10.廢料卷筒；11.輸送機(jī)平板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖鋁塑泡罩包裝機(jī)可按結(jié)構(gòu)形式可分為滾筒式泡罩包裝機(jī)、平板式泡罩包裝機(jī)、滾板式泡罩包裝機(jī)三類(lèi)。（一）平板式泡罩包裝機(jī)平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)：①熱封時(shí)，上、下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時(shí)間，不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn)；②熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾筒式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝；③泡窩拉伸比大，泡窩深度可達(dá)35mm，滿足大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需求。平板式泡罩包裝機(jī)實(shí)物圖常用泡罩包裝設(shè)備（二）滾筒式泡罩包裝機(jī)滾筒式泡罩包裝機(jī)是指泡罩由滾筒模具真空吸塑成型，泡罩成型到熱封合過(guò)程為連續(xù)運(yùn)動(dòng)的泡罩包裝機(jī)。其泡罩成型和熱封合模具均為圓筒形。1.薄膜卷筒；2.遠(yuǎn)紅外加熱器；3.成型裝置；4.料斗；5.熱封合裝置；6.鋁箔卷筒；7.打字裝置；8.沖裁裝置；9.輸送機(jī)；10.廢料輥滾筒式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖常用泡罩包裝設(shè)備（二）滾筒式泡罩包裝機(jī)滾筒式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)：①真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批量包裝作業(yè)；②瞬間封合、線接觸、消耗動(dòng)力小、傳導(dǎo)到藥片上的熱量少，封合效果好；③真空吸塑成型難以控制壁厚，泡罩壁厚不勻，不適合深窩成型；④適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝；⑤具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作維修方便等優(yōu)點(diǎn)。滾筒式泡罩包裝機(jī)實(shí)物圖常用泡罩包裝設(shè)備（三）滾板式泡罩包裝機(jī)滾板式泡罩包裝機(jī)是指泡罩由平板模具間隙吹塑成型，由滾筒連續(xù)熱封合的泡罩包裝機(jī)。其泡罩成型模具為平板形，熱封合模具為圓筒形。1.PVC支架；2.充填臺(tái)；3.成型上模；4.上料機(jī)；5.加熱器；6.鋁箔支架；7.熱壓輥；8.沖裁裝置；9.壓痕裝置；10.打字裝置滾板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖常用泡罩包裝設(shè)備（三）滾板式泡罩包裝機(jī)滾板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)：①結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，克服了兩種機(jī)型的不足；②采用平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅(jiān)固，適合于各種藥品包裝；③滾筒式連續(xù)封合，PVC片與鋁箔在封合處為線接觸，封合效果好；④高速打字、壓痕，無(wú)橫邊廢料沖裁，高效率，包裝材料省，泡罩質(zhì)量好；⑤上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。滾板式泡罩包裝機(jī)實(shí)物圖常用泡罩包裝設(shè)備課堂討論觀察藥品的泡罩式包裝，試說(shuō)出泡罩包裝所用的材料有哪些？體會(huì)并試述泡罩式包裝的優(yōu)缺點(diǎn)。DPH-250型滾板式泡罩包裝機(jī)的操作（一）開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（二）開(kāi)機(jī)操作（三）操作注意事項(xiàng)（四）設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（五）常見(jiàn)故障及排除方法外包裝設(shè)備一、概述藥品包裝物外包裝設(shè)備（簡(jiǎn)稱(chēng)外包裝設(shè)備）是指對(duì)藥品包裝物實(shí)行裝盒（袋）、印字、貼標(biāo)簽、裹包、裝箱等功能的設(shè)備。印包機(jī)是典型的藥品包裝物外包裝設(shè)備有，主要由開(kāi)盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、貼標(biāo)簽機(jī)等單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成。1.儲(chǔ)盒輸送帶；2.傳送帶；3.開(kāi)盒區(qū)；4.印字理放區(qū)；5.放說(shuō)明書(shū)；6.關(guān)蓋區(qū)；7.貼標(biāo)簽區(qū)；8.捆扎區(qū)印包生產(chǎn)線流程圖視頻：智能化藥品外包裝二、常用外包裝設(shè)備1.瓶距調(diào)整輪；2.緩沖導(dǎo)輪架；3.標(biāo)紙壓片；4.標(biāo)紙盤(pán)；5.導(dǎo)輪；6.熱打碼機(jī)打印頭；7.光電傳感囂；8.卷瓶膠帶；9.瓶徑調(diào)整架；10.光電傳感器；11.標(biāo)紙卷動(dòng)輪不干膠藥用瓶貼標(biāo)簽機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖（一）貼標(biāo)簽機(jī)貼標(biāo)簽機(jī)是將標(biāo)簽貼在藥品包裝物上的設(shè)備。不干膠藥用瓶貼標(biāo)簽機(jī)是將標(biāo)簽帶上的單個(gè)不干膠標(biāo)簽剝離下來(lái)，粘貼在藥用瓶身上的機(jī)械。不干膠貼標(biāo)簽機(jī)主要由瓶距調(diào)整輪、緩沖導(dǎo)輪架、標(biāo)紙盤(pán)、導(dǎo)輪、熱打碼機(jī)打印頭、光電傳感囂、瓶徑調(diào)整架、標(biāo)紙卷動(dòng)輪等組成。外包裝設(shè)備貼標(biāo)簽機(jī)實(shí)物圖（一）貼標(biāo)簽機(jī)工作時(shí)，由上道流水線將瓶子送到輸送帶上，瓶子經(jīng)過(guò)調(diào)距裝置成等距排列進(jìn)入光電傳感區(qū)域，由步進(jìn)電機(jī)控制的卷筒貼標(biāo)紙得到訊號(hào)后自動(dòng)送標(biāo)，正確無(wú)誤地將自動(dòng)剝離的標(biāo)紙貼到瓶身上。另一組光電傳感器及時(shí)限制后一張標(biāo)紙的送出。在連續(xù)不斷的進(jìn)瓶過(guò)程中標(biāo)紙逐張正確地貼到瓶身上，經(jīng)過(guò)滾輪壓平后，自動(dòng)輸出，完成整個(gè)貼標(biāo)工藝過(guò)程。二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備1.自動(dòng)理料裝置；2.產(chǎn)品輸送；3.紙盒架；4.說(shuō)明書(shū)折疊；5.說(shuō)明書(shū)批號(hào)打印；6.熱熔膠機(jī)；7.封盒機(jī)構(gòu)；8.裝盒機(jī)構(gòu)裝盒機(jī)實(shí)物圖（二）裝盒機(jī)裝盒機(jī)是指能完成開(kāi)盒，插入使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物裝盒、封盒的設(shè)備。常用的裝盒機(jī)是多功能型自動(dòng)裝盒機(jī)。其結(jié)構(gòu)一般包括折紙機(jī)、說(shuō)明書(shū)輸送部件、紙盒輸送部件、產(chǎn)品推送部件、封盒部件和產(chǎn)品輸送部件，可以自動(dòng)完成開(kāi)盒、裝料、折盒、插盒、封盒等全部工序。二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備1.輸送機(jī)構(gòu)；2.機(jī)體；3.包裝盒推送機(jī)構(gòu)；4.包裝盒垂直、水平成型機(jī)構(gòu)；5.包裝盒熱封機(jī)構(gòu)；6.包裝盒整理機(jī)構(gòu)；7.透明膜切斷機(jī)構(gòu)；8.透明膜切斷前、后輸送機(jī)構(gòu)；9.透明膜安放供送機(jī)構(gòu)裹包機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖（三）裹包機(jī)藥用透明膜包裝機(jī)（又稱(chēng)裹包機(jī)）是采用透明薄膜包裝材料，可對(duì)藥品包裝物自動(dòng)送料、裹包、折疊、熱封、計(jì)數(shù)，疊加集合裹包的機(jī)械。本機(jī)主要由包裝盒推送機(jī)構(gòu)、包裝盒垂直及水平成型機(jī)構(gòu)、包裝盒熱封機(jī)構(gòu)、包裝盒整理機(jī)構(gòu)、透明膜切斷機(jī)構(gòu)、透明膜切斷前及后輸送機(jī)構(gòu)、透明膜安放供送機(jī)構(gòu)等組成。二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備裹包機(jī)實(shí)物圖（三）裹包機(jī)全自動(dòng)透明膜裹包機(jī)以機(jī)構(gòu)、電氣、氣動(dòng)為一體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)透明膜全自動(dòng)、高速度、穩(wěn)定裹包包裝盒。二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備（三）裹包機(jī)工作時(shí)，經(jīng)由電機(jī)驅(qū)動(dòng)皮帶輸送機(jī)連續(xù)傳送小盒到達(dá)A位，觸動(dòng)接近開(kāi)關(guān)，氣缸推動(dòng)一定數(shù)量的小盒至B位，觸動(dòng)該位置的接近開(kāi)關(guān)，機(jī)器開(kāi)始周期運(yùn)轉(zhuǎn)。安裝在支架上的筒狀透明膜，經(jīng)導(dǎo)紙筒引導(dǎo)及橡膠滾的牽引，由旋轉(zhuǎn)上刀裁切，并由皮帶傳送到C位的條、盒之上。提升頂板向上將條、盒托起，使條、盒抵住正好到達(dá)C位的透明膜到達(dá)最高位，形成D位的“Π”形包裝；推進(jìn)機(jī)構(gòu)前進(jìn)接觸到條、盒時(shí)，固定于該機(jī)構(gòu)底部的底折板和端折器分別折疊條、盒后側(cè)的底部長(zhǎng)邊和端頭短邊；隨著推進(jìn)機(jī)構(gòu)的行進(jìn)，推條、盒自D位到E位的過(guò)程中，同時(shí)由成型通道對(duì)底部長(zhǎng)邊和端頭短邊進(jìn)行折疊；底部加熱器在E位對(duì)底部長(zhǎng)邊進(jìn)行熱封；底部長(zhǎng)邊熱封后的條、盒自E位經(jīng)F位到G位，由兩端的端封加熱器在G位對(duì)條、盒端頭進(jìn)行熱封；條、盒通過(guò)在H位的美容器后，條、盒透明膜包裝全部完成。二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備1.筒狀透明膜；2.橡膠滾；3.旋轉(zhuǎn)上刀；4.美容器；5.端封加熱器；6.底部加熱器；7.端折器裹包機(jī)工作原理圖（三）裹包機(jī)二、常用外包裝設(shè)備外包裝設(shè)備課堂討論觀察藥盒包裝，試分析自動(dòng)裝盒機(jī)開(kāi)盒、裝盒、封盒工作過(guò)程。YCZ-125K全自動(dòng)裝盒機(jī)的操作（一）開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（二）開(kāi)機(jī)操作（三）關(guān)機(jī)（四）操作注意事項(xiàng)（五）設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（六）常見(jiàn)故障及排除方法視頻：鋁塑自動(dòng)裝盒生產(chǎn)線知識(shí)拓展藥品包裝機(jī)械領(lǐng)域正全面向“智能制造”躍遷藥品包裝機(jī)械領(lǐng)域正加速融入智能制造理念，通過(guò)新技術(shù)、新工藝、新規(guī)范的深度整合，藥品包裝機(jī)械正在從“單機(jī)自動(dòng)化”邁向“全鏈路智能合規(guī)”，幫助藥企在降本提質(zhì)、綠色環(huán)保的同時(shí)，滿足日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求。2025版《中國(guó)藥典》提出藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系“1+4+58”架構(gòu)，即1個(gè)通用原則+4類(lèi)材質(zhì)指導(dǎo)原則+58個(gè)檢測(cè)方法，對(duì)藥包材的密封性、微粒、溶出物等給出量化限值，并明確過(guò)程分析技術(shù)（PAT）在包裝工序的驗(yàn)證路徑，要求關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）在線監(jiān)測(cè)覆蓋率≥90%。《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030）》提出新建或改造的包裝線必須配備MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）與SCADA（監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)），并預(yù)留與國(guó)家級(jí)藥品追溯協(xié)同平臺(tái)接口。如連續(xù)式泡罩-裝盒-追溯一體機(jī)是將泡罩成型、藥物填充、熱塑封口、自動(dòng)裝盒、在線稱(chēng)重及二維碼/RFID（電子標(biāo)簽）貼標(biāo)整合為一條連續(xù)生產(chǎn)線，采用“AI+機(jī)器視覺(jué)”新技術(shù)，自動(dòng)識(shí)別鋁塑泡罩等各類(lèi)包裝形態(tài)的缺陷，在線檢測(cè)及時(shí)糾偏，有效縮短工藝時(shí)間，降低廢品率。一、思考題1.藥品包裝機(jī)械一般由哪幾個(gè)部分組成？2.簡(jiǎn)述泡罩式包裝機(jī)的工藝過(guò)程，其有哪幾種結(jié)構(gòu)形式？二、在線測(cè)試課后練一練在線測(cè)試謝謝！常用制藥設(shè)備使用與維護(hù)——生物制藥生產(chǎn)設(shè)備學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)1.掌握常用培養(yǎng)基滅菌設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理。2.掌握糖化鍋與發(fā)酵罐的結(jié)構(gòu)與工作原理。3.熟悉生物反應(yīng)器的分類(lèi)。4.了解我國(guó)“人工智能+生物制藥”的近況。能力目標(biāo)1.學(xué)會(huì)按照SOP正確操作糖化鍋與發(fā)酵罐。2.學(xué)會(huì)維護(hù)與保養(yǎng)糖化鍋與發(fā)酵罐。素養(yǎng)目標(biāo)1.深刻理解藥品生產(chǎn)過(guò)程決定藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量關(guān)乎民生保障，厚植人民至上理念，在操作生物制藥生產(chǎn)設(shè)備過(guò)程中不斷錘煉質(zhì)量意識(shí)。一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備

不同物種的生物體為了維持正常的生理功能，其體內(nèi)的細(xì)胞代謝過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種與生物體代謝緊密相關(guān)的調(diào)控物質(zhì)，人們利用這些物質(zhì)來(lái)預(yù)防、診斷、治療疾病，這些物質(zhì)稱(chēng)為生物藥物。

培養(yǎng)基是指由人工配制而成的，供給生物細(xì)胞或組織生長(zhǎng)繁殖所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)基質(zhì)。

培養(yǎng)基由人工配制而成，供給生物細(xì)胞或組織生長(zhǎng)繁殖所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，包括碳源、氮源、微量元素、維生素等。1.概述利用含淀粉類(lèi)原料制備培養(yǎng)基的工藝過(guò)程一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備1.概述2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備（1）糖化設(shè)備將可溶性淀粉、糊精轉(zhuǎn)化為糖的過(guò)程，生產(chǎn)中就叫做糖化。淀粉糖化設(shè)備稱(chēng)為為糖化鍋。1-人孔單拉門(mén)2-電動(dòng)機(jī)3-減速器4-出料閥5-攪拌器6-鍋身7-鍋蓋8-人孔雙拉門(mén)9-下粉管10-排汽管11-筒形風(fēng)帽一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備

（2）培養(yǎng)基滅菌設(shè)備

工業(yè)生產(chǎn)中培養(yǎng)基的滅菌普遍采用濕熱滅菌法，濕熱滅菌可分為分批滅菌和連續(xù)滅菌兩種方法。培養(yǎng)基的分批滅菌，就是將配制好的培養(yǎng)基放置在發(fā)酵罐或其他滅菌容器內(nèi)，通入蒸汽將培養(yǎng)基和設(shè)備一起進(jìn)行加熱滅菌的過(guò)程，此過(guò)程也可也稱(chēng)為實(shí)罐滅菌。培養(yǎng)基的連續(xù)滅菌，就是將配好的培養(yǎng)基向發(fā)酵罐等生物反應(yīng)器輸送的同時(shí)進(jìn)行滅菌的操作。一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備（2）培養(yǎng)基滅菌設(shè)備連續(xù)滅菌設(shè)備，主要由蒸汽加熱設(shè)備、保溫維持設(shè)備、冷卻設(shè)備、輸送設(shè)備組成。培養(yǎng)基連續(xù)滅菌核心設(shè)備是加熱設(shè)備。連消塔一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備噴射加熱器1-進(jìn)料閥2-培養(yǎng)基進(jìn)口3-噴嘴4-蒸汽吸入口5-擴(kuò)壓管一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備（2）培養(yǎng)基滅菌設(shè)備1-支柱2-上導(dǎo)桿3-下導(dǎo)桿4-前端板5-后端板6-內(nèi)襯7-板片8-墊片9-螺栓10-地腳板式換熱器（2）培養(yǎng)基滅菌設(shè)備2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備2.常用培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備

培養(yǎng)基滅菌是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，是確保生物藥品安全、有效、高質(zhì)量的前提，滅菌成敗直接關(guān)乎患者生命健康。這就要求我們不僅要嚴(yán)守操作規(guī)范，還要理解每個(gè)操作和滅菌參數(shù)背后的科學(xué)原理與風(fēng)險(xiǎn)考量，將嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮鲀?nèi)化為對(duì)生命的敬畏，方能真正筑牢藥品質(zhì)量的防線。3.糖化鍋的操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（1）檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（2）檢查各管路閥門(mén)是否處于正確的位置。（3）檢查減速器油箱油量是否充足，油位不能低于油杯1/3。（4）檢查罐體及周?chē)h(huán)境是否清潔。（5）檢查進(jìn)料成分是否符合工藝指標(biāo)。一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備操作（1）關(guān)閉排污閥及出料閥，打開(kāi)進(jìn)料閥待物料進(jìn)入糖化鍋內(nèi)1/2以上時(shí)開(kāi)啟攪拌器，加料完成后關(guān)閉進(jìn)料閥。開(kāi)啟蒸汽加熱，按工藝要求調(diào)整加熱溫度。（2）出料前，關(guān)閉出料泵出口閥，慢慢打開(kāi)糖化鍋出料閥，開(kāi)啟出料泵，然后緩慢開(kāi)啟出料泵出口閥。罐內(nèi)物料剩余1/2時(shí)，關(guān)閉攪拌器，出料完成后，關(guān)閉出料泵關(guān)閉出料閥。（3）生產(chǎn)結(jié)束，按設(shè)備清潔程序清洗設(shè)備。3.糖化鍋的操作一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（1）經(jīng)常保持設(shè)備及周?chē)h(huán)境的清潔，不允許堆放雜物與工具。（2）及時(shí)清除設(shè)備、管路及閥門(mén)上粘附的糖液及污物，保持設(shè)備清潔。（3）及時(shí)對(duì)攪拌器主軸軸承進(jìn)行清洗，并更換鈣基潤(rùn)滑脂。（4）定期檢查接管、法蘭、閥門(mén)，更換泄露處的墊圈、閥門(mén)，并緊固松動(dòng)的螺栓。（5）檢查攪拌器傳動(dòng)系統(tǒng)各部件有無(wú)松動(dòng)，攪拌擺動(dòng)量是否過(guò)大。3.糖化鍋的操作一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)（6）檢查各儀表是否正常并校驗(yàn)。（7）檢查換熱器有無(wú)泄漏、穿孔。（8）檢查罐體表面有無(wú)明顯破損與腐蝕處。（9）檢查電機(jī)接線是否完好，電機(jī)、電線絕緣是否完好。（10）保持糖化鍋保溫層完好，并定期檢查。（11）發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時(shí)檢修，檢修時(shí)應(yīng)先切斷電源，入罐維修前應(yīng)向罐內(nèi)通入足夠新鮮空氣，并保證良好照明，配備安全設(shè)施，并設(shè)專(zhuān)人監(jiān)護(hù)。3.糖化鍋的操作一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備故障現(xiàn)象故障原因排除方法密封不嚴(yán)漏料1.閥門(mén)、法蘭等密封面不嚴(yán)2.設(shè)備本體發(fā)生腐蝕3.設(shè)備連接管件、閥門(mén)泄漏1.更換閥門(mén)、法蘭等密封墊片2.修理、更換罐體3.更換管件、閥門(mén)罐內(nèi)發(fā)生異常響聲1.攪拌器摩擦罐內(nèi)附件、攪拌軸彎曲變形或攪拌器松動(dòng)2.軸承損壞3.罐內(nèi)有異物1.停車(chē)檢查，校正、修理并緊固螺栓2.修理或更換軸承3.停車(chē)并清理異物聯(lián)軸節(jié)響聲大或震動(dòng)1.聯(lián)軸節(jié)螺栓松動(dòng)2.聯(lián)軸節(jié)間隙大1.緊固聯(lián)軸節(jié)螺栓2.調(diào)整聯(lián)軸節(jié)間隙或更換聯(lián)軸節(jié)常見(jiàn)故障及排除方法3.糖化鍋的操作一、培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備

生物反應(yīng)器是利用生物體自身功能或體內(nèi)活性物質(zhì)，在體外進(jìn)行生化反應(yīng)，以生產(chǎn)某種產(chǎn)品或進(jìn)行特定反應(yīng)的裝置。1.概述按反應(yīng)器內(nèi)有機(jī)體分類(lèi)

可分為微生物反應(yīng)器、細(xì)胞反應(yīng)器、酶反應(yīng)器。細(xì)胞反應(yīng)器包括動(dòng)物細(xì)胞反應(yīng)器和植物細(xì)胞反應(yīng)器。按反應(yīng)器內(nèi)氣液混合方式分類(lèi)可分為機(jī)械攪拌式混合反應(yīng)器、泵循環(huán)混合反應(yīng)器、直接通氣混合反應(yīng)器和連續(xù)氣相反應(yīng)器。按反應(yīng)器結(jié)構(gòu)分類(lèi)可分為罐式反應(yīng)器、管式反應(yīng)器、塔式反應(yīng)器、膜式反應(yīng)器。二、生物反應(yīng)器設(shè)備2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備機(jī)械攪拌發(fā)酵罐（又稱(chēng)通用式發(fā)酵罐）是利用機(jī)械攪拌器的作用，使空氣和發(fā)酵液充分混合，促使氧在發(fā)酵液中溶解，以保證供給微生物生長(zhǎng)繁殖、發(fā)酵所需。機(jī)械攪拌發(fā)酵罐實(shí)物圖二、生物反應(yīng)器設(shè)備1-電動(dòng)機(jī)2-傳動(dòng)皮帶3-軸承座4-軸封5-軸6-聯(lián)軸器7-中間軸承8-攪拌器9-底軸承10-人孔11-取樣口12-梯子13-換熱器14-溫度計(jì)15-熱電偶接口16-通風(fēng)管17-放料口18-進(jìn)料口19-補(bǔ)料口20-回流口21-空氣進(jìn)口22-排氣口23-壓力表24-窺鏡機(jī)械攪拌發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)示意圖2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備機(jī)械攪拌發(fā)酵罐攪拌器的作用是打碎氣泡，使空氣與發(fā)酵液均勻接觸，增加溶氧量。攪拌器有軸向式（推進(jìn)式攪拌器、軸向流型攪拌器）和徑向式（渦輪式）兩種。機(jī)械攪拌發(fā)酵罐2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備為防止這種現(xiàn)象一般在發(fā)酵罐內(nèi)攪拌軸的上部或發(fā)酵罐排氣系統(tǒng)上安裝消泡器。消泡器一種是能破碎泡沫并將將泡沫破碎分離成液態(tài)和氣態(tài)兩相的裝置。2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備機(jī)械攪拌發(fā)酵罐主要結(jié)構(gòu)包括：罐體、自吸攪拌器（葉輪或轉(zhuǎn)子）、導(dǎo)輪（定子）、軸封、換熱裝置、消泡器。采用帶中央吸氣口的攪拌器。攪拌器由從罐底向上伸入罐體的主軸帶動(dòng)，葉輪旋轉(zhuǎn)時(shí)葉片間的液體不斷排出葉輪中心形成負(fù)壓，因此將罐外空氣通過(guò)攪拌器中心的吸氣管而吸入罐內(nèi)，吸入的空氣與發(fā)酵液充分混合后在葉輪末端排出，并立即通過(guò)導(dǎo)輪向罐壁分散，經(jīng)擋板折流涌向液面，均勻分布。自吸式發(fā)酵罐實(shí)物圖自吸式發(fā)酵罐2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備1-皮帶輪2-排氣管3-消泡器4-冷卻管5-定子6-軸7-雙端面軸封8-聯(lián)軸器9-電動(dòng)機(jī)10-轉(zhuǎn)子11-端面軸封自吸式發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)示意圖自吸式發(fā)酵罐2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備氣升式發(fā)酵罐是一種以空氣為動(dòng)力進(jìn)行氣液混合而無(wú)需攪拌器的發(fā)酵設(shè)備。主要由罐體、上升管、空氣噴嘴（或環(huán)型空氣分布管）、導(dǎo)流筒等結(jié)構(gòu)組成。氣升式發(fā)酵罐實(shí)物圖氣升式發(fā)酵罐2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備氣升式發(fā)酵罐是把高壓無(wú)菌空氣通過(guò)噴嘴或噴孔噴射進(jìn)發(fā)酵液中形成氣液混合物，在湍流流動(dòng)下氣液混合物中形成大量氣泡，導(dǎo)流筒內(nèi)氣液比較大發(fā)酵液密度降低向上流動(dòng)，導(dǎo)流筒外氣液比較小的發(fā)酵液密度較大而下沉，形成循環(huán)流動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)混合與溶氧傳質(zhì)。氣升式發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)示意圖氣升式發(fā)酵罐2.常用生物反應(yīng)器設(shè)備二、生物反應(yīng)器設(shè)備開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備（1）檢查電源是否正常，空壓機(jī)、控制系統(tǒng)和供水系統(tǒng)是否正常工作。（2）檢查發(fā)酵罐上的閥門(mén)、接頭及緊固螺釘是否擰緊。（3）開(kāi)啟空壓機(jī)，利用0.15Mpa壓力，檢查種子罐、發(fā)酵罐、過(guò)濾器、管路、閥門(mén)等有無(wú)泄漏。檢查罐體夾套與罐內(nèi)是否密封，確保除電磁閥前方閥門(mén)外的所有閥門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)。（4）檢查冷卻水、電、空氣、蒸汽能否正常供應(yīng)。冷卻水進(jìn)水壓維持在0.12Mpa，允許在0.15～0.2Mpa范圍變動(dòng)，不能超過(guò)0.3Mpa，冷卻水溫度應(yīng)低于發(fā)酵溫度10℃；單相電源AC220V±10%，頻率50Hz，罐體可靠接地；輸入蒸汽壓力應(yīng)維持在0.4Mpa，進(jìn)入系統(tǒng)后減壓為0.24MPa；空壓機(jī)壓力值0.8Mpa，空氣進(jìn)入壓力應(yīng)控制在空氣初級(jí)過(guò)濾器的允許的壓力范圍內(nèi)0.25～0.30Mpa。5．進(jìn)行溫度、溶氧電極、PH電極校正及標(biāo)定。6．檢查各電機(jī)能否正常運(yùn)轉(zhuǎn),各電磁閥能否正常吸合。3.100L機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐的操作二、生物反應(yīng)器設(shè)備滅菌操作（1）清洗：將酸堿罐、補(bǔ)料罐、種子罐等罐體上方的法蘭卸開(kāi)，先手動(dòng)清洗，結(jié)束后排盡罐內(nèi)的污水，再反復(fù)用水沖洗幾遍。發(fā)酵罐的清洗可采用自來(lái)水管通過(guò)手孔向罐體內(nèi)壁沖洗，當(dāng)水位上升到攪拌軸的第二片葉輪時(shí)停止沖洗，開(kāi)動(dòng)電機(jī)攪拌清洗。各管路的清洗，可以先采用清水沖洗，再根據(jù)相應(yīng)功能采用相應(yīng)的清洗介質(zhì)沖洗。（2）空氣管路的滅菌：采用高壓熱蒸汽直接通入空氣管路進(jìn)行滅菌。滅菌時(shí)間應(yīng)持續(xù)30分鐘，當(dāng)設(shè)備初次使用或長(zhǎng)期不用后啟動(dòng)時(shí)，可進(jìn)行間歇操作進(jìn)行滅菌，即第一次滅菌后，隔3～5小時(shí)再一次進(jìn)行滅菌，以便消除芽孢。3.100L機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐的操作二、生物反應(yīng)器設(shè)備3.100L機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐的操作二、生物反應(yīng)器設(shè)備滅菌操作（2）空氣管路的滅菌當(dāng)蒸汽通入空氣管路上的除菌過(guò)濾器時(shí)，由于空氣除菌過(guò)濾器的濾芯不能承受高溫高壓，將除菌過(guò)濾器前蒸汽減壓閥調(diào)整在0.13MPa，不得超過(guò)0.15MPa。除菌過(guò)濾器下端的排氣閥應(yīng)微微開(kāi)啟，排除冷凝水。經(jīng)滅菌后的過(guò)濾器，應(yīng)通氣30分鐘進(jìn)行吹干，然后將空氣管路上閥門(mén)關(guān)閉并維持空氣管路正壓，以防染菌。滅菌操作（3）空罐滅菌1）空罐滅菌前，將溶氧、PH電極取出。2）通入蒸汽前將夾套排出閥打開(kāi)，以防夾套超壓。關(guān)閉除菌過(guò)濾器下與進(jìn)氣管連接閥門(mén)，微開(kāi)進(jìn)氣管道放氣閥,防止蒸汽進(jìn)入空氣管路；打開(kāi)蒸汽閥門(mén)向罐內(nèi)通蒸汽；打開(kāi)通過(guò)取樣口蒸汽閥向罐內(nèi)通蒸汽。3）微開(kāi)取樣口、罐體排污管上的閥門(mén)，當(dāng)溫度達(dá)到122℃后開(kāi)始計(jì)時(shí)，調(diào)整發(fā)酵罐放氣口、罐體進(jìn)氣口與取樣口閥門(mén)的開(kāi)度，保持罐內(nèi)溫度122℃～128℃、壓為在0.11～0.15MPa。4）加熱30min后，關(guān)閉罐體進(jìn)氣口、進(jìn)氣管排氣口、取樣口閥，然后再關(guān)閉罐體蒸汽閥門(mén)、取樣口蒸汽閥，打開(kāi)空氣管路上的閥門(mén)向罐內(nèi)通空氣冷卻，讓罐內(nèi)保持正壓在0.03MPa～0.05MPa之間。如需快速冷卻可向夾套通水，到達(dá)常溫后關(guān)閉冷卻水。3.100L機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐的操作二、生物反應(yīng)器設(shè)備

滅菌操作(4)實(shí)罐滅菌1）空罐滅菌后，關(guān)閉罐體進(jìn)口閥,打開(kāi)罐體放氣卸壓。卸壓安裝的PH電極、溶氧電極。盡快從加料口將配好的培養(yǎng)基加入發(fā)酵罐，發(fā)酵液總量一般不超過(guò)罐體容積的75%。2）打開(kāi)機(jī)械攪拌，使之低速轉(zhuǎn)動(dòng)，混勻罐內(nèi)物料。