胰膽炎合劑產品知識培訓-醫生

胰膽炎合劑產品知識培訓制作單位：北京晟輝醫藥科技有限公司課件演講：市場部學術專員目錄產品優勢、特點成分、藥效藥理臨床應用423Clicktoaddtitleinhere1Clicktoaddtitleinhere產品概述1一、產品概述頤之舒胰膽炎合劑由通化頤生藥業有限公司研制并生產，由藥粉和藥液兩部分包裝組合而成。對急性胰腺炎、急性膽囊炎、慢性胰腺炎和慢性膽囊炎的急性發作有顯著作用。能迅速、顯著地抑制胰酶活性，抗菌消炎，保肝利膽，具有吸收快、顯效速、藥效高等特點，是目前臨床中用于治療急性胰腺炎、急性膽囊炎、慢性胰腺炎和慢性膽囊炎急性發作的口服首選藥物。

一、產品介紹一、產品概述【藥品名稱】胰膽炎合劑【成

份】柴胡、黃芩、厚樸、大黃、枳實、蒲公英、赤芍、

北敗醬、法半夏、甘草。【性

狀】本品藥粉為土黃色粉末；味苦、微澀。藥液為棕褐色的粘稠液體；味苦、

微甜。【功能主治】清瀉肝膽濕熱。用于急性胰腺炎，急性膽囊炎，也可用于慢性胰腺炎，慢

性膽囊炎的急性發作。【規

格】藥粉每袋裝1g，藥液每支裝20ml。【用法用量】口服，一次藥液20ml，沖服藥粉1g，一日2次。急性期服藥量加倍，癥狀

緩解后，根據大便情況酌減藥粉服量，或遵醫囑。【生產企業】通化頤生藥業股份有限公司二、基本處方通化頤生藥業股份有限公司Tonghuayishengyaoyegufenyouxiangongsi一、產品概述三、【胰膽炎合劑】治療胰腺炎四步療法第一步：控制胰液分泌。隨著腸胃壓力減輕，大腦對消化系統的刺激降低，胰腺細胞產生

的胰液明顯減少，胰管內壓力減弱，病情得到控制。第二步：疏通胰管排泄。胰腺體內炎癥得到緩解，阻塞的胰管得到疏通，胰腺體內的分泌

液及回流的膽汁排出腺體，胰腺消化酶不在消化胰腺自生，癥狀明顯減輕。第三步：治療病變腺體。纖維化及鈣化的胰腺細胞脫落，萎縮的腺泡及胰島細胞得以恢復，

新的細胞不斷生成，炎癥得到基本治療。第四步：恢復胰腺生理功能。病變的腺體得到全面的治療和恢復，消化系統功能得到全面

恢復，患者徹底恢復。一、產品概述四、【胰膽炎合劑】治療膽囊炎四步療法第一步：控制膽汁分泌。清瀉肝臟濕熱，肝細胞分泌的膽汁明顯減少，膽囊內膽汁濃度降

低，膽囊壁壓力減輕，病情得到控制。第二步：疏通膽管排泄。總膽管得到疏通，多余的膽汁及大部分結石排出膽囊外，膽汁對

膽囊壁產生的化學刺激減輕，癥狀明顯減輕。第三步：治療病變膽囊。病變、壞死的膽囊得到治療，結石基本并排出體外，抑制結石的

再次生成，炎癥得到基本治療。第四步：恢復膽囊功能。通過調節整個肝膽系統，膽囊功能得到正常恢復，患者的到徹底

治療。一、產品概述臨床病類一個療程二個療程三個療程四個療程慢性胰腺炎腹痛、腹脹癥狀減輕背部刺痛及惡心、嘔吐癥狀緩解。腹痛、腹脹癥狀基本消失，背部刺痛及惡心、嘔吐次數明顯減少。基本痊愈，偶爾反復一次B超檢查恢復正常急性胰腺炎腹痛、腹脹癥狀基本消失，背部刺痛及惡心、嘔吐次數明顯減少。基本痊愈，偶爾反復一次。B超檢查恢復正常—慢性膽囊炎腹痛、腹脹癥狀減輕，背部刺痛及惡心、嘔吐癥狀緩解。腹痛、腹脹癥狀基本消失，背部刺痛及惡心、嘔吐次數明顯減少。基本痊愈，偶爾反復一次B超檢查恢復正常急性膽囊炎腹痛、腹脹癥狀基本消失，背部刺痛及惡心、嘔吐次數明顯減少。基本痊愈，偶爾反復一次B超檢查恢復正常—五、療效進程表（5盒/15天為一療程，患者可根據自身情況酌減服用量）二、產品優勢、特點優勢特點療效顯著治療急慢性胰腺炎、急慢性膽囊炎療效顯著，經上海復旦大學附屬醫院臨床試驗，總有效率達到99%，治愈率達92.6%，患者不用腸胃減壓，無需絕對禁食。國家中藥保護品種國內首家推出的口服治療急慢性胰腺炎，急慢性膽囊炎的高科技產品，解決了“胰康膽范，膽復胰范”的難題，是臨床首選藥。安全方便，價格合理口服藥，方便、吸收快、療效好，純中藥制劑，無明顯毒副作用；療效可與進口抑酶類相比，但價格大大低于進口藥。獨有1+1治療組合方案使藥物快速、直接作用到病灶加速藥物吸收，充分發揮藥效，迅速減除患者痛苦；重癥患者2+2組合治療方案，加倍服用，祛除病痛更快、更準、更高效。二、產品優勢、特點胰膽炎合劑與西醫治療胰腺炎、膽囊炎的優勢比較首先：

西醫用“胃腸減壓（包括胃管、尿管、肛門管）”手段，將胃腸中的病理產物“物理性的抽出”；而胰膽炎合劑采用“生理性瀉下”的手段，將病理產物從肛門排出。以達到抑制生理性的胰液和膽汁的分泌，迅速消痛、解脹的目的。但后者更符合人體的生理機能，同前者相比具有免除患者痛苦，不損傷消化系統的特點。二、產品優勢、特點胰膽炎合劑與西醫治療胰腺炎、膽囊炎的優勢比較其次：西醫治療機理為“通過暫時消除炎癥”的方法，將過剩的胰液/膽汁排出，而沒有根本性的解決炎癥并發原因；胰膽炎合劑通過調節人體六腑功能及調整整個消化系統功能的方法，使病變的胰腺、膽囊恢復正常生理機能。前者是單純性的暫時治療，而后者卻從根本上使病灶得到恢復。前者針對的是“現象”，出院后極易復發。是后者治療的“病因”，痊愈后不再復發。第三：西醫在治療期間需絕對禁食，患者出院后身體極其虛弱，且飲食要求非常嚴格，不僅不利于患者的康復，而且還容易因患體質虛弱、營養缺乏而導致免疫力下降，最終出現并發癥。服用胰膽炎合劑期間，患者無需絕對禁食，可食用一下半流質食品，病情穩定后可逐漸恢復正常飲食，期間對患者免疫力影響不大，患者可逐漸恢復體質，不會形成各種并發癥，尤其是糖尿病。三、成分、藥效藥理生產工藝藥粉：

精選優質布爾汗不達山天然野生大黃，粉碎后采用目前世界一流、國內最先進的生物芯片篩選技術和蛋白質萃取合成技術，經精細加工而成。藥液：精選優質純天然野生柴胡、蒲公英、北敗醬、黃岑、赤芍、枳實、厚樸、法半夏、甘草，在水平面下17米深處采用生物活體保留技術和超臨界無氧萃取技術提取而成。三、成分、藥效藥理大黃：瀉熱通腸

涼血解毒

逐瘀通脈用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，清除瘀血、瀉下、瀉火解毒，涼血化瘀止血，瘀出血癥。從現代藥理研究看胰膽炎合劑通過降低血管通透性，抑制巨噬細胞和中性粒細胞活化，清除內毒素，促進腸道積聚的宿垢，毒素的排出，消退腹膜炎，增強腸胃功能蠕動，腹水吸收，緩解全身中毒癥狀。三、成分、藥效藥理北敗醬：清熱解毒

消癰排膿

祛瘀止痛用于腸癰腹痛，肺癰吐膿，癰腫瘡毒、辛散苦泄，解毒排膿，活血消癰。蒲公英：清熱解毒

消腫散結

利尿通淋用于疔瘡腫毒，瘰疬，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。用于寒熱往來，胸脅脹痛。柴胡：和解表里

疏肝

升陽三、成分、藥效藥理黃芩：清熱燥濕

瀉火解毒用于濕溫、胸悶嘔惡、濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，血熱吐衄，癰腫瘡毒。赤芍：清熱涼血

散瘀止痛用于溫毒發斑，吐血衄血，肝郁脅痛，

癓瘕腹痛，癰腫瘡瘍。枳實：破氣消積

化痰散痞用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，氣阻胸痹，結胸。三、成分、藥效藥理厚樸：燥濕消痰

下氣除滿用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘。法半夏：燥濕化痰

用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。甘草：補脾益氣

清熱解毒

祛痰止咳

緩急止痛

調和諸藥用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，脘腹，攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。三、成分、藥效藥理【藥理毒理】

經小鼠口服給藥28天，停藥觀察2周未見異常，口服給藥最大耐受量達成人每日用量的350.8倍，仍未見明顯毒性反應及死亡。表明該制劑毒性較低，口服安全性大。【藥代動力學】1、胰膽炎合劑對去氧膽酸鈉造成動物胰腺損傷，誘發急性胰腺炎有明顯的保護作用，并

能抑制血清胰淀粉酶含量升高。2、對角叉菜膠炎性模型大鼠足腫脹有明顯的抑制作用，對醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透

性增加有一定的抑制作用。3、

對實驗性大鼠的膽汁分泌影響觀察表明，胰膽炎合劑能促進大鼠膽汁分泌。4、

胰膽炎合劑對實驗性動物腸蠕動有影響表明，給藥各組動物炭末推進百分率均明顯大

于對照組，提示胰膽炎合劑可明顯增加動物腸蠕動。5、熱板法和扭體法實驗表明，胰膽炎合劑有一定的止痛作用。6、胰膽炎合劑對化學物質(2，4-二硝基苯酚(30mg/kg))所致的體溫升高在一定階段內有一

定程度的抑制作用。

四、臨床應用【胰膽炎合劑】對以下病癥療效顯著急性胰腺炎：腹痛、腹脹、惡心嘔吐、黃疸、發熱、手足抽搐、休克、急性呼吸衰竭、急性腎功能衰竭、循環衰竭、胰性腦病。慢性胰腺炎：腹痛（多呈間歇性發作，疼痛從上腹部向背部、雙側季脅部、前胸、

肩胛等處放散）腹脹、發熱、黃疸、大便頻繁、食欲減退、身體削瘦、糖尿病等。急性膽囊炎：腹痛(一般都很劇烈，呈持續性并加劇，從上腹部逐漸移至右上腹，部分病例可放射至右肩背部）腹脹、惡心、嘔吐、發熱、兼見食欲不振和大量噯氣等腸胃道癥狀。慢性膽囊炎：右上腹或中上腹疼痛，右肩背部疼痛、后又肩部疼痛（持續5~60分鐘），惡心、嘔吐、飽脹、燒心、打嗝、反胃等癥狀。四、臨床應用一、胰膽炎合劑治療膽囊炎患者綜合療效

由上表可知：該藥對急性膽囊炎的臨床痊愈率為17.86%，顯效率為37.5%，有效率為39.29%，總有效率為94.64%；慢性膽囊炎急發期臨床痊愈率為1.2%，顯效率為16.17%，有效率為71.86%，總有效率為89.23%。——《胰膽炎合劑治療急性膽囊炎及慢性膽囊炎急發期臨床實驗總結》吉林省人民醫院組例臨床痊愈顯效有效無效總有效率別數X（%）X（%）X（%）X（%）X（%）急性膽囊炎5610（17.86）21(37.5)22(39.29)3(5.35)94.65慢性膽囊炎急發期1672（1.2）27（16.17）120(71.8)18(1077)89.23四、臨床應用二、胰膽炎合劑治療急性胰腺炎治療組和對照組的臨床療效評估1、胰膽炎合劑治療組：口服胰膽炎合劑每次20ml，每日2次；大黃粉用藥液或溫開水沖服，每日2次；每次1g。急性期藥量加倍，待癥狀緩解后，根據大便情況酌減藥粉服量。療程7天。2、對照組：甲磺酸加貝酯100mg溶于5%葡萄糖液250ml中，靜脈液注2h，每日3次。療程7天。3、差異無統計學顯著性（P＜0.05）。療效評價治療組對照組痊愈1（6.7%）1（6.7%）顯效11（73.3%）10（66.7%）有效2（13.3%）3（20%）無效1（6.7%）1（6.7%）總有效率93.3%93.3%四、臨床應用二、胰膽炎合劑治療急性胰腺炎結論:本研究結果顯示，胰膽炎合劑應用于急性胰腺炎具有改善病人臨床癥狀和體征的作用，臨床療效滿意（總有效率93.3%）；而且具有較好的耐受性，無不良反應發生。因此，胰膽炎合劑應用于急性輕癥胰腺炎的口服治療。———《胰膽炎合劑治療急性胰腺炎臨床研究小結》上海第二醫科大學附屬瑞金醫院消化科

四、臨床應用三、急性膽囊炎和慢性膽囊炎急發期患者中醫癥狀改善情況

癥狀例數治療前治療后組內比較++++++-++++++-UP

急性膽囊炎右上腹脹痛566232700431215.82＜0.01痛引肩背口渴560139160013434.56＜0.01高熱寒戰56002036000563.27＜0.01口干苦560339140017394.24＜0.01惡心嘔吐56015230022345.14＜0.01身黃5600452000560.65＞0.05小便短赤56002135004522.78＜0.01大便秘結560433190012444.23＜0.01慢性膽囊炎急發期右上腹脹痛1676111491291253110.74＜0.01痛引肩背口渴1670411062001075827.02＜0.01高熱寒戰16700221450061611.52＞0.05口干苦16705510660995637.83＜0.01惡心嘔吐16704910990975838.49＜0.01身黃16700151520021651.23＞0.05小便短赤167024611900381290.99＞0.05大便秘結1670366980080870.91＞0.05由上表經Ridt檢驗分析可知：該藥治療前后對中醫癥狀除大小便外均具有顯著地改善作用，P均<0.01。——《胰膽炎合劑治療急性膽囊炎及慢性膽囊炎急發期臨床實驗總結》吉林省人民醫院四、臨床應用四、安全性檢測結論:胰膽炎合劑具有清熱化濕之功效，臨床觀察急性膽囊炎56例，總有效率為94.65%，愈顯率為55.36%；慢性膽囊炎急性發作總有效率89.22%，愈顯率為17.37%，通過223例臨床觀察未發現毒副作用，臨床值得推廣應用。———《胰膽炎合劑治療急性膽囊炎及慢性膽囊炎急發期臨床實驗總結》吉林省人民醫院

例數治療前治療后正常異常正常異常血常規2232032021013尿常規22321582203便常規22322302230ALT22321492221CR223211122167BUN22321672167心電22321852185四、臨床應用五、同類藥品分析胰膽炎合劑注射用甲磺酸貝加酯注射用烏司他丁適應癥清瀉肝膽濕熱。用于急性胰腺炎，急性膽囊炎，也可用于慢性胰腺炎，慢性膽囊炎的急性發作。用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。本品適用于：1.急性胰腺炎。2.慢性復發性胰腺炎。3.急性循環衰竭的搶救輔助用藥。成分柴胡、黃芩、厚樸、大黃、枳實、蒲公英、赤芍、北敗醬、法半夏、甘草。甲磺酸貝加酯烏司他丁注意事項尚不明確1.使用過程中，應注意觀察，

謹防過敏，一旦發現應及時

停藥或搶救。

2.勿將藥液注入血管外。

3.多次使用應更換注射部位。

4.藥液應新鮮配制，隨配使用。1.有藥物過敏史、對食品

過敏者或過敏體質患者

慎用。2.使用時需注意：本品溶

解后應迅速使用。3.不能與加貝酯合用。四、臨床應用五、同類藥品分析胰膽炎合劑注射用甲磺酸貝加酯注射用烏司他丁不良反應尚不明確少數病例滴注本藥后可能出現注射血管局部疼痛，皮膚發紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎。偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀，極個別病例可能發生胸悶、吸吸困難和血壓下降等過敏性休克現象。1．血液系統：偶見白細胞減少或

嗜酸粒細胞增多；

2．消化系統：偶見惡心、嘔吐、

腹瀉，偶有AST、ALT上升；

3．注射部位：偶見血管痛、發紅、

瘙癢感、皮疹等；

4．偶見過敏，出現過敏癥狀應立

即停藥，并適當處理。優缺點對比1、純中藥制劑，安全無毒副作用，

不會損傷肝腎。2、口服藥品，服用方便，起效快，

費用低，無痛苦。3、同時治療急忙性胰腺炎，急慢

性膽囊炎，解決了“胰康膽范，膽復胰范”的難題。4、通過整體調理從根本上治療各

種胰腺炎，膽囊炎。1、注射用藥，使用不方便，

需在專業機構注射，必須

現配現用。2、出現不良反應需及時搶救，

一般診所不具備搶救條件。3、只對胰腺炎有效。1、注射用藥，