藥品管理法和藥品網絡銷售管理辦法培訓試題及答案

藥品管理法和藥品網絡銷售管理辦法培訓試題及答案一、單項選擇題：（每題5分，共30分）1、根據新的藥品管理法所稱藥品，下列不屬于藥品的是（）A中藥B化學藥C生物制品D獸藥2、根據新的藥品管理法下列哪項對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。（）A藥品生產企業B藥品上市許可持有人（I”廣音W）C法人D企業負責人3、關于藥品上市許可持有人，下列說法錯誤的是（）A藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。B藥品上市許可持有人僅指取得藥品注冊證書的企業.（止胃彳工）C藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業生產。D藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經營許可證。4、藥品廣告的內容應當真實、合法，以國務院藥品監督管理部門核準的（）為準,不得含有虛假的內容。A批件B標簽C質量標準D藥品說明書川"'泠5、生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，（）禁止從事藥品生產經營活動OAA年B終身（正確答案）C20年D5年6、生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料和容器應當符合（）A生產要求B工藝要求C藥用要求（正確答案）D企業標準要求二、多項選擇題：（每題5分，共30分）.下列情形屬于假藥的有（）A藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符川小廣廠工）B被污染的藥品C以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品（小獷有三）D擅自添加防腐劑、輔料的藥品.下列情形屬于劣藥的有（）A藥品成份的含量不符合國家藥品標準（「詢占案）B超過有效期的藥品（止你答案）C變質的藥品D藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍.下列藥品不得在網絡上銷售的有（）A、血液制品（卜飾答案）B、精神藥品（11：確答矣）C、處方藥D藥品類易制毒化學品（“）.關于新的藥品管理法，下列說法正確的有（）A新版藥品管理法自2019年1月1日起施行B藥品經營企業入庫和出庫應當執行檢查制度（止硝*為）C藥品監督管理部門對藥品抽查檢驗，應當按照規定抽樣，可以收取費用D藥品經營企業購進藥品，應當建立并執行進貨檢查驗收制度（「5、關于藥品網絡銷售監督管理辦法，下列說法正確的有（）A藥品網絡銷售企業應當完整保存供貨企業資質文件、電子交易等記錄，相關記錄保存期限不少于-5年，且不少于藥品有效期滿后1年。3七憶B藥品網絡零售企業可以以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。C藥品網絡銷售企業展示的藥品相關信息應當真實、準確、合法川硝省W）D藥品網絡銷售企業應當在網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置，持續公示其藥品生產或者經營許可證信息。（iij,,n；＜）6、從事藥品經營活動應當具備以下條件（）A有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員（」川―）B有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境（「而答不：）C有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員（止藺”）D有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。（「67”）二、判斷題：（每題5分，共40分）藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年禁止從事藥品生產經營活動。（）對錯（正確答案）.藥品使用單位使用假藥、劣藥情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的，還應當吊銷執業證書。（）對（正確答案）錯.藥品經營企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品經營活動全面負責，（）旗正確答錯.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進行健康檢查。（）對（正確答案）錯.己經作為藥品通用名稱的，該名稱可以作為藥品商標使用。（）對錯（.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得藥品經營許可證。（）對?錯.藥品網絡銷售監督管理辦法自2022年12月1日起施行。（）對?錯.