GB/T 38135-2019醫用殼聚糖短纖維

ICS5906020

W52..

中華人民共和國國家標準

GB/T38135—2019

醫用殼聚糖短纖維

Chitosanstaplefibersformedicalapplications

2019-10-18發布2020-05-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T38135—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

產品規格和標識

4…………………………2

技術要求

5…………………2

試驗方法

6…………………4

檢驗規則

7…………………5

標志包裝運輸和貯存

8、、…………………6

附錄規范性附錄酸不溶物測定

A()……………………7

附錄規范性附錄蛋白質含量測定

B()…………………9

附錄規范性附錄乙醇殘留量測定氣相色譜法

C()()…………………12

Ⅰ

GB/T38135—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中國紡織工業聯合會提出并歸口

。

本標準起草單位海斯摩爾生物科技有限公司中國食品藥品檢定研究院上海市紡織工業技術監

:、、

督所北京市醫療器械檢驗所

、。

本標準主要起草人胡廣敏周家村林亮魏利娜王麗莉王利霞林紅賽張娟杜衍濤陳凱

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T38135—2019

醫用殼聚糖短纖維

1范圍

本標準規定了醫用殼聚糖短纖維的產品規格和標識技術要求試驗方法檢驗規則以及標志包

、、、、

裝運輸和貯存的要求

、。

本標準適用于以殼聚糖為原料生產的本色醫用殼聚糖短纖維

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

紡織紡織材料性能和試驗術語第部分纖維和紗線

GB/T3291.11:

紡織紡織材料性能和試驗術語第部分通用

GB/T3291.33:

所有部分紡織品化學纖維

GB/T4146()

化學纖維回潮率試驗方法

GB/T6503

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

紡織品水萃取液值的測定

GB/T7573—2009pH

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

化學纖維短纖維取樣方法

GB/T14334

化學纖維短纖維線密度試驗方法

GB/T14335—2008

化學纖維短纖維長度試驗方法

GB/T14336

化學纖維短纖維拉伸性能試驗方法

GB/T14337

化學纖維短纖維疵點試驗方法

GB/T14339—2008

醫療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:

醫療器械生物學評價第部分樣品制備與參照材料

GB/T16886.1212:

殼聚糖纖維脫乙酰度試驗方法

FZ/T50037

醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求

YY/T0313

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

動物源醫療器械第部分來源收集與處理的控制

YY/T0771.22:、

動物源醫療器械