標準解讀
《YY/T 1521-2017 超聲彈性仿組織體模的技術要求》是一項針對用于超聲彈性成像設備性能評估的仿組織體模的技術規范。該標準旨在通過規定這些體模的具體技術參數，確保不同制造商生產的超聲彈性成像系統之間具有可比性，同時也為醫療設備的質量控制提供了依據。
根據標準內容，首先明確了適用范圍，指出適用于所有類型（包括但不限于靜態、準靜態及動態）的超聲彈性成像系統測試用仿組織體模。接著定義了術語和定義部分，對“超聲彈性仿組織體模”、“彈性模量”等關鍵概念進行了界定，為后續章節的理解打下了基礎。
在技術要求方面，《YY/T 1521-2017》詳細列出了超聲彈性仿組織體模應滿足的基本條件，如尺寸穩定性、均勻性、重復使用性以及與人體軟組織相似的物理特性等。特別強調了體模材料需具備良好的聲學匹配度，能夠準確反映真實生物組織在受到外力作用時產生的變形情況。此外，還指出了對于不同應用場景下（如乳腺、肝臟等特定器官），可能需要調整體模的具體參數以更好地模擬目標區域的特性。
試驗方法章節中，則介紹了如何通過一系列標準化測試來驗證上述技術要求是否得到滿足，包括但不限于硬度測量、回聲特性分析等。同時，也給出了推薦使用的參考物質及其制備方法，以便于實驗室間結果的一致性比較。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
查看全部
- 現行
- 正在執行有效
- 2017-03-28 頒布
- 2018-04-01 實施
文檔簡介
ICS11040551104050
;
C41....
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T1521—2017
超聲彈性仿組織體模的技術要求
Technicalrequirementsforsonoelasticitytissue-mimickingphantom
2017-03-28發布2018-04-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T1521—2017
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
(SAC/TC10/SC2)
歸口
。
本標準起草單位中國科學院聲學研究所國家食品藥品監督管理總局湖北醫療器械質量監督檢驗
:、
中心
。
本標準主要起草人牛鳳岐朱承綱程洋蔣時霖
:、、、。
Ⅰ
YY/T1521—2017
超聲彈性仿組織體模的技術要求
1范圍
本標準規定了超聲彈性仿組織體模的技術要求和性能參數的測量方法
。
本標準適用于由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成的體模該裝置主要用于獨立的或附設于超
,
聲脈沖回波診斷設備的超聲彈性圖像形成系統的性能檢測
。
注超聲彈性圖像形成技術的分類參見附錄
:A。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
型超聲診斷設備
GB10152—2009B
超聲仿組織材料聲學特性的測量方法
GB/T15261—2008
超聲仿組織體模的技術要求
YY/T0937—2014
超聲準靜態應變彈性成像設備性能試驗方法
YY/T1419—2016
3術語和定義
和中界定的以及下
GB10152—2009、GB/T15261—2008、YY/T0937—2014YY/T1419—2016
列術語和定義適用于本文件
。
31
.
超聲彈性仿組織體模sonoelasticitytissue-mimickingphantom
由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成用于檢測超聲彈性圖像診斷設備性能的無源裝置
,。
32
.
超聲彈性仿組織材料sonoelasticitytissue-mimickingmaterial
在頻段其縱波聲速衰減系數和低頻如以下剪切波聲速楊氏模量等物理特性類
MHz,、(1.5kHz)、
似于人體軟組織的材料
。
33
.
靶標target
具有指定的聲學力學特性和形狀尺寸嵌埋于背景超聲彈性仿組織材料中用于檢測超聲彈性圖
、、,,
像診斷設備某些性能的目標物
。
34
.
超聲彈性圖像形成描記術sonoelastography
()
通過相關技術手段獲得人體組織的剪切波速度彈性模量應變位移等物理參數并以影像或圖形
、、、,
顯示的技術方法
。
35
.
準靜態應變成像quasi-staticstrainimaging
從外部對人體組織施加壓力或利用呼吸心臟搏動等產生的壓力使關注部位產生形變
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。
最新文檔
- 固體廢物監測員崗中沖突解決考核試卷含答案
- 墨錠制作工安全技能考核試卷含答案
- 起重機械維修工崗位內部考核試卷含答案
- 高頻電感器制造工崗位安全責任制模擬考核試卷含答案
- 重力勘探工安全防護能力考核試卷含答案
- 腸衣加工工崗中應急能力考核試卷含答案
- 孕期健康宣教計劃模板
- 闌尾炎微創手術指導
- 全陪導游工作總結
- 采購管理制度及采購流程模板
- 2025年四川省水電投資經營集團有限公司招聘真題
- 2026北京朝陽區王四營鄉人民政府編外輔助崗招聘2人筆試參考題庫及答案詳解
- 精益管理基礎消除八大浪費模板
- 番茄商品果外觀品質評價標準
- 光儲充施工安全方案
- 2026貴州建養公路技術咨詢有限公司招聘6人筆試參考題庫及答案詳解
- 2026年醫療器械質量工程師考試試題及答案
- 2025九年級化學上冊（全冊）考點總結
- 派駐紀檢組日常監督課件
- 2026年度黃山市屯溪區事業單位統一公開招聘工作人員40名考試重點試題及答案解析
- GB/T 38145-2019高含量貴金屬合金首飾金、鉑、鈀含量的測定ICP差減法
評論
0/150
提交評論