標準解讀

《GB/T 41812-2022 自動移液工作站性能檢測通則》是一項國家標準，旨在規范自動移液工作站的性能測試方法與要求。該標準適用于實驗室中使用的自動移液系統，包括但不限于用于液體處理、分配和混合等功能的工作站。其主要內容涵蓋了對設備精度、準確性、重復性以及穩定性等方面的評估指標。

對于精度而言，本標準定義了如何測量并報告自動移液工作站執行特定體積轉移任務時的實際表現與設定值之間的差異。這涉及到單次操作的最大允許偏差范圍，以及在一系列連續操作中的累積誤差控制。

準確性方面，則關注于工作站能否按照用戶指定的確切量來準確地吸取或排出液體。這里不僅考慮到了絕對準確性（即相對于真實值的接近程度），也考察了相對準確性（不同容量下的一致性）。

重復性測試用于評價同一條件下多次執行相同操作時結果的一致性水平。通過比較多個試驗點的數據，可以得出關于系統可靠性的結論，并據此調整維護計劃以確保長期穩定運行。

此外，《GB/T 41812-2022》還強調了對環境因素影響的考量，比如溫度變化可能對液體性質及儀器性能造成的影響。因此，在進行上述各項性能測試時，均需遵循嚴格的條件設置，保證測試環境處于受控狀態。

最后，為了保障測試過程的有效性和公正性，本標準還規定了一系列質量管理體系的要求，包括但不限于文檔記錄、人員培訓、設備校準等環節的具體指導原則。這些措施共同構成了一個全面而嚴謹的框架，有助于提高國內自動移液工作站的整體技術水平和服務能力。


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  • 2022-10-12 頒布
  • 2022-10-12 實施
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文檔簡介

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標準

GB/T41812—2022

自動移液工作站性能檢測通則

Generalrulesforperformancetestingofautomaticliquidhandlingworkstation

2022-10-12發布2022-10-12實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T41812—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國生化檢測標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國測試技術研究院通用生物安徽股份有限公司成都市世聯康健生物科技

:、()、

有限公司珀金埃爾默企業管理上海有限公司四川大學華西醫院深圳華大智造科技股份有限公司

、()、、。

本文件主要起草人周李華姜展樾田偉湯江文蔣子敬代施施劉宗文孫登峰羅馨玫

:、、、、、、、、、

李義良馬麗俠王維坤葉德萍李景

、、、、。

Ⅰ

GB/T41812—2022

自動移液工作站性能檢測通則

1范圍

本文件規定了自動移液工作站性能檢測的一般要求總體原則性能指標描述了自動移液工作站

、、,

性能檢測方法和結果計算

。

本文件適用于自動移液工作站的性能檢測

。

自動核酸提取儀性能檢測可參考本文件

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測量控制和試驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

測量控制和試驗室用電氣設備的安全要求第部分實驗室用分析和其他

GB4793.9—2013、9:

目的自動和半自動設備的特殊要求

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

醫用潔凈工作臺

YY/T1539

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

自動移液工作站automaticliquidhandlingworkstation

液體處理工作站

基于液體置換或空氣置換移液原理通過機器操作完成移液等液體處理工作的自動化設備

,。

4一般要求

41試劑

.

除非有特殊說明僅使用分析純試劑水應為符合規定的一級水檢測所用試劑及試

,,GB/T6682。

劑盒應符合自動移液工作站說明書要求或與自動移液工作站匹配

,。

42耗材

.

移液吸頭等耗材應符合自動移液工作站說明書要求或與自動移液工作站匹配

,。

43儀器外觀

.

431儀器表面無明顯劃傷銹斑壓痕表面光潔

..、、,。

432說明功能的文字及圖形符號標志應正確清晰端正牢固內

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