GB/T 17006.4-2000醫用成像部門的評價及例行試驗第2-3部分：暗室安全照明狀態穩定性試驗

TcS.11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.4—2000idtIEC61223-2-3：1993醫用成像部門的評價及例行試驗第2-3部分:暗室安全照明狀態穩定性試驗Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-3:Constancytests-Darkroomsafelightconditions2000-07-12發布2000-12-01實施國家質量技術監督局發布

GB/T17006.4-2000目前言IEC前言引言1范圍和目的1.1范圍1.2目的2引用標準3術語4試試驗方法4.1提要4.2試驗設備和試驗儀器4.3檢驗暗室狀態的試驗程序5安全處理時間的計算5.1根據測量確定5.2目測比較確定5.3安全處理時間5.4措施6試驗頻次7報告書附錄A(標準的附錄)術語索引附錄B(提示的附錄)試驗報告標準格式示例附錄C(提示的附錄）實實施指南·附錄D(提示的附錄)

GB/T17006.4-2000前本標準等同采用國際電工委員會IEC61223-2-3：1993《醫用成像部門的評價及例行試驗第2-3部分：穩定性試驗——暗室安全照明狀態》。制定本標準是為了使我國暗室安全燈的制造和檢驗等方面有統一要求，以提高產品質量，適應國際貿易、技術交流以及采用國際標準發展的需要。本標準中引用的國際標準已相應制定為我國標準的.則引用我國標準;尚未轉化制定為我國標準的·則直接引用國際標準。本標準是醫用成像部門的評價及例行試驗總標題下的第2-3部分。在這個總標題下.分為以下部分第1部分：總則第2-1部分：洗片機穩定性試驗第2-2部分：射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩定性試驗第2-3部分：暗室安全照明狀態穩定性試驗第2-4部分：硬烤貝照相機穩定性試驗第2-5部分：圖像顯示裝置穩定性試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備穩定性試驗本標準的附錄A是標準的附錄。本標準的附錄B、附錄C、附錄D都是提示的附錄。本標準由國家藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：遼寧省醫療器械研究所本標準主要起草人：全莉。

GB/T17006.4-2000IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個擁有所有國家電工委員會(IEC國家委員會)的全世界標準化組織。IEC的目的是促進在電氣與電子領域中所有標準化問題上的國際合作。為此目的.IEC除了開展其他活動外，還發布國際標準.其準備工作委托給各技術委員會，任何對所涉及的主題感興趣的IEC國家委員會都可以參與準備工作,與IC有聯系的國際組織、政府機構及非政府機構也可參與準備工作。IEC根據與國際標準化組織(ISO)之間協議所確定的條件進行緊密地合作。2）IEC關于技術問題的正式決議或協定，由對這些問題特別感興趣的各國家委員會的代表組成的技術委員會擬定。這些決議或協定盡可能表達國際上對于所涉及的這些問題的一致意見。3）這些決議或協定以標準、技術報告或導則的形式發布，推薦國際上使用,并在此意義上被各國家委員會接受。4）為了促進國際上的統一.IEC各國家委員會同意在其國家和地區標準盡可能地采用IEC國際標淮。IEC標準與相應的國家和地區標準之間如有分歧，必須在國家和地區標準中清楚地加以說明。IEC61223-2-3國際標準是由IEC第62技術委員會（醫用電氣設備)第62B分委員會(診斷成像設備)制定的。本標準正文以下列文件為基礎6月規則表決報告2月規則表決報告62B（CO)7162B(CO)7762B（CO8462B（CO）90有關本標準投票表決的全部資料可查閱上表中所指出的表決報告本標準是IEC61223中的第2-3部分，該部分包括：第1部分：總則第2-1部分：穩定性試驗洗片機第2-2部分：穩定性試驗X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度第2-3部分：穩定性試驗暗室安全照明狀態第2-4部分：穩定性試驗硬烤貝照相機第2-5部分;穩定性試驗圖像顯示裝置第2-6部分;穩定性試驗-X射線計算機體層攝影設備第2-7部分：穩定性試驗傳統的X射線齒科攝影設備第2-8部分：穩定性試驗防護屏、隔板及器具第2-9部分;穩定性試驗間接透視與間接攝影X射線設備第2-10部分：穩定性試驗乳乳腺攝影X射線設備第2-11部分：穩定性試驗普通直接攝影X射線設備第2-12部分：穩定性試驗觀片燈

GB/T17006.4-2000言本技術報告中的某些規定或聲明需要補充資料(信息）該資料在附錄D說明中給出。條款或分條款處的星號指出這種補充資料的存在。

中華人民共和國國家標準醫用成像部門的評價及例行試驗第2-3部分：暗室安全照明GB/T17006.4-2000狀態穩定性試驗idtIec6122323：1993EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-3：Constancytests-Darkroomsafelightconditions范圍和目的本標準適用于X射線實驗室中的暗室，在此可以處理下列未經處理的X射線攝影材料各種有屏片；無屏片：-用于記錄的間接X射線攝影膠片：·X射線影像增強器輸出圖像；·轉換后的其他X射線圖像；復制X射線照片的攝影材料：通過電子手段記錄和顯示管顯示形成永久性圖像信息的攝影材料.如使用硬烤貝照相機或電子手段如激光器打印的攝影材料，或用于診斷設備如普通重建斷層攝影、數字成像、超聲、磁共振技術和核醫學的攝影材料。如GB/T17006.1所述.本標準是敘述診斷X射線設備各輔助系統的穩定性試驗方法的系列標準的一部分。1.2目的本標準是為了確保暗室狀態適合本標準敘述了滿足暗室安全照明狀態和抗外界光化性光源干擾的試驗方法引用標準下列標準所包含的條文.通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性TEC60788:1984醫用放射學——術語GB/T17006.1—2000醫用成像部門的評價及例行試驗第1部分：總則(idtIEC61223-1:1993）GB/T17006.2-2000醫用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩定性試驗(idtIEC61223-2-1:1993）ISO8374:1986攝影——ISO安全照明狀態的確