標準解讀
《GB/T 42754-2023 干式化學分析儀性能評價通則》是一項國家標準,旨在為干式化學分析儀的性能評價提供一套統一的標準。該標準適用于以干式化學技術為基礎的各種類型儀器,用于對人體體液(如血液、尿液)或其他生物樣本中的特定成分進行定量或定性檢測。
根據此標準,干式化學分析儀應滿足一系列基本要求,包括但不限于準確性、精密度、線性范圍、穩定性以及抗干擾能力等方面。具體來說:
- 準確性:指分析結果與真實值之間的接近程度。標準中規定了如何通過比較試驗來驗證儀器的準確性。
- 精密度:反映了在相同條件下重復測量時數據的一致性。通常分為批內精密度和批間精密度兩部分。
- 線性范圍:指的是儀器能夠準確測定目標物質濃度的最大區間。超出這個范圍可能會導致測量誤差增加。
- 穩定性:涉及儀器長時間運行后性能變化情況,包括短期穩定性和長期穩定性兩個方面。
- 抗干擾能力:考察儀器面對非目標物質存在時仍能正確識別并測量目標物質的能力。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2023-05-23 頒布
- 2023-12-01 實施
文檔簡介
ICS7104010
CCSN.53.
中華人民共和國國家標準
GB/T42754—2023
干式化學分析儀性能評價通則
Generalrulesforperformanceevaluationofdrychemistryanalyzer
2023-05-23發布2023-12-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T42754—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
要求
4………………………2
工作條件
4.1……………2
外觀
4.2…………………2
功能
4.3…………………2
性能
4.4…………………3
數據接口
4.5……………3
安全
4.6…………………3
環境適應性
4.7…………………………3
運輸和運輸貯存
4.8……………………3
評價方法
5…………………3
評價條件
5.1……………3
外觀
5.2…………………4
功能評價
5.3……………4
性能評價
5.4……………4
數據接口
5.5……………6
安全檢驗
5.6……………6
環境適應性
5.7…………………………6
運輸和運輸貯存
5.8……………………6
評價報告
6…………………6
附錄規范性配套試劑盒的性能評價
A()………………7
配套試劑盒的性能評價要求
A.1………………………7
評價方法
A.2……………7
附錄資料性儀器性能評價報告格式示例
B()…………10
GB/T42754—2023
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中國機械工業聯合會提出
。
本文件由全國工業過程測量控制和自動化標準化技術委員會歸口
(SAC/TC124)。
本文件起草單位北京市食品檢驗研究院北京市食品安全監控和風險評估中心中國檢驗檢疫科
:()、
學研究院北京六角體科技發展有限公司黑龍江省計量檢定測試研究院吉林大學北京賽必達科技有
、、、、
限公司北京勤邦科技股份有限公司廣東達元綠洲食品安全科技股份有限公司中國質量認證中心長
、、、、
春吉大小天鵝儀器有限公司
·。
本文件主要起草人姜潔毛婷鄒明強高洋賈東芬孫曉冬丁海銘高德江劉興舉萬宇平
:、、、、、、、、、、
范俊鄒駿田志維吳小勝宋大千戴豐史娜穆同娜羅曉軒
、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T42754—2023
干式化學分析儀性能評價通則
1范圍
本文件規定了干式化學分析儀的術語和定義要求評價方法和評價報告
、、。
本文件適用于食品檢測用干式化學分析儀的性能評價
。
本文件不適用于熒光免疫檢測原理的干式化學分析儀
。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
漆膜顏色標準
GB/T3181—2008
食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素族和族的測定
GB5009.22—2016BG
食品安全國家標準食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定
GB5009.33—2016
發酵酒及其配制酒衛生標準的分析方法
GB/T5009.49—2008
食品安全國家標準食品中硼酸的測定
GB5009.275—2016
分析儀器環境試驗方法
GB/T11606—2007
分析儀器通用技術條件
GB/T12519—2021
水產品中孔雀石綠和結晶紫殘留量的測定
GB/T19857—2005
食品安全國家標準動物性食品中受體激動劑殘留量的測定液相色譜
GB31658.22—2022β--
串聯質譜法
分析儀器的安全要求
GB/T34065—2017
膠體金免疫層析分析儀
YY/T1582—2018
漆膜顏色標準樣卡
GSB05-1426
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
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