GB/T 43417-2023兒童青少年脊柱側彎矯形器的配置

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國國家標準

GB/T43417—2023

兒童青少年脊柱側彎矯形器的配置

Fittingofscoliosisorthosesforchildrenandadolescents

2023-11-27發布2023-11-27實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T43417—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

機構與人員要求

5…………………………2

配置流程與要求

6…………………………2

接待

6.1…………………2

臨床檢查

6.2……………3

制定配置方案

6.3………………………4

制作

6.4…………………4

配戴調試

6.5……………5

適配性檢查

6.6…………………………5

舒適度評價

6.7…………………………6

輔助鍛煉

6.8……………6

注意事項告知

6.9………………………6

交付與復查

7………………6

交付

7.1…………………6

復查

7.2…………………6

隨訪

8………………………6

隨訪記錄表

8.1…………………………6

隨訪要求

8.2……………6

服務與評價

9………………7

服務評價

9.1……………7

持續改進

9.2……………7

投訴處理

9.3……………7

附錄資料性脊柱側彎矯形器配置表

A()………………8

附錄資料性脊柱側彎患者檢查表

B()…………………9

附錄資料性脊柱側彎矯形器適配性評估表

C()………10

附錄資料性脊柱側彎患者復查表

D()…………………11

GB/T43417—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心汕頭大學廣州七喜醫療設備有限公司西安施羅斯健康

:、、、

科技有限公司廈門加特利科技有限公司北京施羅斯健康科技有限公司北京航空航天大學廣東省工

、、、、

傷康復醫院河南翔宇醫療設備股份有限公司北京郵電大學德林義肢矯型康復器材深圳有限公司

、、、()、

北京荃己康復技術有限公司山東康盛醫療器械股份有限公司

、。

本文件主要起草人張志強陶靜趙立偉南小峰黃華平鄭海峰裴葆青宋亮邢陽輝龔少鵬

:、、、、、、、、、、

謝華李劍張明崢劉柳軍李向東劉德明鄧小倩李曉堂王郡

、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T43417—2023

兒童青少年脊柱側彎矯形器的配置

1范圍

本文件規定了兒童青少年脊柱側彎矯形器配置的基本要求機構與人員要求配置流程與要求交

、、、

付與復查隨訪服務與評價

、、。

本文件適用于歲歲兒童青少年脊柱側彎患者的矯形器配置服務

6~18。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

兒童青少年脊柱彎曲異常的篩查

GB/T16133

康復輔助器具分類和術語

GB/T16432

質量管理顧客滿意組織投訴處理指南

GB/T19012

脊柱矯形器的分類及通用技術條件

GB/T19544

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本

GB/T14191.1、GB/T16133、GB/T16432、GB/T19544

文件

。

31

.

脊柱側彎scoliosis

脊柱的一個或數個階段向側方彎曲伴有椎體旋轉的三維脊柱畸形

。

注應用法測量脊柱側彎患者站立正位線片的脊柱側彎程度角度大于且伴隨椎體的旋轉即確診脊柱

:CobbX,10°,

側彎

。

32

.

脊柱側彎矯形器scoliosisorthoses