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15TraceabilityrequiremenI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定(蒙藥材)chinesemedicinemongolif)將4.2信息記錄要求中的蒙藥材);本文件起草單位:內(nèi)蒙古天衡制藥有限公司、——2021年首次發(fā)布為DB15/T22141中藥材(蒙藥材)溯源要求及信息規(guī)范3.1中藥材(蒙藥材)traditionalCh3.23.3基本溯源信息basictraceabilit3.4擴(kuò)展溯源信息extendedtrac24.1.1依據(jù)本文件建立溯源體系要求的組織,應(yīng)當(dāng)識(shí)別并確認(rèn)本組織在中藥材(蒙藥材)基地管理及4.1.2組織應(yīng)建立中藥材(蒙藥材)溯源體系檢查和審核機(jī)制,及時(shí)檢查并定期審核溯源體系的運(yùn)行4.1.3各溯源環(huán)節(jié)中的崗位人員和負(fù)責(zé)人應(yīng)通過培訓(xùn),具備所在崗位要求的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)知識(shí)和相應(yīng)4.1.6產(chǎn)品所記錄的信息分為基本溯源信息和擴(kuò)展溯源信息,基本溯源信息是應(yīng)記錄的;擴(kuò)展溯源信4.2信息記錄要求表1中藥材(蒙藥材)基地管理及生產(chǎn)環(huán)節(jié)★基地資質(zhì)認(rèn)證、土壤信息、溫度信息、水質(zhì)信★★★★★★★★★★★★★★★★★★3投入品使用信息、病蟲草害、采收信息、初級(jí)產(chǎn)品信息和相關(guān)擴(kuò)展5.4安全信息6.1溯源信息宜采用紙質(zhì)材料6.2臨時(shí)記錄或短期存儲(chǔ)的溯源信息可采用紙質(zhì)進(jìn)行存儲(chǔ),長期存儲(chǔ)的溯源信息宜采用光盤、電子設(shè)6.3各種存儲(chǔ)的信息應(yīng)按照中藥材(蒙藥材)的形成過程及時(shí)間
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