標準解讀
GB/T 14728.3-2008是一項關于雙臂操作助行器具的具體標準,專注于臺式助行器的要求與試驗方法。該標準旨在確保此類助行器具的安全性、穩定性和功能性,適用于輔助行走不便者提升行動能力的產品設計、生產、檢驗及使用指導。
標準內容概覽:
- 范圍:明確了標準適用的臺式助行器類型,包括基本定義、結構特征及預期使用環境。
- 規范性引用文件:列出了執行本標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準。
- 術語和定義:對關鍵術語進行明確界定,幫助讀者理解標準中的專業詞匯。
- 要求:
- 材料與結構:規定了制造助行器應使用的材料類型及其性能要求,確保耐用且無害。
- 穩定性與強度:設定了助行器在承載特定重量時應保持穩定不傾倒的標準,以及長期使用下的結構強度要求。
- 調節功能:如果助行器設計包含高度調節功能,需確保調節過程簡便且鎖定機制可靠,防止使用中意外滑動。
- 安全特性:包括防滑裝置、邊緣處理(避免銳利邊角)、以及可能的折疊或移動部件的安全鎖定機制。
- 指示與標簽:要求產品附帶清晰的操作指南、警告標識和維護信息。
- 試驗方法:
- 穩定性測試:通過模擬使用者不同姿態下的壓力測試,驗證助行器的穩定性。
- 強度測試:施加最大預期載荷,檢查助行器是否能承受而不發生結構性損壞。
- 調節與鎖定測試:驗證調節機制的順暢度和鎖定后的穩固性。
- 耐久性測試:重復使用測試,評估長期使用下的性能衰減情況。
- 安全特性驗證:檢查所有安全相關設計的功能有效性。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.180.10
犆45
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
雙臂操作助行器具要求和試驗方法
第3部分:臺式助行器
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犘犪狉狋3:犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊
(ISO111993:2005,IDT)
20081231發布20090901實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
發布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
7檢驗報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
附錄A(資料性附錄)補充資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15
Ⅰ
書
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
前言
GB/T14728《雙臂操作助行器具要求和試驗方法》分為三個部分:
———第1部分:框式助行架;
———第2部分:輪式助行器;
———第3部分:臺式助行器。
本部分為GB/T14728的第3部分。
本部分等同采用ISO111993:2005《雙臂操作助行器具要求和試驗方法第3部分:臺式助行
器》(英文版)。
本部分的附錄A為資料性附錄。
本部分由中華人民共和國民政部提出。
本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。
本部分主要起草單位:國家康復器械質量監督檢驗中心、中國康復研究中心。
本部分主要起草人:曲京倉、王保華、丁伯坦、于娟娟。
Ⅲ
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
雙臂操作助行器具要求和試驗方法
第3部分:臺式助行器
1范圍
GB/T14728的本部分規定了臺式助行器(具體試驗過程中若無另外規定,不包含附加設備)的靜
態穩定性、制動性能、靜載及疲勞的要求和試驗方法。本部分還給出了涉及安全、人體工效學性能、標
志、標簽以及制造商提供信息的要求。
本部分適用于所有三輪或更多輪子、支腳,并通過支撐平臺或前臂支撐托架支撐的臺式助行器。
本部分要求和檢測方法基于臺式助行器的日常使用,制造商明確規定了臺式助行器使用者的最大
質量。本部分適用于使用者的體重不少于35kg的臺式助行器。
注:其他補充說明參見附錄A。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過GB/T14728的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成
協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術語(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗(GB/T16886.1—2001,idtISO10993
1:1997)
EN1041醫療器械制造商提供的信息
EN12182:1999殘疾人輔助器具—一般要求和檢驗方法
3術語和定義
下列術語和定義適用于本部分。
3.1
使用者狌狊犲狉
使用臺式助行器的人。
3.2
使用者質量狌狊犲狉犿犪狊狊
使用者的身體質量。
3.3
臺式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲
有輪子
溫馨提示
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