諾康（浙江）細胞基因工程有限公司干細胞-生物樣板庫及區域細胞制備中心試點建設項目環境影響報告

（污染影響類）項目名稱:諾康（浙江）細胞基因工程有限公司干細胞/生物樣板庫及區域細胞制備中心試點建設項目 建設單位(蓋章):諾康（浙江）細胞基因工程有限公司 -1- -2- -3- -7- -10-六、環境保護措施監督檢查清單 -18- -19-附圖一：項目地理位置圖附圖二：項目周邊環境關系及大氣環境保護目標圖附圖三：項目周邊環境現狀照片附圖四：項目平面布置圖附圖五：臺州灣新區“區域環評+環境標準”改革區域三線一單生態環境分區管控單元放大圖附圖六：臺州市水環境功能區劃圖附圖七：椒江區聲功能區劃圖附圖八：椒江區環境空氣質量功能區調整方案圖附圖九：臺州市區生態保護紅線分布圖附件一：備案通知書附件二：營業執照附件三：租賃協議附件四：房產使用證明附件五：固定污染源排污登記回執諾康（浙江）細胞基因工程有限公司位于臺州市臺州灣新區海虹街道（行政區劃調整前原屬下陳街道）開發大道188號3號樓二樓3203室，主要從事細胞制備、培養和儲存的生物技術研發和應用，屬于《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017，2019年修訂）及其注釋中規定的M7512生物技術推廣服務——指為了指將新技術、新產品、新工藝直接推向市場而進行的相關技術活動,以及技術推廣和轉讓活動。對照《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版名錄中無對應項目類別，故參照M7340醫學研究和試驗發展——指為了增加知識(包括有關自然、工程、人類、文化和社會的知識)，以及運用這些知識創造新的應用,所進行的系統的、創造性的活動;該活動僅限于對新發現、新理論的研究,新技術、新產品、新工藝的研制研究與試驗發展,包括基礎研究、應用研究和試驗發展，本項目產生實驗廢氣、廢水、危險廢物，故本項目評價類別為環境影響報告表，具體見表表1-1《建設項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版）對應類別98專業實驗室、研發（試驗）基地轉基因實驗室其他（不產生實驗廢氣、廢水、危險廢物的除外）/根據浙江省臺州經濟開發區管理委員會關于印發《浙江省臺州經濟開發區“區域環評+環境標準”改革實施方案（試行）》的通知（臺開〔2018〕71號本項目在浙江省臺州市經濟開發區“區域環評+環境標準”改革環評負面清單外且符合環境準入標準，故環評報告類型可由環境影響報告表降級為環境影響登記表。為深化“區域環評+環境標準”改革，切實提升環評管理效能，做好環評與排污許可制度銜接，服務企業高質量發展，特制定《臺州灣新區“區域環評+環境標準”降級登記表編制指南（污染類試行）》，以污染影響為主要特征的建設項目環境影響降級登記表原則上依據該指南填寫。本項目屬于該指南適用范圍內的污染影響類項目降級登記表，故依據該指南編制。建設項目名稱諾康（浙江）細胞基因工程有限公司干細胞/生物樣板庫及區域細胞制備中心試點建設項目項目代碼2108-331052-04-02-574808建設單位聯系人聯系方式***********建設地點浙江省臺州市臺州灣新區海虹街道開發大道188號3號樓二樓3203室地理坐標（121度27分0.392秒，28度38分3.368秒）國民經濟行業類別M7340醫學研究和試驗發展建設項目行業類別四十五、研究和試驗發展98專業實驗室、研發（試驗）基地建設性質新建（遷建）改建擴建技術改造建設項目申報情形首次申報項目不予批準后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目總投資（萬元）980.00環保投資（萬20環保投資占比2.0施工工期（月）6個月是否開工建設否是：用地（用海）面積（m2）實際租賃面積2000m2規劃環境影響評價情況規劃環境影響評價文件名稱：《浙江省臺州經濟開發區總體規劃環境影響報告書》召集審查機關：原浙江省環境保護廳審查文件名稱及文號：《關于印發浙江省臺州經濟開發區總體規劃環境影響報告書環保意見的函》，浙環函[2015]20號其他符合性分析1、“三線一單”符合性分析本項目位于浙江省臺州市臺州灣新區海虹街道開發大道188號3號樓二樓3203室，不涉及生態保護紅線，滿足環境質量底線、資源利用上線要求。根據《臺州市“三線一單”生態環境分區管控方案》，屬于“臺州市椒江區下陳街道一般管控單元（ZH3310023007）”。本項目為實驗室建設項目，主要生產工藝為細胞制備、檢測和儲存，非工業項目。項目周邊最近的敏感點為北面280m的香墅灣小區。項目產生的主要污染物為實驗室消毒廢氣、生活污水以及實驗室固廢，采取有效“三廢”防治措施后，項目污染物排放水平要達到同行業國內先進水平。因此，本項目的建設符合該管控單元的生態環境準入清單要求。與項目有關的原有環境污染問題本項目為新建項目，不存在原有環境污染問題。項目建設內容表3-1本項目基本情況表雨、污分流，雨水經收集排至市政雨水管網，生采用恒溫恒濕空調凈化系統，潔凈度要求為萬級，設置專用的采用超低溫冰箱與液氮箱制冷，液氮外購，采用75%乙醇擦拭實驗臺面及實驗設備進行消毒選用低噪聲設備，利用墻體隔聲，對排風機加設減震墊筑二樓，根據污染控制難易程度及污染物特性，將廠區劃分為一區。醫療廢物暫存間、細胞制備實驗室、細胞檢測室、細胞儲存位于企業實驗室西南側，主要為酒精、生理鹽水、無血2、主要產品方案表3-2項目產品方案表單位：份/年13、主要設備表3-3項目主要生產設施一覽表單位：臺序號11室2333415164Micro17R71819122調2細胞制備實驗4、主要原輔材料及能源表3-3本項目主要原輔材料及能源消耗情況表1份225L3L庫45L14個5個6個7個8L9L3LLt/電/原輔材料理化性質：75%乙醇：主要成分為乙醇。乙醇在常溫常壓下是一種易燃、易揮發的無色透明液體，低毒性，純液體不可直接飲用；具有特殊香味，并略帶刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，能與水以任意比互溶。能與氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多數有機溶劑混溶，相對密度（d15.56）0.81。微溶于水、乙醇，性質穩定，用于合成氨，制硝酸，用作物質保護劑、冷凍劑。皮膚接觸液氮可致凍傷。若遇高熱，容器內壓增大，有開裂和爆炸的危險。自身不燃，不易爆。5、勞動定員及工作制度本項目勞動定員10人，年工作時間250天。實行7h/d單班制。廠區內無食堂、倒班宿舍。工藝流程和產排污環節1、工藝流程簡述工藝流程及產污節點圖見下圖3-1：生理鹽水生理鹽水無血清培養基細胞消化液臍帶、脂肪S2實驗室廢液S1廢胎盤、臍帶S2實驗室廢液S3一次性實驗室用具S4廢手套、廢抹布S2實驗室廢液N噪聲S2實驗室廢液清洗分離培養離心離心檢測凍存入庫圖3-1項目細胞制備中心工藝流程及產污圖工藝流程簡述：首先點燃酒精燈，為生物實驗過程創造無菌環境，把醫院采集的臍帶及脂肪樣品先用生理鹽水浸泡清洗三遍，用組織鑷剝離樣品中的血管，用新的剪刀把臍帶剪成小組織塊，在培養瓶中進行貼壁培養，將培養皿倒置3h，之后加入完全培養基在培養瓶中培養（培養條件為：溫度37℃、二氧化碳含量為5%、飽和濕度）。待80%的組織塊長出細胞時開始傳代培養，將原培養基吸出，向培養瓶中加入生理鹽水浸泡兩遍，加入細胞消化液消化細胞，幾分鐘后加入完全培養基終止消化，將細胞懸液轉移至離心管中離心，去上清，取少量上清做無菌檢測（包括表面標志物檢測、內毒素檢測、細菌檢測整個檢測過程在密閉設備里進行，檢測結束后做為廢液處置。離心后用完全培養基重懸細胞調整密度繼續培養，或者離心后用凍存液重懸細胞調整密度用于凍存，凍存時將細胞懸液分裝至凍存管中放入程序降溫盒，先放-80℃冰箱過夜后轉至液氮中儲存。本項目采用75%乙醇擦拭實驗臺面及實驗設備進行消毒，此步驟會產生少量乙醇廢氣，產生固廢為廢酒精瓶、廢抹布。本項目實驗過程中主要使用的實驗用具為培養瓶、離心管、注射器、移液管，材質為塑料，均為一次性實驗用具，不涉及實驗用具清洗，產生的固廢為廢一次性實驗用具。恒溫恒濕空調凈化系統的廢過濾材料定期更換，產生廢過濾材料。2、產排污環節分析N主要環境保護目標1、大氣環境項目廠界外500m范圍內不存在自然保護區、風景名勝區等保護目標，但距廠界東北側300m為渠東茗苑，距廠界北側280m為香墅灣小區，距廠界西南側310m為沙北村居住區。2、聲環境項目廠界50m范圍內無居住區、學校等聲環境保護目標。3、地下水環境項目廠界外500m范圍內不存在地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源。4、生態環境項目位于臺州灣新區海虹街道開發大道188號3號樓二樓3203室，無產業園區外新增用地。本項目的主要環境保護目標情況見表4-1、附圖2。表4-1環境保護目標一覽表象環境空氣北注：項目西側60m倪李張村居民樓均已拆遷，居民已全部搬遷至西側1100m處倪李張小區，不再作為保護目標。污染物排放控制標準本項目廢氣為實驗室消毒產生的乙醇廢氣（以非甲烷總烴計排放執行《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2“新污染源大氣污染排放限值”二級標準，具體標準值見表4-2。由于實驗室外即為企業邊界，且《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2“新污染源大氣污染排放限值”中無組織排放監控濃度限值嚴于《揮發性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019因此實驗室非甲烷總烴無組織排放從嚴執行GB16297-1996表2“新污染源大氣污染排放限值”中無組織排放監控濃度限值。表4-2《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）mg/m3達到該要求的排氣筒，應按其高度對應的表列排放速率標準值嚴格50%執行。2、廢水本項目產生的廢水主要為生活污水，生活污水納入園區內污水管網系統經化糞池預處理后納入市政污水管網，送至臺州市水處理發展有限公司處理達標后排入臺州灣，納管排放執行《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級標準，氨氮、總磷參照執行《工業企業廢水氮、磷污染物間接排放標準》（DB33/887-2013臺州市水處理發展有限公司出水標準執行《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）中的一級A標準，污染物的排放標準限值見表4-3。表4-3進管標準及污水處理廠排放標準（單位：除pH外均為mg/L）pHNH3-N①6~96~91注：①欄中括號外數值為水溫>12℃時控制指標，括號內數值為水溫≤12℃時的控制指標。3、噪聲本項目產生的噪聲主要為離心機、排風風機等機械設備運行噪聲。根據椒江區聲環境功能區劃，本項目所在區域屬3類聲環境功能區，因此本項目場界噪聲排放執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準，具體見表4-4。表4-4工業企業廠界環境噪聲排放標準單位：dB（A）4、固廢本項目危險廢物執行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單（環保部2013第36號公告）中的有關規定。總量控制指標1、總量控制原則根據《浙江省建設項目主要污染物總量準入審核辦法》要求，對化學需氧量、氨氮、二氧化硫和氮氧化物四種主要污染物實行排放總量控制；根據《國務院關于印發大氣污染防治行動計劃的通知》（國發〔2013〕37號嚴格實施污染物排放總量控制，將二氧化硫、氮氧化物、煙粉塵和揮發性有機物排放是否符合總量控制要求作為建設項目環境影響評價審批的前置條件。同時根據《浙江省揮發性有機物污染整治方案》和《關于印發臺州市揮發性有機物污染防治實施方案的通知》，探索建立VOCs排放總量控制制度。根據本項目污染物排放特征，對照國家有關總量控制指標規定，本項目納入總量控制的污染物為CODCr、氨氮和VOCs。2、總量控制建議值本項目建成后全廠總量控制指標見表4-5。表4-5本項目建成后全廠總量控制指標NH3-N3、總量削減替代方案本項目為實驗室建設項目，屬于非工業類項目，根據原臺州市環境保護局《關于進一步規范建設項目主要污染物總量準入審核工作的通知》（臺環保[2013]95號本項目新增污染物排放量可以不進行區域替代削減。施工期環境保護措施本項目施工期主要為設備的安裝、調試及相應污染防治設施的建設等，施工量較少，基本不會對外環境產生明顯影響。運營期環境影響和保護措施一、廢氣1、廢氣污染源強核算項目實驗室采用75%乙醇進行消毒，會產生少量乙醇廢氣（按非甲烷總烴計）。本項目廢氣污染源強產生情況核算過程見表5-1。表5-1本項目廢氣產生源強核算表序號節類1毒烴法2、廢氣污染防治措施根據《揮發性有機物無組織排放控制標準》(GB37822-2019)，對于重點地區，收集的廢氣中NMHC初始排放速率≧2kg/h時，應配置VOCs處理設施，處理效率不應低于80%，本項目乙醇消毒廢氣最大可能產生速率為0.424kg/h，小于初始排放速率要求，可不采取收集措施。本項目實驗室消毒廢氣以無組織形式排放，企業以萬級潔凈標準建設實驗室，采用恒溫恒濕空調凈化系統，換氣次數不低于25次/h。3、廢氣污染源強排放情況核算根據以上分析，本項目廢氣污染物產生量較少，以無組織形式排放，對周邊環境影響較少，廢氣污染源強排放情況見表5-2。表5-2廢氣污染源排放源強核算表/////////4、廢氣產生與排放情況匯總表表5-3廢氣源強匯總表///運營期環境影響和保護措施二、廢水1、廢水產生源強核算本項目產生的廢水主要為生活污水，廢水量產生情況見表5-4，廢水污染物源強核算情況見表5-5。表5-4本項目廢水量產生源強核算表表5-5項目廢水污染物產生源強核算表NH3-N2、廢水污染防治措施及排放源強（1）廢水污染防治措施本項目產生的廢水僅為生活污水，生活污水經園區內化糞池預處理達標后通過標準化排放口（DW001)排入市政污水管網，生活污水水質較為簡單，經化糞池預處理后能夠滿足進管要求，廢水污染物能夠做到達標排放。經臺州市水處理發展有限公司處理達標后排放。（2）廢水排放源強匯總根據以上分析，本項目采取的廢水防治措施為可行技術，生活污水經廢水處理設施處理后能夠滿足進管標準，廢水污染物能夠做到達標排放。廢水排放源強匯總見下表5-6：表5-6項目廢水產生與排放情況表CODCr//5三、噪聲項目的噪聲主要來自各機械設備運行噪聲，具體見表5-7。表5-7噪聲污染源源強核算一覽表時間震本項目產生的噪聲主要為實驗室運行過程中的機械設備運行噪聲，各設備噪聲值在65~75dB之間，在采取選用低噪聲設備，對排風機加設減震墊等降噪措施后，預計廠界噪聲能運營期環境影響和保護措施滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求，不會對周圍環境造成大的影響。四、固體廢物及《危險廢物鑒別標準》（GB5085.7-2007）等進行判定，本項目產生的固廢主要有廢胎盤、臍帶，實驗室廢液，廢一次性實驗用具，廢手套、廢抹布、廢酒精瓶、恒溫恒濕空調凈化系統的廢過濾材料和員工生活垃圾，本項目固體廢物產生情況見表5-8，其中危險廢物產生情況匯總見表5-9。表5-8固體廢物核算系數取值一覽表量1況，項目年制備200份干細胞樣品，每制/2胞檢測過程中，會產生少量廢液，年產生/3/4/5/6/7/綜上，建設項目固體廢物產生及利用處置情況匯總見表5-9。表5-9固體廢物污染源源強核算一覽表序號節1員工生活//234567運營期環境影響和保護措施8化9本項目危險廢物基本情況具體見表5-10。表5-10危險廢物基本情況一覽表序號12345R6本項目固廢貯存場所（設施）基本情況具體見表5-11。表5-11固廢貯存場所（設施）基本情況表122//1、污染源識別本項目地下水、土壤污染源及影響因子識別詳見表5-12。表5-12地下水、土壤環境影響源及影響因子識別表/節點空調凈化系統的廢過濾材料運營期環境影響和保護措施2、防治措施地下水、土壤污染防治主要是以預防為主，防治結合。本項目需加強清潔生產工作，從源頭上減少“三廢”產生量，減少環境負擔。切實做好雨污分流、清污分流，并對細胞制備實驗室、細胞檢測室、細胞儲存室、醫療廢物暫存間等關鍵場所做好防滲、防漏和防腐蝕等措施。分區防控要求見下表5-13：表5-13企業各功能單元分區控要求1、風險識別表5-14建設項目環境風險識別表序號1/根據《建設項目環境風險評價技術導則》（HJ169-2018）附錄B確定危險物質的臨界量，定量分析危險物質數量與臨界量的比值（Q詳見表5-15。表5-15企業危險物質最大儲存量與臨界量的比值1/綜上，本項目涉及的有毒有害和易燃易爆等危險物質Q值<1，即未超過臨界量。2、風險防范措施企業必須制定具有針對性的風險管理制度并嚴格貫徹于日常運營過程中，可有效降低各種事故的發生概率。同時需制定環境風險事故應急預案，配備足夠的應急物資和人員，使事故發生時能及時有效的得到控制，縮短事故發生的持續時間，從而降低對周圍環境的影響。七、監測計劃根據《固定污染源排污許可分類管理名錄》（2019年版本項目歸入“108、除1-107外的其他行業”，屬于登記管理類。無需開展自行監測。本項目驗收監測計劃建議如下：表5-16驗收監測計劃表備注氣烴類口pH、六、環境保護措施監督檢查清單要素名稱）/污染源污染物項目環境保護措施執行標準大氣環境實驗室消毒廢氣非甲烷總烴以萬級潔凈標準建設實驗室，采用恒溫恒濕空調凈化系統，換氣次數不低于25次/h，設置專用的潔凈空氣進排口。《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2“新污染源大氣污染排放限值”二級標準。地表水環境廢水排放口DW001CODCr、NH3-N生活污水經化糞池預處理后排入市政污水管網，最終經臺州市水處理發展有限公司處理達標后排放臺州灣。納管排放執行《污水綜合排放標準》總磷參照執行《工業企業廢水氮、磷（DB33/887-2013）中相關標準限值一級A標準。聲環境離心機、排風系統等效A聲級選用低噪聲設備，利用墻體隔聲，對排風機加設減震墊，加強設備維護。《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準。固體廢物生活垃圾由環衛部門統一清運；廢胎盤、臍帶、實驗室廢液、廢手套、廢抹布、廢一次性實驗用具、廢酒精瓶、恒溫恒濕空調凈化系統的廢過濾材料屬于危險廢物，委托有資質單位統一安全處置。倉庫外粘貼相關標志牌和警示牌，實驗室廢液經單獨滅活預處理，危廢分類貯存、規范包裝并應防止風吹、日曬、雨淋，不能亂堆亂放，定期轉移委托有資質的單位安全處置，嚴格執行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其標準修改單（環境保護部公告2013年第36號）、《危險廢物收集貯存運輸技術規范》(HJ2025-2012)。日常管理中要履行申報登記制度、建立臺帳制度，危險廢物處置應執行報批和轉移聯單等制度。土壤及地下水污染防治措施醫療廢物暫存間、細胞制備實驗室、細胞檢測室、細胞儲存室為一般防滲區，防滲層的防滲性能不應低于1.5m厚滲透系數為1.0×10-7cm/s的黏土層的防滲性能；辦公區為簡單防滲區，要求進行硬化處理。環境風險防范措施增強風險意識，加強安全管理；加強危險物質運輸、儲存過程的管理；加強生產過程的管理；加強環保設施運行維護；企業針對本項目須制定相關應急措施，配置足夠的應急物資并定期進行應急演練。其他環境管理要求1、竣工驗收要求項目建成后，應該及時按