醫用診斷X射線機產品技術要求

醫用診斷X射線機產品由高頻高壓發生裝置GFS501-1、X射線管組件E7843X、限束器、攝影床（SC4-4、SC3-3、SC3-4）、X射線源組件支柱、天軌吊架組成。性能：標稱電功率：50kW；X射線管組件：旋轉陽極,雙焦點0.6/1.2,X射線管型號：E7843；攝影管電壓調節范圍：40-150kV；攝影管電流調節范圍：25-630mA；加載時間調節范圍：0.002-5s；電流時間積調節范圍：0.5-500mAs。該產品可供醫療單位做X射線攝影診斷用。產品型號：HF50-RA型組成：表1產品組成名稱型號HF50-RA配置1配置2配置3X射線生裝置高頻高壓發生裝置GFS501-1111X射線管組件E7843X111限束器XS1-2111附屬設備攝影床SC4-41--攝影床SC3-31攝影床SC3-41X射線源組件支柱ZZ-5--1天軌吊架DJ50-1-1選配2.1工作條件2.1.1環境條件產品的工作環境條件如下：a）環境溫度：10℃~40℃；b）相對濕度：30%?75%；c）大氣壓力：700hPa?1060hPa。.2電源條件高頻高壓發生裝置高頻高壓發生裝置電源條件如下：a）電源電壓為三相380V,網電壓波動應不超過標稱值的±10%；b）電源頻率：50Hz±1Hz；c）電源內阻應不大于0.17。；附屬設備附屬設備電源條件如下：a）電源電壓為單相220V,網電壓波動應不超過標稱值的±10%；b）電源頻率：50Hz±1Hz電源容量機組電源容量瞬時65kVA。電功率最大輸出電功率間歇方式：50kW（100kVX500mA）。標稱電功率在加載時間為0.1s,X射線管電壓為100kV時，標稱電功率為50kW（100kVX500mA）。加載因素及控制X射線管電壓X射線管電壓應符合下列要求：a）攝影管電壓的調節范圍（40?150）kV,分檔可調，步長應不大于1kV；b）X射線管電壓值的偏差，應符合GB9706.3-2000中50.103.1的要求。2.3.2X射線管電流X射線管電流應符合下列要求：a）攝影管電流的調節范圍（25?630）mA,分檔可調，分檔在R'10數系中選?。籦）X射線管電流值的偏差應符合GB9706.3-2000中50.103.2的要求。加載時間加載時間應符合下列要求：a）攝影加載時間的調節范圍（0.002?5）s,分檔可調，分檔在R’10數系中選取；b）攝影加載時間值的偏差應符合GB9706.3-2000中50.103.3的要求。電流時間積電流時間積應符合下列要求：a）攝影電流時間積調節范圍為（0.5?500）mAs,分檔可調，檔數從R’10數系中選??；b）電流時間積值的偏差應符合GB9706.3-2000中50.103.4的要求。防過載發生裝置內所設置的程序應能保證在每單次攝影時，技術條件的選擇不會超過X射線管的額定容量。應符合使用說明書中給出的最大加載因素組合。2.4SC4-4攝影床床面高度床面距地面高度不大于700mm。床面移動行程縱向移動三1200mm，橫向移動三200mm。X射線源組件支柱移動行程支柱沿床身的縱向移動三1200mm。X射線管頭支撐裝置的移動范圍X射線管焦點距地垂直移動范圍不小于810mm?1710mmX射線管焦點到膠片的距離X射線管焦點到膠片的距離（SID）三1100mm。X射線管組件繞橫臂轉動范圍X射線管組件繞橫臂轉動范圍不小于+120°?-120°。X射線源組件支柱自轉范圍，且相隔90°處X射線源組件支柱自轉范圍不小于+180°?-180，且相隔90°處均能定位。高度的指示值與實際值的偏差高度的指示值與實際值的偏差應在指示值的±5%范圍內。角度的指示值與實際值的偏差角度的指示值與實際值的偏差應在指示值的±2°范圍內。床面板床面板應無妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動范圍應不小于640mm；c）床面板下表面至片盒上表面距離應不大于65mm；d）片夾移動應靈活，無卡滯現象。2.4.12啟動力非剎車狀態下，操作活動部件啟動力應不大于50N。2.5SC3-3攝影床床面高度床面距地面高度不大于670mm。床面移動行程床面移動行程縱向移動三900mm，橫向移動三240mm。床面板床面板應無妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動范圍應不小于400mm；c）床面板下表面至片盒上表面距離應不大于65mm；d）片夾移動應靈活，無卡滯現象。2.5.5啟動力非剎車狀態下，操作活動部件啟動力應不大于50N。2.6SC3-4攝影床床面高度床面距地面最低高度不大于500mm。床面移動行程縱向移動三900mm，橫向移動三240mm。床面升降移動行程床面升降移動行程為三330mm床面板床面板應無妨礙X射線診斷的陰影。濾線器濾線器應符合下列要求：a）采用固定式濾線器，其濾線柵密度N應不小于40L/cm；b）濾線器縱向移動行程應不小于460mm；c）面板下表面至片盒上表面距離應不大于70mm；d）片夾移動應靈活，無卡滯現象。2.6.6啟動力非剎車狀態下，移動床面啟動力應不大于50N。ZZ-5X射線源組件支柱X射線源組件支柱移動行程支柱縱向移動行程三2380mm.X射線管頭支撐裝置的移動范圍X射線管焦點距地垂直移動范圍不小于525mm?1735mmX射線管焦點到膠片的距離X射線管焦點到膠片的距離（SID）N1100mm。X射線管組件繞橫臂轉動范圍X射線管組件繞橫臂轉動范圍不小于+120°?-120°。X射線源組件支柱自轉范圍X射線源組件支柱自轉范圍不小于0°?±90°（每90°分檔定位）；高度的指示值與實際值的偏差高度的指示值與實際值的偏差應在指示值的±5%范圍內。角度的指示值與實際值的偏差角度的指示值與實際值的偏差應在指示值的±2°范圍內。DJ50-1天軌吊架有效載荷范圍有效載荷范圍為42kg?50kg；移動行程垂直方向三1450mm；縱向三3100mm；橫向三2100mm。X射線管組件轉動范圍繞垂直軸轉動范圍不小于+180°?-170°；繞水平軸轉動角度不小于+120°?-120°。制動力攝影床、X射線源組件支柱、天軌吊架的直線運動部分應有制動裝置，其制動力應不小于100N。承重攝影床床面承受135kg質量后應能正常工作。噪聲在空載狀態下運行時（非承重狀態）產生的噪聲應不大于70dB（A計權網絡）（不包括3s以內的非持續和非周期性噪聲）。注：應考慮可能的復合運動產生的復合噪聲。高壓電纜插頭、插座應符合GB/T10151-2008中有關型式和基本尺寸、標志、連接的要求。外觀X射線機的外觀應符合下列要求：X射線機外形應整齊、美觀、表面平整光潔、色澤均勻、不得有傷斑、裂縫等缺陷；X射線機的主要電鍍件應符合YY0076-1992中2級外觀的要求。環境試驗應符合YY/T0291-2007的要求。初始、中間或最后檢測項目至少應包括2.3.1a）、2.3.2a）、2.