2026年《藥品管理法》考試題(帶答案)

2026年《藥品管理法》考試題(帶答案)一、單項選擇題（共20題，每題1分，共20分）1.根據2019年修訂、2026年仍實施生效的《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責，下列不屬于藥品上市許可持有人義務的是（）A.建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理B.對藥品上市放行進行審批，未經質量受權人簽字不得放行C.自行生產藥品，不得委托符合條件的企業生產藥品D.建立藥品上市后風險管理體系，主動開展藥品上市后研究答案：C解析：《藥品管理法》第三十二條規定，藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托符合條件的藥品生產企業生產藥品。2.在中國境內上市的藥品，應當經（）部門批準，取得藥品注冊證書，但是未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門答案：A解析：《藥品管理法》第二十四條規定，在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。3.從事藥品批發活動，應當經哪個部門批準，取得藥品經營許可證（）A.國務院藥品監督管理部門B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門D.所在地縣級人民政府藥品監督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》第五十一條規定，從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。4.下列屬于假藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍答案：D解析：《藥品管理法》第九十八條規定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。ABC屬于劣藥范疇。5.藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定向哪個部門報告（）A.國務院藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》第三十七條規定，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。6.對已確認發生嚴重不良反應的藥品，由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在（）組織鑒定，依照法定程序作出行政處理決定。A.三日內B.五日內C.七日內D.十日內答案：B解析：《藥品管理法》第八十一條規定，對已確認發生嚴重不良反應的藥品，由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。7.藥品網絡交易第三方平臺提供者應當按照規定向哪個部門備案（）A.國務院藥品監督管理部門B.平臺經營者所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.平臺經營者所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門D.平臺經營者所在地縣級人民政府藥品監督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》第六十一條規定，藥品網絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。8.進口藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，由（）向口岸所在地藥品監督管理部門備案。A.進口藥品的企業B.出口藥品的境外企業C.口岸藥品檢驗機構D.海關部門答案：A解析：《藥品管理法》第六十四條規定，進口藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門備案。海關憑藥品監督管理部門出具的進口藥品通關單辦理通關手續。無進口藥品通關單的，海關不得放行。9.國家實行藥品儲備制度，國內發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，依照哪個法律規定，可以緊急調用藥品（）A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國傳染病防治法》C.《中華人民共和國突發事件應對法》D.《突發公共衛生事件應急條例》答案：C解析：《藥品管理法》第七十九條規定，國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，依照《中華人民共和國突發事件應對法》的規定，可以緊急調用藥品。10.藥品廣告應當經哪個部門審查批準，未經批準不得發布（）A.廣告發布地省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門B.廣告主所在地省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門C.廣告發布地設區的市級人民政府市場監督管理部門D.廣告主所在地設區的市級人民政府市場監督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》第六十條規定，藥品廣告應當經廣告主所在地省、自治區、直轄市人民政府確定的廣告審查機關審查批準，未經批準不得發布，當前藥品廣告審查由市場監督管理部門牽頭實施。11.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應，發現疑似不良反應的，應當及時向哪個部門報告（）A.市場監督管理部門和衛生健康主管部門B.藥品監督管理部門和衛生健康主管部門C.藥品監督管理部門和醫保部門D.衛生健康主管部門和醫保部門答案：B解析：《藥品管理法》第八十條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應。發現疑似不良反應的，應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。12.生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的懲罰性賠償金，增加賠償的金額不足一千元的，為一千元。A.五倍或者十倍B.十倍或者二十倍C.十倍或者三倍D.三倍或者十倍答案：D解析：《藥品管理法》第一百四十四條第三款規定，生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償的金額不足一千元的，為一千元。13.從事藥品生產活動，應當經哪個部門批準，取得藥品生產許可證（）A.國務院藥品監督管理部門B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門D.所在地縣級人民政府藥品監督管理部門答案：B解析：《藥品管理法》第四十一條規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。14.下列關于藥品價格的說法錯誤的是（）A.依法實行市場調節價，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格B.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當遵守國務院藥品價格主管部門關于藥品價格管理的規定C.禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為D.所有藥品實行政府指導價定價管理答案：D解析：《藥品管理法》第八十五條規定，依法實行市場調節價，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。只有納入醫保目錄等特定藥品實行政府指導價或政府定價管理，并非所有藥品。15.藥品監督管理部門應當對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范等情況進行檢查，監督其持續符合法定要求，應當建立健全什么制度（）A.藥品安全信用檔案B.藥品風險分級管理制度C.藥品飛行檢查制度D.藥品抽樣檢驗制度答案：A解析：《藥品管理法》第一百條規定，藥品監督管理部門應當建立健全藥品監督管理信息公開制度，依照本法規定公開藥品注冊、藥品許可、藥品抽查檢驗、監督檢查、違法行為查處等信息，同時建立藥品安全信用檔案，記錄持證企業許可、監督檢查、違法行為查處等情況，依法向社會公開并按照規定共享。16.未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額多少罰款（）A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十五倍以下D.二倍以上十倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十五條規定，未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。17.藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，哪個人員對藥品質量全面負責（）A.企業負責人和質量負責人B.質量受權人和法定代表人C.法定代表人、主要負責人D.主要負責人和質量負責人答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規定，藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。18.下列關于醫療機構配制制劑的說法，正確的是（）A.醫療機構配制制劑不需要取得醫療機構制劑許可證B.配制的制劑經檢驗合格后，可在市場上銷售C.配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種D.醫療機構配制制劑可以委托其他符合條件的單位配制答案：C解析：《藥品管理法》第七十六條規定，醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。醫療機構配制制劑，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。配制的制劑不得在市場上銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。19.對假藥、劣藥的處罰決定，應當依法載明什么內容（）A.藥品檢驗機構出具的檢驗報告B.藥品監管部門出具的認定證明C.違法主體的信用記錄D.案件辦理全過程記錄答案：A解析：《藥品管理法》第一百零二條規定，對假藥、劣藥的處罰決定，應當依法載明藥品檢驗機構出具的檢驗報告。20.藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當（）A.責令修改藥品說明書B.暫停生產銷售C.注銷藥品注冊證書D.召回已上市藥品答案：C解析：《藥品管理法》第八十三條規定，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分）1.根據《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立藥品上市后風險管理體系，應當履行的義務包括（）A.主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證B.加強對已上市藥品的持續管理，對已上市藥品定期開展上市后評價C.對附條件批準的藥品，應當在規定期限內完成臨床試驗，并提交研究資料D.發現藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，立即停止銷售，召回已銷售藥品，及時公開召回信息答案：ABCD解析：《藥品管理法》第三節“上市后管理”明確規定了以上全部義務，藥品上市許可持有人是藥品全生命周期管理的責任主體。2.下列情形屬于劣藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未標明或者更改有效期的藥品D.超過有效期的藥品E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品答案：ABCDE解析：《藥品管理法》第九十八條規定，有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；（二）被污染的藥品；（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標準的藥品。3.國家對下列哪些藥品實行特殊管理（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品E.藥品類易制毒化學品答案：ABCD解析：《藥品管理法》第六十一條規定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理，管理辦法由國務院制定。藥品類易制毒化學品雖有特殊監管要求，但未納入本法規定的特殊管理范疇。4.藥品監督管理部門應當按照規定對藥品進行抽查檢驗，下列關于抽查檢驗的說法正確的有（）A.抽查檢驗應當按照規定抽樣，不得收取任何費用B.抽樣應當購買樣品，所需費用按照國務院規定列支C.對不合格藥品，應當及時依法處理D.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封扣押，七日內作出行政處理決定答案：ABC解析：《藥品管理法》第一百條規定，抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用，抽樣應當購買樣品，所需費用按照國務院規定列支。對不合格藥品，應當及時依法處理。《藥品管理法》第一百條規定，藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，依法采取查封、扣押的行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起七日內作出是否立案的決定，而非行政處理決定，因此D錯誤。5.下列關于藥品委托生產的說法，正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以委托符合條件的藥品生產企業生產藥品B.接受委托生產藥品的，受托方應當遵守藥品生產質量管理規范C.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力，不得委托生產D.委托方對藥品質量負責，受托方不需要承擔責任答案：ABC解析：《藥品管理法》第三十二條規定，藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托符合條件的藥品生產企業生產。藥品上市許可持有人應當對受托方的生產行為進行監督，保證其按照法定要求進行生產，雙方均對藥品質量承擔相應責任。第三十三條規定，疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力；超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經國務院藥品監督管理部門批準，因此本題中“不得委托生產”表述符合現行一般監管要求。6.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業應當按照國家有關規定對藥品從業人員做什么（）A.每年進行健康檢查B.患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作C.定期進行藥品管理法律法規和專業知識培訓D.直接接觸藥品的工作人員應當每年進行健康檢查答案：ABCD解析：《藥品管理法》第五十條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業應當對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。同時《藥品管理法》第十九條要求相關主體定期開展法律法規和專業培訓，提升從業人員合規能力。7.下列哪些藥品不得在網絡上銷售（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品答案：ACD解析：按照《藥品管理法》及配套監管規定，疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售，血液制品若符合要求可在網絡售藥范圍內。8.藥品廣告不得含有下列哪些內容（）A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性進行比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：《藥品管理法》第六十條規定，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率；不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較；不得利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構、專家、醫生、患者等名義和形象作證明，現行廣告法也明確禁止利用廣告代言人作推薦證明，因此全部正確。9.違反《藥品管理法》規定，有下列哪些行為的，沒收違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款，貨值金額不足十萬元的按十萬元計算（）A.醫療機構配制制劑在市場上銷售的B.未經批準配制制劑的C.醫療機構配制的制劑發布廣告的D.未按照規定對配制的制劑進行質量檢驗的答案：AB解析：《藥品管理法》第一百三十五條規定，醫療機構配制制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。本題為混淆選項，經修正，正確表述為：未取得醫療機構制劑許可證配制制劑的，按照無證生產藥品處罰，即沒收違法所得，并處貨值十五倍以上三十倍以下罰款；取得許可證但違法配制在市場銷售的，對應不同梯度罰款，本題正確項為AB。10.藥品上市許可持有人應當建立藥品追溯制度，按照規定對藥品實現什么要求，保證藥品可追溯（）A.一物一碼B.一物一碼、物碼同追C.全過程可追溯D.全鏈條可追溯答案：BCD解析：《藥品管理法》第三十六條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯，國務院藥品監督管理部門應當建立統一的藥品追溯標準和規范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。現行監管要求為實現一物一碼、物碼同追，保證全鏈條全過程可追溯。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.藥品上市許可持有人不得轉讓藥品上市許可。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第四十條規定，經國務院藥品監督管理部門批準，藥品上市許可持有人可以轉讓藥品上市許可。2.藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構不需要從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第五十五條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。3.發運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第五十八條明確規定了發運中藥材的包裝要求。4.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽、說明書，必須印有規定的標志。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第四十九條明確規定了特殊管理藥品和分類管理藥品的標志要求。5.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第六十條規定，處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。6.藥品監督管理部門工作人員對調查過程中知悉的商業秘密應當保密。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第九十九條明確規定了藥品監管人員的保密義務。7.申請人對藥品監督管理部門作出的不予許可決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第二十四條第二款明確了申請人的救濟權利。8.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲存、運輸等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節嚴重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第一百一十七條第二款明確了上述處罰規定。9.醫療機構應當堅持安全有效、合理用藥的原則，藥師或者其他藥學技術人員對處方進行審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第七十三條明確了醫療機構處方審核調配的要求。10.被污染的藥品屬于假藥范疇。（）答案：錯誤解析：《藥品管理法》第九十八條規定，被污染的藥品屬于劣藥范疇。四、簡答題（共2題，每題15分，共30分）1.簡述藥品上市許可持有人的核心定義與全生命周期責任。答案：（1）定義：根據《藥品管理法》第六條，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。（2）全生命周期責任：①藥品研制階段：按照藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范開展研究，保證研究全過程數據真實、準確、完整，不得弄虛作假；②注冊生產階段：建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理，對藥品生產全過程進行管控，可自行生產或委托符合條件的企業生產，對受托生產行為全程監督；③上市流通階段：建立藥品追溯體系，保證藥品可追溯，建立健全藥品銷售管理制度，按照規定開展藥品網絡銷售或通過第三方平臺交易，落實年度報告制度；④上市后管理階段：主動開展藥品上市后研究，定期開展上市后評價，建立不良反應監測報告體系，對存在質量問題或安全隱患的藥品及時召回，落實藥品上市后風險管理要求；⑤責任承擔：藥品上市許可持有人是藥品質量安全第一責任人，因藥品質量問題造成損害的，依法承擔賠償責任，符合法定情形的承擔懲罰性賠償責任。2.簡述假藥、劣藥的認定標準及違法生產銷售假藥劣藥的行政處罰規定。答案：（1）假藥認定標準：根據《藥品管理法》第九十八條，有下列情形之一的為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質的藥品；④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。（2）劣藥認定標準：藥品成份的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。（3）行政處罰規定：①生產、銷售假藥的：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，十年內不受理其相應申請；藥品上市許可持有人為境外企業的，十年內禁止其藥品進口。②生產、銷售劣藥的：沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。③生產、銷售假藥、劣藥情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可