GB/T 19011-2021管理體系審核指南

ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

代替GB/T19011—2013

管理體系審核指南

Guidelinesforauditingmanagementsystems

ISO190112018IDT

(:,)

2021-08-20發布2021-12-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

管理體系審核指南

GB/T19011—2021/ISO19011:2018

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20218

*

書號

:155066·1-67797

版權專有侵權必究

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

審核原則

4…………………4

審核方案的管理

5…………………………5

總則

5.1…………………5

確立審核方案的目標

5.2………………6

確定和評價審核方案的風險和機遇

5.3………………7

建立審核方案

5.4………………………8

審核方案管理人員的作用和職責

5.4.1……………8

審核方案管理人員的能力

5.4.2……………………8

確立審核方案的范圍和詳略程度

5.4.3……………9

確定審核方案資源

5.4.4……………9

實施審核方案

5.5………………………9

總則

5.5.1……………9

規定每次審核的目標范圍和準則

5.5.2、…………10

選擇和確定審核方法

5.5.3…………10

選擇審核組成員

5.5.4………………11

為審核組長分配每次的審核職責

5.5.5……………11

管理審核方案結果

5.5.6……………12

管理和保持審核方案記錄

5.5.7……………………12

監視審核方案

5.6………………………12

評審和改進審核方案

5.7………………13

實施審核

6…………………13

總則

6.1…………………13

審核的啟動

6.2…………………………13

總則

6.2.1……………13

與受審核方建立聯系

6.2.2…………14

確定審核的可行性

6.2.3……………14

審核活動的準備

6.3……………………14

成文信息評審

6.3.1…………………14

審核的策劃

6.3.2……………………14

審核組工作分配

6.3.3………………15

準備審核所需的成文信息

6.3.4……………………16

審核活動的實施

6.4……………………16

Ⅰ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

總則

6.4.1……………16

為向導和觀察員分配角色和職責

6.4.2……………16

舉行首次會議

6.4.3…………………16

審核中的溝通

6.4.4…………………17

審核信息的可獲取性和訪問

6.4.5…………………17

實施審核時的成文信息評審

6.4.6…………………17

收集和驗證信息

6.4.7………………18

形成審核發現

6.4.8…………………19

確定審核結論

6.4.9…………………19

舉行末次會議

6.4.10………………19

審核報告的編制和分發

6.5……………20

審核報告的編制

6.5.1………………20

審核報告的分發

6.5.2………………21

審核的完成

6.6…………………………21

審核后續活動的實施

6.7………………21

審核員的能力和評價

7……………………21

總則

7.1…………………21

確定審核員能力

7.2……………………22

總則

7.2.1……………22

個人行為

7.2.2………………………22

知識和技能

7.2.3……………………22

審核員能力的獲得

7.2.4……………24

審核組長能力的獲得

7.2.5…………24

審核員評價準則的建立

7.3……………25

選擇適當的審核員評價方法

7.4………………………25

進行審核員評價

7.5……………………25

保持并提高審核員能力

7.6……………25

附錄資料性審核員策劃和實施審核的補充指南

A()…………………26

參考文獻

……………………34

Ⅱ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替管理體系審核指南與相比除結構調整和

GB/T19011—2013《》,GB/T19011—2013,

編輯性改動外主要技術變化如下

,:

審核原則新增基于風險的方法

a);

擴充了管理審核方案的指南包括審核方案的風險

b),;

擴充了實施審核的指南特別是審核策劃部分

c),;

擴充了審核員的通用能力要求

d);

調整了術語以反映過程而不是對象事物

e),();

刪除了包含審核特定管理體系專業能力要求的附錄

f);

擴充了附錄以提供審核新概念的指南例如組織環境領導作用與承諾虛擬審核合規

g)A,(),、、、

和供應鏈

。

本文件使用翻譯法等同采用管理體系審核指南

ISO19011:2018《》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC151)。

本文件起草單位中國標準化研究院中國合格評定國家認可中心中國質量認證中心中質協質量

:、、、

保證中心中國設備監理協會北京軍友誠信檢測認證有限公司廣州賽寶認證中心服務有限公司中創

、、、、

新海天津認證服務有限公司中聯認證中心北京有限公司安徽國科檢測科技有限公司北京特里

()、()、、

尼斯石油技術股份有限公司山東中煙工業有限責任公司青島卷煙廠蘇州萊恩精工合金股份有限公

、、

司廣州汽車集團股份有限公司中國認證認可協會中國汽車技術研究中心有限公司長飛光纖光纜股

、、、、

份有限公司海信集團控股股份有限公司華夏認證中心有限公司南京科瑞達電子裝備有限責任公司

、、、、

無限極中國有限公司蘇州君坤企業管理有限公司山東鳳祥股份有限公司深圳大學

()、、、。

本文件主要起草人張婧姝谷艷君李鏡任青鉞王瑜曹華鄭燕劉小茵殷紅姚業強周育清

:、、、、、、、、、、、

邵棟梁尚敏李東方張秀卓林小慰孫兵鄭元輝彭潔國姝靜夏芳邵國平劉偉德黃開張目華

、、、、、、、、、、、、、、

劉偉麗王索

、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布年

———1993GB/T19021.1—1993、GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993;1996

首次發布

GB/T24010—1996、GB/T24011—1996、GB/T24012—1996;

年第一次修訂發布代替的文件為

———2003,GB/T19011—2003,:GB/T19021.1—1993、

GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993、GB/T24010—1996、GB/T24011—1996、

GB/T24012—1996;

年第二次修訂

———2013;

本次為第三次修訂

———。

Ⅲ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

引言

自從發布以來我國又發布了若干新的管理體系標準其中很多都有共同的結

GB/T19011—2013,,

構術語和核心定義以及相同的核心要求因此需要考慮更廣泛的管理體系審核方式并提供更通用的

、。,

指南審核結果能為業務策劃的分析提供輸入還能有助于識別改進需求和活動

。,。

審核可以針對不同的審核準則分別或組合進行審核準則包括但不限于

,:

在一個或多個管理體系標準中確定的要求

———;

有關相關方規定的方針和要求

———;

法律法規要求

———;

組織或其他各方確定的一個或多個管理體系過程

———;

與管理體系提供的特定輸出有關的管理體系計劃例如質量計劃項目計劃

———(,、)。

本文件為所有規模和類型的組織以及不同范圍和規模的審核提供指導包括由大型審核組實施的

,

審核通常是大型組織的審核以及無論大型或小型組織中由單個審核員實施的審核應視審核方案

,;,。

的范圍復雜程度和規模情況而應用本指南

、。

本文件專注于內部審核第一方和組織對其外部供方和其他外部相關方進行的審核第二方本

()()。

文件也可用于第三方管理體系認證以外的其他目的的外部審核為第三方認證的管理

。GB/T27021.1

體系審核提供了要求本文件可以提供有用的附加指導見表

,(1)。

表1不同類型的審核

第一方審核第二方審核第三方審核

外部供方審核認證和或認可審核

內部審核/

其他外部相關方審核法律法規和類似的審核

、

本文件中管理體系人員審核員等詞可代表單數或復數使用者可以根據自身情況實施本

“”“”“”。

指南

。

本文件旨在適用于廣泛的潛在使用者包括審核員實施管理體系的組織和出于合同或法規原因需

,、

要進行管理體系審核的組織本文件的使用者可以在制定自己的審核相關的要求時應用本指南

。。

本文件中的指南也可用于自我聲明的目的并且可對從事審核員培訓或人員認證的組織提供幫助

,。

應靈活運用本文件的指南正如本文件所述可以根據組織的管理體系的規模和成熟度等級的不

。,

同來使用本指南還應考慮受審核的組織的性質和復雜程度以及擬實施的審核的目的和范圍

,。,。

當兩個或多個不同領域的管理體系一起審核時采用多體系審核的方法當這些體系整合到單一

,。

的管理體系中時審核的原則和過程與多體系審核相同有時稱為一體化審核

,()。

本文件對審核方案的管理管理體系審核的策劃和實施以及審核員和審核組的能力和評價提供

、,

指南

。

Ⅳ

GB/T19011—2021/ISO190112018

:

管理體系審核指南

1范圍

本文件提供了管理體系審核的指南包括審核原則審核方案管理和管理體系審核實施以及評價

,、,

參與審核過程的人員能力的指南這些活動涉及審核方案管理人員審核員和審核組

。、。

本文件適用于需要策劃和實施管理體系內部審核外部審核或需要管理審核方案的所有組織

、。

只要對于所需的特定能力予以特殊考慮本文件也可應用于其他類型的審核

,。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件