標準解讀
《GB/T 42580-2023 智能實驗室 微生物質譜鑒定平臺》是一項國家標準,旨在規范智能實驗室中微生物質譜鑒定平臺的設計、建設、使用和維護。該標準涵蓋了多個方面,以確保微生物質譜鑒定過程的準確性、可靠性和效率。
首先,在術語定義部分,明確了與微生物質譜鑒定相關的專業術語及其含義,為后續章節的理解提供了基礎。這包括但不限于微生物質譜技術的基本概念、相關設備名稱以及特定的操作流程等。
其次,標準詳細描述了微生物質譜鑒定平臺應具備的功能要求和技術指標。這些要求不僅涉及硬件配置如質譜儀的選擇、樣品處理系統的設計等方面,還包括軟件層面的數據分析能力、數據庫管理功能等。同時,也強調了平臺需支持多種微生物樣本類型,并能夠實現快速準確地進行物種識別與分類。
此外,《GB/T 42580-2023》還對微生物質譜鑒定平臺的操作規程做出了規定,包括樣品準備、儀器校準、數據采集及分析等一系列步驟的具體實施方法。通過制定統一的操作指南,有助于提高不同實驗室之間結果的一致性和可比性。
最后,該標準特別關注了質量控制體系的建立,提出了定期性能驗證、故障排查機制以及用戶培訓等方面的要求,以保障長期穩定運行并持續改進服務質量。同時,對于數據安全和個人隱私保護也給予了充分重視,建議采取適當措施防止敏感信息泄露。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2023-05-23 頒布
- 2023-12-01 實施
文檔簡介
ICS3524050
CCSN.61.
中華人民共和國國家標準
GB/T42580—2023
智能實驗室微生物質譜鑒定平臺
Intelligentlaboratory—Microbialidentificationplatformwithmassspectrometry
2023-05-23發布2023-12-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T42580—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
縮略語
4……………………2
通用要求
5…………………2
總則
5.1…………………2
工作流程
5.2……………3
圖譜庫通用要求
5.3……………………3
圖譜建庫規則及要求
5.4………………7
用戶私有庫要求
5.5……………………9
運營保障及管理要求
6……………………9
運營保障要求
6.1………………………9
管理要求
6.2……………9
附錄資料性匹配鑒定結果示例
A()……………………11
可信度
A.1……………11
鑒定結果名稱
A.2……………………11
鑒定結果對比
A.3……………………11
警告
A.4………………12
附錄規范性樣本文件格式
B()…………13
樣本文件格式
B.1………………………13
樣本文件的內容
B.2……………………13
樣本文件格式示例
B.3…………………13
參考文獻
……………………14
GB/T42580—2023
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中國機械工業聯合會提出
。
本文件由全國實驗室儀器及設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC526)。
本文件起草單位北京鑫匯普瑞科技發展有限公司機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所秦皇
:、、
島海關技術中心廣州萊伯世開科技有限公司北京鑫匯邁科生物科技有限公司北京毅新博創生物科
、、、
技有限公司北京理工大學廣州禾信儀器股份有限公司浙江泰林生命科學有限公司之江實驗室
、、、、、
北京奧特美克科技股份有限公司北京工業大學北京東西分析儀器有限公司廈門金諾花生物技術有
、、、
限公司融智生物科技青島有限公司山東英盛生物技術有限公司
、()、。
本文件主要起草人朱家強劉利勤張桂玲盧鐵林曹蕊錢云開唐郡何穎馬慶偉沈志林
:、、、、、、、、、、
徐偉孔令琴程陽李磊李振廷李永吳玉曉高利艷劉洪濤李運濤郭啟雷
、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T42580—2023
智能實驗室微生物質譜鑒定平臺
1范圍
本文件規定了智能實驗室中微生物質譜鑒定平臺的通用要求運營保障及管理要求
、。
本文件適用于智能實驗室中微生物質譜鑒定平臺的設計建設運營與維護
、、。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
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GB/T32400—2015
基質輔助激光解析電離飛行時間質譜鑒別微生物方法通則
GB/T33682—2017
3術語和定義
和界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T32400—2015GB/T33682—2017。
31
.
鑒定報告identificationreport
樣本通過與數據庫中的數據進行比對后得出的包含了樣本所在的種屬名稱圖譜比對情況等信息
,、
的數據或文件
。
32
.
質控菌株qualitycontrolstrain
用于校準飛行時間質譜儀的菌株
。
33
.
智能實驗室intelligentlaboratory
應用信息和通信技術通過信息管理系統等系統對實驗室活動進行智能化管理的實驗室
,。
來源
[:GB/T40343—2021,3.1]
34
.
微生物質譜鑒定平臺microbialidentificationplatformwithmassspectrometry
通過網絡傳輸的方式將肽質量指紋圖譜樣本文件中的數據進行比對鑒定再將鑒定得到的生物學
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