YY/T 0757-2009人體安全使用激光束的指南

犐犆犛３１．２６０；１１．０４０．９９

犆４０

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜０７５７—２００９／犐犈犆／犜犚６０８２５８：２００６

人體安全使用激光束的指南

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（ＩＥＣ／ＴＲ６０８２５８：２００６，Ｓａｆｅｔｙｏｆｌａｓｅｒｐｒｏｄｕｃｔｓ—

Ｐａｒｔ８：Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅｓａｆｅｕｓｅｏｆｌａｓｅｒｂｅａｍｓｏｎｈｕｍａｎｓ，ＩＤＴ）

２００９１１１５發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

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目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍與目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４危害、目標與控制措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．１對眼睛的風險!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．２對皮膚的風險!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．３著火與灼傷的危害!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．４有毒氣體、煙與蒸氣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．５伴隨危害!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５管理程序!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１激光安全員（ＬＳＯ）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．２醫學監督（眼科監察）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３事件與事故報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４維護與檢查!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６培訓建議!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７激光設備的使用環境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．１激光受控區!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

７．２窗戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

７．３墻壁!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

７．４防火!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ａ（資料性附錄）生物效應、危害、激光設備的技術資料!!!!!!!!!!!!!!!!１１

附錄Ｂ（資料性附錄）窗戶的遮光!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｃ（資料性附錄）激光設備安裝的檢查清單!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ｄ（資料性附錄）激光安全培訓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

附錄Ｅ（資料性附錄）檢查的計劃表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

附錄Ｆ（資料性附錄）激光設備應用中的安全性問題!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２４

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２７

表Ａ．１過量光照的病理效應一覽表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

表Ｅ．１檢查清單!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

書

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前言

本標準等同采用國際標準ＩＥＣ／ＴＲ６０８２５８：２００６《激光產品安全第８部分：人體安全使用激光束

的指南》。

本標準的附錄Ａ至附錄Ｆ均為資料性附錄。

本標準由全國光學和光學儀器醫用光學和儀器標準化分技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０３／ＳＣ１）提出并

歸口。

本標準由國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心起草。

本標準主要起草人：韓堅城、葉岳順、孫瑜、杜。

Ⅰ

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引言

激光設備可發射可見和（或）不可見的光輻射。在有些情況下，該輻射為一平行光束，幾乎沒有發

散。這就是說，在相當長的距離內，激光可以保持其固有的高輻照度。因此，激光束可聚焦到一個很小

的區域，并可能給眼睛或皮膚帶來危害。附錄Ａ對激光系統及其醫學應用做了一定的說明。

激光工作過程中的任何相關人員都可能受到激光的傷害。缺乏防護措施、使用帶缺陷的激光設備、

方向錯誤的激光束或不適當的激光控制裝置均可導致較高的受傷風險（尤其是對于眼睛），和（或）帶來

其他不良影響。

本指南的目的是要提供如何在激光的醫學實踐中保證其安全性方面的指導。

盡管激光設備操作者對激光設備使用中的安全負有直接責任，激光設備所有者也肩負建立安全使

用該系統的框架的責任。本指南中強烈建議任命一位激光安全員，為激光設備所有者和與激光設備操

作有關的所有人員提供專業意見。本指南強調為所有工作人員提供合適的激光安全培訓的必要性，包

括為其提供安裝、操作、維護和檢修的實用指南。

Ⅱ

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人體安全使用激光束的指南

１范圍與目的

本標準可作為一項給激光設備所有者、責任機構、激光安全員、激光設備操作者和其他相關人員，就

如何安全使用３Ｂ類或４類的激光和激光設備提供的指南。本標準的范圍至少包括在衛生保健機構、

美容與脫毛中心、牙科診所中，還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應用。

注：雖然上述范圍中不包括分類等級低于３Ｂ類或４類的激光設備，但是應當指出：使用激光能量水平低于３Ｂ類

或４類發射極限的激光設備而個體的保護性反應失效或者缺失時，仍需特別注意。

本標準闡述了針對患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時，也對屬于激光

設備或裝置一部分的工程控制進行了簡要介紹，以便使大家了解其一般防