標準解讀

GB 4789.43-2016食品安全國家標準規定了食品微生物學檢驗中，針對微生物源酶制劑抗菌活性測定的方法。這項標準旨在確保食品工業中使用的微生物源酶制劑的安全性與有效性，通過科學的檢測手段來評估這些酶制劑抑制或殺死病原微生物的能力。

標準內容概覽：

  1. 適用范圍：明確了該標準適用于食品及其原料中添加的微生物源酶制劑抗菌活性的測定，不包括非微生物源的酶制劑。

  2. 術語和定義：詳細界定了與抗菌活性測定相關的專業術語，如最低抑制濃度（MIC）、最低殺菌濃度（MBC）等，為標準的準確執行提供語言基礎。

  3. 試劑與材料：列出了進行抗菌活性測定所需的各種試劑、培養基、標準菌株及實驗器材的具體要求，確保測試條件的標準化和可重復性。

  4. 樣品準備：規范了待測酶制劑的預處理步驟，包括稀釋、溶解等，確保樣品能夠均勻且有效地應用于后續試驗。

  5. 檢測方法：

    • 平板擴散法：在固體培養基上，通過酶制劑的擴散作用觀察其對測試菌株生長的抑制圈大小，以此評估抗菌活性。
    • 最小抑制濃度（MIC）測定：通過系列稀釋法確定能夠完全抑制測試菌株生長的酶制劑最低濃度。
    • 最小殺菌濃度（MBC）測定：進一步確定能夠殺滅99.9%測試菌株的酶制劑最低濃度。

  6. 結果判斷與報告：規定了如何根據實驗觀察到的現象和數據，判斷酶制劑的抗菌活性，并要求詳細記錄實驗過程和結果，以便于復核和追蹤。

  7. 精密度與準確度：提供了方法驗證的指導原則，包括重復性限和再現性限的計算方法，確保不同實驗室間結果的一致性。

  8. 質量控制：強調了實驗過程中應實施的質量控制措施，如使用陽性對照、陰性對照等，以保證測試結果的可靠性。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2016-12-23 頒布
  • 2017-06-23 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB478943—2016

.

食品安全國家標準

食品微生物學檢驗

微生物源酶制劑抗菌活性的測定

2016-12-23發布2017-06-23實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

國家食品藥品監督管理總局

GB478943—2016

.

食品安全國家標準

食品微生物學檢驗

微生物源酶制劑抗菌活性的測定

1范圍

本標準規定了微生物源酶制劑抗菌活性的測定方法

。

本標準適用于用微生物生產的酶制劑抗菌活性的測定

。

2設備和材料

除微生物實驗室常規滅菌及培養設備外其他設備和材料如下

,:

21生物安全柜

.。

22冰箱

.:2℃~5℃。

23恒溫培養箱

.:36℃±1℃。

24恒溫水浴箱

.:46℃±1℃。

25天平感量為

.:0.1g。

26振蕩器

.。

27無菌吸管具刻度具刻度或微量移液器及吸頭

.:1mL(0.01mL)、10mL(0.1mL)。

28無菌培養皿直徑

.:90mm。

29無菌錐形瓶容量

.:250mL、500mL。

210計或精密試紙

.pHpH。

211無菌紙片見

.:A.8。

212無菌鑷子

.。

213游標卡尺刻度為

.:0.1mm。

3培養基和試劑

31胰蛋白胨大豆瓊脂見

.(TryptoneSoyAgar,TSA):A.1。

32胰蛋白胨大豆肉湯見

.(TryptoneSoyBroth,TSB):A.2。

33平板計數瓊脂見

.(PlateCountAgar):A.3。

34見

.0.1mol/LHCl:A.4。

35無菌生理鹽水見

.:A.5。

36環丙沙星溶液見

.50.0μg/mL(Ciprofloxacin,CIP):A.6。

37片環丙沙星紙片見

.5.0μg/:A.7。

4試驗菌株

41金黃色葡萄球菌Staphylococcusaureus

.(

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