2023年執業藥師藥事法規與管理

2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題回憶一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)1、根據《**中央國務院關于深化醫療衛生體制改革的意見》基本醫療衛生制度的重要內容不涉及：A.公共衛生保障體系B.醫療服務體系C.醫療保障體系D.藥品供應體系E.醫療衛生人才體系紅肥綠瘦提供2、藥品質量特性不涉及：A.安全性B.經濟性C.穩定性D.均一性E.有效性3、下列規范性文獻中，法律效力最高的是：A.《中**民共和國藥品管理法實行條例》B.《醫療機構藥事管理規定》C.《城鄉職工醫療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關于嚴禁商業賄賂行為的暫行規定》E.《藥品注冊管理辦法》4、某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德規定，對該批藥的最佳解決方式是：A.規定供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.由于沒有確認為假藥可以繼續使用D.在退貨的同時，報告本地藥品監督管理部門E.不能退、換貨，及時報告本地藥品監督管理部門"5、根據《中**民共和國藥品管理法》生產藥品的原料、輔料就符合：A.藥理標準B.化學標準C.藥用規定D.生產規定E.衛生規定6.根據《中**民共和國藥品管理法》開辦藥品經營公司的必備條件不涉及A.具有依法通過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場合、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢查的機構E.具有與所經營品種相適應的質量管理機構或人員"藥圈會員飛兒提供7.按照假藥論處的是A擅自添加矯味劑B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的"8.根據《中**民共和國藥品管理法實行條例》，關于藥品的包裝材料和容器，下列說法對的的是A.藥品生產公司使用的直接接觸藥品，由省工商行政部門批準B.藥品生產公司不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器其他幾個選項記不清楚了"9.《中**民共和國藥品管理法實行條例》規定，中藥飲片必須印有或者貼有A.標簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標記D.功能與主治內容E.禁忌內容10.對藥品的廣告宣傳，下列說法對的的是A.說明藥品的適應癥和功能主治B.運用患者介紹藥品的作用C.自主電視健康節目并在期間做間歇的宣傳D.宣傳與某大學的研究機構合作研究開發E.運用某演員作宣傳11、根據《中藥品種管理辦法實行條例》國家對獲得生產具有新型化學成分藥品許可的生產提交的，自行取得未披露實驗數據的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年會員樓敏進12、根據《**品和精神藥品管理條例》**品和第一類精神藥品的區域性**公司應當A.經國家藥品監督管理局批準B.自行向鄰省的醫療機構供應**品以便滿足邊遠地區的需求C.經所在地衛生行政部門批準向本省內銷售D.向科研單位提供小包裝E.申請定資格前，在2年內沒有違反"13、根據《**品和精神藥品管理辦法實行條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產公司緊急借用C.讓患者到其他醫療機構購買D.對患者說明情況，自行解決E.從領近借毒所緊急調用14、取得，《**品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件A有**報警系統聯網報警裝置B.具有相關診療科目C.具有一定能力的主治以上醫師D.具有兼職從事**品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員E.有專用的計算機管理系統15、《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理使用對的的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告C.調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付以炮制標準D.三日極量E.科教和研究單位使用毒性16、不屬于一類疫苗的是A.國家規定免疫規劃受種的B.公民自費并自愿受種的疫苗C.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增長的疫苗D.縣級衛生主管部門在群體性防止接種時增長的疫苗E.縣級人民政府應急接種的疫苗"17、執業藥師繼續教育實行什么制度18、基本藥物報銷比例19、基藥中生物制品分類按什么來的20、非處方藥甲、乙分類依據21：非處方藥標記可以采用單色印刷的是什么?A.標簽B.內包裝C.說明書D.外包裝會員22、處方前記中應當標明?A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品用法用量別的不記得了。23、醫療機構**品和第一類精神藥品的調劑需要什么人員?A.經藥品監督部門批準的人員B.什么什么的人員、什么什么的人員、經衛生部門培訓考試合格的藥師、經本醫療機構培訓考試合格的藥師，具體記不清，大約就這意思吧。。。24、應當按照規定進行補充申請的是什么?A.藥品改變劑型B.藥品改變用藥途徑C.藥品改變適應癥D.藥品在原申請范圍內補充說明的E.藥品改變劑量，差不多意思吧。25、藥品召回的主體是什么?A.藥品零售公司B.醫療機構C.藥品生產公司，剩下的不記得了，由于直接選了答案。。31、某醫院配置的醫院制劑A,可采用的服務方式是A.銷售給經營公司B.在醫院的網站進行廣告宣傳C.通過互聯網銷售制劑AD.將制劑A價格與其他藥品一起公示E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑"32、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是A.互聯網藥品交易服務涉及直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營公司和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的公司C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期為5年D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的公司，至少必須是藥品連鎖零售公司E.提供互聯網藥品交易服務的公司必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼33、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，下列可做醫療機構制劑申報的是A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑C.醫院通過招標中標品種，市場供應局限性的低價藥D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止咳糖漿E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方止咳糖漿"34.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》，制劑回收記錄不涉及A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.回收部門E.解決意見35、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》，未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的A.按生產、銷售劣藥處罰委托方B.按生產、銷售劣藥處罰受托方C.按生產、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產、銷售假藥處罰委托方或受托方E.按生產、銷售假藥處罰委托方和受托方二、配伍選擇題(共80題，每題0.5分，題目分為若干組，每組題相應同一組備選項，備選項可反復選用，每題只有1個最佳答案)[43-46]A.衛生部門B.中醫藥管理部門C.發展和改革委員會D.工業和信息化管理部門E.公安部門43、負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是44、承擔中藥材生產扶持項目管理的是45、制定藥品零售指導價46、負責對麻醉藥品流入非法渠道的查處會員花開無聲[47-50]A.中國藥典B.公司標準C.注冊標準D.行業標準E.炮制標準47、國家藥品標準的核心48、每年修訂一次的49、國家藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準50、省局制定的標準[51-54]A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰51、藥品監督管理部門發現藥品經營公司銷售假藥，吊銷《藥品經營許可證》，屬于會員zhuqinlala52、藥品批發公司在購銷活動中履行活動不妥，承擔違約責任，屬于53、個體醫生用假藥導致患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于54、藥品監督人員玩忽職守被撤職降級別和工資，屬于[55-]A.黃芪B.黃柏C.黃岑D.半夏E.羚羊角55、資源處在衰竭狀態的重要野生藥材物種是[61-63]A.新藥B.初次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫療機構配制的制劑E.中藥61、不得在市場銷售或變相銷售的藥品是會員祝福你62、在銷售前必須經指定檢查機構檢查的是：63、藥品管理法規定實行品種保護的是：[64-65]A.白蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星E.魚腥草注射液64、實行特殊管理的是：65、其標簽必須印有專有標記的是：[66-67]A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.醫療機構制劑許可證D.醫療機構執業許可證E.進口準許證66、醫療機構違反藥品法規定從無許可證公司購進藥品應吊銷其：會員異人67、藥品經營公司違反藥品管理法規定，在購銷藥品中無真實完整的購銷記錄，且情節嚴重：[68-71]A.進口藥品注冊證B.醫藥產品注冊證C.進口準許證C.藥品經營許可證E.進口藥品通關單68、進口單位向海關辦理報關驗放手續應取得69、進口在臺灣地區生產的藥品70、進口在英國的生產公司生產的藥品71、進口在香港地區生產的藥品：[72-75]A.國家食品藥品監督管理局B.省級食品藥品監督管理局C.設區的衛生管理部門D.縣以上衛生管理部門E.工商管理部門"72、生產公司直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準注冊部門是九兄73、醫療機構制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準部門是74、制定藥品包裝,標簽,說明書印刷規定的部門是75、組織和制定,公布直接接觸藥品藥用規定和標準的部門是[76-77]A.生產、銷售假藥B.生產、銷售劣藥C.生產、銷售偽劣商品D.虛假廣告罪E.非法經營罪76、甲報社對假藥進行虛假宣傳，構成犯罪的77、乙藥廠生產的某藥品含量低于國家藥品標準，對人體健康照成嚴重危害的[78-80]A.r-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角胺D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖78、屬于麻醉藥品的是79、屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是[81-84]A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰B.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動E.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：81、定點批發公司未依照規定儲存**品和精神藥品82、未取得麻醉藥品處方資格的執業藥師擅自開具**品的83、定點批發公司使用鈔票進行**品和精神藥品交易的84、定點批發公司銷售超過有效期的**品和精神藥品[85-86]A.擬定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導價E.擬定配備使用國家基本藥物目錄的民族藥85、國家基本藥物工作委員會86、國家發展和改革委員會[87-88]A.國家食品藥品監督管理局B.國家藥典委員會C.衛生部D.省級藥品監督管理部門E.省級衛生行政部門87、負責非處方藥目錄審批的部門88、非處方藥的標簽和說明書的批準部門[89-91]A.一次常用量B.3平常用量C.5平常用量D.7平常用量E.15平常用量"89、鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量90、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為91、為門診患者開具地西泮片一般不得超過[92-95]A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規格、數量E.對價格收費92、查處方93、查藥品94、查配伍禁忌95、查用藥合理性[97-98]A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內E.10日內根據《藥品召回管理辦法》藥品生產公司在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地藥品監督管理部門的時限是96、一級召回在97、二級召回在98、三級召回在[99-101]A.質量審核B.專柜存放C.質量復核D.抽樣檢查E、抽樣送檢99、中藥飲片裝斗前100、購進首營品種應101、對拆零藥品在[106-108]A.有效期10月/2023年B.2023年11月C.2023年10月31號D.2023年11月1號E.2023年10月30號106、生產日期為2023年10月31號的有效期為107、生產日期為2023年11月1號的有效期為108、生產日期為2023年12月15號的有效期為[109-110]A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內標簽D.藥品外標簽E.藥品小包裝標簽109、應當列出所有輔料名稱的是110、應當注冊執行標準的是[115-116]A.氯雷他定(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多E.復方樟腦酊115、可以在大眾傳播發布廣告的藥品是116、必須在廣告中注明廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀的藥品是笨笨[117-118]A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令違法發布藥品廣告的公司在本地相應的媒體發布更正啟事B.1年C.3年D.轍消該藥品廣告批準文號E.責令停產銷售"117、對提供虛假材料申請廣告審批，被審查機關在審查中發現的處以幾年內不受理該呂種審批118、對任意擴大產品功能主治范圍，絕對夸大藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，被少藥監局發現應當[119-120]A.賺錢性互聯網藥品交易服務B.非賺錢性互聯網藥品交易服務C.經營性互聯網藥品信息服務D.非經營性互聯網藥品信息服務E.互聯網藥品交易服務119、通過互聯網向上網用戶無償提供公工，共享性藥品信息活動屬于120、通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于三、多項選擇題(共20題，每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上對的答案，錯選或少選均不得分)121、《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》條例中的基本原則有A.堅持以人為本B.立足國情C.堅持公平與效益統一D.政企分開E.統籌兼顧"122、我國的現行條例中執行上市許可的是A.藥品生產上市許可B.藥品經營上市許可C.臨床實驗上市許可D.臨床上市前的研究許可E.執業藥師執業許可123、藥學人員職業道德中對患者的職業道德規范是A.濟世為懷，清廉正派B.仁愛救人，文明服務C.科學嚴謹，理明術精D.互相監督，文明促銷E.忍讓謹慎，獨立創新"124、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現死亡，經檢查部門檢查，該藥廠并未生產批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產的為某乙公司，經檢查，乙公司在“糖脂家膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中對的的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙公司生產銷售假藥罪，追究其刑事責任C.甲、乙公司同時按生產銷售劣藥罪論處D.甲生產公司應當召回其生產的所有“糖脂寧膠囊”E.甲公司應當召回涉案的081101“糖脂寧膠囊”"約定125、藥品零售公司在超過藥品監督部門指定范圍內銷售藥品的，應給予的處罰涉及A.警告，責令改正B.對于犯罪的，依法追究刑事責任，沒收藥品違法所得C.依法予以取締D.處在藥品銷售銷售金額2到5倍以下罰款E.直接負責人員5年內不得從事藥品相關服務"126、根據<中華人民共和國藥品管理法實行條例>關于醫療機構制劑配制的說法對的的有:A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用D.配制場合變更時應當辦理變更登記種E.同品種可以增長劑型"127、<麻精條例>對藥品零售連鎖公司經營二類精神藥品的規定涉及:A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理E.設立監控報警設施128、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，通過非法手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員，發證機構應A.收回《執業藥師資格證書》B.取消執業藥師資格C.注銷《執業藥師注冊證》D.通報批評E.給予行政處罰"129、下列藥品銷售行為中違法的有:A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內出售維C銀翹片B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產公司在交易會上現貨出售非處方藥D.藥品零售公司直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務E.處方藥不采用開架自選方式銷售"130、根據<處方藥與非處方藥流通管理暫行規定>銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須:A.具有藥品經營許可證B.配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥分柜擺放E.配備質量授權人131、關于醫療機構處方開具，調劑，管理對的的是A.藥師應對處方用藥的臨床診斷進行審核B.藥師對不規范的處方及不能擬定其合法性的處方拒絕調配C.中成藥和中藥飲片可以開在同一處方，也可以分別開處方D.藥師應對麻醉。精一藥品按年月日逐日編寫順序號碼E.同一通用名的品種，不得超過3種王令鷹132、根據《藥品管理法》用藥適宜性對的的是A.是否存在反復給藥B.處方的前記，正文，后記是否清楚C.審查處方劑量，用法的對的性D.劑型與給藥途徑相符性E.是否存在潛在臨床意義的藥物互相作用各配伍禁忌"133、藥品不良反映監測中，對藥品所發生的不良反映進行評價，根據分析評價結果解決對的的是A.責令修改藥品說明書B.暫停生產，銷售和使用的措施C.對不良反映大或者其他因素危害人體健康的藥品，應當撤消該藥品批準證明文獻D.已被撤消批準證明文獻的藥品，不得生產或者進口，銷售和使用E.已經生產或者進口的，由生產產家收回銷毀"134、醫療機構發現藥品可疑不良反映，應當A.回收并銷毀B.填寫回收記錄C.收回記錄應涉及制劑名稱