YY/T 0317-2007醫用治療X射線機通用技術條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0317—2007代替YY0317-2000醫用治療X射線機通用技術條件GeneralspecificationsformedicaltherapeuticX-rayequipment2007-01-31發布2008-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準醫用治療X射線機通用技術條件YY/T0317-2007中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：01051299090.685220062007年5月第一版書號：155066·2-17559版權專有侵權必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0317-2007本標準代替丫Y0317—2000《醫用治療X射線機通用技術條件》本標準與YY0317—2000相比主要變化如下：-刪除了規范性引用文件中的作廢標準：GB/T11755.1—1989《醫用診斷X射線機管電壓測試方法》GB/T11755.2—1989《醫用診斷X射線機管電流測試方法》、YY/T91055-1999《醫療器械油漆涂層分類技術條件》。刪除了原標準中的附錄A。將原標準改為推薦性標準對原標準中章、條內容進行了重新編排。刪除了原標準中“治療機應符合本標準的要求.并按規定程序所批準的圖樣及技術文件制造”本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及其用具標準化分技術委員會歸口本標準由遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所負責起草本標準主要起草人：鄭國祥本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：YY0317—2000。

YY/T0317-2007醫用治療X射線機通用技術條件1范圍本標準規定了醫用治療X射線機的分類與組成、要求、試驗方法本標準適用于交流電源供電標稱X射線管電壓為10kV～400kV的醫用治療X射線機(以下簡稱治療機）。！規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB5579-1985醫用X射線設備高壓電纜插頭插座連接（eqvIEC60526:1978）GB9706.1—1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB9706.10—1997醫用電氣設備第二部分:治療X射線發生裝置安全專用要求(idtIEC601-2-8:1987）YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術條件YY/T0291—2007醫用X射線設備環境要求及試驗方法分類與組成3.1分類治療機可分為固定式和移動式。3.2組成治療機由下列主要部分組成：a）X射線發生裝置；射線管組件的支撐裝置：C）過濾板；限束器；e)冷卻系統(如需要)；患者支架(如需要)g）體腔治療管(如需要）4要求4.1工作條件4.1.1環境條件除非