JJF 1693-2018顱內壓監護儀校準規范

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1693—2018

顱內壓監護儀校準規范

CalibrationSpecificationforIntracranialPressureMonitors

2018-02-27發布2018-05-27實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1693—2018

顱內壓監護儀校準規范??

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歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國測試技術研究院

:

無錫市計量測試院

新疆維吾爾自治區計量測試研究院

參加起草單位無錫海鷹電子醫療系統有限公司

:

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1693—2018

本規范主要起草人

:

張從華中國測試技術研究院

()

石敏無錫市計量測試院

()

李峰新疆維吾爾自治區計量測試研究院

()

參加起草人

:

嚴海東無錫市計量測試院

()

王冠鈞無錫市計量測試院

()

劉操中國測試技術研究院

()

周曉波無錫海鷹電子醫療系統有限公司

()

JJF1693—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

顱內壓測量范圍

5.1……………………(1)

顱內壓零位誤差

5.2……………………(1)

顱內壓示值誤差

5.3……………………(1)

顱內壓報警示值誤差

5.4………………(2)

溫度范圍

5.5……………(2)

溫度分辨力

5.6…………(2)

溫度示值誤差

5.7………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

顱內壓測量范圍

7.2……………………(3)

顱內壓零位誤差

7.3……………………(3)

顱內壓示值誤差

7.4……………………(3)

顱內壓報警示值誤差

7.5………………(3)

溫度示值誤差

7.6………………………(4)

校準結果表達

8…………(4)

復校時間間隔

9…………(4)

附錄顱內壓監護儀校準原始記錄推薦格式

A()…………………(5)

附錄校準證書內頁推薦格式

B()…………………(7)

附錄壓力示值誤差測量結果的不確定度評定示例

C………………(8)

附錄溫度示值誤差測量結果的不確定度評定示例

D………………(10)

Ⅰ

JJF1693—2018

引言

本規范依據通用計量術語及定義測量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

確定度評定與表示國家計量校準規范編寫規則編制

》、JJF1071—2010《》。

針對顱內壓監護儀的實際情況本校準規范的制定參考數字壓力

,JJG875—2005《

計和醫用電子體溫計校準規范

》JJF1226—2009《》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1693—2018

顱內壓監護儀校準規范

1范圍

本規范適用于有創顱內壓監護儀多參數監護儀具備有創顱內壓監測功能部分的校

、

準不適用于無創顱內壓監護儀的校準

,。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

數字壓力計

JJG875

醫用電子體溫計校準規范

JJF1226

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

術語

3.1

顱內壓

3.1.1intracranialpressure

顱腔內容物對顱腔壁所產生的壓力又稱腦壓

,。

探頭

3.1.2pressuredetector

感應顱內壓力的傳感器將信號傳遞給顱內壓監護儀

,。

計量單位

3.2

顱內壓單位的名稱千帕符號

3.2.1:;:kPa。

溫度單位的名稱攝氏度符號

3.2.2:;:℃。

4概述

顱內壓監護儀以下簡稱監護儀是一種用來連續測量人體顱內壓的醫用儀器分

(